Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna siła i wytrzymałość mięśni oddechowych w astmie dziecięcej

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Şeyma Nur Önal, Bartın Unıversity

Porównanie dynamicznej siły i wytrzymałości mięśni oddechowych, poziomu aktywności fizycznej i sprawności fizycznej dzieci chorych na astmę i ich zdrowych rówieśników

Szczytowy przepływ wdechowy (PIF) może wynikać z siły mięśni oddechowych, szczególnie u osób z poważną obturacją przepływu powietrza. Wydaje się, że PIF jest niższy u dzieci i młodzieży chorych na astmę niż u osób bez astmy i koreluje dodatnio z wiekiem, wzrostem, masą ciała i siłą mięśni oddechowych. Chociaż uważa się, że aktywność fizyczna i sprawność fizyczna są również ważne dla zdrowia płuc, związek między funkcją płuc a sprawnością fizyczną jest niejasny. Mierzy dynamiczną objętość płuc, wskaźnik s i PIF oraz dostarcza informacji na temat dynamicznej czynności płuc u dzieci i młodzieży. W tym badaniu dynamiczne składniki płuc zostaną porównane u dzieci chorych na astmę i dzieci zdrowych, a związek między parametrami oddechowymi a oceną fizyczną, taką jak sprawność fizyczna, aktywność i wydolność funkcjonalna, zostanie zbadany u dzieci chorych na astmę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Częstość występowania astmy w dzieciństwie i okresie dojrzewania jest wysoka, a choroba ta stanowi obciążenie ekonomiczne. W badaniach u pacjentów ze szczytowym przepływem wdechowym (PIF) wykazano zmienność w zakresie ciężkiej niedrożności i zależność od siły mięśni oddechowych. Wydaje się, że PIF jest niższy u dzieci i młodzieży chorych na astmę niż u osób bez astmy i dodatnio koreluje z wiekiem, wzrostem, masą ciała i siłą mięśni oddechowych. Ponadto, chociaż uważa się, że aktywność fizyczna i sprawność fizyczna są ważne dla zdrowia płuc, związek między funkcją płuc a sprawnością fizyczną jest niejasny. Aktywność fizyczna poprawia wydolność wysiłkową i wyniki u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, ale nie ma wystarczających dowodów na to, że poprawia ona czynność płuc. Sprawność fizyczna w dzieciństwie i okresie dojrzewania wiąże się ze wzrostem objętości płuc we wczesnej dorosłości. Zależności te mogą słabnąć wraz z wiekiem i mogą nie być znaczące w starszych grupach wiekowych. Indeks s (specjalne obliczenie) i PIF opisują dynamiczne objętości płuc. W literaturze istnieje bardzo niewiele badań, które dynamicznie oceniają mięśnie i funkcje oddechowe w porównaniu z ich zdrowymi odpowiednikami i interpretują te testy łącznie z oceną fizykalną. Ponadto wartości referencyjne wskaźnika s i PIF u dzieci chorych na astmę są niepewne ze względu na małą liczbę badań. Wyniki tego badania posłużą do przyszłych badań nad określeniem wartości referencyjnych testu. Badacze uważają, że wyniki tego badania wniosą wkład w przyszłe badania nad określeniem wartości referencyjnych testu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
        • Ebru Çalik Kütükcü

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dziecko chore na astmę i zdrowi rówieśnicy

Opis

Kryteria włączenia do badań grupowych chorych na astmę:

  • Uniwersytet Hacettepe, Wydział Lekarski, Klinika Pediatrii, Oddziału Alergii i Astmy, pacjenci kierowani na rehabilitację krążeniowo-oddechową,
  • Osoby, u których zdiagnozowano astmę,
  • Klinicznie stabilny i bez aktywnego ataku astmy,
  • W wieku 6-11 lat,
  • Wyrażenie zgody jest dobrowolne,
  • spółdzielnia,

Kryteria wykluczenia z grupy astmatycznej:

  • Osoby, których stan kliniczny jest niestabilny i które mają aktywny atak astmy,
  • Osoby cierpiące na poważne choroby, takie jak nowotwory, niewydolność serca i ostre infekcje dróg oddechowych,
  • cierpiących na przewlekłą chorobę płuc inną niż astma,
  • Ciężkie problemy nerwowo-mięśniowe i mięśniowo-szkieletowe,
  • niechętny do wykonania testów,
  • Ze względów bezpieczeństwa badaniem nie zostaną objęci pacjenci przyjęci lub hospitalizowani w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu ataku astmy.

Kryteria włączenia do zdrowej grupy:

  • Brak chorób przewlekłych u osób zdrowych,
  • być w wieku 6-11 lat,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • Nie ma problemów z mową i słuchem,
  • Bycie spółdzielczym,
  • Brak problemów natury psychicznej, neurologicznej, ortopedycznej, sercowo-naczyniowej lub płucnej uniemożliwiającej aktywność fizyczną,

Kryteria wykluczenia grupy zdrowej:

  • Występowanie wskazań lekarskich wymagających całkowitego ograniczenia aktywności fizycznej,
  • Objawy jakiejkolwiek przewlekłej lub ostrej choroby obejmującej płuca
  • Istnienie problemów we współpracy i komunikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dziecko astmatyczne
Dzieci chore na astmę w wieku 6–11 lat
Grupa Zdrowych Kontroli
Zdrowe dzieci w wieku 6-11 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna siła i wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Dzień 1
POWERbreathe K-Series, K5, inteligentne cyfrowe trenażery oddechowe. Pierwsze 2 oddechy należy wykonać tak szybko i głęboko, jak to możliwe. Podczas tych oddechów mierzona jest maksymalna pojemność oddechowa. Wskaźnik wskaźnika mocy mieści się w zakresie od 10 do 240 cm H2O. Wyższe wartości są lepsze. Ze względów higienicznych badanie wykonuje się za pomocą jednorazowego ustnika.
Dzień 1
Test czynności płuc
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocenia się go za pomocą testu czynnościowego płuc. Po głębokim, pełnym wdechu wykonywany jest wymuszony manewr wydechowy. Stosowany z jednorazowym filtrem antywirusowym. Mierzono i rejestrowano wzrost i masę ciała pacjenta wraz z wiekiem. Odbywa się to 3 razy, różnica między wartościami nie powinna przekraczać 10%. Akceptowana jest najwyższa wartość.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Dzień 1
Test sześciominutowego marszu Będzie mierzony za pomocą testu 6-minutowego marszu. W korytarzu o długości 30 m można chodzić przez 6 minut w szybkim tempie, bez biegania. Sześciominutowy test marszu będzie mierzony za pomocą 6-minutowego testu marszu. W korytarzu o długości 30 m można chodzić w szybkim tempie przez 6 minut bez biegania. Przebytą odległość rejestruje się w metrach.
Dzień 1
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 1
Jest to 5-punktowy kwestionariusz typu like składający się z 10 pytań stworzonych w celu określenia poziomu aktywności fizycznej dzieci w ciągu ostatniego tygodnia.
Dzień 1
FITNESSGRAM (a) Test siedzenia i leżenia z podparciem pleców:
Ramy czasowe: Dzień 1

FITNESSGRAM to test sprawności fizycznej z własnym przewodnikiem. Istnieją wartości graniczne w zależności od wieku i płci.

(a) Test siadania i leżenia z podparciem pleców: Podczas siedzenia osoba prostuje stopę i zgina drugą kończynę dolną. Ręce są wyciągane do przodu cztery razy z rzędu i rejestrowany jest czwarty dystans.

Dzień 1
FITNESSGRAM b) Test wyprostu-rozciągnięcia tułowia:
Ramy czasowe: Dzień 1
(b) Test wyprostu tułowia: Osoba leży twarzą w dół z rękami pod udami. Podnosi swoje ciało dwukrotnie, patrząc na monetę. W drugim rejestrowana jest odległość między brodą a poduszką.
Dzień 1
FITNESSGRAM (c) Test zginania tułowia:
Ramy czasowe: Dzień 1
(c) Test zgięcia tułowia: osoba leży na plecach z ugiętymi kolanami i dotyka opuszkami palców przymocowanej do boków taśmy na wysokości dłoni. Podnosi tułów w powtarzalnym rytmie (co trzy sekundy). Nie rusza się z pasa podczas zacierania rąk. Notowana jest liczba powtórzeń wykonanych prawidłowo, zgodnie z rytmem.
Dzień 1
FITNESSGRAM (d) Test pompek:
Ramy czasowe: Dzień 1
(d) Test pompek: Osoba leży twarzą w dół, a dłonie są rozstawione na szerokość ramion. Klatka piersiowa porusza się w górę i w dół, z zablokowanymi i odblokowanymi łokciami (co trzy sekundy) bez zginania ciała. Notowana jest liczba powtórzeń.
Dzień 1
FITNESSGRAM (e) Test PACERA
Ramy czasowe: Dzień 1
(Test PACER): Test PACER to progresywny, aerobowy bieg wytrzymałościowy. Odbywa się to na 20-metrowym torze. Biega w przyspieszającym rytmie (zmniejszającym się o pół sekundy co minutę). Test kończy się, jeśli rytm zostanie przekroczony lub linia nie zostanie osiągnięta przed dwoma sygnałami dźwiękowymi. Rejestrowana jest liczba okrążeń.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj