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新生児のストレス、母親の母乳育児の成功と快適さに対する音楽の影響

2023年9月22日 更新者:Celal Bayar University

新生児のストレス、母親の母乳育児の成功、授乳中の快適さに対する音楽の効果: ランダム化比較試験

文献によれば、音楽は新生児に活力を与え、なだめ、刺激し、目覚めさせる役割を果たしており、同時に、無気力で引きこもりがちな赤ちゃんを目覚めさせ、泣いていて落ち着きのない赤ちゃんを落ち着かせる可能性も秘めています。 さらに、産後早期のリラックスできる音楽は、母親と赤ちゃんの授乳行動をサポートすると述べられています。 子守唄は新生児のリラックス、入眠、母子コミュニケーションに良い影響を与えると言われています。 ただし、単調で感情的、反復的なメロディー構造、遅いテンポ、リラックス効果により、睡眠が促進されます。 ホワイトノイズと呼ばれる音は、ブンブンと単調で常に使用される音で、周囲からの不快な音を抑制し、心を落ち着かせる特徴があります。 文献によれば、疝痛のある乳児にホワイトノイズを流すと泣きが減ることがわかっています。

この研究の目的は、新生児の授乳中にかかる子守唄やホワイトノイズ音楽が新生児のストレス、母乳育児の成功、母親の快適さに及ぼす影響を明らかにすることです。 この研究は、生後 24 時間の正期産新生児を対象としたランダム化比較試験として計画されました。

調査の概要

詳細な説明

仮説を以下に示します。

H1 - 授乳中にホワイトノイズ音楽を流すと、対照群と比較して新生児のストレスが軽減されます。

H2 - 授乳中にホワイト ノイズ音楽を再生すると、対照群と比較して母乳育児の成功率が向上します。

H3 - 授乳中にホワイトノイズ音楽を流すと、対照群と比べて母親の快適さが増します。

H4 - 授乳中に子守唄を流すと、対照群と比べて新生児のストレスが軽減されます。

H5 - 授乳中に子守唄を流すと、対照群と比べて母乳育児の成功率が高まります。

H6 - 授乳中に子守唄を流すと、対照群と比べて母親の安心感が高まります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Manisa、七面鳥
        • Celal Bayar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • トルコ語を話すことができ、
  • 授乳中の母親
  • 正期産および健康な新生児 (38 ~ 42 週で生まれ、体重 2500 ~ 4000 g、アプガー 7 以上で生まれ、既知の先天性疾患のない)

除外基準:

  • 研究への参加に同意しない母親
  • 母親が母乳育児を妨げる病気を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
女性たちは、年齢、教育と雇用状況、妊娠数と子供の数などの質問を含む記述的な特徴アンケートに記入します。母親は、授乳前に視覚的アナログスケールで快適さをマークするよう求められます。 スケールの数字「0」はまったく快適ではないことを示し、数字「10」は完全に快適であることを示します。授乳前に赤ちゃんのストレスレベルを「新生児ストレススケール」で測定します。 母親が赤ちゃんに授乳している間、研究者は「LATCH母乳育児評価ツール」を使って授乳プロセスを評価します。 赤ちゃんのストレスレベルは、「新生児ストレススケール」を使用して授乳開始1分間で評価されます。 母乳育児プロセスが完了した後、母親は快適さを評価するために「視覚的アナログスケール」に再度記入するよう求められます。
実験的:子守唄グループ

女性たちは特徴を説明するアンケートに記入します。 母親は授乳前に体重計に乗りやすいかどうかをマークするよう求められます。

授乳前に赤ちゃんのストレスレベルを「新生児ストレススケール」で測定します。

母親が赤ちゃんに授乳を開始する前に、赤ちゃんがリラックスできるように子守唄音楽が 2 分間オンになります。

授乳中、赤ちゃんとお母さんに約 15 分間音楽が流れます。

研究者は授乳の最初の瞬間に赤ちゃんを観察し、新生児ストレススケールを再度記入します。

LATCH 評価は、授乳開始から最初の 15 分以内に行われます。 授乳終了後、母親の快適さを評価するために「視覚アナログスケール」に記入するよう求められます。

母親が赤ちゃんに授乳を開始する前に、赤ちゃんがリラックスできるよう子守唄音楽が 2 分間オンになり、授乳中は赤ちゃんと母親に音楽が約 15 分間再生されます。

(https://www.youtube.com/watch?v=h0QO8bgysPg)

他の名前:
  • 子守唄
実験的:ホワイトノイズグループ

女性たちは特徴を説明するアンケートに記入します。 母親は授乳前に体重計に乗りやすいかどうかをマークするよう求められます。

授乳前に赤ちゃんのストレスレベルを「新生児ストレススケール」で測定します。

母親が赤ちゃんに授乳を開始する前に、赤ちゃんがリラックスできるようにホワイトノイズ音楽が 2 分間オンになります。授乳プロセス中、音楽は赤ちゃんと母親に約 15 分間再生されます。

研究者は授乳の最初の瞬間に赤ちゃんを観察し、新生児ストレススケールを再度記入します。

LATCH 評価は、授乳開始から最初の 15 分以内に行われます。 授乳終了後、母親の快適さを評価するために「視覚アナログスケール」に記入するよう求められます。

母親が赤ちゃんに授乳を開始する前に、赤ちゃんがリラックスできるようにホワイトノイズ音楽が 2 分間オンになり、授乳プロセス中は音楽が赤ちゃんと母親に約 15 分間再生されます。

(https://www.youtube.com/watch?v=5NFHiKMCPvw&t=6478s)。

他の名前:
  • 白色雑音

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホワイトノイズグループの新生児ストレスレベル
時間枠:介入前からホワイトノイズ音楽を聴いた2分後まで。
介入前から授乳の最初の 1 分間にホワイトノイズ音楽を聴いた後 2 分間までの新生児のストレス レベルの変化。 表情、色、呼吸、活動レベル、慰め、筋緊張、四肢、姿勢を含む「新生児ストレススケール」。 各パラメータは 0 ~ 2 のスケールで採点されました。 このスケールの最小スコアは 0、最大スコアは 16 で、スコアが高いほど新生児のストレス レベルが増加したことを表します。
介入前からホワイトノイズ音楽を聴いた2分後まで。
子守唄グループの新生児ストレスレベル
時間枠:介入前から子守唄を聞いた2分後まで。

介入前から子守唄を聞いた2分後までの新生児のストレスレベルの変化。

表情、色、呼吸、活動レベル、慰め、筋緊張、四肢、姿勢を含む「新生児ストレススケール」。 各パラメータは 0 ~ 2 のスケールで採点されました。 このスケールの最小スコアは 0、最大スコアは 16 で、スコアが高いほど新生児のストレス レベルが増加したことを表します。

介入前から子守唄を聞いた2分後まで。
ホワイトノイズグループでの母親の慰め
時間枠:介入前からホワイトノイズ音楽を聴いた後15分まで
介入前と授乳中にホワイトノイズ音楽を聞いた後 15 分後の母親の快適さの変化。 Visual Analog Scale の数字「0」はまったく快適ではないことを示し、数字が大きくなるにつれて快適さが増し、数字「10」は快適さが完全であることを示します。
介入前からホワイトノイズ音楽を聴いた後15分まで
子守唄グループでの母親の慰め
時間枠:介入前から子守唄を聞いた後15分まで。
授乳中に子守歌を聞いた後15分後と介入前との母親の快適さの変化。
介入前から子守唄を聞いた後15分まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホワイトノイズグループでの母乳育児の成功
時間枠:授乳開始15分目で

ホワイトノイズグループでの授乳の 15 分目に、LATCH 母乳育児評価ツールを使用して授乳の成功が評価されます。

LATCH は、個々の授乳セッションに関する情報を体系的に収集する方法を提供する母乳育児グラフ システムです。 このシステムは、母乳育児の 5 つの主要な要素に数値スコア (0、1、または 2) を割り当てます。 頭字語 LATCH の各文字は、評価の領域を示します。 「L」は、乳児がどの程度しっかりと乳房をくわえているかを表します。 「A」は、記録された嚥下音の量を表します。 「T」はママの乳首タイプです。 「C」はお母さんの安心度です。 「H」は、母親が乳児を胸に抱き寄せるのに必要な手助けの量を表します。

授乳開始15分目で
子守唄グループでの授乳成功
時間枠:授乳開始15分目で

子守唄グループでの授乳の 15 分目に、LATCH 母乳育児評価ツールを使用して授乳の成功が評価されます。

LATCH は、個々の授乳セッションに関する情報を体系的に収集する方法を提供する母乳育児グラフ システムです。 このシステムは、母乳育児の 5 つの主要な要素に 0、1、または 2 の数値スコアを割り当てます。 頭字語 LATCH の各文字は、評価の領域を示します。 「L」は、乳児がどの程度しっかりと乳房をくわえているかを表します。 「A」は、記録された嚥下音の量を表します。 「T」はママの乳首タイプです。 「C」はお母さんの安心度です。 「H」は、母親が乳児を胸に抱き寄せるのに必要な手助けの量を表します。

授乳開始15分目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD、Manisa Celal Bayar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月22日

最初の投稿 (実際)

2023年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月22日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Manisa Celal Bayar University (その他の識別子:2018-213)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子守唄の音楽の臨床試験

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