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Black Impact: 심혈관 건강 중재에서 심리사회적 스트레스 감소의 기본 메커니즘

2025년 9월 30일 업데이트: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
미국 심장 협회의 Life's Simple 7(LS7; 신체 활동, 식이 요법, 콜레스테롤, 혈압, 체질량 지수, 흡연, 혈당증) 및 Life's Essential 8(LE8; LS7+수면)에 의해 표시되는 심혈관 건강(CVH) 달성 감소 통계는 비원주민 인종/성별 그룹 중 기대 수명이 가장 짧은 흑인 남성의 주요 원인입니다. 불행하게도 흑인 남성의 CVH 개선을 목표로 하는 개입에 관한 문헌은 부족합니다. 임상의 과학자와 지역사회 파트너로 구성된 팀은 Black Impact라는 제목의 지역사회 기반 생활방식 중재를 공동 개발했습니다. 이는 이상적이지 않은 CVH(이상적인 범위에서 <4 LS7 지표)를 가진 흑인 남성을 위한 24주 중재입니다. 주간 신체 활동, 주간 45분 건강 교육, 건강 코치, 그룹 피트니스 트레이너, 지역사회 보건 종사자와의 참여. 중재에 대한 단일군 파일럿 테스트(n=74)에서는 높은 타당성, 수용성 및 유지율이 나타났으며 24주차에 LS7 점수가 0.93(95% 신뢰 구간: 0.40, 1.46, p<0.001) 포인트 증가한 것으로 나타났습니다. 이차 결과에는 심리사회적 스트레스(예: 인지된 스트레스, 우울 증상), 환자 활성화 및 사회적 요구의 개선이 포함되었습니다. 따라서 Black Impact의 효능을 확인하고 Black Impact가 심리사회적 스트레스와 CVH를 개선하는 기본 대인 관계 및 분자 경로를 평가하려면 강력한 임상 시험이 필요합니다. 따라서 조사관은 Black Impact에 대한 무작위 대기자 명단 대조 시험을 제안합니다. 이 새로운 지역사회 기반 개입은 인구 수준에서 CVH 및 심리사회적 스트레스를 개선하고 개입이 심혈관 질환 위험을 완화하는 생물학적 토대를 평가하기 위한 확장 가능한 모델을 제공합니다. 제안된 연구는 혁신적인 다중 모드 솔루션을 통해 CVH 형평성을 다루려는 미국심장협회의 약속과 일치합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

340

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43202
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joshua Joseph
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 흑인 남성(자기 보고); 2) 18세 이상의 성인; 3) Life's Essential 8 총 평균 점수 < 80; 4) 영어 말하기; 5) 오하이오주 메트로폴리탄 콜럼버스에 거주합니다.

제외 기준:

  • 의료 서비스 제공자가 신체 활동에 대해 부과한 제한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 블랙 임팩트 개입
행동: 블랙 임팩트 개입
Black Impact 개입은 이해 관계자 피드백을 기반으로 하고 목표 결과에 영향을 미치기 위한 추가 증거 기반 전략을 통합할 수 있도록 당뇨병 예방 프로그램 및 미국 심장 협회 점검, 변경, 제어 프로그램을 적용한 학계-공동체-정부 파트너십입니다. 이 개입은 흑인 남성의 심혈관 건강을 개선하기 위한 24주간의 지역사회 기반 생활방식 개입입니다. 각 참가자는 중앙 커뮤니티 회의 장소에 대한 참가자 근접성을 기준으로 5명 이상의 참가자로 구성된 그룹에 할당됩니다. 각 팀은 당뇨병 예방 프로그램을 모델로 한 생활 방식 개입에 대한 콘텐츠와 코칭을 제공하고 혈압 프로그램을 확인, 변경, 제어하는 ​​건강 코치, 사회적 요구 사항을 해결하는 데 도움을 주고 참가자를 1차 교육과 연결하는 지역 사회 의료 종사자의 지도를 받게 됩니다. 케어 서비스, 신체활동을 지도하는 트레이너 등이 있습니다. 팀은 일주일에 90분 동안 만납니다.
간섭 없음: Black Impact 대기자 명단 관리
평소 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 건강
기간: 24주
무작위 대조 시험의 주요 결과는 24주 추적 관찰 시 심혈관 건강의 변화이며, 이는 피험자 내 차이가 아닌 피험자 간 차이를 사용하여 계산되며 선형 혼합 효과를 사용하여 Life's의 기준선으로부터의 변화를 평가합니다. 필수 8점(범위 0~100, 점수가 높을수록 좋음) 연구 파동은 모델의 공변량이 될 것입니다. 모델에는 기준선(0주), 개입 중(12주), 개입 후(24주)의 데이터가 포함됩니다. 이 모델은 시간과 치료 지표 간의 상호 작용을 사용하여 대기자 명단 제어와 개입 참가자 간의 차이를 평가합니다. 잔차 도표는 모델 가정과 모델 적합성을 조사하고 결과를 변환합니다(예: 로그, 제곱근, Box-Cox)는 모델링 가정(예: 정규성, 일정한 분산) 및 적절한 모델 적합성을 달성합니다.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스의 변화
기간: 24주
심리사회적 스트레스(인지된 스트레스)의 변화는 각 피험자에 대한 종단적 측정을 설명하기 위해 피험자 수준 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델을 통해 인지된 스트레스 척도의 변화를 사용하여 조사되며, 시간에 따른 치료는 연구 부문에 걸쳐 시간 경과에 따른 변화의 차이를 테스트합니다. . 모델 피팅 전략은 분포 가정과의 일치성을 조사하여 모델 사양과 적합성을 확인합니다.
24주
생활 필수 8가지 혈압의 변화
기간: 24주
삶의 필수 요소 8 혈압(범위 0-100, 높을수록 좋음)의 변화는 자동 혈압계를 통해 측정되고 피험자 수준 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 검사됩니다. 시간별 치료 상호 작용 테스트를 통해 각 피험자에 대한 종단적 측정을 설명합니다. 연구 부문에 걸쳐 시간 경과에 따른 변화의 차이. 모델 피팅 전략은 분포 가정과의 일치성을 조사하여 모델 사양과 적합성을 확인합니다.
24주
생명에 필수적인 8가지 혈액 지질의 변화
기간: 24주
비HDL 콜레스테롤(범위 0-100, 높을수록 좋음)을 통한 생명의 필수 8가지 혈액 지질 변화는 혈액 샘플을 통해 측정되고 피험자 수준의 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 검사됩니다. 각 피험자에 대한 종단적 측정을 설명합니다. 연구 부문에 걸쳐 시간 경과에 따른 변화의 차이를 테스트하는 시간별 상호작용별 치료. 모델 피팅 전략은 분포 가정과의 일치성을 조사하여 모델 사양과 적합성을 확인합니다.
24주
삶의 필수 요소 8가지 혈당 변화
기간: 24주
삶의 필수 요소 8 헤모글로빈 A1c를 통한 혈당 변화(범위 0-100, 높을수록 좋음)는 혈액 샘플을 통해 측정하고 피험자 수준 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 검사합니다. 시간 상호 작용은 연구 부문 전체에서 시간에 따른 변화의 차이를 테스트합니다. 모델 피팅 전략은 분포 가정과의 일치성을 조사하여 모델 사양과 적합성을 확인합니다.
24주
생활 필수 8가지 체질량 지수의 변화
기간: 24주
키(미터)와 체중(킬로그램)으로 측정한 체질량 지수를 통한 생활 필수 8 체질량 지수의 변화. 제곱미터당 킬로그램으로 계산되며(범위 0-100, 높을수록 좋음) 주제 수준이 무작위인 선형 혼합 모델을 사용하여 검사됩니다. 효과는 각 피험자에 대한 종단적 측정을 설명하며, 시간에 따른 치료 상호 작용은 연구 부문에 걸쳐 시간에 따른 변화의 차이를 테스트합니다. 모델 피팅 전략은 분포 가정과의 일치성을 조사하여 모델 사양과 적합성을 확인합니다.
24주
생활 필수 8가지 다이어트 변화 (주관적)
기간: 24주
미국인을 위한 16가지 항목 지중해식 식사 패턴(범위 0-100, 높을수록 좋음)을 통해 측정되고 주제 수준 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 조사된 생활 필수 8 식습관(주관적)의 변화는 각 주제에 대한 종단적 측정을 설명합니다. 시간에 따른 치료 상호 작용을 통해 연구 부문에 걸쳐 시간에 따른 변화의 차이를 테스트합니다. 모델 피팅 전략은 분포 가정과의 일치성을 조사하여 모델 사양과 적합성을 확인합니다.
24주
생활 필수 8가지 다이어트 변화 (객관적)
기간: 24주
Veggiemeter(범위 0-100, 높을수록 좋음)를 사용하여 피부 카로티노이드를 통해 측정하고 피험자 수준의 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 조사한 생활 필수 8 식단(객관적)의 변화는 각 피험자에 대한 종단적 측정을 시간별 처리와 함께 설명합니다. 연구 부문에 걸쳐 시간 경과에 따른 변화의 차이를 테스트하는 상호 작용. 모델 피팅 전략은 분포 가정과의 일치성을 조사하여 모델 사양과 적합성을 확인합니다.
24주
생활필수8 신체활동의 변화 (주관적)
기간: 24주
삶의 필수 요소 8의 변화 신체 활동(주관적)은 주당 중등도 또는 격렬한 PA(범위 0-100, 높을수록 좋음)를 통해 자체 보고된 신체 활동(주관적)을 측정하고 피험자 수준 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 조사한 결과에 대한 종단적 측정을 설명합니다. 각 피험자는 시간에 따른 치료 상호 작용을 통해 연구 부문에 걸쳐 시간 경과에 따른 변화의 차이를 테스트합니다. 모델 피팅 전략은 분포 가정과의 일치성을 조사하여 모델 사양과 적합성을 확인합니다.
24주
생활 필수 8가지 신체 활동의 변화(객관적)
기간: 24주
액티그라프 시계(범위 0-100, 높을수록 좋음)를 사용하여 1주간의 가속도 측정을 통해 측정하고 피험자 수준 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 검사한 신체 활동(객관적)의 변화는 각 피험자에 대한 종단적 측정을 설명합니다. 시간에 따른 치료 상호 작용을 통해 연구 부문에 걸쳐 시간에 따른 변화의 차이를 테스트합니다. 모델 피팅 전략은 분포 가정과의 일치성을 조사하여 모델 사양과 적합성을 확인합니다.
24주
삶의 필수 8가지 니코틴 노출 변화
기간: 24주
자가 보고된 담배 사용 또는 흡입 니코틴 전달 시스템(범위 0-100, 높을수록 좋음)을 통해 측정하고 피험자 수준 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 조사한 생활 필수 8 니코틴 노출의 변화는 각 피험자에 대한 종단적 측정을 설명합니다. 시간에 따른 치료 상호 작용을 통해 연구 부문에 걸쳐 시간에 따른 변화의 차이를 테스트합니다. 모델 피팅 전략은 분포 가정과의 일치성을 조사하여 모델 사양과 적합성을 확인합니다.
24주
삶의 필수 요소 8가지 수면 건강의 변화
기간: 24주
자가 보고된 밤당 평균 수면 시간(범위 0-100, 높을수록 좋음)을 통해 측정되고 피험자 수준의 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 조사된 삶의 필수 8가지 수면 건강의 변화는 치료와 함께 각 피험자에 대한 종단적 측정을 설명합니다. 시간에 따른 상호 작용 테스트는 연구 부문에 걸쳐 시간에 따른 변화의 차이를 테스트합니다. 모델 피팅 전략은 분포 가정과의 일치성을 조사하여 모델 사양과 적합성을 확인합니다.
24주
중앙 대동맥압의 변화
기간: 24주
Sphygmocor XCEL 장치를 통해 측정된 중심 대동맥압(mmHg)의 변화는 피험자 수준의 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 각 피험자에 대한 종단적 측정을 설명하며, 시간에 따른 치료 상호 작용은 연구 부문에 걸쳐 시간 경과에 따른 변화의 차이를 테스트합니다. 모델 피팅 전략은 분포 가정과의 일치성을 조사하여 모델 사양과 적합성을 확인합니다.
24주
경동맥-대퇴부 맥파 속도의 변화
기간: 24주
Sphygmocor XCEL 장치를 통해 측정된 경동맥-대퇴 맥파 속도(미터/초)의 변화는 피험자 수준의 무작위 효과가 있는 선형 혼합 모델을 사용하여 조사됩니다. 각 피험자에 대한 종단적 측정을 설명하며, 시간 상호 작용에 의한 치료를 통해 변화의 차이를 테스트합니다. 연구 부문 전체에 걸친 시간. 모델 피팅 전략은 분포 가정과의 일치성을 조사하여 모델 사양과 적합성을 확인합니다.
24주
환자 활성화의 변화
기간: 24주
수렴 병렬 혼합 방법을 사용하여 1차 결과에 설명된 분석 프레임워크를 사용하여 12주 및 24주차에 환자 활성화 측정을 통해 측정된 환자 활성화에 대한 정량적 및 정성적 데이터를 통합할 것입니다. 정성적 분석에는 녹취록과 오디오에 대한 심층적인 몰입과 분석 메모 및 코드의 반복적인 생성 및 합성이 포함되어 주제별 통찰력을 향해 데이터를 구성합니다. 연구자들은 분석 중에 추가 코드가 귀납적으로 출현하면서 분석에 초점을 맞추기 위해 중앙 코드의 하위 집합이 선험적으로 결정되는 연역적 지배적 접근 방식을 사용할 것입니다. 조사관은 코딩과 분석을 용이하게 하기 위해 Nvivo를 사용할 것입니다. 관찰된 심혈관 건강에 대한 기계적 이해는 질적 및 양적 데이터의 서술 기반 통합을 통해 궁극적으로 향상될 것입니다.
24주
사회적 요구의 변화
기간: 24주
수렴형 병렬 혼합 방법을 사용하여 정량적 및 정성적 데이터를 통합하여 사회적 요구에 대한 개입의 효과를 포착합니다. 정량적 분석에서는 1차 결과에 설명된 분석 프레임워크를 사용하여 12주 및 24주차에 메디케어 및 메디케이드 서비스 책임 있는 건강 공동체 건강 관련 사회적 요구 선별 도구의 데이터를 사용합니다. 정성적 분석에는 녹취록과 오디오에 대한 심층적인 몰입과 분석 메모 및 코드의 반복적인 생성 및 합성이 포함되어 주제별 통찰력을 향해 데이터를 구성합니다. 연구자들은 분석 중에 추가 코드가 귀납적으로 출현하면서 분석에 초점을 맞추기 위해 중앙 코드의 하위 집합이 선험적으로 결정되는 연역적 지배적 접근 방식을 사용할 것입니다. 조사관은 코딩과 분석을 용이하게 하기 위해 Nvivo를 사용할 것입니다.
24주
사회적 기능의 변화
기간: 24주
사회적 기능에 대한 개입의 효과를 포착하기 위해 수렴형 병렬 혼합 방법을 사용하여 정량적 및 정성적 데이터를 통합합니다. 정량적 분석에서는 1차 결과에 설명된 분석 프레임워크를 사용하여 12주 및 24주차의 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 사회 기능 척도의 데이터를 사용합니다. 정성적 분석에는 녹취록과 오디오에 대한 심층적인 몰입과 분석 메모 및 코드의 반복적인 생성 및 합성이 포함되어 주제별 통찰력을 향해 데이터를 구성합니다. 연구자들은 분석 중에 추가 코드가 귀납적으로 출현하면서 분석에 초점을 맞추기 위해 중앙 코드의 하위 집합이 선험적으로 결정되는 연역적 지배적 접근 방식을 사용할 것입니다. 조사관은 코딩과 분석을 용이하게 하기 위해 Nvivo를 사용할 것입니다.
24주
사회적 관계의 변화
기간: 24주
수렴 병렬 혼합 방법을 사용하여 정량적 및 정성적 데이터를 통합하여 사회적 관계에 대한 개입의 효과를 포착합니다. 정량적 분석에서는 1차 결과에 설명된 분석 프레임워크를 사용하여 12주 및 24주차의 환자 보고 결과 측정 정보 시스템 사회적 관계 척도의 데이터를 사용합니다. 정성적 분석에는 녹취록과 오디오에 대한 심층적인 몰입과 분석 메모 및 코드의 반복적인 생성 및 합성이 포함되어 주제별 통찰력을 향해 데이터를 구성합니다. 연구자들은 분석 중에 추가 코드가 귀납적으로 출현하면서 분석에 초점을 맞추기 위해 중앙 코드의 하위 집합이 선험적으로 결정되는 연역적 지배적 접근 방식을 사용할 것입니다. 조사관은 코딩과 분석을 용이하게 하기 위해 Nvivo를 사용할 것입니다.
24주
모발 코르티솔의 변화
기간: 24주
기준선, 12주, 24주에 두피 정점에서 모발 수집을 통해 측정된 모발 코티솔의 평가. 시간이 지남에 따라 모발 코티솔의 변화. 이는 피험자 내 차이가 아닌 피험자 간 차이를 사용하여 계산되며, 선형 혼합 효과를 사용하여 모발 코티솔의 기준선 변화를 평가합니다. 연구 파동은 모델의 공변량이 될 것입니다. 모델에는 기준선(0주), 개입 중(12주), 개입 후(24주)의 데이터가 포함됩니다. 이 모델은 시간과 치료 지표 간의 상호 작용을 사용하여 대기자 명단 제어와 개입 참가자 간의 차이를 평가합니다. 잔차 도표는 모델 가정과 모델 적합성을 조사하고 결과를 변환합니다(예: 로그, 제곱근, Box-Cox)는 모델링 가정(예: 정규성, 일정한 분산) 및 적절한 모델 적합성을 달성합니다.
24주
역경에 대한 보존된 전사 반응의 변화
기간: 24주
역경에 대한 보존된 전사 반응의 변화(CTRA) 평가는 기준선, 12주 및 24주에 CTRA를 결정하기 위해 혈액 수집 및 백혈구 유전자 발현 측정을 통해 측정됩니다. CTRA 점수의 경우 배경 추출 및 원시 데이터의 정규화, 염증 및 항바이러스 유전자 활동의 운용화가 수행됩니다. CTRA 변화는 기준선으로부터의 변화를 평가하기 위해 선형 혼합 효과를 사용하여 피험자 간 차이를 사용하여 계산됩니다. 연구 파동은 모델의 공변량이 될 것입니다. 모델에는 기준선(0주), 개입 중(12주), 개입 후(24주)의 데이터가 포함됩니다. 이 모델은 시간과 치료 지표 간의 상호 작용을 사용하여 대기자 명단 제어와 개입 참가자 간의 차이를 평가합니다. 잔차 도표는 모델링 가정을 충족하고 적절한 모델 적합성을 달성하기 위해 필요에 따라 결과를 변환하여 모델 가정과 모델 적합성을 검사합니다.
24주
장내 미생물 건강의 변화
기간: 24주
장내 미생물군집 건강은 기준 시점인 12주와 24주에 평가됩니다. 참가자는 대변을 수집 튜브에 수집합니다. PacBio SMRT-Cell 플랫폼을 사용한 전체 길이 16S 시퀀싱은 미생물 군집 구조 및 알파 다양성 분석에 사용됩니다. Shoreline Biome Complete StrainID 키트는 전체 길이의 16S 라이브러리 준비에 사용되며 시퀀싱은 Nationwide Children's Hospital Institute for Genomic Medicine Research에서 수행됩니다. 서열은 DADA2를 사용하여 ASV(Amplicon Sequence Variants)로 분류되며 모든 통계 분석은 QIIME2, Songbird 및 Qurro를 사용하여 수행됩니다. Metagenomic 시퀀싱은 KAPA 라이브러리 시스템으로 생성된 라이브러리의 Illumina NovaSeq SP Flow Cell을 사용하여 OSUCCC Genomics Shared Resource에서 수행됩니다. 시퀀스 필터링 및 스캐폴드 조립은 특별히 MEGAHIT를 사용하여 (Co-I Proj 2 Gur) 게시된 대로 수행됩니다. 차별적으로 풍부한 유전자는 R 패키지인 DESeq2로 식별됩니다.
24주
심혈관 건강 평등 증진에 초점을 맞춘 학계-공동체-정부 파트너십을 조정, 조정 및 유지하는 데 필요한 조직적 맥락과 자원을 식별합니다.
기간: 156주
건강 형평성을 향상시키기 위해 파트너십을 조정, 조정 및 유지하는 데 필요한 상황과 리소스를 결정하기 위해 Black Impact 개입에 참여하는 파트너와 인터뷰를 수행하고 파트너 회의에 대해 메모하고 조직 문서를 검토할 것입니다. 현장 상황 조사 중에 기록한 메모와 주요 조직 문서에서 발췌한 내용에 대한 질적 주제 분석과 구조화된 내용 분석을 통해 주제를 개발합니다. 데이터 소스 내 및 전반에 걸친 주제는 이해관계자가 질적 분석에서 얻은 통찰력을 활용하여 더 큰 정렬 및 조정으로 이어질 수 있는 조치를 논의하고 세부화하는 일련의 공동 제작 세션 중에 조직 이해관계자에게 프레젠테이션을 위해 시각적 및 설명적으로 요약됩니다. 학계-지역사회-정부 파트너십을 통해 심혈관 건강 형평성을 향상시키는 것을 목표로 하는 Black Impact 및 유사 프로그램의 현재 및 미래 제공을 위해.
156주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

협력자

American Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023H0180

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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