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Força muscular respiratória dinâmica e resistência na asma infantil

22 de setembro de 2023 atualizado por: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Comparação de força e resistência muscular respiratória dinâmica, nível de atividade física e aptidão física em crianças asmáticas e seus pares saudáveis

O pico de fluxo inspiratório (PIF) pode ser devido à força muscular respiratória, especialmente naqueles com obstrução grave ao fluxo aéreo. O PIF parece ser menor em crianças e adolescentes com asma do que em não asmáticos e correlaciona-se positivamente com idade, altura, peso e força muscular respiratória. Embora se acredite que a atividade física e a aptidão física também sejam importantes para a saúde pulmonar, a relação entre a função pulmonar e a aptidão física não é clara. Mede volumes pulmonares dinâmicos, índice s e PIF e fornece informações sobre a função pulmonar dinâmica em crianças e adolescentes. Neste estudo, os componentes dinâmicos do pulmão serão comparados entre crianças asmáticas e saudáveis, e a relação entre parâmetros respiratórios e avaliação física, como aptidão física, atividade e capacidade funcional, será investigada em crianças com asma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A prevalência da asma é elevada na infância e adolescência e a doença impõe um fardo económico. Em estudos, pacientes com pico de fluxo inspiratório (PIF) apresentaram variabilidade na obstrução grave e dependência da força muscular respiratória. O PIF parece ser menor em crianças e adolescentes com asma do que naqueles sem asma e correlaciona-se positivamente com idade, altura, peso e força muscular respiratória. Além disso, embora se acredite que a atividade física e a aptidão física sejam importantes para a saúde pulmonar, a relação entre a função pulmonar e a aptidão física não é clara. A atividade física melhora a capacidade de exercício e os resultados em pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica, mas não há evidências suficientes de que melhore a função pulmonar. A aptidão física na infância e adolescência tem sido associada a aumentos nos volumes pulmonares ao longo do início da idade adulta. Estas relações podem enfraquecer com a idade e podem não ser significativas em grupos etários mais avançados. s-Index (um cálculo especial) e PIF descrevem volumes pulmonares dinâmicos. Existem poucos estudos na literatura que avaliam dinamicamente os músculos e funções respiratórias em comparação com seus equivalentes saudáveis ​​e interpretam esses testes juntamente com avaliações físicas. Além disso, os valores de referência para o índice s e PIF em crianças com asma são incertos devido ao pequeno número de estudos. Os resultados deste estudo contribuirão para estudos futuros na determinação dos valores de referência do teste. Os investigadores pensam que os resultados do estudo contribuirão para estudos futuros na determinação dos valores de referência do teste.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ebru Calik Kutukcu, PhD
  • Número de telefone: +905442850087
  • E-mail: ecalik85@gmail.com

Locais de estudo

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06100
        • Recrutamento
        • Ebru Çalik Kütükcü
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

criança asmática e colegas saudáveis

Descrição

Critérios de inclusão para pesquisa em grupo de asmáticos:

  • Pacientes da Faculdade de Medicina da Universidade de Hacettepe, Departamento de Pediatria, Unidade de Alergia e Asma encaminhados para Reabilitação Cardiopulmonar,
  • Aqueles que foram diagnosticados com asma,
  • Clinicamente estável e sem ataque de asma ativo,
  • Entre as idades de 6 a 11 anos,
  • Dar consentimento de forma voluntária,
  • cooperativo,

Critérios de exclusão de grupo asmático:

  • Aqueles cujo estado clínico não é estável e que estão em crise ativa de asma,
  • Ter doenças graves, como câncer, insuficiência cardíaca e infecções respiratórias agudas,
  • Ter doença pulmonar crônica diferente da asma,
  • Problemas neuromusculares e músculo-esqueléticos graves,
  • Não coopera para fazer os testes,
  • Por razões de segurança, pacientes internados ou hospitalizados nos últimos 3 meses devido a uma crise de asma não serão incluídos no estudo.

