Effekten av musikk på neonatalt stress, mors ammingsuksess og komfort
Effekten av musikk på neonatalt stress, mors ammingssuksess og komfort under amming: en randomisert kontrollert prøvelse
I litteraturen spiller musikk en energigivende, beroligende, stimulerende og vekkende rolle for den nyfødte, og samtidig har musikk potensial til å vekke en sløv og tilbaketrukket baby og roe en gråtende, urolig baby. I tillegg heter det at avslappende musikk i den tidlige postpartumperioden støtter ammeatferden til mor og baby. Det sies at vuggesanger positivt påvirker den nyfødtes avspenning, innsovning og mor-baby-kommunikasjon. den letter imidlertid søvnen på grunn av sin monotone, emosjonelle og repeterende melodistruktur, sakte tempo og avslappende effekt. Lyden som kalles hvit støy er en brummende, monoton og stadig brukt lyd som undertrykker de forstyrrende lydene som kommer fra omgivelsene og har en beroligende egenskap. I litteraturen har det blitt funnet at hvit støy som spilles til spedbarn med kolikk reduserer gråt.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av vuggeviser og musikk med hvit støy som spilles under amming av det nyfødte barnet på stress hos nyfødte, ammesuksess og mors komfort. Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie med nyfødte 24 timer etter fødselen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotesene presenteres nedenfor;
H1- Musikk med hvit støy som spilles under amming reduserer stress hos nyfødte sammenlignet med kontrollgruppen.
H2- Musikk med hvit støy som spilles under amming øker ammesuksessen sammenlignet med kontrollgruppen.
H3- Musikk med hvit støy som spilles under amming øker komforten til moren sammenlignet med kontrollgruppen.
H4- Vuggevisemusikk som spilles under amming reduserer stress hos nyfødte sammenlignet med kontrollgruppen.
H5- Vuggevisemusikk som spilles under amming øker ammesuksessen sammenlignet med kontrollgruppen.
H6- Vuggevisemusikk som spilles under amming øker komforten til moren sammenlignet med kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD
- Telefonnummer: +90 0236 233 09 04
- E-post: akarakus.ksk@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia
- Celal Bayar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- Kan snakke tyrkisk,
- Ammende mødre
- Termin og frisk nyfødt (født ved 38-42 uker, veier 2500-4000 g, født med en APGAR på 7 eller mer, uten noen kjent medfødt sykdom)
Ekskluderingskriterier:
- mødre som ikke godtar å delta i forskningen
- mor har en tilstand som hindrer amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinnene vil fylle ut et spørreskjema med beskrivende egenskaper, som inkluderer spørsmål som alder, utdanning og sysselsettingsstatus, antall svangerskap og barn osv. Mødre vil bli bedt om å merke før de ammer på komforten på Visual Analog Scale.
Tallet "0" på skalaen indikerer at det ikke er behagelig i det hele tatt, og tallet "10" indikerer at komforten er fullført. Babyens stressnivå vil måles med "Newborn Stress Scale" før amming.
Mens moren ammer babyen, vil ammeprosessen bli evaluert av forskeren med "LATCH Breastfeeding Assessment Tool".
Babyens stressnivå vil bli evaluert ved 1. minutt av amming med "Newborn Stress Scale".
Etter at ammeprosessen er fullført, vil moren bli bedt om å fylle ut "Visual Analog Scale" igjen for å vurdere hennes komfort.
|
|
|
Eksperimentell: Vuggevise gruppe
Kvinnene vil fylle ut et spørreskjema med beskrivende egenskaper. Mødre vil bli bedt om å merke før de ammer på komforten på vekten. Babyens stressnivå vil måles med "Newborn Stress Scale" før amming. Før moren begynner å amme babyen, vil vuggevisemusikk slås på for å hjelpe babyen til å slappe av i 2 minutter. Under ammeprosessen vil det bli spilt musikk for babyen og moren i ca. 15 minutter. Babyen vil bli observert av forskeren i det første minuttet av amming, og Newborn Stress Scale vil fylles ut igjen. LATCH-vurderingen vil bli gjort innen de første 15 minuttene etter amming. Etter at ammingen er over, vil de bli bedt om å fylle ut "Visual Analog Scale" for å vurdere morens komfort. |
Før moren begynner å amme babyen, vil vuggevisemusikk bli slått på for å hjelpe babyen til å slappe av i løpet av 2 minutter, og under ammeprosessen vil det bli spilt musikk for babyen og moren i ca. 15 minutter. (https://www.youtube.com/watch?v=h0QO8bgysPg)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hvit støygruppe
Kvinnene vil fylle ut et spørreskjema med beskrivende egenskaper. Mødre vil bli bedt om å merke før de ammer på komforten på vekten. Babyens stressnivå vil måles med "Newborn Stress Scale" før amming. Før moren begynner å amme babyen, vil musikk med hvit støy bli slått på for å hjelpe babyen til å slappe av i løpet av 2 minutter. Under ammeprosessen vil det bli spilt musikk for babyen og moren i ca. 15 minutter. Babyen vil bli observert av forskeren i det første minuttet av amming, og Newborn Stress Scale vil fylles ut igjen. LATCH-vurderingen vil bli gjort innen de første 15 minuttene etter amming. Etter at ammingen er over, vil de bli bedt om å fylle ut "Visual Analog Scale" for å vurdere morens komfort. |
Før moren begynner å amme babyen, vil musikk med hvit støy bli slått på for å hjelpe babyen til å slappe av i løpet av 2 minutter, og under ammeprosessen vil det spilles musikk for babyen og moren i ca. 15 minutter. (https://www.youtube.com/watch?v=5NFHiKMCPvw&t=6478s).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stressnivå for nyfødte i hvit støygruppe
Tidsramme: fra pre-intervention til 2 minutter etter å ha lyttet til musikk med hvit støy.
|
Endring i stressnivå for nyfødte fra pre-intervensjon til 2 minutter etter å ha lyttet til musikk med hvit støy i det første minuttet av amming.
"Newborn Stress Scale" inkludert ansiktsuttrykk, farge, respirasjon, aktivitetsnivå, trøst, muskeltonus, ekstremiteter og holdning.
Hver parameter ble skåret på en skala fra 0-2.
Minimumsskåren var 0, og maksimumskåren var 16 for denne skalaen, der en høyere skåre representerte økt stressnivå hos nyfødte.
|
fra pre-intervention til 2 minutter etter å ha lyttet til musikk med hvit støy.
|
|
stressnivå for nyfødte i vuggevisegruppe
Tidsramme: fra pre-intervensjon til 2 minutter etter å ha lyttet til vuggesang.
|
Endring i stressnivå for nyfødte fra pre-intervensjon til 2 minutter etter å ha lyttet til vuggesang. "Newborn Stress Scale" inkludert ansiktsuttrykk, farge, respirasjon, aktivitetsnivå, trøst, muskeltonus, ekstremiteter og holdning. Hver parameter ble skåret på en skala fra 0-2. Minimumsskåren var 0, og maksimumskåren var 16 for denne skalaen, der en høyere skåre representerte økt stressnivå hos nyfødte. |
fra pre-intervensjon til 2 minutter etter å ha lyttet til vuggesang.
|
|
mors komfort i hvit støygruppe
Tidsramme: fra pre-intervensjon til 15 minutter etter å ha lyttet til musikk med hvit støy
|
Endring i mors komfort fra pre-intervensjon til 15 minutter etter å ha lyttet til musikk med hvit støy under amming.
Tallet "0" på Visual Analog Scale indikerer at det ikke er behagelig i det hele tatt, komforten øker etter hvert som tallene blir større, og tallet "10" indikerer at komforten er komplett.
|
fra pre-intervensjon til 15 minutter etter å ha lyttet til musikk med hvit støy
|
|
mors trøst i vuggesanggruppe
Tidsramme: fra pre-intervensjon til 15 minutter etter å ha lyttet til vuggesang.
|
Endring i mors komfort fra pre-intervensjon til 15 minutter etter å ha lyttet til vuggesang under amming.
|
fra pre-intervensjon til 15 minutter etter å ha lyttet til vuggesang.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ammesuksess i gruppen med hvit støy
Tidsramme: På det 15. minutt av amming
|
Ved det 15. minutt av amming i gruppen med hvit støy, vil ammingssuksessen bli evaluert ved hjelp av LATCH Breastfeeding Assessment Tool. LATCH er et ammekartsystem som gir en systematisk metode for å samle informasjon om individuelle ammeøkter. Systemet tildeler en numerisk poengsum, 0, 1 eller 2, til fem nøkkelkomponenter ved amming. Hver bokstav i akronymet LATCH angir et vurderingsområde. "L" er for hvor godt spedbarnet låser seg til brystet. "A" er for mengden hørbar svelging notert. "T" er for mors brystvorte. "C" er for mors komfortnivå. "H" er for mengden hjelp moren trenger for å holde spedbarnet sitt til brystet. |
På det 15. minutt av amming
|
|
ammesuksess i vuggevisegruppe
Tidsramme: På det 15. minutt av amming
|
Ved det 15. minutt av amming i vuggevise gruppe, vil ammingssuksessen bli evaluert ved hjelp av LATCH Breastfeeding Assessment Tool. LATCH er et ammekartsystem som gir en systematisk metode for å samle informasjon om individuelle ammeøkter. Systemet tildeler en numerisk poengsum, 0, 1 eller 2, til fem nøkkelkomponenter ved amming. Hver bokstav i akronymet LATCH angir et vurderingsområde. "L" er for hvor godt spedbarnet låser seg til brystet. "A" er for mengden hørbar svelging notert. "T" er for mors brystvorte. "C" er for mors komfortnivå. "H" er for mengden hjelp moren trenger for å holde spedbarnet sitt til brystet. |
På det 15. minutt av amming
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Manisa Celal Bayar University (Annen identifikator: 2018-213)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .