Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na stres noworodkowy, sukces i komfort karmienia piersią matki

22 września 2023 zaktualizowane przez: Celal Bayar University

Wpływ muzyki na stres noworodkowy, sukces i komfort karmienia piersią matki oraz komfort podczas karmienia piersią: randomizowane badanie kontrolowane

W literaturze muzyka pełni rolę energetyzującą, kojącą, stymulującą i rozbudzającą noworodka, a jednocześnie ma potencjał, aby obudzić ospałe i wycofane dziecko oraz uspokoić płaczące, niespokojne dziecko. Ponadto stwierdza się, że muzyka relaksacyjna we wczesnym okresie poporodowym wspomaga zachowania laktacyjne matki i dziecka. Uważa się, że kołysanki pozytywnie wpływają na relaks noworodka, zasypianie i komunikację matka-dziecko. ułatwia jednak zasypianie ze względu na monotonną, emocjonalną i powtarzalną strukturę melodii, wolne tempo i efekt relaksujący. Dźwięk zwany białym szumem to dźwięk brzęczący, monotonny i stale używany, który tłumi niepokojące dźwięki dochodzące z otoczenia i ma działanie uspokajające. W literaturze stwierdzono, że biały szum odtwarzany niemowlętom z kolką zmniejsza płacz.

Celem pracy było określenie wpływu kołysanek i muzyki z białym szumem odtwarzanej podczas karmienia piersią noworodka na stres noworodka, powodzenie karmienia piersią i komfort matki. Badanie to zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem noworodków donoszonych 24 godziny po urodzeniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezy przedstawiono poniżej;

H1 – Muzyka z białym szumem odtwarzana podczas karmienia piersią zmniejsza stres noworodka w porównaniu z grupą kontrolną.

H2 – Muzyka z białym szumem odtwarzana podczas karmienia piersią zwiększa skuteczność karmienia piersią w porównaniu z grupą kontrolną.

H3- Muzyka typu biały szum odtwarzana podczas karmienia piersią zwiększa komfort matki w porównaniu z grupą kontrolną.

H4- Kołysanki odtwarzane podczas karmienia piersią zmniejszają stres noworodka w porównaniu z grupą kontrolną.

H5 – Kołysanki odtwarzane podczas karmienia piersią zwiększają skuteczność karmienia piersią w porównaniu z grupą kontrolną.

H6- Kołysanka odtwarzana podczas karmienia piersią zwiększa komfort matki w porównaniu do grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Manisa, Indyk
        • Celal Bayar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • Potrafi mówić po turecku,
  • Matki karmiące piersią
  • Noworodek donoszony i zdrowy (urodzony w 38-42 tygodniu, o masie ciała 2500-4000 g, urodzony z APGAR wynoszącym 7 lub więcej, bez żadnej znanej choroby wrodzonej)

Kryteria wyłączenia:

  • matek, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
  • matka ma schorzenie uniemożliwiające karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety wypełnią kwestionariusz opisowy, który będzie zawierał takie pytania, jak wiek, wykształcenie i status zatrudnienia, liczba ciąż i dzieci itp. Matki zostaną poproszone o zaznaczenie przed karmieniem piersią swojego komfortu w skali wizualno-analogowej. Cyfra „0” na skali oznacza, że ​​nie jest to wcale komfortowe, a cyfra „10” oznacza, że ​​komfort jest całkowity. Poziom stresu dziecka będzie mierzony „Skalą Stresu Noworodka” przed karmieniem piersią. Podczas gdy matka karmi swoje dziecko piersią, badacz ocenia proces karmienia piersią za pomocą „Narzędzia oceny karmienia piersią LATCH”. Poziom stresu dziecka będzie oceniany już w pierwszej minucie karmienia piersią za pomocą „Skali Stresu Noworodka”. Po zakończeniu procesu karmienia piersią matka zostanie poproszona o ponowne wypełnienie „Wizualnej Skali Analogowej” w celu oceny swojego komfortu.
Eksperymentalny: Grupa kołysankowa

Kobiety wypełnią kwestionariusz cech opisowych. Matki zostaną poproszone o zaznaczenie na skali swojego komfortu przed karmieniem piersią.

Poziom stresu u dziecka będzie mierzony za pomocą „Skali Stresu Noworodka” przed karmieniem piersią.

Zanim mama zacznie karmić piersią swoje dziecko, włączy się kołysanka, która na 2 minuty pomoże dziecku się zrelaksować.

Podczas karmienia piersią dziecku i matce będzie odtwarzana muzyka przez około 15 minut.

Dziecko będzie obserwowane przez badacza już w pierwszej minucie karmienia piersią, a Skala Stresu Noworodka zostanie ponownie wypełniona.

Ocena LATCH zostanie przeprowadzona w ciągu pierwszych 15 minut karmienia piersią. Po zakończeniu karmienia zostaną poproszone o wypełnienie „Wizualnej Skali Analogowej” w celu oceny komfortu mamy.
Behawioralne: muzyka kołysankowa

Zanim matka zacznie karmić piersią swoje dziecko, zostanie włączona kołysanka, która pomoże dziecku się zrelaksować przez 2 minuty, a podczas karmienia piersią dziecku i matce będzie odtwarzana muzyka przez około 15 minut.

(https://www.youtube.com/watch?v=h0QO8bgysPg)

Inne nazwy:
  • kołysanka
Eksperymentalny: Grupa białego szumu

Kobiety wypełnią kwestionariusz cech opisowych. Matki zostaną poproszone o zaznaczenie na skali swojego komfortu przed karmieniem piersią.

Poziom stresu u dziecka będzie mierzony za pomocą „Skali Stresu Noworodka” przed karmieniem piersią.

Zanim matka zacznie karmić piersią swoje dziecko, zostanie włączona biała muzyka, która pomoże dziecku się zrelaksować przez 2 minuty. Podczas karmienia piersią dziecku i matce będzie odtwarzana muzyka przez około 15 minut.

Dziecko będzie obserwowane przez badacza już w pierwszej minucie karmienia piersią, a Skala Stresu Noworodka zostanie ponownie wypełniona.

Ocena LATCH zostanie przeprowadzona w ciągu pierwszych 15 minut karmienia piersią. Po zakończeniu karmienia zostaną poproszone o wypełnienie „Wizualnej Skali Analogowej” w celu oceny komfortu mamy.
Behawioralne: muzyka białego szumu

Zanim matka zacznie karmić piersią swoje dziecko, zostanie włączona biała muzyka, która pomoże dziecku się zrelaksować przez 2 minuty, a podczas karmienia piersią muzyka będzie odtwarzana dziecku i matce przez około 15 minut.

(https://www.youtube.com/watch?v=5NFHiKMCPvw&t=6478s).

Inne nazwy:
  • biały szum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom stresu noworodków w grupie białego szumu
Ramy czasowe: od momentu przed interwencją do 2 minut po wysłuchaniu białego szumu.
Zmiana poziomu stresu u noworodka z okresu przed interwencją na 2 minuty po wysłuchaniu muzyki z białym szumem w pierwszej minucie karmienia piersią. „Skala stresu noworodka” obejmująca wyraz twarzy, kolor, oddychanie, poziom aktywności, pocieszenie, napięcie mięśni, kończyn i postawę. Każdy parametr oceniano w skali 0-2. Minimalny wynik w tej skali wynosił 0, a maksymalny 16, gdzie wyższy wynik oznaczał zwiększony poziom stresu u noworodka.
od momentu przed interwencją do 2 minut po wysłuchaniu białego szumu.
poziom stresu noworodka w grupie kołysanek
Ramy czasowe: od momentu przed interwencją do 2 minut po wysłuchaniu kołysanki.

Zmiana poziomu stresu u noworodka z przed interwencją na 2 minuty po wysłuchaniu kołysanki.

„Skala stresu noworodka” obejmująca wyraz twarzy, kolor, oddychanie, poziom aktywności, pocieszenie, napięcie mięśni, kończyn i postawę. Każdy parametr oceniano w skali 0-2. Minimalny wynik w tej skali wynosił 0, a maksymalny 16, gdzie wyższy wynik oznaczał zwiększony poziom stresu u noworodka.
od momentu przed interwencją do 2 minut po wysłuchaniu kołysanki.
komfort matki w grupie białego szumu
Ramy czasowe: od momentu przed interwencją do 15 minut po wysłuchaniu białego szumu
Zmiana komfortu matki z przedinterwencyjnej na 15 minut po słuchaniu muzyki z białym szumem podczas karmienia piersią. Liczba „0” na skali wizualno-analogowej oznacza, że ​​nie jest to wcale komfortowe, komfort wzrasta wraz ze wzrostem liczb, a cyfra „10” oznacza, że ​​komfort jest całkowity.
od momentu przed interwencją do 15 minut po wysłuchaniu białego szumu
pocieszenie mamy w grupie kołysanek
Ramy czasowe: od momentu przed interwencją do 15 minut po wysłuchaniu kołysanki.
Zmiana komfortu matki z przedinterwencyjnej na 15 minut po wysłuchaniu kołysanki podczas karmienia piersią.
od momentu przed interwencją do 15 minut po wysłuchaniu kołysanki.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sukces karmienia piersią w grupie białego szumu
Ramy czasowe: W 15. minucie karmienia piersią

W 15. minucie karmienia piersią w grupie białego szumu powodzenie karmienia piersią zostanie ocenione za pomocą narzędzia oceny karmienia piersią LATCH.

LATCH to system wykresów karmienia piersią, który zapewnia systematyczną metodę gromadzenia informacji na temat poszczególnych sesji karmienia piersią. System przypisuje ocenę liczbową 0, 1 lub 2 pięciu kluczowym elementom karmienia piersią. Każda litera akronimu LATCH oznacza obszar oceny. „L” oznacza, jak dobrze niemowlę przystawia się do piersi. „A” oznacza ilość odnotowanego słyszalnego połknięcia. „T” oznacza rodzaj sutka matki. „C” oznacza poziom komfortu matki. „H” oznacza ilość pomocy, jakiej potrzebuje matka, aby przytrzymać dziecko przy piersi.
W 15. minucie karmienia piersią
sukces karmienia piersią w grupie kołysanek
Ramy czasowe: W 15. minucie karmienia piersią

W 15. minucie karmienia piersią w grupie kołysanek powodzenie karmienia piersią zostanie ocenione za pomocą narzędzia oceny karmienia piersią LATCH.

LATCH to system wykresów karmienia piersią, który zapewnia systematyczną metodę gromadzenia informacji na temat poszczególnych sesji karmienia piersią. System przypisuje ocenę liczbową 0, 1 lub 2 pięciu kluczowym elementom karmienia piersią. Każda litera akronimu LATCH oznacza obszar oceny. „L” oznacza, jak dobrze niemowlę przystawia się do piersi. „A” oznacza ilość odnotowanego słyszalnego połknięcia. „T” oznacza rodzaj sutka matki. „C” oznacza poziom komfortu matki. „H” oznacza ilość pomocy, jakiej potrzebuje matka, aby przytrzymać dziecko przy piersi.
W 15. minucie karmienia piersią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celal Bayar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Manisa Celal Bayar University (Inny identyfikator: 2018-213)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowo narodzony

Badania kliniczne na muzyka kołysankowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj