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Die Wirkung von Musik auf den Stress bei Neugeborenen, den Stillerfolg und das Wohlbefinden der Mutter

22. September 2023 aktualisiert von: Celal Bayar University

Die Wirkung von Musik auf den Stress bei Neugeborenen, den Stillerfolg der Mutter und den Komfort während des Stillens: eine randomisierte kontrollierte Studie

In der Literatur spielt Musik eine anregende, beruhigende, anregende und wachmachende Rolle für das Neugeborene, und gleichzeitig hat Musik das Potenzial, ein lethargisches und zurückgezogenes Baby aufzuwecken und ein weinendes, unruhiges Baby zu beruhigen. Darüber hinaus wird angegeben, dass entspannende Musik in der frühen Zeit nach der Geburt das Stillverhalten von Mutter und Kind unterstützt. Es wird behauptet, dass sich Schlaflieder positiv auf die Entspannung, das Einschlafen und die Mutter-Kind-Kommunikation des Neugeborenen auswirken. Aufgrund seiner monotonen, emotionalen und sich wiederholenden Melodiestruktur, seines langsamen Tempos und seiner entspannenden Wirkung erleichtert es jedoch das Einschlafen. Der als weißes Rauschen bezeichnete Ton ist ein summender, monotoner und ständig verwendeter Ton, der die störenden Geräusche aus der Umgebung unterdrückt und eine beruhigende Wirkung hat. In der Literatur wurde festgestellt, dass weißes Rauschen, das Säuglingen mit Koliken vorgespielt wird, das Weinen reduziert.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Schlafliedern und Musik mit weißem Rauschen, die während des Stillens des Neugeborenen gespielt werden, auf den Stress des Neugeborenen, den Stillerfolg und das Wohlbefinden der Mutter zu bestimmen. Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Studie mit reifen Neugeborenen 24 Stunden nach der Geburt geplant.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothesen werden im Folgenden vorgestellt;

H1 – Musik mit weißem Rauschen, die während des Stillens gespielt wird, reduziert den Stress des Neugeborenen im Vergleich zur Kontrollgruppe.

H2 – Musik mit weißem Rauschen, die während des Stillens gespielt wird, steigert den Stillerfolg im Vergleich zur Kontrollgruppe.

H3 – Musik mit weißem Rauschen, die während des Stillens gespielt wird, erhöht das Wohlbefinden der Mutter im Vergleich zur Kontrollgruppe.

H4 – Wiegenliedmusik, die während des Stillens gespielt wird, reduziert den Stress des Neugeborenen im Vergleich zur Kontrollgruppe.

H5 – Wiegenliedmusik, die während des Stillens gespielt wird, steigert den Stillerfolg im Vergleich zur Kontrollgruppe.

H6 – Wiegenliedmusik, die während des Stillens gespielt wird, erhöht das Wohlbefinden der Mutter im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Manisa, Truthahn
        • Celal Bayar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt,
  • Kann Türkisch sprechen,
  • Stillende Mütter
  • Reifes und gesundes Neugeborenes (geboren in der 38.–42. Woche, mit einem Gewicht von 2.500–4.000 g, geboren mit einem APGAR von 7 oder mehr, ohne bekannte angeborene Krankheit)

Ausschlusskriterien:

  • Mütter, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen
  • Die Mutter hat eine Erkrankung, die das Stillen verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Frauen füllen einen Fragebogen zu beschreibenden Merkmalen aus, der Fragen wie Alter, Bildungs- und Beschäftigungsstatus, Anzahl der Schwangerschaften und Kinder usw. enthält. Mütter werden gebeten, vor dem Stillen ihr Wohlbefinden auf der visuellen Analogskala zu bewerten. Die Zahl „0“ auf der Skala zeigt an, dass es überhaupt nicht angenehm ist, und die Zahl „10“ zeigt an, dass das Wohlbefinden vollständig ist. Der Stresspegel des Babys wird vor dem Stillen mit der „Neugeborenen-Stressskala“ gemessen. Während die Mutter ihr Baby stillt, wird der Stillprozess von der Forscherin mit dem „LATCH Breastfeeding Assessment Tool“ bewertet. Der Stresspegel des Babys wird in der ersten Minute des Stillens mit der „Neugeborenen-Stressskala“ bewertet. Nach Abschluss des Stillvorgangs wird die Mutter gebeten, die „Visuelle Analogskala“ erneut auszufüllen, um ihr Wohlbefinden zu bewerten.
Experimental: Wiegenliedgruppe

Die Frauen füllen einen Fragebogen zu beschreibenden Merkmalen aus. Mütter werden gebeten, vor dem Stillen ihr Wohlbefinden auf der Skala zu bewerten.

Der Stresspegel des Babys wird vor dem Stillen mit der „Neugeborenen-Stressskala“ gemessen.

Bevor die Mutter mit dem Stillen ihres Babys beginnt, wird zwei Minuten lang Schlafliedmusik eingeschaltet, damit sich das Baby entspannen kann.

Während des Stillvorgangs wird dem Baby und der Mutter etwa 15 Minuten lang Musik vorgespielt.

Das Baby wird vom Forscher in der ersten Minute des Stillens beobachtet und die Stressskala für Neugeborene wird erneut ausgefüllt.

Die LATCH-Bewertung wird innerhalb der ersten 15 Minuten nach dem Stillen durchgeführt. Nach Beendigung des Stillens werden sie gebeten, die „visuelle Analogskala“ auszufüllen, um das Wohlbefinden der Mutter zu beurteilen.
Verhalten: Schlafliedmusik

Bevor die Mutter mit dem Stillen ihres Babys beginnt, wird 2 Minuten lang Schlafliedmusik eingeschaltet, um dem Baby zu helfen, sich zu entspannen. Während des Stillvorgangs wird dem Baby und der Mutter etwa 15 Minuten lang Musik vorgespielt.

(https://www.youtube.com/watch?v=h0QO8bgysPg)

Andere Namen:
  • Wiegenlied
Experimental: Gruppe „Weißes Rauschen“.

Die Frauen füllen einen Fragebogen zu beschreibenden Merkmalen aus. Mütter werden gebeten, vor dem Stillen ihr Wohlbefinden auf der Skala zu bewerten.

Der Stresspegel des Babys wird vor dem Stillen mit der „Neugeborenen-Stressskala“ gemessen.

Bevor die Mutter mit dem Stillen ihres Babys beginnt, wird 2 Minuten lang Musik mit weißem Rauschen eingeschaltet, um dem Baby beim Entspannen zu helfen. Während des Stillvorgangs wird dem Baby und der Mutter etwa 15 Minuten lang Musik vorgespielt.

Das Baby wird vom Forscher in der ersten Minute des Stillens beobachtet und die Stressskala für Neugeborene wird erneut ausgefüllt.

Die LATCH-Bewertung wird innerhalb der ersten 15 Minuten nach dem Stillen durchgeführt. Nach Beendigung des Stillens werden sie gebeten, die „visuelle Analogskala“ auszufüllen, um das Wohlbefinden der Mutter zu beurteilen.
Verhalten: Musik mit weißem Rauschen

Bevor die Mutter mit dem Stillen ihres Babys beginnt, wird 2 Minuten lang Musik mit weißem Rauschen eingeschaltet, um dem Baby zu helfen, sich zu entspannen. Während des Stillvorgangs wird dem Baby und der Mutter etwa 15 Minuten lang Musik vorgespielt.

(https://www.youtube.com/watch?v=5NFHiKMCPvw&t=6478s).

Andere Namen:
  • weißes Rauschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressniveau bei Neugeborenen in der Gruppe mit weißem Rauschen
Zeitfenster: von vor dem Eingriff bis 2 Minuten nach dem Hören von Musik mit weißem Rauschen.
Veränderung des Stressniveaus des Neugeborenen von vor dem Eingriff bis 2 Minuten nach dem Hören von Musik mit weißem Rauschen in der ersten Minute des Stillens. „Neugeborenen-Stressskala“ einschließlich Gesichtsausdruck, Farbe, Atmung, Aktivitätsniveau, Trost, Muskeltonus, Extremitäten und Körperhaltung. Jeder Parameter wurde auf einer Skala von 0-2 bewertet. Der Mindestwert betrug 0 und der Höchstwert 16 für diese Skala, wobei ein höherer Wert einen erhöhten Stresspegel bei Neugeborenen darstellte.
von vor dem Eingriff bis 2 Minuten nach dem Hören von Musik mit weißem Rauschen.
Stresslevel des Neugeborenen in der Schlafliedgruppe
Zeitfenster: von vor dem Eingriff bis 2 Minuten nach dem Hören des Schlafliedes.

Veränderung des Stressniveaus des Neugeborenen von vor dem Eingriff bis 2 Minuten nach dem Hören des Schlafliedes.

„Neugeborenen-Stressskala“ einschließlich Gesichtsausdruck, Farbe, Atmung, Aktivitätsniveau, Trost, Muskeltonus, Extremitäten und Körperhaltung. Jeder Parameter wurde auf einer Skala von 0-2 bewertet. Der Mindestwert betrug 0 und der Höchstwert 16 für diese Skala, wobei ein höherer Wert einen erhöhten Stresspegel bei Neugeborenen darstellte.
von vor dem Eingriff bis 2 Minuten nach dem Hören des Schlafliedes.
Trost der Mutter in der Gruppe mit weißem Rauschen
Zeitfenster: von vor dem Eingriff bis 15 Minuten nach dem Hören von Musik mit weißem Rauschen
Veränderung des Wohlbefindens der Mutter von vor dem Eingriff bis 15 Minuten nach dem Hören von Musik mit weißem Rauschen während des Stillens. Die Zahl „0“ auf der visuellen Analogskala zeigt an, dass es überhaupt nicht angenehm ist, das Wohlbefinden nimmt zu, wenn die Zahlen größer werden, und die Zahl „10“ zeigt an, dass das Wohlbefinden vollständig ist.
von vor dem Eingriff bis 15 Minuten nach dem Hören von Musik mit weißem Rauschen
Mutters Trost in der Schlafliedgruppe
Zeitfenster: von vor dem Eingriff bis 15 Minuten nach dem Hören des Schlafliedes.
Veränderung des Wohlbefindens der Mutter von vor dem Eingriff bis 15 Minuten nach dem Hören eines Schlafliedes während des Stillens.
von vor dem Eingriff bis 15 Minuten nach dem Hören des Schlafliedes.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillerfolg in der Gruppe mit weißem Rauschen
Zeitfenster: In der 15. Minute des Stillens

In der 15. Minute des Stillens in der Gruppe mit weißem Rauschen wird der Stillerfolg mithilfe des LATCH Breastfeeding Assessment Tool bewertet.

LATCH ist ein Stilldiagrammsystem, das eine systematische Methode zum Sammeln von Informationen über einzelne Stillsitzungen bietet. Das System weist fünf Schlüsselkomponenten des Stillens eine numerische Bewertung zu, 0, 1 oder 2. Jeder Buchstabe des Akronyms LATCH bezeichnet einen Bewertungsbereich. „L“ gibt an, wie gut das Kind an der Brust anliegt. „A“ steht für das Ausmaß des hörbaren Schluckens. „T“ steht für den Brustwarzentyp der Mutter. „C“ steht für den Komfortgrad der Mutter. „H“ gibt an, wie viel Hilfe die Mutter benötigt, um ihr Kind an der Brust zu halten.
In der 15. Minute des Stillens
Stillerfolg in der Schlafliedgruppe
Zeitfenster: In der 15. Minute des Stillens

In der 15. Minute des Stillens in der Schlafliedgruppe wird der Stillerfolg mithilfe des LATCH Breastfeeding Assessment Tool bewertet.

LATCH ist ein Stilldiagrammsystem, das eine systematische Methode zum Sammeln von Informationen über einzelne Stillsitzungen bietet. Das System weist fünf Schlüsselkomponenten des Stillens eine numerische Bewertung zu, 0, 1 oder 2. Jeder Buchstabe des Akronyms LATCH bezeichnet einen Bewertungsbereich. „L“ gibt an, wie gut das Kind an der Brust anliegt. „A“ steht für das Ausmaß des hörbaren Schluckens. „T“ steht für den Brustwarzentyp der Mutter. „C“ steht für den Komfortgrad der Mutter. „H“ gibt an, wie viel Hilfe die Mutter benötigt, um ihr Kind an der Brust zu halten.
In der 15. Minute des Stillens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Celal Bayar University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celâl Bayar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Manisa Celal Bayar University (Andere Kennung: 2018-213)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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