Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Black Impact: Mechanisms underlying Psychosocial Stress Reduction in a Cardiovascular Health Intervention

30. september 2025 oppdatert av: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Lavere oppnåelse av kardiovaskulær helse (CVH), indikert av American Heart Associations Life's Simple 7 (LS7; fysisk aktivitet, kosthold, kolesterol, blodtrykk, kroppsmasseindeks, røyking, glykemi) og Life's Essential 8 (LE8; LS7+søvn) metrics, er en stor bidragsyter til at svarte menn har den korteste levetiden av noen ikke-urfolksrase/kjønnsgruppe. Dessverre finnes det en mangel på litteratur om intervensjoner rettet mot å forbedre CVH blant svarte menn. Teamet av klinikere og samarbeidspartnere utviklet en fellesskapsbasert livsstilsintervensjon med tittelen Black Impact: en 24-ukers intervensjon for svarte menn med mindre enn ideell CVH (<4 LS7-verdier i det ideelle området) med 45 minutter med ukentlig fysisk aktivitet, 45 minutter med ukentlig helseopplæring og engasjement med en helsetrener, gruppetrener og helsearbeider. Enarmspilottesting av intervensjonen (n=74) viste høy gjennomførbarhet, akseptabilitet og retensjon og en økning på 0,93 (95 % konfidensintervall: 0,40, 1,46, p<0,001) poeng i LS7-score etter 24 uker. Sekundære utfall inkluderte forbedringer i psykososialt stress (dvs. opplevd stress, depressive symptomer), pasientaktivering og sosiale behov. Derfor er det nødvendig med robuste kliniske studier for å bestemme effekten av Black Impact og for å evaluere de underliggende mellommenneskelige og molekylære veiene som Black Impact forbedrer psykososialt stress og CVH. Derfor foreslår etterforskerne en randomisert, ventelistekontrollert utprøving av Black Impact. Denne nye, fellesskapsbaserte intervensjonen for å gi en skalerbar modell for å forbedre CVH og psykososialt stress på populasjonsnivå og evaluere de biologiske grunnlagene som intervensjonen reduserer risikoen for kardiovaskulær sykdom. Den foreslåtte studien er i tråd med American Heart Associations forpliktelse til å adressere CVH-equity gjennom innovative, multimodale løsninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

340

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43202
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Joseph
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene er: 1) Svarte menn (selvrapportering); 2) voksen alder 18 år eller eldre; 3) Life's Essential 8 total gjennomsnittlig poengsum < 80; 4) engelsktalende; og 5) bor i Metropolitan Columbus, Ohio.

Ekskluderingskriterier:

  • helsepersonell pålagte begrensninger på fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Black Impact Intervention
Atferdsmessig: Black Impact Intervention
Black Impact-intervensjonen er et akademisk-samfunn-regjeringspartnerskap tilpasset fra Diabetes Prevention Program og American Heart Association Check, Change, Control-programmer basert på tilbakemeldinger fra interessenter og for å gi inkorporering av ytterligere evidensbaserte strategier for å påvirke målresultater. Intervensjonen er en 24-ukers samfunnsbasert livsstilsintervensjon for å forbedre kardiovaskulær helse blant svarte menn. Hver deltaker vil bli tildelt en gruppe med >5 deltakere basert på deltakerens nærhet til et sentralt fellesmøtested. Hvert team vil bli veiledet ukentlig av en helsecoach som leverer innhold og coaching rundt livsstilsintervensjonen basert på diabetesforebyggingsprogrammet og sjekker, endrer, kontrollerer blodtrykksprogrammet, en helsearbeider i samfunnet som hjelper til med å møte sosiale behov og kobler deltakere til primærhelsetjenesten. omsorgstjenester, og en trener som leder fysisk aktivitet. Lag møtes 90 minutter per uke.
Ingen inngripen: Black Impact Ventelistekontroll
Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær helse
Tidsramme: 24 uker
Det primære resultatet for den randomiserte kontrollerte studien er endring i kardiovaskulær helse ved 24-ukers oppfølging, som vil bli beregnet ved å bruke forskjeller mellom individ i stedet for forskjeller innen individ, ved å bruke en lineær blandede effekter for å evaluere endringer fra baseline i Life's Essensiell 8-poengsum (område 0-100, høyere poengsum er bedre). Studiebølge vil være en kovariat i modellene. Modellen vil inneholde data fra baseline (0 uker), under intervensjon (12 uker) og post-intervensjon (24 uker). Disse modellene vil vurdere forskjeller mellom ventelistekontroll og intervensjonsdeltakere ved å bruke en interaksjon mellom tid og behandlingsindikator. Restplott vil undersøke modellforutsetninger og modelltilpasning, med transformasjon av resultatene (f.eks. log, square-root, Box-Cox) brukt etter behov for å tilfredsstille modelleringsantakelser (f.eks. normalitet, konstant varians) og oppnå passende modelltilpasning.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opplevd stress
Tidsramme: 24 uker
Endring i psykososialt stress (opplevd stress) vil bli undersøkt ved å bruke endringer i den oppfattede stressskalaen via lineære blandede modeller med tilfeldige effekter på subjektnivå for å ta hensyn til longitudinelle mål på hvert fag, med behandling etter tidsinteraksjoner som tester forskjeller i endringer over tid på tvers av studiearmer . Modelltilpasningsstrategi vil sjekke modellspesifikasjon og tilpasning ved å undersøke samsvar med distribusjonsforutsetninger.
24 uker
Endring i livets essensielle 8 blodtrykk
Tidsramme: 24 uker
Change in Life's Essential 8 Blood Pressure (område 0-100, høyere er bedre) vil bli målt via et automatisert sfygmomanometer og undersøkt ved bruk av lineære blandede modeller med tilfeldige effekter på subjektnivå som vil ta hensyn til longitudinelle mål på hvert enkelt individ, med behandling etter tidsinteraksjonstesting forskjeller i endringer over tid på tvers av studiearmer. Modelltilpasningsstrategi vil sjekke modellspesifikasjon og tilpasning ved å undersøke samsvar med distribusjonsforutsetninger.
24 uker
Endring i livets essensielle 8 blodlipider
Tidsramme: 24 uker
Endring i livets essensielle 8 blodlipider via ikke-HDL-kolesterol (område 0-100, høyere er bedre) vil bli målt via en blodprøve og undersøkt ved bruk av lineære blandede modeller med tilfeldige effekter på individnivå som vil ta hensyn til longitudinelle mål på hvert individ, med behandling etter tidsinteraksjoner som tester forskjeller i endringer over tid på tvers av studiearmer. Modelltilpasningsstrategi vil sjekke modellspesifikasjon og tilpasning ved å undersøke samsvar med distribusjonsforutsetninger.
24 uker
Endring i livets essensielle 8 blodsukker
Tidsramme: 24 uker
Change in Life's Essential 8 Blood Glucose via hemoglobin A1c (område 0-100, høyere er bedre) vil bli målt via en blodprøve og undersøkt ved bruk av lineære blandede modeller med tilfeldige effekter på subjektnivå vil ta hensyn til longitudinelle mål på hver enkelt person, med behandling av tidsinteraksjoner som tester forskjeller i endringer over tid på tvers av studiearmer. Modelltilpasningsstrategi vil sjekke modellspesifikasjon og tilpasning ved å undersøke samsvar med distribusjonsforutsetninger.
24 uker
Endring i livets essensielle 8 kroppsmasseindeks
Tidsramme: 24 uker
Endring i Life's Essential 8 Body Mass Index via kroppsmasseindeksmåling fra høyde (meter) og vekt (kilogram), beregnet som kilogram per meter i kvadrat (område 0-100, høyere er bedre) og undersøkt ved bruk av lineære blandede modeller med tilfeldig emnenivå effekter vil ta hensyn til longitudinelle mål på hvert individ, med behandling etter tidsinteraksjoner som tester forskjeller i endringer over tid på tvers av studiearmer. Modelltilpasningsstrategi vil sjekke modellspesifikasjon og tilpasning ved å undersøke samsvar med distribusjonsforutsetninger.
24 uker
Endring i livets essensielle 8-diett (subjektiv)
Tidsramme: 24 uker
Change in Life's Essential 8 Diet (subjektiv) målt via 16-elements Mediterranean Eating Pattern for Americans (område 0-100, høyere er bedre) og undersøkt ved bruk av lineære blandede modeller med tilfeldige effekter på emnenivå vil ta hensyn til longitudinelle mål på hvert emne, med behandling etter tidsinteraksjoner som tester forskjeller i endringer over tid på tvers av studiearmer. Modelltilpasningsstrategi vil sjekke modellspesifikasjon og tilpasning ved å undersøke samsvar med distribusjonsforutsetninger.
24 uker
Endring i livets essensielle 8-diett (mål)
Tidsramme: 24 uker
Change in Life's Essential 8 Diet (mål) målt via dermale karotenoider ved bruk av Veggiemeter (område 0-100, høyere er bedre) og undersøkt ved bruk av lineære blandede modeller med tilfeldige effekter på subjektnivå vil ta hensyn til longitudinelle mål på hver enkelt person, med behandling etter tid interaksjoner som tester forskjeller i endringer over tid på tvers av studiearmer. Modelltilpasningsstrategi vil sjekke modellspesifikasjon og tilpasning ved å undersøke samsvar med distribusjonsforutsetninger.
24 uker
Endring i livets essensielle 8 fysiske aktivitet (subjektiv)
Tidsramme: 24 uker
Change in Life's Essential 8 Fysisk aktivitet (subjektiv) målt via selvrapporterte minutter med moderat eller kraftig PA per uke (område 0-100, høyere er bedre) og undersøkt ved bruk av lineære blandede modeller med tilfeldige effekter på subjektnivå vil ta hensyn til longitudinelle mål på hvert emne, med interaksjoner med behandling etter tid som tester forskjeller i endringer over tid på tvers av studiearmene. Modelltilpasningsstrategi vil sjekke modellspesifikasjon og tilpasning ved å undersøke samsvar med distribusjonsforutsetninger.
24 uker
Endring i livets essensielle 8 fysiske aktivitet (mål)
Tidsramme: 24 uker
Change in Life's Essential 8 Fysisk aktivitet (objektiv) målt via 1 ukes akselerometri ved bruk av en actigraph-klokke (område 0-100, høyere er bedre) og undersøkt ved bruk av lineære blandede modeller med tilfeldige effekter på emnenivå vil ta hensyn til longitudinelle mål på hvert emne, med behandling etter tidsinteraksjoner som tester forskjeller i endringer over tid på tvers av studiearmer. Modelltilpasningsstrategi vil sjekke modellspesifikasjon og tilpasning ved å undersøke samsvar med distribusjonsforutsetninger.
24 uker
Endring i livets essensielle 8 nikotineksponering
Tidsramme: 24 uker
Change in Life's Essential 8 nikotineksponering målt via selvrapportert bruk av sigaretter eller inhalert nikotinleveringssystem (område 0-100, høyere er bedre) og undersøkt ved bruk av lineære blandede modeller med tilfeldige effekter på subjektnivå vil ta hensyn til longitudinelle mål på hvert enkelt individ, med behandling etter tidsinteraksjoner som tester forskjeller i endringer over tid på tvers av studiearmer. Modelltilpasningsstrategi vil sjekke modellspesifikasjon og tilpasning ved å undersøke samsvar med distribusjonsforutsetninger.
24 uker
Endring i livets essensielle 8 søvnhelse
Tidsramme: 24 uker
Change in Life's Essential 8 søvnhelse målt via selvrapportert gjennomsnittlig søvntimer per natt (område 0-100, høyere er bedre) og undersøkt ved bruk av lineære blandede modeller med tilfeldige effekter på subjektnivå vil ta hensyn til longitudinelle mål på hvert enkelt individ, med behandling ved tidsinteraksjoner som tester forskjeller i endringer over tid på tvers av studiearmer. Modelltilpasningsstrategi vil sjekke modellspesifikasjon og tilpasning ved å undersøke samsvar med distribusjonsforutsetninger.
24 uker
Endring i sentralaortatrykket
Tidsramme: 24 uker
Endring i sentralt aortatrykk (mmHg) målt via Sphygmocor XCEL-enheten vil bli undersøkt ved bruk av lineære blandede modeller med tilfeldige effekter på subjektnivå som vil ta hensyn til longitudinelle mål på hver enkelt person, med behandling etter tidsinteraksjoner som tester forskjeller i endringer over tid på tvers av studiearmene. Modelltilpasningsstrategi vil sjekke modellspesifikasjon og tilpasning ved å undersøke samsvar med distribusjonsforutsetninger.
24 uker
Endring i carotis-femoral pulsbølgehastighet
Tidsramme: 24 uker
Endring i carotis-femoral pulsbølgehastighet (meter/sekund) målt via Sphygmocor XCEL-enheten vil bli undersøkt ved hjelp av lineære blandede modeller med tilfeldige effekter på subjektnivå som vil ta hensyn til longitudinelle mål på hver enkelt person, med behandling etter tidsinteraksjoner som tester forskjeller i endringer over tid på tvers av studiearmer. Modelltilpasningsstrategi vil sjekke modellspesifikasjon og tilpasning ved å undersøke samsvar med distribusjonsforutsetninger.
