- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06053905
Dynamisk respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet ved barneastma
Sammenligning av dynamisk respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, fysisk aktivitetsnivå og fysisk form hos astmatiske barn og deres friske jevnaldrende
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06100
- Ebru Çalik Kütükcü
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for astmatisk gruppeforskning:
- Hacettepe University Det medisinske fakultet, avdeling for pediatri, allergi og astma-enhet henvist til hjerte-lungerehabilitering,
- De som har fått diagnosen astma,
- Klinisk stabil og ikke i aktivt astmaanfall,
- Mellom 6-11 år,
- Gi samtykke på frivillig basis,
- kooperativ,
Ekskluderingskriterier for astmatisk gruppe:
- De hvis kliniske status ikke er stabil og som er i aktivt astmaanfall,
- Har alvorlige sykdommer som kreft, hjertesvikt og akutte luftveisinfeksjoner,
- Har kronisk lungesykdom annet enn astma,
- Alvorlige nevromuskulære og muskel-skjelettproblemer,
- Ikke samarbeidsvillig til å gjøre testene,
- Av sikkerhetsgrunner vil ikke pasienter innlagt eller innlagt på sykehus de siste 3 månedene på grunn av et astmaanfall bli inkludert i studien.
Inkluderingskriterier for sunne grupper:
- Å ikke ha noen kronisk sykdom for friske individer,
- være mellom 6-11 år,
- frivillig til å delta i studien,
- Har ikke tale- og hørselsproblemer,
- Å være samarbeidsvillig,
- Å ikke ha et mentalt, nevrologisk, ortopedisk, kardiovaskulært eller lungeproblem som ville forhindre fysisk aktivitet,
Utelukkelseskriterier for sunne grupper:
- Tilstedeværelsen av en medisinsk indikasjon som krever fullstendig begrensning av fysisk aktivitet,
- Å ha symptomer på en kronisk eller akutt sykdom som involverer lungene
- Eksistens av samarbeids- og kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Astmatisk barn
Barn med astma mellom 6-11 år
|
|
Healthy Controls Group
Friske barn mellom 6-11 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet
Tidsramme: Dag 1
|
POWERbreathe K-Series, K5, intelligente digitale pustetrenere, De to første pustene bør tas så raskt og dypt som mulig.
Under disse åndedragene måles den maksimale respirasjonskapasiteten.
Indeksen til strømindikatoren varierer fra 10 til 240 cm H2O.
Høyere verdier er bedre.
Av hygieniske årsaker gjøres testen med engangsmunnstykke.
|
Dag 1
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Dag 1
|
Det evalueres med lungefunksjonstesten.
Etter en dyp, full inspirasjon utføres en tvungen ekspirasjonsmanøver.
Brukes med antiviralt engangsfilter.
Pasientens høyde og kroppsvekt måles og registreres med alder.
Det gjøres 3 ganger, det skal ikke være mer enn 10% forskjell mellom verdiene.
Den høyeste verdien aksepteres.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Dag 1
|
Seks munite gangtest Det vil bli målt med 6 minutters gangtest.
Du kan gå i 6 minutter i høyt tempo uten å løpe i den 30 m lange korridoren.
Seks minutters gangtest vil bli målt ved 6 minutters gangtest.
Du kan gå i høyt tempo i 6 minutter uten å løpe i en 30 m lang korridor.
Den gått distanse registreres i meter.
|
Dag 1
|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Dag 1
|
Det er et 5-punkts spørreskjema som består av 10 spørsmål laget for å bestemme det fysiske aktivitetsnivået til barn den siste 1 uken.
|
Dag 1
|
|
FITNESSGRAM (a) Sitt og ligg test med ryggstøtte:
Tidsramme: Dag 1
|
FITNESSGRAM er en fysisk formtest med egen guide. Det er grenseverdier etter alder og kjønn. (a) Sitt og ligg test med ryggstøtte: Mens du sitter, strekker personen ut foten og bøyer den andre underekstremiteten. Hendene strekkes fremover fire ganger på rad og den fjerde distansen registreres. |
Dag 1
|
|
FITNESSGRAM (b) Trunk Extension-Extension test:
Tidsramme: Dag 1
|
(b) Trunk Extension-Extension test: Personen ligger med ansiktet ned med hendene under lårene.
Han løfter kroppen to ganger og ser på en mynt.
I den andre registreres avstanden mellom haken og puten.
|
Dag 1
|
|
FITNESSGRAM (c) Trunk Flexion flexion test:
Tidsramme: Dag 1
|
(c) Trunk Flexion flexion test: Personen ligger på ryggen med bøyde knær og berører det faste båndet på sidene i håndhøyde med fingertuppene.
Løfter bagasjerommet i en gjentatt rytme (hvert tredje sekund).
Den beveger seg ikke fra banen mens den gnir seg i hendene.
Antall repetisjoner utført korrekt i samsvar med rytmen noteres.
|
Dag 1
|
|
FITNESSGRAM (d) Push-up test:
Tidsramme: Dag 1
|
(d) Push-up-test: Personen er med ansiktet ned og hendene er skulderbredde fra hverandre.
Brystet beveger seg opp og ned, med albuene låst og ulåst (hvert tredje sekund) uten å bøye kroppen.
Antall repetisjoner noteres.
|
Dag 1
|
|
FITNESSGRAM (e) PACER-test
Tidsramme: Dag 1
|
(PACER-test): PACER-testen er et progressivt aerobisk kardiovaskulært utholdenhetsløp.
Det gjøres på en 20-meters bane.
Han jogger i en akselererende rytme (minker med et halvt sekund hvert minutt).
Testen avsluttes hvis rytmen er bommet eller linjen ikke nås før to pip.
Antall runder registreres.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO23/241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .