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Fuerza y ​​resistencia dinámica de los músculos respiratorios en el asma infantil

7 de agosto de 2024 actualizado por: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Comparación de la fuerza y ​​resistencia dinámica de los músculos respiratorios, el nivel de actividad física y la aptitud física en niños asmáticos y sus compañeros sanos

El flujo inspiratorio máximo (PIF) puede deberse a la fuerza de los músculos respiratorios, especialmente en aquellos con obstrucción grave del flujo de aire. El PIF parece ser menor en niños y adolescentes con asma que en no asmáticos y se correlaciona positivamente con la edad, la altura, el peso y la fuerza de los músculos respiratorios. Aunque también se cree que la actividad física y el estado físico son importantes para la salud pulmonar, la relación entre la función pulmonar y el estado físico no está clara. Mide los volúmenes pulmonares dinámicos, el índice s y el PIF y proporciona información sobre la función pulmonar dinámica en niños y adolescentes. En este estudio, se compararán los componentes dinámicos del pulmón entre niños asmáticos y sanos, y se investigará la relación entre los parámetros respiratorios y la evaluación física, como aptitud física, actividad y capacidad funcional, en niños con asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La prevalencia del asma es alta en la infancia y la adolescencia y la enfermedad impone una carga económica. En estudios, los pacientes con flujo inspiratorio máximo (PIF) mostraron variabilidad en la obstrucción grave y dependencia de la fuerza de los músculos respiratorios. El PIF parece ser menor en niños y adolescentes con asma que en aquellos sin asma y se correlaciona positivamente con la edad, la altura, el peso y la fuerza de los músculos respiratorios. Además, aunque se cree que la actividad física y el estado físico son importantes para la salud pulmonar, la relación entre la función pulmonar y el estado físico no está clara. La actividad física mejora la capacidad de ejercicio y los resultados en pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, pero no hay evidencia suficiente de que mejore la función pulmonar. La aptitud física en la infancia y la adolescencia se ha asociado con aumentos en el volumen pulmonar durante la edad adulta temprana. Estas relaciones pueden debilitarse con la edad y pueden no ser significativas en los grupos de mayor edad. El índice s (un cálculo especial) y el PIF describen volúmenes pulmonares dinámicos. Hay muy pocos estudios en la literatura que evalúen dinámicamente los músculos y funciones respiratorias en comparación con sus contrapartes sanas e interpreten estas pruebas junto con las evaluaciones físicas. Además, los valores de referencia para el índice s y el PIF en niños con asma son inciertos debido al pequeño número de estudios. Los resultados de este estudio contribuirán a estudios futuros para determinar los valores de referencia de la prueba. Los investigadores creen que los resultados del estudio contribuirán a estudios futuros para determinar los valores de referencia de la prueba.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
        • Ebru Çalik Kütükcü

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

niño asmático y compañeros sanos

Descripción

Criterios de inclusión para la investigación en grupo de asmáticos:

  • Facultad de Medicina de la Universidad Hacettepe, Departamento de Pediatría, Unidad de Alergia y Asma, pacientes remitidos para rehabilitación cardiopulmonar,
  • Aquellos a quienes se les ha diagnosticado asma,
  • Clínicamente estable y no en ataque de asma activo,
  • Entre las edades de 6 a 11 años,
  • Dar el consentimiento de forma voluntaria,
  • cooperativa,

Criterios de exclusión del grupo asmático:

  • Aquellos cuyo estado clínico no sea estable y que se encuentren en un ataque de asma activo,
  • Tener enfermedades graves como cáncer, insuficiencia cardíaca e infecciones respiratorias agudas,
  • Tener una enfermedad pulmonar crónica distinta del asma,
  • Problemas neuromusculares y musculoesqueléticos graves,
  • No cooperar para hacer las pruebas,
  • Por motivos de seguridad, los pacientes ingresados ​​u hospitalizados en los últimos 3 meses por un ataque de asma no se incluirán en el estudio.

Criterios de inclusión de grupos saludables:

  • No tener ninguna enfermedad crónica para individuos sanos,
  • tener entre 6 y 11 años,
  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • No tener problemas de habla y audición,
  • siendo cooperativo,
  • No tener un problema mental, neurológico, ortopédico, cardiovascular o pulmonar que impida la actividad física,

Criterios de exclusión de grupos saludables:

  • La presencia de una indicación médica que requiera una restricción total de la actividad física,
  • Tener síntomas de cualquier enfermedad crónica o aguda que afecte a los pulmones.
  • Existencia de problemas de cooperación y comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niño asmático
Niños con asma entre 6 y 11 años.
Grupo de controles saludables
Niños sanos entre 6 y 11 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza y ​​resistencia dinámica de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Día 1
POWERbreathe K-Series, K5, entrenadores de respiración digitales inteligentes. Las 2 primeras respiraciones deben realizarse lo más rápida y profundamente posible. Durante estas respiraciones se mide la capacidad respiratoria máxima. El índice del indicador de potencia oscila entre 10 y 240 cm H2O. Los valores más altos son mejores. Por motivos de higiene, la prueba se realiza con una boquilla desechable.
Día 1
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Día 1
Se evalúa con la Prueba de Función Pulmonar. Después de una inspiración profunda y completa, se realiza una maniobra de espiración forzada. Se utiliza con filtro antiviral desechable. La altura y el peso corporal del paciente se miden y registran con la edad. Se hace 3 veces, no debe haber más del 10% de diferencia entre los valores. Se acepta el valor más alto.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Día 1
Prueba de caminata de seis minutos Se medirá con la prueba de caminata de 6 minutos. Puedes caminar durante 6 minutos a un ritmo rápido sin correr en el pasillo de 30 m de largo. La prueba de caminata de seis minutos se medirá mediante la prueba de caminata de 6 minutos. Puedes caminar a paso rápido durante 6 minutos sin correr en un pasillo de 30 m de largo. La distancia recorrida se registra en metros.
Día 1
Cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: Día 1
Es un cuestionario tipo Liket de 5 puntos que consta de 10 preguntas creadas para determinar el nivel de actividad física de los niños durante la última 1 semana.
Día 1
FITNESSGRAM (a) Prueba de sentarse y acostarse con soporte para la espalda:
Periodo de tiempo: Día 1

FITNESSGRAM es un test de aptitud física con su propia guía. Existen valores de corte según edad y sexo.

(a) Prueba de sentarse y acostarse con apoyo para la espalda: mientras está sentada, la persona extiende el pie y dobla la otra extremidad inferior. Las manos se estiran hacia adelante cuatro veces seguidas y se registra la cuarta distancia.

Día 1
FITNESSGRAM (b) Prueba de extensión-extensión del tronco:
Periodo de tiempo: Día 1
(b) Prueba de extensión-extensión del tronco: la persona se acuesta boca abajo con las manos debajo de los muslos. Levanta su cuerpo dos veces, mirando una moneda. En el segundo se registra la distancia entre el mentón y el cojín.
Día 1
FITNESSGRAM (c) Prueba de flexión de flexión del tronco:
Periodo de tiempo: Día 1
(c) Prueba de flexión de flexión del tronco: la persona se acuesta boca arriba con las rodillas dobladas y toca la banda fija en los lados al nivel de la mano con las yemas de los dedos. Levanta el tronco a un ritmo repetido (cada tres segundos). No se mueve del carril mientras se frota las manos. Se anota el número de repeticiones realizadas correctamente según el ritmo.
Día 1
FITNESSGRAM (d) Prueba de flexiones:
Periodo de tiempo: Día 1
(d) Prueba de flexión: la persona está boca abajo y las manos separadas al ancho de los hombros. El pecho se mueve hacia arriba y hacia abajo, con los codos bloqueados y desbloqueados (cada tres segundos) sin doblar el cuerpo. Se anota el número de repeticiones.
Día 1
Prueba FITNESSGRAM (e) PACER
Periodo de tiempo: Día 1
(Prueba PACER): La prueba PACER es una carrera de resistencia cardiovascular aeróbica progresiva. Se realiza en un recorrido de 20 metros. Trota a un ritmo acelerado (disminuyendo medio segundo cada minuto). La prueba finaliza si se pierde el ritmo o no se alcanza la línea antes de dos pitidos. Se registra el número de vueltas.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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