Влияние музыки на неонатальный стресс, успешность грудного вскармливания и комфорт матери
Влияние музыки на неонатальный стресс, успешность грудного вскармливания матери и комфорт во время грудного вскармливания: рандомизированное контролируемое исследование
В литературе музыка играет энергетическую, успокаивающую, стимулирующую и пробуждающую роль для новорожденного, и в то же время музыка потенциально способна разбудить вялого и замкнутого ребенка и успокоить плачущего, беспокойного ребенка. Кроме того, утверждается, что расслабляющая музыка в раннем послеродовом периоде способствует грудному вскармливанию матери и ребенка. Установлено, что колыбельные положительно влияют на расслабление новорожденного, засыпание, общение матери и ребенка. однако он облегчает сон благодаря своей монотонной, эмоциональной и повторяющейся мелодической структуре, медленному темпу и расслабляющему эффекту. Звук, называемый белым шумом, представляет собой гудящий, монотонный и постоянно используемый звук, подавляющий тревожные звуки, исходящие из окружающей среды, и обладающий успокаивающим свойством. В литературе было обнаружено, что белый шум, воспроизводимый младенцам с коликами, уменьшает плач.
Целью данного исследования является определение влияния колыбельных и музыки с белым шумом, исполняемой во время грудного вскармливания новорожденного, на стресс новорожденного, успешность грудного вскармливания и комфорт матери. Это исследование планировалось как рандомизированное контролируемое исследование с участием доношенных новорожденных через 24 часа после рождения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотезы представлены ниже;
H1. Музыка с белым шумом, исполняемая во время грудного вскармливания, снижает стресс новорожденного по сравнению с контрольной группой.
H2- Музыка с белым шумом, исполняемая во время грудного вскармливания, увеличивает успех грудного вскармливания по сравнению с контрольной группой.
H3- Музыка с белым шумом, исполняемая во время грудного вскармливания, повышает комфорт матери по сравнению с контрольной группой.
H4- Колыбельная музыка, исполняемая во время грудного вскармливания, снижает стресс новорожденного по сравнению с контрольной группой.
H5. Колыбельная музыка, исполняемая во время грудного вскармливания, увеличивает успех грудного вскармливания по сравнению с контрольной группой.
H6- Колыбельная музыка, исполняемая во время грудного вскармливания, повышает комфорт матери по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD
- Номер телефона: +90 0236 233 09 04
- Электронная почта: akarakus.ksk@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция
- Celal Bayar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет,
- Умеет говорить по-турецки,
- Кормящие матери
- Доношенный и здоровый новорожденный (родившийся в 38-42 недели, массой 2500-4000 г, родившийся с показателем по шкале АПГАР 7 и более, без каких-либо известных врожденных заболеваний)
Критерий исключения:
- матери, не согласные участвовать в исследовании
- у матери есть заболевание, которое препятствует грудному вскармливанию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины заполнят опросник с описательными характеристиками, который включает такие вопросы, как возраст, образование и статус занятости, количество беременностей и детей и т. д. Перед кормлением грудью матерям будет предложено отметить свой комфорт по визуально-аналоговой шкале.
Число «0» на шкале указывает на то, что это вообще некомфортно, а число «10» указывает на то, что комфорт полный. Уровень стресса ребенка будет измеряться с помощью «Шкалы стресса для новорожденных» перед кормлением грудью.
Пока мать кормит ребенка грудью, исследователь будет оценивать процесс грудного вскармливания с помощью «Инструмента оценки грудного вскармливания LATCH».
Уровень стресса ребенка будет оцениваться на 1-й минуте грудного вскармливания с помощью «Шкалы стресса новорожденного».
После завершения процесса грудного вскармливания матери снова предложат заполнить «Визуально-аналоговую шкалу», чтобы оценить ее комфорт.
|
|
|
Экспериментальный: Колыбельная группа
Женщины заполнят анкету с описательными характеристиками. Перед кормлением грудью матерям будет предложено отметить на шкале уровень своего комфорта. Уровень стресса ребенка будет измеряться с помощью «Шкалы стресса для новорожденных» перед кормлением грудью. Прежде чем мама начнет кормить ребенка грудью, в течение 2 минут будет включена колыбельная музыка, которая поможет ребенку расслабиться. Во время кормления грудью для ребенка и матери в течение примерно 15 минут звучит музыка. Ребенок будет наблюдаться исследователем в первую минуту грудного вскармливания, и шкала стресса новорожденного будет заполнена заново. Оценка LATCH будет проводиться в течение первых 15 минут после грудного вскармливания. После окончания грудного вскармливания им будет предложено заполнить «Визуально-аналоговую шкалу», чтобы оценить комфорт матери. |
Прежде чем мать начнет кормить ребенка грудью, будет включена колыбельная музыка, которая поможет ребенку расслабиться в течение 2 минут, а во время кормления ребенка и матери в течение примерно 15 минут будет звучать музыка. (https://www.youtube.com/watch?v=h0QO8bgysPg)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа белого шума
Женщины заполнят анкету с описательными характеристиками. Перед кормлением грудью матерям будет предложено отметить на шкале уровень своего комфорта. Уровень стресса ребенка будет измеряться с помощью «Шкалы стресса для новорожденных» перед кормлением грудью. Прежде чем мать начнет кормить ребенка грудью, в течение 2 минут будет включена музыка с белым шумом, которая поможет ребенку расслабиться. Во время кормления грудью для ребенка и матери в течение примерно 15 минут будет звучать музыка. Ребенок будет наблюдаться исследователем в первую минуту грудного вскармливания, и шкала стресса новорожденного будет заполнена заново. Оценка LATCH будет проводиться в течение первых 15 минут после грудного вскармливания. После окончания грудного вскармливания им будет предложено заполнить «Визуально-аналоговую шкалу», чтобы оценить комфорт матери. |
Прежде чем мать начнет кормить ребенка грудью, в течение 2 минут будет включена музыка с белым шумом, которая поможет ребенку расслабиться, а во время кормления ребенка и матери в течение примерно 15 минут будет звучать музыка. (https://www.youtube.com/watch?v=5NFHiKMCPvw&t=6478s).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса новорожденного в группе белого шума
Временное ограничение: от предварительного вмешательства до 2 минут после прослушивания музыки с белым шумом.
|
Изменение уровня стресса новорожденного от периода до вмешательства до 2 минут после прослушивания музыки с белым шумом в первую минуту грудного вскармливания.
«Шкала стресса для новорожденных», включающая выражение лица, цвет лица, дыхание, уровень активности, утешение, мышечный тонус, конечности и позу.
Каждый параметр оценивался по шкале от 0 до 2.
Минимальный балл по этой шкале составлял 0, а максимальный балл — 16, причем более высокий балл представлял собой повышенный уровень стресса у новорожденного.
|
от предварительного вмешательства до 2 минут после прослушивания музыки с белым шумом.
|
|
Уровень стресса новорожденного в группе колыбельных
Временное ограничение: от предварительного вмешательства до 2 минут после прослушивания колыбельной.
|
Изменение уровня стресса новорожденного от момента до вмешательства до 2 минут после прослушивания колыбельной. «Шкала стресса для новорожденных», включающая выражение лица, цвет лица, дыхание, уровень активности, утешение, мышечный тонус, конечности и позу. Каждый параметр оценивался по шкале от 0 до 2. Минимальный балл по этой шкале составлял 0, а максимальный балл — 16, причем более высокий балл представлял собой повышенный уровень стресса у новорожденного. |
от предварительного вмешательства до 2 минут после прослушивания колыбельной.
|
|
Комфорт матери в группе белого шума
Временное ограничение: от момента до вмешательства до 15 минут после прослушивания музыки с белым шумом
|
Изменение комфорта матери от предварительного вмешательства до 15 минут после прослушивания музыки с белым шумом во время грудного вскармливания.
Число «0» на визуально-аналоговой шкале указывает на то, что это вообще некомфортно, комфорт увеличивается по мере увеличения числа, а число «10» указывает на то, что комфорт полный.
|
от момента до вмешательства до 15 минут после прослушивания музыки с белым шумом
|
|
утешение матери в колыбельной группе
Временное ограничение: от предварительного вмешательства до 15 минут после прослушивания колыбельной.
|
Изменение комфорта матери от предварительного вмешательства до 15 минут после прослушивания колыбельной во время грудного вскармливания.
|
от предварительного вмешательства до 15 минут после прослушивания колыбельной.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех грудного вскармливания в группе белого шума
Временное ограничение: На 15-й минуте грудного вскармливания
|
На 15-й минуте грудного вскармливания в группе белого шума успех грудного вскармливания будет оцениваться с помощью инструмента оценки грудного вскармливания LATCH. LATCH — это система графиков грудного вскармливания, которая обеспечивает систематический метод сбора информации об отдельных сеансах грудного вскармливания. Система присваивает числовые баллы 0, 1 или 2 пяти ключевым компонентам грудного вскармливания. Каждая буква аббревиатуры LATCH обозначает область оценки. «L» означает, насколько хорошо ребенок захватывает грудь. «А» означает громкость слышимого глотания. «Т» — тип соска матери. «С» — уровень комфорта матери. «H» означает объем помощи, необходимой матери для прижимания ребенка к груди. |
На 15-й минуте грудного вскармливания
|
|
успех грудного вскармливания в группе колыбельных
Временное ограничение: На 15-й минуте грудного вскармливания
|
На 15-й минуте грудного вскармливания в группе колыбельных успешность грудного вскармливания будет оцениваться с помощью инструмента оценки грудного вскармливания LATCH. LATCH — это система графиков грудного вскармливания, которая обеспечивает систематический метод сбора информации об отдельных сеансах грудного вскармливания. Система присваивает числовые баллы 0, 1 или 2 пяти ключевым компонентам грудного вскармливания. Каждая буква аббревиатуры LATCH обозначает область оценки. «L» означает, насколько хорошо ребенок захватывает грудь. «А» означает громкость слышимого глотания. «Т» — тип соска матери. «С» — уровень комфорта матери. «H» означает объем помощи, необходимой матери для прижимания ребенка к груди. |
На 15-й минуте грудного вскармливания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Manisa Celal Bayar University (Другой идентификатор: 2018-213)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .