Musikkens effekt på neonatal stress, mors ammesucces og komfort
Musikkens effekt på neonatal stress, mors amningssucces og komfort under amning: et randomiseret kontrolleret forsøg
I litteraturen spiller musikken en energigivende, beroligende, stimulerende og vækkende rolle for den nyfødte, og samtidig har musikken potentialet til at vække en sløv og tilbagetrukket baby og berolige en grædende, urolig baby. Derudover er det anført, at afslappende musik i den tidlige postpartum periode understøtter ammeadfærd hos mor og baby. Det anføres, at vuggeviser positivt påvirker den nyfødtes afspænding, indsovning og mor-baby kommunikation. den letter dog søvnen på grund af dens monotone, følelsesmæssige og gentagne melodistruktur, langsomme tempo og afslappende effekt. Lyden kaldet hvid støj er en brummende, monoton og konstant brugt lyd, der undertrykker de forstyrrende lyde, der kommer fra omgivelserne og har en beroligende egenskab. I litteraturen har det vist sig, at hvid støj spillet til spædbørn med kolik reducerer gråden.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af vuggeviser og hvid støj, der spilles under amning af den nyfødte, på stress hos nyfødte, ammesucces og mors komfort. Denne undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg med fuldbårne nyfødte 24 timer efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypoteserne præsenteres nedenfor;
H1- Musik med hvid støj, der spilles under amning, reducerer stress hos nyfødte sammenlignet med kontrolgruppen.
H2- Musik med hvid støj, der spilles under amning, øger ammesuccesen sammenlignet med kontrolgruppen.
H3- Musik med hvid støj, der spilles under amning, øger komforten for moderen sammenlignet med kontrolgruppen.
H4- Vuggevisemusik, der spilles under amning, reducerer stress hos nyfødte sammenlignet med kontrolgruppen.
H5- Vuggevisemusik afspillet under amning øger ammesuccesen sammenlignet med kontrolgruppen.
H6- Vuggevisemusik, der spilles under amning, øger komforten for moderen sammenlignet med kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD
- Telefonnummer: +90 0236 233 09 04
- E-mail: akarakus.ksk@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Kalkun
- Celal Bayar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- Kan tale tyrkisk,
- Ammende mødre
- Termin og sund nyfødt (født i 38-42 uger, vejer 2500-4000 g, født med en APGAR på 7 eller mere, uden nogen kendt medfødt sygdom)
Ekskluderingskriterier:
- mødre, der ikke accepterer at deltage i forskningen
- mor har en tilstand, der forhindrer amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinderne vil udfylde et spørgeskema med beskrivende karakteristika, som omfatter spørgsmål som alder, uddannelse og beskæftigelsesstatus, antal graviditeter og børn osv. Mødre vil blive bedt om at markere deres komfort på Visual Analog Scale, inden de ammer.
Tallet "0" på skalaen indikerer, at det slet ikke er behageligt, og tallet "10" indikerer, at komforten er fuldendt. Babyens stressniveau vil måles med "Newborn Stress Scale" før amning.
Mens moderen ammer sin baby, vil ammeprocessen blive evalueret af forskeren med "LATCH Breastfeeding Assessment Tool".
Babys stressniveau vil blive evalueret i 1. minut af amning med "Newborn Stress Scale".
Efter ammeprocessen er afsluttet, vil moderen blive bedt om at udfylde "Visual Analog Scale" igen for at vurdere hendes komfort.
|
|
|
Eksperimentel: Vuggevise gruppe
Kvinderne udfylder et spørgeskema med beskrivende karakteristika. Mødre vil blive bedt om at markere, inden de ammer, på deres komfort på vægten. Babyens stressniveau vil måles med "Newborn Stress Scale" før amning. Inden moderen begynder at amme sin baby, vil vuggevisemusik blive tændt for at hjælpe barnet med at slappe af i 2 minutter. Under ammeprocessen vil der blive spillet musik for baby og mor i cirka 15 minutter. Barnet vil blive observeret af forskeren i det første minut af amningen, og Newborn Stress Scale vil blive udfyldt igen. LATCH-vurderingen vil blive udført inden for de første 15 minutter efter amning. Efter amning er overstået, vil de blive bedt om at udfylde "Visual Analog Scale" for at vurdere moderens komfort. |
Inden moderen begynder at amme sin baby, vil der blive tændt for vuggevisemusik for at hjælpe barnet med at slappe af i 2 minutter, og under ammeprocessen vil der blive spillet musik for baby og mor i cirka 15 minutter. (https://www.youtube.com/watch?v=h0QO8bgysPg)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hvid støj gruppe
Kvinderne udfylder et spørgeskema med beskrivende karakteristika. Mødre vil blive bedt om at markere, inden de ammer, på deres komfort på vægten. Babyens stressniveau vil måles med "Newborn Stress Scale" før amning. Før moderen begynder at amme sin baby, vil der blive tændt for hvid støj for at hjælpe barnet med at slappe af i 2 minutter. Under ammeprocessen vil der blive spillet musik for baby og mor i cirka 15 minutter. Barnet vil blive observeret af forskeren i det første minut af amningen, og Newborn Stress Scale vil blive udfyldt igen. LATCH-vurderingen vil blive udført inden for de første 15 minutter efter amning. Efter amning er overstået, vil de blive bedt om at udfylde "Visual Analog Scale" for at vurdere moderens komfort. |
Inden moderen begynder at amme sin baby, vil der blive tændt for hvid støj for at hjælpe barnet med at slappe af i 2 minutter, og under ammeprocessen vil der blive spillet musik for baby og mor i cirka 15 minutter. (https://www.youtube.com/watch?v=5NFHiKMCPvw&t=6478s).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stressniveau for nyfødte i hvid støjgruppe
Tidsramme: fra præ-intervention til 2 minutter efter at have lyttet til hvid støj musik.
|
Ændring i stressniveau for nyfødte fra præ-intervention til 2 minutter efter at have lyttet til hvid støj i det første minut af amning.
"Newborn Stress Scale" inklusive ansigtsudtryk, farve, åndedræt, aktivitetsniveau, trøst, muskeltonus, ekstremiteter og kropsholdning.
Hver parameter blev scoret på en skala fra 0-2.
Minimumsscoren var 0, og den maksimale score var 16 for denne skala, hvor en højere score repræsenterede øget stressniveau hos nyfødte.
|
fra præ-intervention til 2 minutter efter at have lyttet til hvid støj musik.
|
|
stressniveau for nyfødte i vuggevisegruppe
Tidsramme: fra præ-intervention til 2 minutter efter at have lyttet til vuggevise.
|
Ændring i stressniveau for nyfødte fra præ-intervention til 2 minutter efter at have lyttet til vuggevise. "Newborn Stress Scale" inklusive ansigtsudtryk, farve, åndedræt, aktivitetsniveau, trøst, muskeltonus, ekstremiteter og kropsholdning. Hver parameter blev scoret på en skala fra 0-2. Minimumsscoren var 0, og den maksimale score var 16 for denne skala, hvor en højere score repræsenterede øget stressniveau hos nyfødte. |
fra præ-intervention til 2 minutter efter at have lyttet til vuggevise.
|
|
mors komfort i hvid støj gruppe
Tidsramme: fra præ-intervention til 15 minutter efter at have lyttet til hvid støj musik
|
Ændring i mors komfort fra præ-intervention til 15 minutter efter at have lyttet til hvid støj under amning.
Tallet "0" på den visuelle analoge skala indikerer, at det slet ikke er behageligt, komforten øges i takt med, at tallene bliver større, og tallet "10" indikerer, at komforten er komplet.
|
fra præ-intervention til 15 minutter efter at have lyttet til hvid støj musik
|
|
mors trøst i vuggevise gruppe
Tidsramme: fra præ-intervention til 15 minutter efter at have lyttet til vuggevise.
|
Ændring i mors komfort fra præ-intervention til 15 minutter efter at have lyttet til vuggevise under amning.
|
fra præ-intervention til 15 minutter efter at have lyttet til vuggevise.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ammesucces i hvid støjgruppe
Tidsramme: I det 15. minut af amning
|
På det 15. minut af amning i gruppen med hvid støj vil amningssuccesen blive evalueret ved hjælp af LATCH Breastfeeding Assessment Tool. LATCH er et ammekortsystem, der giver en systematisk metode til at indsamle information om individuelle ammesessioner. Systemet tildeler en numerisk score, 0, 1 eller 2, til fem nøglekomponenter i amning. Hvert bogstav i akronymet LATCH angiver et vurderingsområde. "L" er for, hvor godt spædbarnet låser sig til brystet. "A" er for mængden af noteret hørbar synkning. "T" er for moderens brystvortetype. "C" er for moderens niveau af komfort. "H" er for den mængde hjælp, som moderen har brug for til at holde sit spædbarn til brystet. |
I det 15. minut af amning
|
|
ammesucces i vuggevisegruppe
Tidsramme: I det 15. minut af amning
|
På det 15. minut af amning i vuggevisegruppe vil amningssuccesen blive evalueret ved hjælp af LATCH Breastfeeding Assessment Tool. LATCH er et ammekortsystem, der giver en systematisk metode til at indsamle information om individuelle ammesessioner. Systemet tildeler en numerisk score, 0, 1 eller 2, til fem nøglekomponenter i amning. Hvert bogstav i akronymet LATCH angiver et vurderingsområde. "L" er for, hvor godt spædbarnet låser sig til brystet. "A" er for mængden af noteret hørbar synkning. "T" er for moderens brystvortetype. "C" er for moderens niveau af komfort. "H" er for den mængde hjælp, som moderen har brug for til at holde sit spædbarn til brystet. |
I det 15. minut af amning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Manisa Celal Bayar University (Anden identifikator: 2018-213)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .