O efeito da música no estresse neonatal, no sucesso e no conforto da amamentação da mãe
O efeito da música no estresse neonatal, no sucesso da amamentação da mãe e no conforto durante a amamentação: um ensaio clínico randomizado
Na literatura, a música desempenha um papel energizante, calmante, estimulante e despertador para o recém-nascido e, ao mesmo tempo, a música tem o potencial de acordar um bebê letárgico e retraído e acalmar um bebê choroso e inquieto. Além disso, afirma-se que a música relaxante no pós-parto precoce apoia os comportamentos de amamentação da mãe e do bebê. Afirma-se que as canções de ninar afetam positivamente o relaxamento do recém-nascido, o adormecimento e a comunicação mãe-bebê. no entanto, facilita o sono devido à sua estrutura melódica monótona, emocional e repetitiva, ritmo lento e efeito relaxante. O som chamado ruído branco é um zumbido, monótono e de uso constante, que suprime os sons perturbadores vindos do ambiente e possui uma característica calmante. Na literatura constatou-se que o ruído branco reproduzido em bebês com cólica reduz o choro.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos das canções de ninar e da música com ruído branco tocadas durante a amamentação do recém-nascido no estresse do recém-nascido, no sucesso da amamentação e no conforto da mãe. Este estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado com recém-nascidos a termo 24 horas após o nascimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As hipóteses são apresentadas a seguir;
H1- A música com ruído branco tocada durante a amamentação reduz o estresse do recém-nascido em comparação ao grupo controle.
H2- A música com ruído branco tocada durante a amamentação aumenta o sucesso da amamentação em comparação ao grupo controle.
H3- A música ruído branco tocada durante a amamentação aumenta o conforto da mãe em comparação ao grupo controle.
H4- Música de ninar tocada durante a amamentação reduz o estresse do recém-nascido em comparação ao grupo controle.
H5- Música de ninar tocada durante a amamentação aumenta o sucesso da amamentação em comparação ao grupo controle.
H6- Música de ninar tocada durante a amamentação aumenta o conforto da mãe em comparação ao grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD
- Número de telefone: +90 0236 233 09 04
- E-mail: akarakus.ksk@gmail.com
Locais de estudo
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Manisa, Peru
- Celal Bayar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos,
- Capaz de falar turco,
- Mães que amamentam
- Recém-nascido a termo e saudável (nascido com 38-42 semanas, pesando 2.500-4.000 g, nascido com APGAR de 7 ou mais, sem nenhuma doença congênita conhecida)
Critério de exclusão:
- mães que não concordam em participar da pesquisa
- mãe tem uma condição que impede a amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mulheres preencherão um questionário de características descritivas, que inclui questões como idade, escolaridade e situação profissional, número de gestações e filhos, etc. As mães serão solicitadas a marcar antes da amamentação seu conforto na Escala Visual Analógica.
O número “0” na escala indica que não é nada confortável, e o número “10” indica que o conforto é completo. O nível de estresse do bebê será medido com a “Escala de Estresse do Recém-Nascido” antes da amamentação.
Enquanto a mãe amamenta seu bebê, o processo de amamentação será avaliado pela pesquisadora com a “Ferramenta de Avaliação de Amamentação LATCH”.
O nível de estresse do bebê será avaliado no 1º minuto de amamentação com a “Escala de Estresse Neonatal”.
Após a conclusão do processo de amamentação, a mãe será solicitada a preencher novamente a “Escala Visual Analógica” para avaliar seu conforto.
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Experimental: Grupo de canções de ninar
As mulheres preencherão um questionário de características descritivas. As mães serão solicitadas a marcar antes da amamentação o seu conforto na escala. O nível de estresse do bebê será medido com a "Escala de Estresse Neonatal" antes da amamentação. Antes de a mãe começar a amamentar seu bebê, uma música de ninar será tocada para ajudar o bebê a relaxar durante 2 minutos. Durante o processo de amamentação, será tocada música para o bebê e para a mãe por aproximadamente 15 minutos. O bebê será observado pela pesquisadora no primeiro minuto de amamentação e a Escala de Estresse do Recém-Nascido será novamente preenchida. A avaliação LATCH será feita nos primeiros 15 minutos após a amamentação. Após o término da amamentação, será solicitado o preenchimento da “Escala Visual Analógica” para avaliar o conforto da mãe. |
Antes de a mãe começar a amamentar seu bebê, será tocada uma música de ninar para ajudar o bebê a relaxar durante 2 minutos e durante o processo de amamentação será tocada música para o bebê e para a mãe por aproximadamente 15 minutos. (https://www.youtube.com/watch?v=h0QO8bgysPg)
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de ruído branco
As mulheres preencherão um questionário de características descritivas. As mães serão solicitadas a marcar antes da amamentação o seu conforto na escala. O nível de estresse do bebê será medido com a "Escala de Estresse Neonatal" antes da amamentação. Antes de a mãe começar a amamentar seu bebê, uma música com ruído branco será ligada para ajudar o bebê a relaxar durante 2 minutos. Durante o processo de amamentação, uma música será tocada para o bebê e para a mãe por aproximadamente 15 minutos. O bebê será observado pela pesquisadora no primeiro minuto de amamentação e a Escala de Estresse do Recém-Nascido será novamente preenchida. A avaliação LATCH será feita nos primeiros 15 minutos após a amamentação. Após o término da amamentação, será solicitado o preenchimento da “Escala Visual Analógica” para avaliar o conforto da mãe. |
Antes de a mãe começar a amamentar seu bebê, será tocada uma música com ruído branco para ajudar o bebê a relaxar durante 2 minutos e durante o processo de amamentação será tocada música para o bebê e para a mãe por aproximadamente 15 minutos. (https://www.youtube.com/watch?v=5NFHiKMCPvw&t=6478s).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de estresse do recém-nascido no grupo de ruído branco
Prazo: desde a pré-intervenção até 2 minutos após ouvir música com ruído branco.
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Mudança no nível de estresse do recém-nascido desde a pré-intervenção até 2 minutos após ouvir música com ruído branco no primeiro minuto de amamentação.
"Escala de estresse neonatal" incluindo expressão facial, cor, respiração, nível de atividade, consolo, tônus muscular, extremidades e postura.
Cada parâmetro foi pontuado em uma escala de 0-2.
A pontuação mínima foi 0 e a pontuação máxima foi 16 para esta escala, onde uma pontuação mais alta representou aumento dos níveis de estresse no recém-nascido.
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desde a pré-intervenção até 2 minutos após ouvir música com ruído branco.
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nível de estresse do recém-nascido no grupo de canções de ninar
Prazo: desde a pré-intervenção até 2 minutos após ouvir a canção de ninar.
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Mudança no nível de estresse do recém-nascido desde a pré-intervenção até 2 minutos após ouvir a canção de ninar. "Escala de estresse neonatal" incluindo expressão facial, cor, respiração, nível de atividade, consolo, tônus muscular, extremidades e postura. Cada parâmetro foi pontuado em uma escala de 0-2. A pontuação mínima foi 0 e a pontuação máxima foi 16 para esta escala, onde uma pontuação mais alta representou aumento dos níveis de estresse no recém-nascido. |
desde a pré-intervenção até 2 minutos após ouvir a canção de ninar.
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conforto da mãe no grupo de ruído branco
Prazo: desde a pré-intervenção até 15 minutos depois de ouvir música com ruído branco
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Mudança no conforto da mãe desde a pré-intervenção até 15 minutos após ouvir música com ruído branco durante a amamentação.
O número “0” na Escala Visual Analógica indica que não está nada confortável, o conforto aumenta à medida que os números aumentam e o número “10” indica que o conforto é completo.
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desde a pré-intervenção até 15 minutos depois de ouvir música com ruído branco
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conforto da mãe em grupo de canções de ninar
Prazo: desde a pré-intervenção até 15 minutos após ouvir a canção de ninar.
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Mudança no conforto da mãe desde a pré-intervenção até 15 minutos após ouvir canção de ninar durante a amamentação.
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desde a pré-intervenção até 15 minutos após ouvir a canção de ninar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso da amamentação no grupo de ruído branco
Prazo: Aos 15 minutos de amamentação
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No 15º minuto de amamentação no grupo de ruído branco, o sucesso da amamentação será avaliado por meio da Ferramenta de Avaliação de Amamentação LATCH. LATCH é um sistema de gráficos de amamentação que fornece um método sistemático para coletar informações sobre sessões individuais de amamentação. O sistema atribui uma pontuação numérica, 0, 1 ou 2, a cinco componentes principais da amamentação. Cada letra da sigla LATCH denota uma área de avaliação. "L" indica quão bem o bebê pega a mama. "A" é para a quantidade de deglutição audível observada. "T" é para o tipo de mamilo da mãe. “C” representa o nível de conforto da mãe. "H" representa a quantidade de ajuda que a mãe precisa para segurar o bebê ao peito. |
Aos 15 minutos de amamentação
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sucesso da amamentação no grupo de canções de ninar
Prazo: Aos 15 minutos de amamentação
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No 15º minuto de amamentação no grupo de canções de ninar, o sucesso da amamentação será avaliado por meio da Ferramenta de Avaliação de Amamentação LATCH. LATCH é um sistema de gráficos de amamentação que fornece um método sistemático para coletar informações sobre sessões individuais de amamentação. O sistema atribui uma pontuação numérica, 0, 1 ou 2, a cinco componentes principais da amamentação. Cada letra da sigla LATCH denota uma área de avaliação. "L" indica quão bem o bebê pega a mama. "A" é para a quantidade de deglutição audível observada. "T" é para o tipo de mamilo da mãe. “C” representa o nível de conforto da mãe. "H" representa a quantidade de ajuda que a mãe precisa para segurar o bebê ao peito. |
Aos 15 minutos de amamentação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Manisa Celal Bayar University (Outro identificador: 2018-213)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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