Vliv hudby na novorozenecký stres, matčin úspěch při kojení a pohodlí
Vliv hudby na novorozenecký stres, matčin úspěch při kojení a pohodlí během kojení: Randomizovaná kontrolovaná studie
V literatuře hraje hudba pro novorozence energizující, uklidňující, stimulující a probouzející roli a zároveň má hudba potenciál probudit letargické a odtažité miminko a uklidnit plačící, neklidné miminko. Navíc se uvádí, že relaxační hudba v časném poporodním období podporuje kojení matky a dítěte. Uvádí se, že ukolébavky pozitivně ovlivňují relaxaci novorozence, usínání a komunikaci matka-dítě. Usnadňuje však spánek díky své monotónní, emocionální a opakující se struktuře melodie, pomalému tempu a relaxačnímu účinku. Zvuk zvaný bílý šum je hučivý, monotónní a neustále používaný zvuk, který potlačuje rušivé zvuky přicházející z okolí a má uklidňující funkci. V literatuře bylo zjištěno, že bílý šum hraný kojencům s kolikou snižuje pláč.
Cílem této studie je zjistit vliv ukolébavek a hudby s bílým šumem při kojení novorozence na novorozenecký stres, úspěšnost kojení a pohodlí matky. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s donošenými novorozenci 24 hodin po narození.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézy jsou uvedeny níže;
H1- Hudba s bílým šumem pouštěná během kojení snižuje stres novorozence ve srovnání s kontrolní skupinou.
H2- Hudba s bílým šumem puštěná během kojení zvyšuje úspěšnost kojení ve srovnání s kontrolní skupinou.
H3-Hudba s bílým šumem pouštěná při kojení zvyšuje komfort matky ve srovnání s kontrolní skupinou.
H4- Hudba ukolébavky puštěná během kojení snižuje stres novorozence ve srovnání s kontrolní skupinou.
H5- Hudba ukolébavky puštěná během kojení zvyšuje úspěšnost kojení ve srovnání s kontrolní skupinou.
H6- Ukolébavka puštěná při kojení zvyšuje komfort maminky ve srovnání s kontrolní skupinou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD
- Telefonní číslo: +90 0236 233 09 04
- E-mail: akarakus.ksk@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan
- Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- Umět mluvit turecky,
- Kojící matky
- Donošený a zdravý novorozenec (narozený ve věku 38–42 týdnů, vážící 2500–4000 g, narozený s APGAR 7 nebo více, bez jakékoli známé vrozené choroby)
Kritéria vyloučení:
- matek, které s účastí ve výzkumu nesouhlasí
- matka má stav, který brání kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy vyplní dotazník s popisnými charakteristikami, který zahrnuje otázky jako věk, vzdělání a zaměstnání, počet těhotenství a dětí atd. Matky budou požádány, aby před kojením označily své pohodlí na vizuální analogové škále.
Číslo "0" na stupnici znamená, že dítě není vůbec pohodlné, a číslo "10" znamená, že je pohodlí úplné. Úroveň stresu dítěte se před kojením změří pomocí "Newborn Stress Scale".
Zatímco matka kojí své dítě, výzkumník vyhodnotí proces kojení pomocí „nástroje LATCH Breastfeeding Assessment Tool“.
Úroveň stresu miminka bude vyhodnocena v 1. minutě kojení pomocí „Škály stresu novorozence“.
Po dokončení procesu kojení bude matka požádána, aby znovu vyplnila „vizuální analogovou stupnici“, aby zhodnotila své pohodlí.
|
|
|
Experimentální: Ukolébavka skupina
Ženy vyplní dotazník s popisnými charakteristikami. Matky budou požádány, aby před kojením označily své pohodlí na váze. Úroveň stresu dítěte se před kojením změří pomocí „Newborn Stress Scale“. Než matka začne kojit své dítě, zapne se ukolébavka, aby se dítě během 2 minut uvolnilo. Během procesu kojení bude dítěti a matce hrát hudba po dobu přibližně 15 minut. Dítě bude badatelkou pozorovat v první minutě kojení a znovu se vyplní Škála stresu novorozence. Hodnocení LATCH bude provedeno během prvních 15 minut kojení. Po skončení kojení budou požádáni o vyplnění „Visual Analog Scale“ za účelem vyhodnocení pohodlí matky. |
Než matka začne kojit své dítě, zapne se ukolébavka, aby se dítě během 2 minut uvolnilo, a během procesu kojení bude dítěti a matce hrát hudba po dobu přibližně 15 minut. (https://www.youtube.com/watch?v=h0QO8bgysPg)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina bílého šumu
Ženy vyplní dotazník s popisnými charakteristikami. Matky budou požádány, aby před kojením označily své pohodlí na váze. Úroveň stresu dítěte se před kojením změří pomocí „Newborn Stress Scale“. Než matka začne kojit své dítě, zapne se hudba s bílým šumem, aby se dítě během 2 minut uvolnilo Během procesu kojení bude dítěti a matce hrát hudba po dobu přibližně 15 minut. Dítě bude badatelkou pozorovat v první minutě kojení a znovu se vyplní Škála stresu novorozence. Hodnocení LATCH bude provedeno během prvních 15 minut kojení. Po skončení kojení budou požádáni o vyplnění „Visual Analog Scale“ za účelem vyhodnocení pohodlí matky. |
Než matka začne kojit své dítě, zapne se hudba s bílým šumem, aby se dítě během 2 minut uvolnilo, a během procesu kojení bude dítěti a matce hrát hudba po dobu přibližně 15 minut. (https://www.youtube.com/watch?v=5NFHiKMCPvw&t=6478s).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina novorozeneckého stresu ve skupině bílého šumu
Časové okno: od předběžného zásahu do 2 minut po poslechu hudby s bílým šumem.
|
Změna úrovně stresu novorozence z doby před intervencí na 2 minuty po poslechu hudby bílého šumu v první minutě kojení.
„Škála stresu pro novorozence“ zahrnující výraz obličeje, barvu, dýchání, úroveň aktivity, útěchu, svalový tonus, končetiny a držení těla.
Každý parametr byl hodnocen na stupnici 0-2.
Minimální skóre bylo 0 a maximální skóre bylo 16 pro tuto škálu, kde vyšší skóre představovalo zvýšenou hladinu stresu u novorozenců.
|
od předběžného zásahu do 2 minut po poslechu hudby s bílým šumem.
|
|
úroveň stresu novorozenců ve skupině ukolébavek
Časové okno: od předběžného zásahu do 2 minut po poslechu ukolébavky.
|
Změna úrovně stresu novorozence z doby před intervencí na 2 minuty po poslechu ukolébavky. „Škála stresu pro novorozence“ zahrnující výraz obličeje, barvu, dýchání, úroveň aktivity, útěchu, svalový tonus, končetiny a držení těla. Každý parametr byl hodnocen na stupnici 0-2. Minimální skóre bylo 0 a maximální skóre bylo 16 pro tuto škálu, kde vyšší skóre představovalo zvýšenou hladinu stresu u novorozenců. |
od předběžného zásahu do 2 minut po poslechu ukolébavky.
|
|
pohodlí matky ve skupině bílého šumu
Časové okno: od předběžného zásahu do 15 minut po poslechu hudby s bílým šumem
|
Změna v pohodlí matky z předběžného zásahu na 15 minut po poslechu hudby bílého šumu během kojení.
Číslo "0" na vizuální analogové stupnici znamená, že to není vůbec pohodlné, pohodlí se zvyšuje, jak se čísla zvětšují, a číslo "10" znamená, že pohodlí je kompletní.
|
od předběžného zásahu do 15 minut po poslechu hudby s bílým šumem
|
|
matčino pohodlí ve skupině ukolébavek
Časové okno: od předběžného zásahu do 15 minut po poslechu ukolébavky.
|
Změna v pohodlí matky z předběžného zásahu na 15 minut po poslechu ukolébavky během kojení.
|
od předběžného zásahu do 15 minut po poslechu ukolébavky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěch kojení ve skupině bílého šumu
Časové okno: V 15. minutě kojení
|
V 15. minutě kojení ve skupině s bílým šumem bude úspěšnost kojení vyhodnocena pomocí nástroje LATCH Breastfeeding Assessment Tool. LATCH je systém mapování kojení, který poskytuje systematickou metodu pro shromažďování informací o jednotlivých sezeních kojení. Systém přiřadí číselné skóre 0, 1 nebo 2 pěti klíčovým složkám kojení. Každé písmeno zkratky LATCH označuje oblast hodnocení. „L“ vyjadřuje, jak dobře se dítě přisaje k prsu. "A" je pro množství zaznamenaného slyšitelného polykání. "T" je pro typ mateřské bradavky. "C" je pro úroveň pohodlí matky. "H" je pro množství pomoci, kterou matka potřebuje, aby přidržela své dítě u prsu. |
V 15. minutě kojení
|
|
úspěch kojení ve skupině ukolébavek
Časové okno: V 15. minutě kojení
|
V 15. minutě kojení ve skupině ukolébavky bude úspěšnost kojení vyhodnocena pomocí nástroje LATCH Breastfeeding Assessment Tool. LATCH je systém mapování kojení, který poskytuje systematickou metodu pro shromažďování informací o jednotlivých sezeních kojení. Systém přiřadí číselné skóre 0, 1 nebo 2 pěti klíčovým složkám kojení. Každé písmeno zkratky LATCH označuje oblast hodnocení. „L“ vyjadřuje, jak dobře se dítě přisaje k prsu. "A" je pro množství zaznamenaného slyšitelného polykání. "T" je pro typ mateřské bradavky. "C" je pro úroveň pohodlí matky. "H" je pro množství pomoci, kterou matka potřebuje, aby přidržela své dítě u prsu. |
V 15. minutě kojení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Manisa Celal Bayar University (Jiný identifikátor: 2018-213)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .