Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la musique sur le stress néonatal, le succès et le confort de l'allaitement de la mère

22 septembre 2023 mis à jour par: Celal Bayar University

L'effet de la musique sur le stress néonatal, le succès de l'allaitement de la mère et le confort pendant l'allaitement : un essai contrôlé randomisé

Dans la littérature, la musique joue un rôle énergisant, apaisant, stimulant et éveillant pour le nouveau-né, et en même temps, la musique a le potentiel de réveiller un bébé léthargique et renfermé et de calmer un bébé qui pleure et agité. En outre, il est indiqué que la musique relaxante au début de la période post-partum soutient les comportements d'allaitement de la mère et du bébé. Il est affirmé que les berceuses affectent positivement la relaxation, l'endormissement et la communication mère-bébé du nouveau-né. cependant, il facilite le sommeil en raison de sa structure mélodique monotone, émotionnelle et répétitive, de son tempo lent et de son effet relaxant. Le son appelé bruit blanc est un son bourdonnant, monotone et constamment utilisé qui supprime les sons dérangeants provenant de l'environnement et possède une fonction apaisante. Dans la littérature, il a été constaté que le bruit blanc diffusé aux nourrissons souffrant de coliques réduit les pleurs.

Le but de cette étude est de déterminer les effets des berceuses et de la musique à bruit blanc jouées pendant l'allaitement du nouveau-né sur le stress du nouveau-né, le succès de l'allaitement et le confort de la mère. Cette étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé auprès de nouveau-nés à terme 24 heures après la naissance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les hypothèses sont présentées ci-dessous ;

H1- La musique à bruit blanc jouée pendant l'allaitement réduit le stress du nouveau-né par rapport au groupe témoin.

H2- La musique à bruit blanc jouée pendant l'allaitement augmente le succès de l'allaitement par rapport au groupe témoin.

H3- La musique à bruit blanc jouée pendant l'allaitement augmente le confort de la mère par rapport au groupe témoin.

H4- La musique de berceuse jouée pendant l'allaitement réduit le stress du nouveau-né par rapport au groupe témoin.

H5- La musique de berceuse jouée pendant l'allaitement augmente le succès de l'allaitement par rapport au groupe témoin.

H6- La musique de berceuse jouée pendant l'allaitement augmente le confort de la mère par rapport au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Manisa, Turquie
        • Celal Bayar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans,
  • Capable de parler turc,
  • Les mères qui allaitent
  • Nouveau-né à terme et en bonne santé (né entre 38 et 42 semaines, pesant entre 2 500 et 4 000 g, né avec un APGAR de 7 ou plus, sans aucune maladie congénitale connue)

Critère d'exclusion:

  • les mères qui n'acceptent pas de participer à la recherche
  • la mère a une maladie qui empêche l'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes rempliront un questionnaire de caractéristiques descriptives, qui comprend des questions telles que l'âge, l'éducation et la situation professionnelle, le nombre de grossesses et d'enfants, etc. Il sera demandé aux mères de noter avant d'allaiter leur confort sur l'échelle visuelle analogique. Le chiffre « 0 » sur l'échelle indique qu'il n'est pas confortable du tout, et le chiffre « 10 » indique que le confort est complet. Le niveau de stress du bébé sera mesuré avec « l'échelle de stress du nouveau-né » avant l'allaitement. Pendant que la mère allaite son bébé, le processus d'allaitement sera évalué par le chercheur avec le « LATCH Breastfeeding Assessment Tool ». Le niveau de stress de bébé sera évalué dès la 1ère minute d'allaitement avec la "Newborn Stress Scale". Une fois le processus d'allaitement terminé, il sera demandé à la mère de remplir à nouveau « l'échelle visuelle analogique » pour évaluer son confort.
Expérimental: Groupe de berceuses

Les femmes rempliront un questionnaire de caractéristiques descriptives. Il sera demandé aux mères de noter avant d'allaiter leur confort sur la balance.

Le niveau de stress du bébé sera mesuré avec la « échelle de stress du nouveau-né » avant l'allaitement.

Avant que la mère ne commence à allaiter son bébé, une musique de berceuse sera activée pour aider le bébé à se détendre pendant 2 minutes.

Pendant le processus d'allaitement, de la musique sera jouée au bébé et à la mère pendant environ 15 minutes.

Le bébé sera observé par le chercheur dès la première minute d'allaitement et l'échelle de stress du nouveau-né sera à nouveau remplie.

L'évaluation LATCH sera effectuée dans les 15 premières minutes de l'allaitement. Une fois l'allaitement terminé, il leur sera demandé de remplir « l'échelle visuelle analogique » afin d'évaluer le confort de la mère.

Avant que la mère ne commence à allaiter son bébé, une berceuse sera activée pour aider le bébé à se détendre pendant 2 minutes et pendant le processus d'allaitement, de la musique sera jouée au bébé et à la mère pendant environ 15 minutes.

(https://www.youtube.com/watch?v=h0QO8bgysPg)

Autres noms:
  • berceuse
Expérimental: Groupe de bruit blanc

Les femmes rempliront un questionnaire de caractéristiques descriptives. Il sera demandé aux mères de noter avant d'allaiter leur confort sur la balance.

Le niveau de stress du bébé sera mesuré avec la « échelle de stress du nouveau-né » avant l'allaitement.

Avant que la mère ne commence à allaiter son bébé, une musique à bruit blanc sera activée pour aider le bébé à se détendre pendant 2 minutes. Pendant le processus d'allaitement, de la musique sera jouée au bébé et à la mère pendant environ 15 minutes.

Le bébé sera observé par le chercheur dès la première minute d'allaitement et l'échelle de stress du nouveau-né sera à nouveau remplie.

L'évaluation LATCH sera effectuée dans les 15 premières minutes de l'allaitement. Une fois l'allaitement terminé, il leur sera demandé de remplir « l'échelle visuelle analogique » afin d'évaluer le confort de la mère.

Avant que la mère ne commence à allaiter son bébé, une musique à bruit blanc sera activée pour aider le bébé à se détendre pendant 2 minutes et pendant le processus d'allaitement, de la musique sera jouée au bébé et à la mère pendant environ 15 minutes.

(https://www.youtube.com/watch?v=5NFHiKMCPvw&t=6478s).

Autres noms:
  • bruit blanc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de stress du nouveau-né dans le groupe de bruit blanc
Délai: de la pré-intervention à 2 minutes après avoir écouté de la musique à bruit blanc.
Modification du niveau de stress du nouveau-né entre la pré-intervention et 2 minutes après avoir écouté de la musique au bruit blanc au cours de la première minute de l'allaitement. « Échelle de stress du nouveau-né » comprenant l'expression du visage, la couleur, la respiration, le niveau d'activité, le confort, le tonus musculaire, les extrémités et la posture. Chaque paramètre a été noté sur une échelle de 0 à 2. Le score minimum était de 0 et le score maximum était de 16 pour cette échelle, où un score plus élevé représentait une augmentation des niveaux de stress chez le nouveau-né.
de la pré-intervention à 2 minutes après avoir écouté de la musique à bruit blanc.
niveau de stress du nouveau-né dans le groupe berceuse
Délai: de la pré-intervention à 2 minutes après l'écoute de la berceuse.

Modification du niveau de stress du nouveau-né entre la pré-intervention et 2 minutes après l'écoute de la berceuse.

« Échelle de stress du nouveau-né » comprenant l'expression du visage, la couleur, la respiration, le niveau d'activité, le confort, le tonus musculaire, les extrémités et la posture. Chaque paramètre a été noté sur une échelle de 0 à 2. Le score minimum était de 0 et le score maximum était de 16 pour cette échelle, où un score plus élevé représentait une augmentation des niveaux de stress chez le nouveau-né.

de la pré-intervention à 2 minutes après l'écoute de la berceuse.
le confort de la mère dans un groupe de bruit blanc
Délai: de la pré-intervention à 15 minutes après avoir écouté de la musique à bruit blanc
Modification du confort de la mère de la pré-intervention à 15 minutes après avoir écouté de la musique au bruit blanc pendant l'allaitement. Le chiffre « 0 » sur l'échelle visuelle analogique indique qu'il n'est pas confortable du tout, le confort augmente à mesure que les chiffres augmentent et le chiffre « 10 » indique que le confort est complet.
de la pré-intervention à 15 minutes après avoir écouté de la musique à bruit blanc
le confort de la mère dans un groupe de berceuses
Délai: de la pré-intervention à 15 minutes après l'écoute de la berceuse.
Modification du confort de la mère depuis la pré-intervention jusqu'à 15 minutes après avoir écouté une berceuse pendant l'allaitement.
de la pré-intervention à 15 minutes après l'écoute de la berceuse.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réussite de l'allaitement dans un groupe de bruit blanc
Délai: A la 15ème minute d'allaitement

À la 15e minute d'allaitement dans le groupe bruit blanc, le succès de l'allaitement sera évalué à l'aide de l'outil d'évaluation de l'allaitement maternel LATCH.

LATCH est un système de cartographie de l'allaitement qui fournit une méthode systématique pour recueillir des informations sur les séances d'allaitement individuelles. Le système attribue un score numérique, 0, 1 ou 2, à cinq éléments clés de l'allaitement maternel. Chaque lettre de l’acronyme LATCH désigne un domaine d’évaluation. « L » indique la façon dont le nourrisson prend le sein. « A » correspond à la quantité de déglutition audible notée. « T » correspond au type de mamelon de la mère. « C » correspond au niveau de confort de la mère. « H » représente l'aide dont la mère a besoin pour tenir son bébé au sein.

A la 15ème minute d'allaitement
réussite de l'allaitement dans un groupe de berceuses
Délai: A la 15ème minute d'allaitement

À la 15e minute d'allaitement dans le groupe berceuse, le succès de l'allaitement sera évalué à l'aide de l'outil d'évaluation de l'allaitement maternel LATCH.

LATCH est un système de cartographie de l'allaitement qui fournit une méthode systématique pour recueillir des informations sur les séances d'allaitement individuelles. Le système attribue un score numérique, 0, 1 ou 2, à cinq éléments clés de l'allaitement maternel. Chaque lettre de l’acronyme LATCH désigne un domaine d’évaluation. « L » indique la façon dont le nourrisson prend le sein. « A » correspond à la quantité de déglutition audible notée. « T » correspond au type de mamelon de la mère. « C » correspond au niveau de confort de la mère. « H » représente l'aide dont la mère a besoin pour tenir son bébé au sein.

A la 15ème minute d'allaitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aslı KARAKUŞ SELÇUK, PhD, Manisa Celal Bayar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Première publication (Réel)

26 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Manisa Celal Bayar University (Autre identifiant: 2018-213)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner