- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06053905
Forza e resistenza dinamica dei muscoli respiratori nell'asma infantile
Confronto tra forza e resistenza dinamica dei muscoli respiratori, livello di attività fisica e forma fisica nei bambini asmatici e nei loro coetanei sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100
- Ebru Çalik Kütükcü
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per la ricerca sul gruppo asmatico:
- Pazienti dell'Unità di Pediatria, Allergia e Asma della Facoltà di Medicina dell'Università di Hacettepe indirizzati alla riabilitazione cardiopolmonare,
- Coloro a cui è stata diagnosticata l’asma,
- Clinicamente stabile e non in attacco d'asma attivo,
- Tra i 6 e gli 11 anni,
- Dare il consenso su base volontaria,
- cooperativa,
Criteri di esclusione del gruppo asmatico:
- Coloro il cui stato clinico non è stabile e che sono in fase di attacco d'asma attivo,
- Avere malattie gravi come tumori, insufficienza cardiaca e infezioni respiratorie acute,
- Avere una malattia polmonare cronica diversa dall’asma,
- Gravi problemi neuromuscolari e muscoloscheletrici,
- Non collaborativo nel fare i test,
- Per motivi di sicurezza, i pazienti ricoverati o ricoverati in ospedale negli ultimi 3 mesi a causa di un attacco d'asma non saranno inclusi nello studio.
Criteri di inclusione in un gruppo sano:
- Non avere alcuna malattia cronica per individui sani,
- avere un'età compresa tra 6 e 11 anni,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Non avere problemi di parola e di udito,
- Essere cooperativi,
- Non avere un problema mentale, neurologico, ortopedico, cardiovascolare o polmonare che impedisca l’attività fisica,
Criteri di esclusione del gruppo sano:
- La presenza di un'indicazione medica che richiede la completa restrizione dell'attività fisica,
- Avere sintomi di qualsiasi malattia cronica o acuta che coinvolga i polmoni
- Esistenza di problemi di cooperazione e comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambino asmatico
Bambini con asma tra 6 e 11 anni
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Gruppo di controlli sani
Bambini sani tra i 6 e gli 11 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza e resistenza dinamica dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Giorno 1
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POWERbreathe Serie K, K5, trainer per la respirazione digitale intelligente. I primi 2 respiri devono essere effettuati il più rapidamente e profondamente possibile.
Durante questi respiri viene misurata la capacità respiratoria massima.
L'indice dell'indicatore di potenza varia da 10 a 240 cm H2O.
Valori più alti sono migliori.
Per ragioni igieniche il test viene effettuato con un boccaglio usa e getta.
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Giorno 1
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Giorno 1
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Viene valutato con il test di funzionalità polmonare.
Dopo un'inspirazione profonda e completa, viene eseguita una manovra espiratoria forzata.
Utilizzato con filtro antivirale usa e getta.
L'altezza e il peso corporeo del paziente vengono misurati e registrati con l'età.
Viene eseguito 3 volte, non dovrebbe esserci più del 10% di differenza tra i valori.
Viene accettato il valore più alto.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Test del cammino dei sei muniti Verrà misurato con il test del cammino dei 6 minuti.
Puoi camminare per 6 minuti a passo veloce senza correre nel corridoio lungo 30 m.
Il test del cammino in sei minuti verrà misurato mediante il test del cammino in 6 minuti.
Puoi camminare a passo veloce per 6 minuti senza correre in un corridoio lungo 30 m.
La distanza percorsa viene registrata in metri.
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Giorno 1
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Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Si tratta di un questionario in 5 punti composto da 10 domande creato per determinare il livello di attività fisica dei bambini nell'ultima settimana.
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Giorno 1
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FITNESSGRAM (a) Test seduto e sdraiato con supporto per la schiena:
Lasso di tempo: Giorno 1
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FITNESSGRAM è un test di idoneità fisica con una propria guida. Esistono valori limite in base all'età e al sesso. (a) Test di sedersi e sdraiarsi con supporto per la schiena: mentre è seduto, la persona estende il piede e piega l'altra estremità inferiore. Le mani vengono tese in avanti quattro volte di seguito e viene registrata la quarta distanza. |
Giorno 1
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FITNESSGRAM (b) Test di estensione-estensione del tronco:
Lasso di tempo: Giorno 1
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(b) Test di estensione-estensione del tronco: la persona giace a faccia in giù con le mani sotto le cosce.
Solleva il corpo due volte, guardando una moneta.
Nella seconda viene registrata la distanza tra il mento e il cuscino.
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Giorno 1
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FITNESSGRAM (c) Test di flessione della flessione del tronco:
Lasso di tempo: Giorno 1
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(c) Test di flessione della flessione del tronco: la persona giace sulla schiena con le ginocchia piegate e tocca con la punta delle dita la fascia fissa sui lati all'altezza della mano.
Solleva il tronco con un ritmo ripetuto (ogni tre secondi).
Non si sposta dalla corsia mentre si sfrega le mani.
Viene annotato il numero di ripetizioni eseguite correttamente secondo il ritmo.
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Giorno 1
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FITNESSGRAM (d) Test di flessioni:
Lasso di tempo: Giorno 1
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(d) Test push-up: la persona è a faccia in giù e le mani sono alla larghezza delle spalle.
Il torace si muove su e giù, con i gomiti bloccati e sbloccati (ogni tre secondi) senza piegare il corpo.
Si annota il numero di ripetizioni.
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Giorno 1
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FITNESSGRAM (e) Test PACER
Lasso di tempo: Giorno 1
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(test PACER): il test PACER è una corsa di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva.
Si effettua su un percorso di 20 metri.
Corre a ritmo accelerato (diminuendo di mezzo secondo ogni minuto).
Il test termina se si perde il ritmo o se la linea non viene raggiunta prima di due bip.
Viene registrato il numero di giri.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO23/241
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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