- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06053905
Динамическая сила и выносливость дыхательных мышц при детской астме
Сравнение динамической силы и выносливости дыхательных мышц, уровня физической активности и физической подготовленности у детей-астматиков и их здоровых сверстников
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06100
- Ebru Çalik Kütükcü
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения в исследование астматической группы:
- Медицинский факультет Университета Хаджеттепе, отделение педиатрии, аллергии и астмы. Пациенты, направленные на сердечно-легочную реабилитацию,
- Те, у кого диагностирована астма,
- Клинически стабилен, нет активного приступа астмы.
- В возрасте 6-11 лет,
- Давая согласие на добровольной основе,
- кооператив,
Критерии исключения астматической группы:
- Лица, чей клинический статус нестабильен и у которых наблюдается активный приступ астмы,
- Имея серьезные заболевания, такие как рак, сердечная недостаточность и острые респираторные инфекции,
- Наличие хронического заболевания легких, кроме астмы,
- Тяжелые нервно-мышечные и скелетно-мышечные проблемы,
- Отказ от сотрудничества в проведении тестов,
- По соображениям безопасности в исследование не будут включены пациенты, поступившие или госпитализированные в течение последних 3 месяцев из-за приступа астмы.
Критерии включения в здоровую группу:
- Отсутствие каких-либо хронических заболеваний у здоровых людей,
- быть в возрасте от 6 до 11 лет,
- Добровольное участие в исследовании,
- Отсутствие проблем с речью и слухом,
- Будучи готовым к сотрудничеству,
- Отсутствие психических, неврологических, ортопедических, сердечно-сосудистых или легочных проблем, которые препятствуют физической активности,
Критерии исключения здоровой группы:
- Наличие медицинских показаний, требующих полного ограничения физической активности,
- Наличие симптомов любого хронического или острого заболевания, поражающего легкие.
- Наличие проблем сотрудничества и коммуникации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ребенок-астматик
Дети с астмой в возрасте 6-11 лет.
|
|
Группа здорового контроля
Здоровые дети от 6 до 11 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая сила и выносливость дыхательных мышц
Временное ограничение: 1 день
|
POWERbreathe K-Series, K5, интеллектуальные цифровые тренажеры дыхания. Первые 2 вдоха следует делать как можно быстрее и глубже.
Во время этих вдохов измеряется максимальная дыхательная способность.
Индекс показателя мощности колеблется от 10 до 240 см H2O.
Более высокие значения лучше.
Из соображений гигиены тест проводится с использованием одноразового мундштука.
|
1 день
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 1 день
|
Это оценивается с помощью функционального теста легких.
После глубокого полного вдоха выполняют маневр форсированного выдоха.
Используется с одноразовым противовирусным фильтром.
Рост и масса тела пациента измеряются и фиксируются с возрастом.
Делается 3 раза, разница между значениями должна быть не более 10%.
Принимается максимальное значение.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: 1 день
|
Шестиминутный тест ходьбы. Его измеряют с помощью теста шестиминутной ходьбы.
По 30-метровому коридору можно идти в быстром темпе 6 минут без бега.
Тест шестиминутной ходьбы будет измеряться тестом 6-минутной ходьбы.
Можно идти в быстром темпе 6 минут без бега по коридору длиной 30 м.
Пройденное расстояние фиксируется в метрах.
|
1 день
|
|
Анкета по физической активности
Временное ограничение: 1 день
|
Это 5-балльная анкета, состоящая из 10 вопросов, созданная для определения уровня физической активности детей за последнюю 1 неделю.
|
1 день
|
|
ФИТНЕСГРАММА (a) Тест сидения и лежания с опорой на спину:
Временное ограничение: 1 день
|
FITNESSGRAM — это тест на физическую подготовку со своим руководством. Существуют предельные значения в зависимости от возраста и пола. (а) Тест сидения и лежания с опорой на спину: сидя, человек выпрямляет ногу и сгибает другую нижнюю конечность. Руки вытягиваются вперед четыре раза подряд и фиксируется четвертая дистанция. |
1 день
|
|
ФИТНЕСГРАММА (b) Тест на удлинение туловища:
Временное ограничение: 1 день
|
(б) Тест на разгибание туловища: человек лежит лицом вниз, руки под бедрами.
Он дважды поднимает тело, глядя на монету.
Во втором фиксируется расстояние между подбородком и подушкой.
|
1 день
|
|
ФИТНЕСГРАММА (c) Тест на сгибание туловища:
Временное ограничение: 1 день
|
(c) Тест на сгибание туловища: человек лежит на спине, согнув колени и касается фиксированной ленты по бокам на уровне рук кончиками пальцев.
Поднимает туловище в повторяющемся ритме (каждые три секунды).
Он не съезжает с полосы движения, потирая руки.
Отмечается количество повторений, выполненных правильно в соответствии с ритмом.
|
1 день
|
|
ФИТНЕСГРАММА (d) Тест на отжимание:
Временное ограничение: 1 день
|
(d) Тест на отжимание: человек лежит лицом вниз, руки на ширине плеч.
Грудная клетка движется вверх и вниз, локти смыкаются и разжимаются (каждые три секунды), не сгибая туловище.
Отмечается количество повторений.
|
1 день
|
|
FITNESSGRAM (e) тест PACER
Временное ограничение: 1 день
|
(Тест PACER): Тест PACER представляет собой прогрессивный аэробный тест на выносливость сердечно-сосудистой системы.
Это делается на дистанции 20 метров.
Он бежит в ускоряющемся ритме (уменьшающемся на полсекунды каждую минуту).
Тест заканчивается, если ритм пропущен или линия не достигнута до двух звуковых сигналов.
Фиксируется количество кругов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO23/241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .