- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06053905
Dynamische Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur bei Asthma im Kindesalter
Vergleich der dynamischen Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur, des körperlichen Aktivitätsniveaus und der körperlichen Fitness bei asthmatischen Kindern und ihren gesunden Altersgenossen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
- Ebru Çalik Kütükcü
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Asthmatiker-Gruppenforschung:
- Patienten der Medizinischen Fakultät der Universität Hacettepe, Abteilung für Pädiatrie, Allergie und Asthma, die zur kardiopulmonalen Rehabilitation überwiesen wurden,
- Diejenigen, bei denen Asthma diagnostiziert wurde,
- Klinisch stabil und kein aktiver Asthmaanfall,
- Im Alter zwischen 6 und 11 Jahren
- Einwilligung auf freiwilliger Basis,
- Kooperative,
Ausschlusskriterien für Asthmatiker:
- Personen, deren klinischer Status nicht stabil ist und die sich in einem aktiven Asthmaanfall befinden,
- Wenn Sie an schweren Krankheiten wie Krebs, Herzinsuffizienz und akuten Atemwegsinfektionen leiden,
- wenn Sie an einer anderen chronischen Lungenerkrankung als Asthma leiden,
- Schwere neuromuskuläre und muskuloskelettale Probleme,
- Unkooperativ bei der Durchführung der Tests,
- Aus Sicherheitsgründen werden Patienten, die in den letzten 3 Monaten aufgrund eines Asthmaanfalls aufgenommen oder hospitalisiert wurden, nicht in die Studie einbezogen.
Kriterien für die Aufnahme einer gesunden Gruppe:
- Keine chronische Erkrankung bei gesunden Menschen,
- zwischen 6 und 11 Jahre alt sein,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Keine Sprach- und Hörprobleme haben,
- Kooperativ sein,
- Sie haben keine psychischen, neurologischen, orthopädischen, kardiovaskulären oder pulmonalen Probleme, die körperliche Aktivität verhindern würden,
Ausschlusskriterien für gesunde Gruppen:
- Das Vorliegen einer medizinischen Indikation, die eine vollständige Einschränkung der körperlichen Aktivität erfordert,
- Symptome einer chronischen oder akuten Erkrankung der Lunge haben
- Vorliegen von Kooperations- und Kommunikationsproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Asthmatisches Kind
Kinder mit Asthma im Alter zwischen 6 und 11 Jahren
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Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Kinder zwischen 6 und 11 Jahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamische Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Tag 1
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POWERbreathe K-Serie, K5, intelligente digitale Atemtrainer. Die ersten beiden Atemzüge sollten so schnell und tief wie möglich erfolgen.
Während dieser Atemzüge wird die maximale Atemkapazität gemessen.
Der Index der Leistungsanzeige reicht von 10 bis 240 cm H2O.
Höhere Werte sind besser.
Aus hygienischen Gründen wird der Test mit einem Einwegmundstück durchgeführt.
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Tag 1
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Tag 1
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Die Auswertung erfolgt mit dem Lungenfunktionstest.
Nach einer tiefen, vollständigen Inspiration wird ein forciertes Exspirationsmanöver durchgeführt.
Wird mit einem antiviralen Einwegfilter verwendet.
Die Größe und das Körpergewicht des Patienten werden gemessen und zusammen mit dem Alter aufgezeichnet.
Dies wird dreimal durchgeführt, der Unterschied zwischen den Werten sollte nicht mehr als 10 % betragen.
Der höchste Wert wird akzeptiert.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Tag 1
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Sechs-Minuten-Gehtest: Gemessen wird mit dem 6-Minuten-Gehtest.
Im 30 m langen Gang können Sie 6 Minuten lang schnell gehen, ohne zu laufen.
Der Sechs-Minuten-Gehtest wird mit dem 6-Minuten-Gehtest gemessen.
Sie können 6 Minuten lang in schnellem Tempo gehen, ohne in einem 30 m langen Korridor zu laufen.
Die zurückgelegte Strecke wird in Metern erfasst.
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Tag 1
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Tag 1
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Es handelt sich um einen 5-Punkte-Liket-Fragebogen, der aus 10 Fragen besteht und zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus von Kindern in der letzten Woche erstellt wurde.
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Tag 1
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FITNESSGRAMM (a) Sitz- und Liegetest mit Rückenstütze:
Zeitfenster: Tag 1
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FITNESSGRAM ist ein körperlicher Fitnesstest mit eigenem Leitfaden. Je nach Alter und Geschlecht gibt es Grenzwerte. (a) Sitz- und Liegetest mit Rückenstütze: Im Sitzen streckt die Person ihren Fuß aus und beugt die andere untere Extremität. Die Hände werden viermal hintereinander nach vorne gestreckt und die vierte Distanz aufgezeichnet. |
Tag 1
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FITNESSGRAMM (b) Trunk Extension-Extension-Test:
Zeitfenster: Tag 1
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(b) Rumpfstreckungstest: Die Person liegt mit dem Gesicht nach unten, die Hände unter den Oberschenkeln.
Er hebt seinen Körper zweimal und blickt auf eine Münze.
Im zweiten Schritt wird der Abstand zwischen Kinn und Kissen erfasst.
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Tag 1
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FITNESSGRAMM (c) Rumpfflexionstest:
Zeitfenster: Tag 1
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(c) Rumpfflexionstest: Die Person liegt mit gebeugten Knien auf dem Rücken und berührt mit den Fingerspitzen das fixierte Band an den Seiten auf Handhöhe.
Hebt den Rumpf im Wiederholungsrhythmus (alle drei Sekunden) an.
Beim Händereiben verlässt es die Fahrspur nicht.
Dabei wird die Anzahl der im Rhythmus korrekt ausgeführten Wiederholungen notiert.
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Tag 1
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FITNESSGRAMM (d) Liegestütztest:
Zeitfenster: Tag 1
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(d) Liegestütztest: Die Person liegt mit dem Gesicht nach unten und die Hände sind schulterbreit auseinander.
Der Brustkorb bewegt sich auf und ab, wobei die Ellenbogen verriegelt und entriegelt werden (alle drei Sekunden), ohne den Körper zu beugen.
Die Anzahl der Wiederholungen wird notiert.
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Tag 1
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FITNESSGRAM (e) PACER-Test
Zeitfenster: Tag 1
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(PACER-Test): Der PACER-Test ist ein progressiver aerober Herz-Kreislauf-Ausdauerlauf.
Es wird auf einer 20-Meter-Strecke durchgeführt.
Er joggt in einem beschleunigten Rhythmus (jede Minute um eine halbe Sekunde kürzer).
Der Test endet, wenn der Rhythmus verfehlt wird oder die Linie nicht vor dem Ertönen von zwei Pieptönen erreicht wird.
Die Anzahl der Runden wird aufgezeichnet.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO23/241
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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