- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06053931
음악이 신생아 스트레스, 산모의 모유수유 성공 및 편안함에 미치는 영향
음악이 신생아 스트레스, 산모의 모유수유 성공 및 모유수유 중 편안함에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
문헌에서 음악은 신생아에게 활력을 주고, 달래고, 자극하고, 깨우는 역할을 하며, 동시에 음악은 무기력하고 움츠러드는 아기를 깨우고 울고 불안한 아기를 진정시키는 잠재력을 가지고 있습니다. 또한, 산후 초기의 편안한 음악은 엄마와 아기의 모유수유 행동에 도움이 된다고 합니다. 자장가는 신생아의 이완, 잠들기, 엄마와 아기의 의사소통에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 단조롭고 감성적이며 반복적인 멜로디 구조와 느린 템포, 편안한 효과로 인해 숙면을 돕는다. 백색소음이라 불리는 소리는 윙윙거리고 단조로우며 끊임없이 사용되는 소리로, 주변 환경에서 나오는 방해적인 소리를 억제하고 차분하게 만드는 특성을 가지고 있습니다. 문헌에 따르면 산통이 있는 유아에게 백색 소음을 틀어주면 울음 소리가 줄어드는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 신생아의 모유수유 중 연주되는 자장가와 백색소음 음악이 신생아 스트레스, 모유수유 성공 및 엄마의 편안함에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 본 연구는 출생 후 24시간 만삭 신생아를 대상으로 한 무작위 대조 시험으로 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
가설은 아래와 같습니다.
H1- 모유수유 중 재생되는 백색소음 음악은 대조군에 비해 신생아 스트레스를 감소시킨다.
H2- 모유수유 중에 재생되는 백색소음 음악은 대조군에 비해 모유수유 성공률을 높입니다.
H3- 모유수유 중에 재생되는 백색소음 음악은 대조군에 비해 엄마의 편안함을 증가시킵니다.
H4- 모유수유 중에 연주되는 자장가 음악은 대조군에 비해 신생아 스트레스를 감소시킵니다.
H5- 모유수유 중에 연주되는 자장가 음악은 대조군에 비해 모유수유 성공률을 높입니다.
H6- 모유수유 중에 연주되는 자장가 음악은 대조군에 비해 엄마의 편안함을 증가시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD
- 전화번호: +90 0236 233 09 04
- 이메일: akarakus.ksk@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Manisa, 칠면조
- Celal Bayar University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 터키어를 구사할 수 있고,
- 모유수유하는 엄마들
- 만삭이고 건강한 신생아(38~42주에 출생, 체중 2500~4000g, APGAR 7 이상, 알려진 선천성 질환 없이 출생)
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않는 어머니
- 엄마에게 모유수유를 방해하는 질환이 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
여성들은 연령, 교육 및 고용 상태, 임신 횟수 및 자녀 수 등과 같은 질문이 포함된 설명적 특성 설문지를 작성하게 됩니다. 엄마들은 모유 수유 전에 시각적 아날로그 척도에서 편안함을 표시하도록 요청받습니다.
체중계의 숫자 "0"은 전혀 불편하지 않음을 나타내고, 숫자 "10"은 편안함이 완전함을 나타냅니다. 아기의 스트레스 수준은 수유 전 '신생아 스트레스 척도'로 측정합니다.
엄마가 아기에게 모유수유를 하는 동안 연구원은 "LATCH 모유수유 평가 도구"를 사용하여 모유수유 과정을 평가합니다.
아기의 스트레스 수준은 "신생아 스트레스 척도"를 통해 모유수유 1분만에 평가됩니다.
모유수유 과정이 완료된 후, 엄마는 편안함을 평가하기 위해 다시 "시각적 아날로그 척도"를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 자장가 그룹
여성들은 설명적 특성 설문지를 작성합니다. 엄마들은 모유수유 전에 체중계에 자신이 편한지 표시하도록 요청받을 것입니다. 아기의 스트레스 수준은 모유수유 전 '신생아 스트레스 척도'로 측정합니다. 엄마가 아기에게 수유를 시작하기 전, 2분 동안 아기의 휴식을 돕기 위해 자장가 음악이 켜집니다. 모유수유 과정 동안 약 15분 동안 아기와 엄마에게 음악이 재생됩니다. 연구자는 모유수유 첫 1분 동안 아기를 관찰하고 신생아 스트레스 척도를 다시 채울 것입니다. LATCH 평가는 모유수유 후 처음 15분 이내에 완료됩니다. 모유수유가 끝난 후 엄마의 편안함을 평가하기 위해 "시각적 아날로그 척도"를 작성하도록 요청받을 것입니다. |
엄마가 아기에게 수유를 시작하기 전 2분간 자장가 음악을 틀어 아기의 긴장을 풀어주고, 모유수유 중에는 약 15분간 아기와 엄마에게 음악을 들려줍니다. (https://www.youtube.com/watch?v=h0QO8bgysPg)
다른 이름들:
|
|
실험적: 백색소음 그룹
여성들은 설명적 특성 설문지를 작성합니다. 엄마들은 모유수유 전에 체중계에 자신이 편한지 표시하도록 요청받을 것입니다. 아기의 스트레스 수준은 모유수유 전 '신생아 스트레스 척도'로 측정합니다. 엄마가 아기에게 모유수유를 시작하기 전, 2분 동안 백색소음 음악이 켜져 아기의 긴장을 풀어줍니다. 모유수유 중에는 약 15분 동안 아기와 엄마에게 음악이 재생됩니다. 연구자는 모유수유 첫 1분 동안 아기를 관찰하고 신생아 스트레스 척도를 다시 채울 것입니다. LATCH 평가는 모유수유 후 처음 15분 이내에 완료됩니다. 모유수유가 끝난 후 엄마의 편안함을 평가하기 위해 "시각적 아날로그 척도"를 작성하도록 요청받을 것입니다. |
엄마가 아기에게 모유수유를 시작하기 전 2분간 백색소음 음악을 틀어 아기의 긴장을 풀어주고, 모유수유 중에는 약 15분간 아기와 엄마에게 음악을 틀어준다. (https://www.youtube.com/watch?v=5NFHiKMCPvw&t=6478s).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백색소음 그룹의 신생아 스트레스 수준
기간: 개입 전부터 백색소음 음악을 들은 후 2분까지.
|
중재 전부터 모유수유 첫 1분 동안 백색소음 음악을 들은 후 2분까지 신생아 스트레스 수준의 변화.
얼굴 표정, 색깔, 호흡, 활동 수준, 위로, 근긴장도, 사지 및 자세를 포함한 "신생아 스트레스 척도"입니다.
각 매개변수는 0~2점 척도로 점수가 매겨졌습니다.
이 척도의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 16점으로, 점수가 높을수록 신생아의 스트레스 수준이 증가한 것을 나타냅니다.
|
개입 전부터 백색소음 음악을 들은 후 2분까지.
|
|
자장가 그룹의 신생아 스트레스 수준
기간: 개입 전부터 자장가 청취 후 2분까지.
|
중재 전부터 자장가 청취 후 2분까지 신생아 스트레스 수준의 변화. 얼굴 표정, 색깔, 호흡, 활동 수준, 위로, 근긴장도, 사지 및 자세를 포함한 "신생아 스트레스 척도"입니다. 각 매개변수는 0~2점 척도로 점수가 매겨졌습니다. 이 척도의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 16점으로, 점수가 높을수록 신생아의 스트레스 수준이 증가한 것을 나타냅니다. |
개입 전부터 자장가 청취 후 2분까지.
|
|
백색소음 그룹 속 엄마의 위로
기간: 개입 전부터 백색소음 음악을 들은 후 15분까지
|
중재 전부터 모유수유 중 백색소음 음악을 들은 후 15분까지 산모의 편안함 변화.
시각 아날로그 척도의 숫자 "0"은 전혀 불편하지 않음을 나타내고, 숫자가 커질수록 편안함이 증가하며, 숫자 "10"은 편안함이 완전함을 나타냅니다.
|
개입 전부터 백색소음 음악을 들은 후 15분까지
|
|
자장가 그룹에서 어머니의 위로
기간: 개입 전부터 자장가 청취 후 15분까지.
|
중재 전부터 모유수유 중 자장가를 들은 후 15분까지 엄마의 편안함이 달라졌습니다.
|
개입 전부터 자장가 청취 후 15분까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백색소음 그룹의 모유수유 성공
기간: 모유수유 15분째에
|
백색소음 그룹에서는 모유수유 15분째에 LATCH 모유수유 평가 도구를 이용하여 모유수유 성공 여부를 평가하게 됩니다. LATCH는 개별 모유수유 세션에 대한 정보를 수집하기 위한 체계적인 방법을 제공하는 모유수유 차트 시스템입니다. 시스템은 모유수유의 다섯 가지 주요 구성 요소에 숫자 점수 0, 1, 2를 할당합니다. 약어 LATCH의 각 문자는 평가 영역을 나타냅니다. "L"은 아기가 유방에 얼마나 잘 밀착되는지를 나타냅니다. "A"는 기록된 삼키는 소리의 양입니다. "T"는 산모의 젖꼭지 유형입니다. "C"는 산모의 편안함을 의미합니다. "H"는 엄마가 아기를 가슴에 안고 있는 데 필요한 도움의 양을 나타냅니다. |
모유수유 15분째에
|
|
자장가 그룹의 모유 수유 성공
기간: 모유수유 15분째에
|
자장가 그룹의 모유수유 15분에 LATCH 모유수유 평가 도구를 사용하여 모유수유 성공 여부를 평가합니다. LATCH는 개별 모유수유 세션에 대한 정보를 수집하기 위한 체계적인 방법을 제공하는 모유수유 차트 시스템입니다. 시스템은 모유수유의 다섯 가지 주요 구성 요소에 숫자 점수 0, 1, 2를 할당합니다. 약어 LATCH의 각 문자는 평가 영역을 나타냅니다. "L"은 아기가 유방에 얼마나 잘 밀착되는지를 나타냅니다. "A"는 기록된 삼키는 소리의 양입니다. "T"는 산모의 젖꼭지 유형입니다. "C"는 산모의 편안함을 의미합니다. "H"는 엄마가 아기를 가슴에 안고 있는 데 필요한 도움의 양을 나타냅니다. |
모유수유 15분째에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .