- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06053905
Dynaaminen hengityslihasten vahvuus ja kestävyys lapsuuden astmassa
Dynaamisen hengityslihasten voiman ja kestävyyden, fyysisen aktiivisuuden tason ja fyysisen kunnon vertailu astmaa sairastavilla lapsilla ja heidän terveillä ikätovereillaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seyma Nur Onal, MsC
- Puhelinnumero: +905382579630
- Sähköposti: seymanurelskma@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ebru Calik Kutukcu, PhD
- Puhelinnumero: +905442850087
- Sähköposti: ecalik85@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Ebru Çalik Kütükcü
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebru Calik Kutukcu
- Puhelinnumero: +905442850087
- Sähköposti: ecalik85@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit astmaattisten ryhmien tutkimukseen:
- Hacettepe University Lääketieteellinen tiedekunta, Pediatrian laitos, Allergia- ja astmaosaston potilaat, jotka on lähetetty kardiopulmonaaliseen kuntoutukseen,
- Ne, joilla on diagnosoitu astma,
- Kliinisesti vakaa eikä aktiivinen astmakohtaus,
- 6-11-vuotiaana,
- Suostumuksen antaminen vapaaehtoiselta pohjalta,
- osuuskunta,
Astmaryhmän poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden kliininen tila ei ole vakaa ja joilla on aktiivinen astmakohtaus,
- joilla on vakavia sairauksia, kuten syöpää, sydämen vajaatoimintaa ja akuutteja hengitystieinfektioita,
- sinulla on jokin muu krooninen keuhkosairaus kuin astma,
- Vakavat hermo-lihas- ja tuki- ja liikuntaelinten ongelmat,
- Yhteistyökyvytön tekemään testejä,
- Turvallisuussyistä tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, jotka on otettu tai joutunut sairaalaan viimeisten 3 kuukauden aikana astmakohtauksen vuoksi.
Terveen ryhmän osallistumiskriteerit:
- Terveillä henkilöillä ei ole kroonisia sairauksia,
- olla 6-11-vuotias,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Ei puhe- ja kuuloongelmia,
- Yhteistyökykyisenä,
- sinulla ei ole henkistä, neurologista, ortopedista, sydän- ja verisuoni- tai keuhkohäiriötä, joka estäisi fyysistä aktiivisuutta,
Terveen ryhmän poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisen indikaation olemassaolo, joka edellyttää fyysisen toiminnan täydellistä rajoittamista,
- Sinulla on kroonisen tai akuutin sairauden oireita, joihin liittyy keuhkoja
- Yhteistyö- ja viestintäongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Astmaattinen lapsi
6-11-vuotiaat lapset, joilla on astma
|
Terveet kontrollit -ryhmä
Terveet lapset 6-11 vuotiaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
POWERbreathe K-Series, K5, älykkäät digitaaliset hengitysharjoitteet, Ensimmäiset 2 hengitystä tulee ottaa mahdollisimman nopeasti ja syvään.
Näiden hengitysten aikana mitataan suurin hengityskapasiteetti.
Tehoilmaisimen indeksi vaihtelee välillä 10 - 240 cm H2O.
Suuremmat arvot ovat parempia.
Hygieniasyistä testi tehdään kertakäyttöisellä suukappaleella.
|
Päivä 1
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se arvioidaan keuhkojen toimintatestillä.
Syvän, täyden sisäänhengityksen jälkeen suoritetaan pakotettu uloshengitysliike.
Käytetään kertakäyttöisen antiviraalisen suodattimen kanssa.
Potilaan pituus ja paino mitataan ja kirjataan iän mukaan.
Se tehdään 3 kertaa, arvojen välillä ei saa olla enempää kuin 10 %.
Suurin arvo hyväksytään.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuusi munite-kävelytestiä Se mitataan 6 minuutin kävelytestillä.
Voit kävellä 6 minuuttia nopeaan tahtiin juoksematta 30 m pitkällä käytävällä.
Kuuden minuutin kävelytesti mitataan 6 minuutin kävelytestillä.
Voit kävellä nopealla tahdilla 6 minuuttia juoksematta 30 m pitkällä käytävällä.
Kävelty matka kirjataan metreinä.
|
Päivä 1
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se on 5-pisteinen liket-kyselylomake, joka koostuu 10 kysymyksestä, jotka on luotu määrittämään lasten fyysisen aktiivisuuden tasoa viimeisen viikon ajalta.
|
Päivä 1
|
FITNESSGRAM (a) Istu- ja makuutesti selkätuella:
Aikaikkuna: Päivä 1
|
FITNESSGRAM on fyysinen kuntotesti omalla oppaallaan. Raja-arvot ovat iän ja sukupuolen mukaan. (a) Istu- ja makuutesti selkätuella: Istuessaan henkilö ojentaa jalkansa ja taivuttaa toista alaraajaansa. Kädet venytetään eteenpäin neljä kertaa peräkkäin ja neljäs matka kirjataan. |
Päivä 1
|
FITNESSGRAM (b) Rungon pidennys-jatkotesti:
Aikaikkuna: Päivä 1
|
(b) Vartalon laajennustesti: Henkilö makaa kasvot alaspäin kädet reisien alla.
Hän nostaa ruumiinsa kahdesti katsoen kolikkoa.
Toisessa kirjataan leuan ja tyynyn välinen etäisyys.
|
Päivä 1
|
FITNESSGRAM (c) Rungon taivutuskoe:
Aikaikkuna: Päivä 1
|
(c) Vartalon taivutuskoe: Henkilö makaa selällään polvet koukussa ja koskettaa sormenpäillä kiinteää nauhaa käsien tasolla.
Nostaa runkoa toistuvassa rytmissä (kolmen sekunnin välein).
Se ei liiku kaistalta käsiään hieroen.
Oikein rytmin mukaan suoritettujen toistojen määrä merkitään muistiin.
|
Päivä 1
|
FITNESSGRAM (d) Push-up-testi:
Aikaikkuna: Päivä 1
|
(d) Push-up-testi: Henkilö on kasvot alaspäin ja kädet ovat hartioiden leveydellä toisistaan.
Rintakehä liikkuu ylös ja alas kyynärpäät lukittuna ja lukitsematta (kolmen sekunnin välein) vartaloa taipumatta.
Toistojen määrä merkitään muistiin.
|
Päivä 1
|
FITNESSGRAM (e) PACER-testi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
(PACER-testi): PACER-testi on progressiivinen aerobinen kardiovaskulaarinen kestävyysjuoksu.
Se tehdään 20 metrin radalla.
Hän hölkkää kiihtyvällä rytmillä (vähenee puoli sekuntia joka minuutti).
Testi päättyy, jos rytmi puuttuu tai linjaa ei saavuteta ennen kahta piippausta.
Kierrosten määrä kirjataan.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO23/241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University Hospital, LilleRekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon
-
University of ZurichValmis