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Forza e resistenza dinamica dei muscoli respiratori nell'asma infantile

7 agosto 2024 aggiornato da: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Confronto tra forza e resistenza dinamica dei muscoli respiratori, livello di attività fisica e forma fisica nei bambini asmatici e nei loro coetanei sani

Il picco di flusso inspiratorio (PIF) può essere dovuto alla forza dei muscoli respiratori, soprattutto nei soggetti con grave ostruzione del flusso aereo. Il PIF sembra essere inferiore nei bambini e negli adolescenti con asma rispetto ai non asmatici e correla positivamente con età, altezza, peso e forza dei muscoli respiratori. Sebbene si ritenga che anche l’attività fisica e la forma fisica siano importanti per la salute dei polmoni, la relazione tra la funzione polmonare e la forma fisica non è chiara. Misura i volumi polmonari dinamici, l'indice s e il PIF e fornisce informazioni sulla funzione polmonare dinamica nei bambini e negli adolescenti. In questo studio, le componenti dinamiche del polmone saranno confrontate tra bambini asmatici e sani, e la relazione tra parametri respiratori e valutazione fisica, come forma fisica, attività e capacità funzionale, sarà studiata nei bambini con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell’asma è elevata nell’infanzia e nell’adolescenza e la malattia impone un onere economico. Negli studi, i pazienti con picco di flusso inspiratorio (PIF) hanno mostrato variabilità nell'ostruzione grave e dipendenza dalla forza dei muscoli respiratori. Il PIF sembra essere inferiore nei bambini e negli adolescenti con asma rispetto a quelli senza asma e correla positivamente con età, altezza, peso e forza dei muscoli respiratori. Inoltre, sebbene si ritenga che l’attività fisica e la forma fisica siano importanti per la salute dei polmoni, la relazione tra funzione polmonare e forma fisica non è chiara. L’attività fisica migliora la capacità di esercizio e i risultati nei pazienti con asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva, ma non vi sono prove sufficienti che migliori la funzione polmonare. L’idoneità fisica nell’infanzia e nell’adolescenza è stata associata ad un aumento dei volumi polmonari durante la prima età adulta. Queste relazioni possono indebolirsi con l’età e potrebbero non essere significative nei gruppi di età più avanzata. L'indice s (un calcolo speciale) e il PIF descrivono i volumi polmonari dinamici. Esistono pochissimi studi in letteratura che valutano dinamicamente i muscoli e le funzioni respiratorie rispetto alle loro controparti sane e interpretano questi test insieme alle valutazioni fisiche. Inoltre, i valori di riferimento per l’indice s e il PIF nei bambini con asma sono incerti a causa del numero limitato di studi. I risultati di questo studio contribuiranno a studi futuri per determinare i valori di riferimento del test. I ricercatori ritengono che i risultati dello studio contribuiranno a studi futuri per determinare i valori di riferimento del test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100
        • Ebru Çalik Kütükcü

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambino asmatico e coetanei sani

Descrizione

Criteri di inclusione per la ricerca sul gruppo asmatico:

  • Pazienti dell'Unità di Pediatria, Allergia e Asma della Facoltà di Medicina dell'Università di Hacettepe indirizzati alla riabilitazione cardiopolmonare,
  • Coloro a cui è stata diagnosticata l’asma,
  • Clinicamente stabile e non in attacco d'asma attivo,
  • Tra i 6 e gli 11 anni,
  • Dare il consenso su base volontaria,
  • cooperativa,

Criteri di esclusione del gruppo asmatico:

  • Coloro il cui stato clinico non è stabile e che sono in fase di attacco d'asma attivo,
  • Avere malattie gravi come tumori, insufficienza cardiaca e infezioni respiratorie acute,
  • Avere una malattia polmonare cronica diversa dall’asma,
  • Gravi problemi neuromuscolari e muscoloscheletrici,
  • Non collaborativo nel fare i test,
  • Per motivi di sicurezza, i pazienti ricoverati o ricoverati in ospedale negli ultimi 3 mesi a causa di un attacco d'asma non saranno inclusi nello studio.

Criteri di inclusione in un gruppo sano:

  • Non avere alcuna malattia cronica per individui sani,
  • avere un'età compresa tra 6 e 11 anni,
  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • Non avere problemi di parola e di udito,
  • Essere cooperativi,
  • Non avere un problema mentale, neurologico, ortopedico, cardiovascolare o polmonare che impedisca l’attività fisica,

Criteri di esclusione del gruppo sano:

  • La presenza di un'indicazione medica che richiede la completa restrizione dell'attività fisica,
  • Avere sintomi di qualsiasi malattia cronica o acuta che coinvolga i polmoni
  • Esistenza di problemi di cooperazione e comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambino asmatico
Bambini con asma tra 6 e 11 anni
Gruppo di controlli sani
Bambini sani tra i 6 e gli 11 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza e resistenza dinamica dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Giorno 1
POWERbreathe Serie K, K5, trainer per la respirazione digitale intelligente. I primi 2 respiri devono essere effettuati il ​​più rapidamente e profondamente possibile. Durante questi respiri viene misurata la capacità respiratoria massima. L'indice dell'indicatore di potenza varia da 10 a 240 cm H2O. Valori più alti sono migliori. Per ragioni igieniche il test viene effettuato con un boccaglio usa e getta.
Giorno 1
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Giorno 1
Viene valutato con il test di funzionalità polmonare. Dopo un'inspirazione profonda e completa, viene eseguita una manovra espiratoria forzata. Utilizzato con filtro antivirale usa e getta. L'altezza e il peso corporeo del paziente vengono misurati e registrati con l'età. Viene eseguito 3 volte, non dovrebbe esserci più del 10% di differenza tra i valori. Viene accettato il valore più alto.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Giorno 1
Test del cammino dei sei muniti Verrà misurato con il test del cammino dei 6 minuti. Puoi camminare per 6 minuti a passo veloce senza correre nel corridoio lungo 30 m. Il test del cammino in sei minuti verrà misurato mediante il test del cammino in 6 minuti. Puoi camminare a passo veloce per 6 minuti senza correre in un corridoio lungo 30 m. La distanza percorsa viene registrata in metri.
Giorno 1
Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Giorno 1
Si tratta di un questionario in 5 punti composto da 10 domande creato per determinare il livello di attività fisica dei bambini nell'ultima settimana.
Giorno 1
FITNESSGRAM (a) Test seduto e sdraiato con supporto per la schiena:
Lasso di tempo: Giorno 1

FITNESSGRAM è un test di idoneità fisica con una propria guida. Esistono valori limite in base all'età e al sesso.

(a) Test di sedersi e sdraiarsi con supporto per la schiena: mentre è seduto, la persona estende il piede e piega l'altra estremità inferiore. Le mani vengono tese in avanti quattro volte di seguito e viene registrata la quarta distanza.

Giorno 1
FITNESSGRAM (b) Test di estensione-estensione del tronco:
Lasso di tempo: Giorno 1
(b) Test di estensione-estensione del tronco: la persona giace a faccia in giù con le mani sotto le cosce. Solleva il corpo due volte, guardando una moneta. Nella seconda viene registrata la distanza tra il mento e il cuscino.
Giorno 1
FITNESSGRAM (c) Test di flessione della flessione del tronco:
Lasso di tempo: Giorno 1
(c) Test di flessione della flessione del tronco: la persona giace sulla schiena con le ginocchia piegate e tocca con la punta delle dita la fascia fissa sui lati all'altezza della mano. Solleva il tronco con un ritmo ripetuto (ogni tre secondi). Non si sposta dalla corsia mentre si sfrega le mani. Viene annotato il numero di ripetizioni eseguite correttamente secondo il ritmo.
Giorno 1
FITNESSGRAM (d) Test di flessioni:
Lasso di tempo: Giorno 1
(d) Test push-up: la persona è a faccia in giù e le mani sono alla larghezza delle spalle. Il torace si muove su e giù, con i gomiti bloccati e sbloccati (ogni tre secondi) senza piegare il corpo. Si annota il numero di ripetizioni.
Giorno 1
FITNESSGRAM (e) Test PACER
Lasso di tempo: Giorno 1
(test PACER): il test PACER è una corsa di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva. Si effettua su un percorso di 20 metri. Corre a ritmo accelerato (diminuendo di mezzo secondo ogni minuto). Il test termina se si perde il ritmo o se la linea non viene raggiunta prima di due bip. Viene registrato il numero di giri.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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