Critérios de inclusão em grupos saudáveis:

  • Não ter nenhuma doença crônica para indivíduos saudáveis,
  • ter entre 6 e 11 anos de idade,
  • Voluntariado para participar do estudo,
  • Não ter problemas de fala e audição,
  • Sendo cooperativo,
  • Não ter problema mental, neurológico, ortopédico, cardiovascular ou pulmonar que impeça a atividade física,

Critérios de exclusão de grupos saudáveis:

  • A presença de indicação médica que exija restrição total da atividade física,
  • Ter sintomas de qualquer doença crônica ou aguda envolvendo os pulmões
  • Existência de problemas de cooperação e comunicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Criança Asmática
Crianças com asma entre 6 e 11 anos
Grupo de controles saudáveis
Crianças saudáveis ​​entre 6 e 11 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força e resistência muscular respiratória dinâmica
Prazo: Dia 1
POWERbreathe K-Series, K5, treinadores de respiração digitais inteligentes, As primeiras 2 respirações devem ser feitas o mais rápida e profundamente possível. Durante essas respirações, a capacidade respiratória máxima é medida. O índice do indicador de potência varia de 10 a 240 cm H2O. Valores mais altos são melhores. Por questões de higiene, o teste é feito com bocal descartável.
Dia 1
Teste de Função Pulmonar
Prazo: Dia 1
É avaliado com o Teste de Função Pulmonar. Após uma inspiração profunda e completa, é realizada uma manobra expiratória forçada. Usado com filtro antiviral descartável. A altura e o peso corporal do paciente são medidos e registrados com a idade. É feito 3 vezes, não devendo haver diferença superior a 10% entre os valores. O valor mais alto é aceito.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Dia 1
Teste de caminhada de seis minutos Será medido com o Teste de caminhada de 6 minutos. Você pode caminhar 6 minutos em ritmo acelerado sem correr no corredor de 30 m de comprimento. O teste de caminhada de seis minutos será medido pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos. Você pode caminhar em ritmo acelerado por 6 minutos sem correr em um corredor de 30 m de comprimento. A distância percorrida é registrada em metros.
Dia 1
Questionário de Atividade Física
Prazo: Dia 1
É um questionário liket de 5 pontos composto por 10 questões criadas para determinar o nível de atividade física das crianças na última 1 semana.
Dia 1
FITNESSGRAM (a) Teste de sentar e deitar com apoio para as costas:
Prazo: Dia 1

FITNESSGRAM é um teste de aptidão física com guia próprio. Existem valores de corte de acordo com a idade e o sexo.

(a) Teste de sentar e deitar com apoio para as costas: Enquanto está sentado, a pessoa estende o pé e dobra a outra extremidade inferior. As mãos são estendidas para frente quatro vezes seguidas e a quarta distância é registrada.

Dia 1
FITNESSGRAM (b) Teste de extensão de tronco:
Prazo: Dia 1
(b) Teste de extensão-extensão do tronco: A pessoa deita-se de bruços com as mãos sob as coxas. Ele levanta o corpo duas vezes, olhando para uma moeda. No segundo, é registrada a distância entre o queixo e a almofada.
Dia 1
FITNESSGRAM (c) Teste de flexão de tronco:
Prazo: Dia 1
(c) Teste de flexão de tronco: A pessoa deita-se de costas com os joelhos dobrados e toca a faixa fixa nas laterais na altura das mãos com as pontas dos dedos. Levanta o tronco em ritmo repetido (a cada três segundos). Ele não sai da pista enquanto esfrega as mãos. É anotado o número de repetições realizadas corretamente de acordo com o ritmo.
Dia 1
FITNESSGRAM (d) Teste de flexão:
Prazo: Dia 1
(d) Teste de flexão: a pessoa está de bruços e as mãos estão na largura dos ombros. O peito se move para cima e para baixo, com os cotovelos travados e destravados (a cada três segundos) sem dobrar o corpo. O número de repetições é anotado.
Dia 1
FITNESSGRAM (e) teste PACER
Prazo: Dia 1
(Teste PACER): O teste PACER é uma corrida de resistência cardiovascular aeróbica progressiva. É feito em um percurso de 20 metros. Ele corre em um ritmo acelerado (diminuindo meio segundo a cada minuto). O teste termina se o ritmo for perdido ou a linha não for alcançada antes de dois bipes. O número de voltas é registrado.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

13 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Asma em Crianças

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