Het effect van muziek op neonatale stress, het succes en comfort van moeders bij het geven van borstvoeding
Het effect van muziek op neonatale stress, het borstvoedingssucces van moeders en het comfort tijdens de borstvoeding: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In de literatuur speelt muziek een stimulerende, verzachtende, stimulerende en ontwakende rol voor pasgeborenen, en tegelijkertijd heeft muziek het potentieel om een lethargische en teruggetrokken baby wakker te maken en een huilende, rusteloze baby te kalmeren. Daarnaast wordt gesteld dat ontspannende muziek in de vroege postpartumperiode het borstvoedingsgedrag van moeder en baby ondersteunt. Er wordt beweerd dat slaapliedjes een positieve invloed hebben op de ontspanning van de pasgeborene, het in slaap vallen en de communicatie tussen moeder en baby. het vergemakkelijkt echter de slaap vanwege de monotone, emotionele en repetitieve melodiestructuur, het trage tempo en het ontspannende effect. Het geluid dat witte ruis wordt genoemd, is een zoemend, monotoon en voortdurend gebruikt geluid dat de storende geluiden uit de omgeving onderdrukt en een kalmerende werking heeft. In de literatuur is ontdekt dat witte ruis die wordt gespeeld voor baby's met koliek het huilen vermindert.
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van slaapliedjes en witte ruismuziek die gespeeld wordt tijdens de borstvoeding van de pasgeborene op de stress van de pasgeborene, het succes van de borstvoeding en het comfort van de moeder. Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met voldragen pasgeborenen 24 uur na de geboorte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothesen worden hieronder weergegeven;
H1- Muziek met witte ruis die tijdens de borstvoeding wordt gespeeld, vermindert de stress bij pasgeborenen in vergelijking met de controlegroep.
H2- Muziek met witte ruis die tijdens de borstvoeding wordt gespeeld, vergroot het succes van de borstvoeding in vergelijking met de controlegroep.
H3- Witte ruismuziek gespeeld tijdens het geven van borstvoeding verhoogt het comfort van de moeder vergeleken met de controlegroep.
H4- Slaapliedjes die tijdens de borstvoeding worden gespeeld, verminderen de stress bij pasgeborenen in vergelijking met de controlegroep.
H5- Slaapliedjes die tijdens de borstvoeding worden gespeeld, verhogen het succes van de borstvoeding in vergelijking met de controlegroep.
H6- Slaapliedjemuziek gespeeld tijdens de borstvoeding verhoogt het comfort van de moeder vergeleken met de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD
- Telefoonnummer: +90 0236 233 09 04
- E-mail: akarakus.ksk@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen
- Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar,
- Turks kunnen spreken,
- Moeders die borstvoeding geven
- Voldragen en gezonde pasgeborene (geboren na 38-42 weken, met een gewicht van 2500-4000 g, geboren met een APGAR van 7 of meer, zonder enige bekende aangeboren ziekte)
Uitsluitingscriteria:
- moeders die niet willen meedoen aan het onderzoek
- moeder heeft een aandoening waardoor borstvoeding niet mogelijk is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De vrouwen zullen een vragenlijst met beschrijvende kenmerken invullen, die vragen bevat zoals leeftijd, opleiding en arbeidsstatus, aantal zwangerschappen en kinderen enz. Moeders zal worden gevraagd om vóór het geven van borstvoeding aan te geven hoe comfortabel ze zich voelen op de visueel-analoge schaal.
Het cijfer "0" op de schaal geeft aan dat het helemaal niet comfortabel is, en het cijfer "10" geeft aan dat het comfort compleet is. Het stressniveau van de baby wordt vóór de borstvoeding gemeten met de "Newborn Stress Scale".
Terwijl de moeder haar baby borstvoeding geeft, wordt het borstvoedingsproces door de onderzoeker geëvalueerd met de "LATCH Breastfeeding Assessment Tool".
Het stressniveau van de baby wordt vanaf de eerste minuut van de borstvoeding geëvalueerd met de ‘Newborn Stress Scale’.
Nadat het borstvoedingsproces is voltooid, wordt de moeder gevraagd de "Visueel Analoge Schaal" opnieuw in te vullen om haar comfort te evalueren.
|
|
|
Experimenteel: Slaapliedje groep
De vrouwen vullen een vragenlijst met beschrijvende kenmerken in. Moeders wordt gevraagd om vóór het geven van borstvoeding hun comfort op de weegschaal aan te geven. Het stressniveau van de baby wordt vóór de borstvoeding gemeten met de ‘Newborn Stress Scale’. Voordat de moeder haar baby borstvoeding gaat geven, wordt slaapliedjemuziek aangezet om de baby gedurende 2 minuten te helpen ontspannen. Tijdens het borstvoedingsproces wordt er gedurende ongeveer 15 minuten muziek gespeeld voor de baby en de moeder. De baby wordt tijdens de eerste minuut van de borstvoeding door de onderzoeker geobserveerd en de Newborn Stress Scale wordt opnieuw ingevuld. De LATCH-beoordeling wordt uitgevoerd binnen de eerste 15 minuten na het geven van borstvoeding. Nadat de borstvoeding voorbij is, wordt hen gevraagd de "Visuele Analoge Schaal" in te vullen om het comfort van de moeder te beoordelen. |
Voordat de moeder haar baby borstvoeding gaat geven, wordt slaapliedjemuziek aangezet om de baby gedurende 2 minuten te helpen ontspannen. Tijdens het borstvoedingsproces wordt gedurende ongeveer 15 minuten muziek voor de baby en de moeder gespeeld. (https://www.youtube.com/watch?v=h0QO8bgysPg)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Witte ruis groep
De vrouwen vullen een vragenlijst met beschrijvende kenmerken in. Moeders wordt gevraagd om vóór het geven van borstvoeding hun comfort op de weegschaal aan te geven. Het stressniveau van de baby wordt vóór de borstvoeding gemeten met de ‘Newborn Stress Scale’. Voordat de moeder haar baby borstvoeding gaat geven, wordt witte ruismuziek aangezet om de baby gedurende 2 minuten te helpen ontspannen. Tijdens het borstvoedingsproces wordt gedurende ongeveer 15 minuten muziek voor de baby en de moeder gespeeld. De baby wordt tijdens de eerste minuut van de borstvoeding door de onderzoeker geobserveerd en de Newborn Stress Scale wordt opnieuw ingevuld. De LATCH-beoordeling wordt uitgevoerd binnen de eerste 15 minuten na het geven van borstvoeding. Nadat de borstvoeding voorbij is, wordt hen gevraagd de "Visuele Analoge Schaal" in te vullen om het comfort van de moeder te beoordelen. |
Voordat de moeder haar baby borstvoeding gaat geven, wordt witte ruismuziek aangezet om de baby gedurende 2 minuten te helpen ontspannen. Tijdens het borstvoedingsproces wordt er gedurende ongeveer 15 minuten muziek voor de baby en de moeder gespeeld. (https://www.youtube.com/watch?v=5NFHiKMCPvw&t=6478s).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stressniveau bij pasgeborenen in de witte ruisgroep
Tijdsspanne: van vóór de interventie tot 2 minuten na het luisteren naar witte ruismuziek.
|
Verandering in het stressniveau van pasgeborenen van vóór de interventie tot 2 minuten na het luisteren naar witte ruismuziek in de eerste minuut van de borstvoeding.
"Pasgeboren stressschaal" inclusief gezichtsuitdrukking, kleur, ademhaling, activiteitenniveau, troost, spiertonus, ledematen en houding.
Elke parameter werd gescoord op een schaal van 0-2.
De minimumscore was 0 en de maximumscore was 16 voor deze schaal, waarbij een hogere score verhoogde stressniveaus bij pasgeborenen vertegenwoordigde.
|
van vóór de interventie tot 2 minuten na het luisteren naar witte ruismuziek.
|
|
stressniveau bij pasgeborenen in slaapliedjegroep
Tijdsspanne: van vóór de interventie tot 2 minuten na het luisteren naar een slaapliedje.
|
Verandering in het stressniveau van pasgeborenen van vóór de interventie tot 2 minuten na het luisteren naar een slaapliedje. "Pasgeboren stressschaal" inclusief gezichtsuitdrukking, kleur, ademhaling, activiteitenniveau, troost, spiertonus, ledematen en houding. Elke parameter werd gescoord op een schaal van 0-2. De minimumscore was 0 en de maximumscore was 16 voor deze schaal, waarbij een hogere score verhoogde stressniveaus bij pasgeborenen vertegenwoordigde. |
van vóór de interventie tot 2 minuten na het luisteren naar een slaapliedje.
|
|
moeders troost in witte ruisgroep
Tijdsspanne: van vóór de interventie tot 15 minuten na het luisteren naar witte ruismuziek
|
Verandering in het comfort van de moeder van vóór de interventie tot 15 minuten na het luisteren naar witte ruismuziek tijdens de borstvoeding.
Het cijfer "0" op de visueel-analoge schaal geeft aan dat het helemaal niet comfortabel is, het comfort neemt toe naarmate de cijfers groter worden, en het cijfer "10" geeft aan dat het comfort compleet is.
|
van vóór de interventie tot 15 minuten na het luisteren naar witte ruismuziek
|
|
troost van moeder in slaapliedjegroep
Tijdsspanne: van vóór de interventie tot 15 minuten na het luisteren naar een slaapliedje.
|
Verandering in het comfort van de moeder van vóór de interventie tot 15 minuten na het luisteren naar een slaapliedje tijdens de borstvoeding.
|
van vóór de interventie tot 15 minuten na het luisteren naar een slaapliedje.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes bij borstvoeding in de witte ruisgroep
Tijdsspanne: Op de 15e minuut van de borstvoeding
|
Op de 15e minuut van de borstvoeding in de white noise-groep wordt het succes van de borstvoeding geëvalueerd met behulp van de LATCH Breastfeeding Assessment Tool. LATCH is een systeem voor het in kaart brengen van borstvoeding dat een systematische methode biedt voor het verzamelen van informatie over individuele borstvoedingssessies. Het systeem kent een numerieke score, 0, 1 of 2, toe aan vijf belangrijke componenten van borstvoeding. Elke letter van het acroniem LATCH duidt een beoordelingsgebied aan. "L" geeft aan hoe goed het kind aan de borst ligt. "A" staat voor de aangegeven hoeveelheid hoorbaar slikken. "T" staat voor het tepeltype van de moeder. "C" staat voor het comfortniveau van de moeder. "H" staat voor de hoeveelheid hulp die de moeder nodig heeft om haar kind aan de borst te houden. |
Op de 15e minuut van de borstvoeding
|
|
succes bij het geven van borstvoeding in een slaapliedjegroep
Tijdsspanne: Op de 15e minuut van de borstvoeding
|
Op de 15e minuut van de borstvoeding in de slaapliedjesgroep wordt het succes van de borstvoeding geëvalueerd met behulp van de LATCH Breastfeeding Assessment Tool. LATCH is een systeem voor het in kaart brengen van borstvoeding dat een systematische methode biedt voor het verzamelen van informatie over individuele borstvoedingssessies. Het systeem kent een numerieke score, 0, 1 of 2, toe aan vijf belangrijke componenten van borstvoeding. Elke letter van het acroniem LATCH duidt een beoordelingsgebied aan. "L" geeft aan hoe goed het kind aan de borst ligt. "A" staat voor de aangegeven hoeveelheid hoorbaar slikken. "T" staat voor het tepeltype van de moeder. "C" staat voor het comfortniveau van de moeder. "H" staat voor de hoeveelheid hulp die de moeder nodig heeft om haar kind aan de borst te houden. |
Op de 15e minuut van de borstvoeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Manisa Celal Bayar University (Andere identificatie: 2018-213)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .