- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06053905
Força muscular respiratória dinâmica e resistência na asma infantil
Comparação de força e resistência muscular respiratória dinâmica, nível de atividade física e aptidão física em crianças asmáticas e seus pares saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seyma Nur Onal, MsC
- Número de telefone: +905382579630
- E-mail: seymanurelskma@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ebru Calik Kutukcu, PhD
- Número de telefone: +905442850087
- E-mail: ecalik85@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Peru, 06100
- Recrutamento
- Ebru Çalik Kütükcü
-
Contato:
- Ebru Calik Kutukcu
- Número de telefone: +905442850087
- E-mail: ecalik85@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pesquisa em grupo de asmáticos:
- Pacientes da Faculdade de Medicina da Universidade de Hacettepe, Departamento de Pediatria, Unidade de Alergia e Asma encaminhados para Reabilitação Cardiopulmonar,
- Aqueles que foram diagnosticados com asma,
- Clinicamente estável e sem ataque de asma ativo,
- Entre as idades de 6 a 11 anos,
- Dar consentimento de forma voluntária,
- cooperativo,
Critérios de exclusão de grupo asmático:
- Aqueles cujo estado clínico não é estável e que estão em crise ativa de asma,
- Ter doenças graves, como câncer, insuficiência cardíaca e infecções respiratórias agudas,
- Ter doença pulmonar crônica diferente da asma,
- Problemas neuromusculares e músculo-esqueléticos graves,
- Não coopera para fazer os testes,
- Por razões de segurança, pacientes internados ou hospitalizados nos últimos 3 meses devido a uma crise de asma não serão incluídos no estudo.
Critérios de inclusão em grupos saudáveis:
- Não ter nenhuma doença crônica para indivíduos saudáveis,
- ter entre 6 e 11 anos de idade,
- Voluntariado para participar do estudo,
- Não ter problemas de fala e audição,
- Sendo cooperativo,
- Não ter problema mental, neurológico, ortopédico, cardiovascular ou pulmonar que impeça a atividade física,
Critérios de exclusão de grupos saudáveis:
- A presença de indicação médica que exija restrição total da atividade física,
- Ter sintomas de qualquer doença crônica ou aguda envolvendo os pulmões
- Existência de problemas de cooperação e comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Criança Asmática
Crianças com asma entre 6 e 11 anos
|
Grupo de controles saudáveis
Crianças saudáveis entre 6 e 11 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força e resistência muscular respiratória dinâmica
Prazo: Dia 1
|
POWERbreathe K-Series, K5, treinadores de respiração digitais inteligentes, As primeiras 2 respirações devem ser feitas o mais rápida e profundamente possível.
Durante essas respirações, a capacidade respiratória máxima é medida.
O índice do indicador de potência varia de 10 a 240 cm H2O.
Valores mais altos são melhores.
Por questões de higiene, o teste é feito com bocal descartável.
|
Dia 1
|
Teste de Função Pulmonar
Prazo: Dia 1
|
É avaliado com o Teste de Função Pulmonar.
Após uma inspiração profunda e completa, é realizada uma manobra expiratória forçada.
Usado com filtro antiviral descartável.
A altura e o peso corporal do paciente são medidos e registrados com a idade.
É feito 3 vezes, não devendo haver diferença superior a 10% entre os valores.
O valor mais alto é aceito.
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Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Dia 1
|
Teste de caminhada de seis minutos Será medido com o Teste de caminhada de 6 minutos.
Você pode caminhar 6 minutos em ritmo acelerado sem correr no corredor de 30 m de comprimento.
O teste de caminhada de seis minutos será medido pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos.
Você pode caminhar em ritmo acelerado por 6 minutos sem correr em um corredor de 30 m de comprimento.
A distância percorrida é registrada em metros.
|
Dia 1
|
Questionário de Atividade Física
Prazo: Dia 1
|
É um questionário liket de 5 pontos composto por 10 questões criadas para determinar o nível de atividade física das crianças na última 1 semana.
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Dia 1
|
FITNESSGRAM (a) Teste de sentar e deitar com apoio para as costas:
Prazo: Dia 1
|
FITNESSGRAM é um teste de aptidão física com guia próprio. Existem valores de corte de acordo com a idade e o sexo. (a) Teste de sentar e deitar com apoio para as costas: Enquanto está sentado, a pessoa estende o pé e dobra a outra extremidade inferior. As mãos são estendidas para frente quatro vezes seguidas e a quarta distância é registrada. |
Dia 1
|
FITNESSGRAM (b) Teste de extensão de tronco:
Prazo: Dia 1
|
(b) Teste de extensão-extensão do tronco: A pessoa deita-se de bruços com as mãos sob as coxas.
Ele levanta o corpo duas vezes, olhando para uma moeda.
No segundo, é registrada a distância entre o queixo e a almofada.
|
Dia 1
|
FITNESSGRAM (c) Teste de flexão de tronco:
Prazo: Dia 1
|
(c) Teste de flexão de tronco: A pessoa deita-se de costas com os joelhos dobrados e toca a faixa fixa nas laterais na altura das mãos com as pontas dos dedos.
Levanta o tronco em ritmo repetido (a cada três segundos).
Ele não sai da pista enquanto esfrega as mãos.
É anotado o número de repetições realizadas corretamente de acordo com o ritmo.
|
Dia 1
|
FITNESSGRAM (d) Teste de flexão:
Prazo: Dia 1
|
(d) Teste de flexão: a pessoa está de bruços e as mãos estão na largura dos ombros.
O peito se move para cima e para baixo, com os cotovelos travados e destravados (a cada três segundos) sem dobrar o corpo.
O número de repetições é anotado.
|
Dia 1
|
FITNESSGRAM (e) teste PACER
Prazo: Dia 1
|
(Teste PACER): O teste PACER é uma corrida de resistência cardiovascular aeróbica progressiva.
É feito em um percurso de 20 metros.
Ele corre em um ritmo acelerado (diminuindo meio segundo a cada minuto).
O teste termina se o ritmo for perdido ou a linha não for alcançada antes de dois bipes.
O número de voltas é registrado.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO23/241
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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