24 uker
Endring i pasientaktivering
Tidsramme: 24 uker
Konvergerende parallelle blandede metoder vil bli brukt for å integrere de kvantitative og kvalitative dataene om pasientaktivering målt via pasientaktiveringsmålet ved 12 og 24 uker ved bruk av det analytiske rammeverket beskrevet i det primære resultatet. Kvalitativ analyse vil involvere dyptgående fordypning i transkripsjoner og lyd og iterativ opprettelse og syntese av analytiske notater og koder for å organisere data mot tematisk innsikt. Etterforskerne vil bruke en deduktiv-dominant tilnærming der et undersett av sentrale koder bestemmes a priori for å fokusere analysen, med induktiv fremvekst av tilleggskoder under analysen. Etterforskerne vil bruke Nvivo for å lette koding og analyse. Mekanistisk forståelse av observert kardiovaskulær helse vil til slutt bli forbedret via narrativ basert integrasjon av kvalitative og kvantitative data.
24 uker
Endring i sosiale behov
Tidsramme: 24 uker
Konvergerende parallelle blandede metoder vil bli brukt for å integrere de kvantitative og kvalitative dataene for å fange opp effekten av intervensjonen på sosiale behov. Den kvantitative analysen vil bruke dataene fra Centers for Medicare and Medicaid Services Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool ved 12 og 24 uker ved å bruke det analytiske rammeverket beskrevet i det primære resultatet. Kvalitativ analyse vil involvere dyptgående fordypning i transkripsjoner og lyd og iterativ opprettelse og syntese av analytiske notater og koder for å organisere data mot tematisk innsikt. Etterforskerne vil bruke en deduktiv-dominant tilnærming der et undersett av sentrale koder bestemmes a priori for å fokusere analysen, med induktiv fremvekst av tilleggskoder under analysen. Etterforskerne vil bruke Nvivo for å lette koding og analyse.
24 uker
Endring i sosial funksjon
Tidsramme: 24 uker
Konvergerende parallelle blandede metoder vil bli brukt for å integrere de kvantitative og kvalitative dataene for å fange opp effekten av intervensjonen på sosial fungering. Den kvantitative analysen vil bruke dataene fra pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem sosiale funksjonsskalaer ved 12 og 24 uker ved å bruke det analytiske rammeverket beskrevet i det primære utfallet. Kvalitativ analyse vil involvere dyptgående fordypning i transkripsjoner og lyd og iterativ opprettelse og syntese av analytiske notater og koder for å organisere data mot tematisk innsikt. Etterforskerne vil bruke en deduktiv-dominant tilnærming der et undersett av sentrale koder bestemmes a priori for å fokusere analysen, med induktiv fremvekst av tilleggskoder under analysen. Etterforskerne vil bruke Nvivo for å lette koding og analyse.
24 uker
Endring i sosiale relasjoner
Tidsramme: 24 uker
Konvergerende parallelle blandede metoder vil bli brukt for å integrere de kvantitative og kvalitative dataene for å fange opp effekten av intervensjonen på sosiale relasjoner. Den kvantitative analysen vil bruke dataene fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Social Relationships-skalaene ved 12 og 24 uker ved å bruke det analytiske rammeverket beskrevet i det primære resultatet. Kvalitativ analyse vil involvere dyptgående fordypning i transkripsjoner og lyd og iterativ opprettelse og syntese av analytiske notater og koder for å organisere data mot tematisk innsikt. Etterforskerne vil bruke en deduktiv-dominant tilnærming der et undersett av sentrale koder bestemmes a priori for å fokusere analysen, med induktiv fremvekst av tilleggskoder under analysen. Etterforskerne vil bruke Nvivo for å lette koding og analyse.
24 uker
Endring i hårkortisol
Tidsramme: 24 uker
Evaluering av hårkortisol målt via oppsamling av hår fra toppunktet i hodebunnen ved baseline, 12 og 24 uker. Endringer i hårkortisol over tid. som vil bli beregnet ved å bruke forskjeller mellom emner i stedet for forskjeller innen emne, ved å bruke en lineær blandet effekt for å evaluere endringer fra baseline i hårkortisol. Studiebølge vil være en kovariat i modellene. Modellen vil inneholde data fra baseline (0 uker), under intervensjon (12 uker) og post-intervensjon (24 uker). Disse modellene vil vurdere forskjeller mellom ventelistekontroll og intervensjonsdeltakere ved å bruke en interaksjon mellom tid og behandlingsindikator. Restplott vil undersøke modellforutsetninger og modelltilpasning, med transformasjon av resultatene (f.eks. log, square-root, Box-Cox) brukt etter behov for å tilfredsstille modelleringsantakelser (f.eks. normalitet, konstant varians) og oppnå passende modelltilpasning.
24 uker
Endring i bevart transkripsjonell respons på motgang
Tidsramme: 24 uker
Evaluering av endring i konservert transkripsjonell respons på motgang (CTRA) vil bli målt via innsamling av blod og måling av leukocytt-genekspresjon for å bestemme CTRA ved baseline, 12 og 24 uker. For CTRA-score vil bakgrunnssubtraksjon og normalisering av rådata, og operasjonalisere inflammatorisk og antiviral genaktivitet bli utført. CTRA-endring vil bli beregnet ved å bruke forskjeller mellom emner ved å bruke en lineær blandet effekt for å evaluere endringer fra baseline. Studiebølge vil være en kovariat i modellene. Modellen vil inneholde data fra baseline (0 uker), under intervensjon (12 uker) og post-intervensjon (24 uker). Disse modellene vil vurdere forskjeller mellom ventelistekontroll og intervensjonsdeltakere ved å bruke en interaksjon mellom tid og behandlingsindikator. Gjenværende plott vil undersøke modellforutsetninger og modelltilpasning, med transformasjon av resultatene som brukes etter behov for å tilfredsstille modelleringsantakelser og oppnå passende modelltilpasning.
24 uker
Endring i tarmmikrobiomets helse
Tidsramme: 24 uker
Helse av tarmmikrobiom vil bli vurdert ved baseline, 12 og 24 uker. Deltakerne vil samle avføring i et samlerør. Full-lengde 16S-sekvensering ved hjelp av PacBio SMRT-Cell-plattform vil bli brukt for mikrobiomsamfunnsstruktur og alfa-diversitetsanalyse. Shoreline Biome Complete StrainID Kit vil bli brukt til full lengde 16S bibliotek prep og sekvensering vil bli utført ved Nationwide Children's Hospital Institute for Genomic Medicine Research. Sekvenser vil bli klassifisert i Amplicon Sequence Variants (ASV) ved bruk av DADA2 og all statistisk analyse vil bli utført ved bruk av QIIME2, Songbird og Qurro. Metagenomisk sekvensering vil bli utført av OSUCCC Genomics Shared Resource ved å bruke Illumina NovaSeq SP Flow Cell fra biblioteker produsert med KAPA Library System. Sekvensfiltrering og stillasmontering vil bli utført som (Co-I Proj 2 Gur) publisert, ved å bruke MEGAHIT spesifikt. Differensielt rike gener vil bli identifisert med DESeq2, en R-pakke.
24 uker
Identifiser den organisatoriske konteksten og ressursene som er nødvendige for å samkjøre, koordinere og opprettholde partnerskap mellom akademisk-samfunn og myndighet fokusert på å fremme kardiovaskulær helserettferdighet.
Tidsramme: 156 uker
For å bestemme konteksten og ressursene som er nødvendige for å samkjøre, koordinere og opprettholde partnerskap for å fremme helsemessig likestilling, vil vi utføre intervjuer med partnere i Black Impact-intervensjonen, ta notater om partnermøter og gjennomgå organisasjonsdokumenter. Gjennom kvalitativ tematisk analyse og strukturert innholdsanalyse av notater tatt under kontekstuelle undersøkelser på stedet og utdrag fra sentrale organisasjonsdokumenter vil vi utvikle temaer. Temaene, innenfor og på tvers av datakilder, vil bli oppsummert visuelt og narrativt for presentasjon for organisasjonsinteressenter i løpet av en serie samskapingssesjoner der interessenter vil utnytte innsikt fra kvalitative analyser for å diskutere og detaljere handlinger som kan føre til større samordning og koordinering for nåværende og fremtidig levering av Black Impact og lignende programmer som tar sikte på å fremme kardiovaskulær helserettferdighet gjennom partnerskap mellom akademisk-samfunn og myndigheter.
156 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023H0180

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere