- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06053905
Dynamiczna siła i wytrzymałość mięśni oddechowych w astmie dziecięcej
Porównanie dynamicznej siły i wytrzymałości mięśni oddechowych, poziomu aktywności fizycznej i sprawności fizycznej dzieci chorych na astmę i ich zdrowych rówieśników
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
- Ebru Çalik Kütükcü
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do badań grupowych chorych na astmę:
- Uniwersytet Hacettepe, Wydział Lekarski, Klinika Pediatrii, Oddziału Alergii i Astmy, pacjenci kierowani na rehabilitację krążeniowo-oddechową,
- Osoby, u których zdiagnozowano astmę,
- Klinicznie stabilny i bez aktywnego ataku astmy,
- W wieku 6-11 lat,
- Wyrażenie zgody jest dobrowolne,
- spółdzielnia,
Kryteria wykluczenia z grupy astmatycznej:
- Osoby, których stan kliniczny jest niestabilny i które mają aktywny atak astmy,
- Osoby cierpiące na poważne choroby, takie jak nowotwory, niewydolność serca i ostre infekcje dróg oddechowych,
- cierpiących na przewlekłą chorobę płuc inną niż astma,
- Ciężkie problemy nerwowo-mięśniowe i mięśniowo-szkieletowe,
- niechętny do wykonania testów,
- Ze względów bezpieczeństwa badaniem nie zostaną objęci pacjenci przyjęci lub hospitalizowani w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu ataku astmy.
Kryteria włączenia do zdrowej grupy:
- Brak chorób przewlekłych u osób zdrowych,
- być w wieku 6-11 lat,
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Nie ma problemów z mową i słuchem,
- Bycie spółdzielczym,
- Brak problemów natury psychicznej, neurologicznej, ortopedycznej, sercowo-naczyniowej lub płucnej uniemożliwiającej aktywność fizyczną,
Kryteria wykluczenia grupy zdrowej:
- Występowanie wskazań lekarskich wymagających całkowitego ograniczenia aktywności fizycznej,
- Objawy jakiejkolwiek przewlekłej lub ostrej choroby obejmującej płuca
- Istnienie problemów we współpracy i komunikacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dziecko astmatyczne
Dzieci chore na astmę w wieku 6–11 lat
|
|
Grupa Zdrowych Kontroli
Zdrowe dzieci w wieku 6-11 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna siła i wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
POWERbreathe K-Series, K5, inteligentne cyfrowe trenażery oddechowe. Pierwsze 2 oddechy należy wykonać tak szybko i głęboko, jak to możliwe.
Podczas tych oddechów mierzona jest maksymalna pojemność oddechowa.
Wskaźnik wskaźnika mocy mieści się w zakresie od 10 do 240 cm H2O.
Wyższe wartości są lepsze.
Ze względów higienicznych badanie wykonuje się za pomocą jednorazowego ustnika.
|
Dzień 1
|
|
Test czynności płuc
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocenia się go za pomocą testu czynnościowego płuc.
Po głębokim, pełnym wdechu wykonywany jest wymuszony manewr wydechowy.
Stosowany z jednorazowym filtrem antywirusowym.
Mierzono i rejestrowano wzrost i masę ciała pacjenta wraz z wiekiem.
Odbywa się to 3 razy, różnica między wartościami nie powinna przekraczać 10%.
Akceptowana jest najwyższa wartość.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test sześciominutowego marszu Będzie mierzony za pomocą testu 6-minutowego marszu.
W korytarzu o długości 30 m można chodzić przez 6 minut w szybkim tempie, bez biegania.
Sześciominutowy test marszu będzie mierzony za pomocą 6-minutowego testu marszu.
W korytarzu o długości 30 m można chodzić w szybkim tempie przez 6 minut bez biegania.
Przebytą odległość rejestruje się w metrach.
|
Dzień 1
|
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jest to 5-punktowy kwestionariusz typu like składający się z 10 pytań stworzonych w celu określenia poziomu aktywności fizycznej dzieci w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Dzień 1
|
|
FITNESSGRAM (a) Test siedzenia i leżenia z podparciem pleców:
Ramy czasowe: Dzień 1
|
FITNESSGRAM to test sprawności fizycznej z własnym przewodnikiem. Istnieją wartości graniczne w zależności od wieku i płci. (a) Test siadania i leżenia z podparciem pleców: Podczas siedzenia osoba prostuje stopę i zgina drugą kończynę dolną. Ręce są wyciągane do przodu cztery razy z rzędu i rejestrowany jest czwarty dystans. |
Dzień 1
|
|
FITNESSGRAM b) Test wyprostu-rozciągnięcia tułowia:
Ramy czasowe: Dzień 1
|
(b) Test wyprostu tułowia: Osoba leży twarzą w dół z rękami pod udami.
Podnosi swoje ciało dwukrotnie, patrząc na monetę.
W drugim rejestrowana jest odległość między brodą a poduszką.
|
Dzień 1
|
|
FITNESSGRAM (c) Test zginania tułowia:
Ramy czasowe: Dzień 1
|
(c) Test zgięcia tułowia: osoba leży na plecach z ugiętymi kolanami i dotyka opuszkami palców przymocowanej do boków taśmy na wysokości dłoni.
Podnosi tułów w powtarzalnym rytmie (co trzy sekundy).
Nie rusza się z pasa podczas zacierania rąk.
Notowana jest liczba powtórzeń wykonanych prawidłowo, zgodnie z rytmem.
|
Dzień 1
|
|
FITNESSGRAM (d) Test pompek:
Ramy czasowe: Dzień 1
|
(d) Test pompek: Osoba leży twarzą w dół, a dłonie są rozstawione na szerokość ramion.
Klatka piersiowa porusza się w górę i w dół, z zablokowanymi i odblokowanymi łokciami (co trzy sekundy) bez zginania ciała.
Notowana jest liczba powtórzeń.
|
Dzień 1
|
|
FITNESSGRAM (e) Test PACERA
Ramy czasowe: Dzień 1
|
(Test PACER): Test PACER to progresywny, aerobowy bieg wytrzymałościowy.
Odbywa się to na 20-metrowym torze.
Biega w przyspieszającym rytmie (zmniejszającym się o pół sekundy co minutę).
Test kończy się, jeśli rytm zostanie przekroczony lub linia nie zostanie osiągnięta przed dwoma sygnałami dźwiękowymi.
Rejestrowana jest liczba okrążeń.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO23/241
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .