Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musta vaikutus: psykososiaalisen stressin vähentämisen taustalla olevat mekanismit sydän- ja verisuoniterveyteen liittyvissä toimenpiteissä

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
American Heart Associationin Life's Simple 7 (LS7; fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, kolesteroli, verenpaine, kehon massaindeksi, tupakointi, glykemia) ja Life's Essential 8 (LE8; LS7 + uni) osoittavat alhaisemmat sydän- ja verisuoniterveyden saavutukset (CVH) metriikka, on merkittävä tekijä mustien miesten elinajanodotettaessa lyhin kaikista ei-alkuperäiskansaista/sukupuoliryhmistä. Valitettavasti on olemassa niukasti kirjallisuutta interventioista, joiden tarkoituksena on parantaa mustien miesten CVH:ta. Kliinikoiden tutkijoiden ja yhteisön kumppaneiden tiimi kehitti yhdessä yhteisöpohjaisen elämäntapaintervention nimeltä Black Impact: 24 viikon interventio mustille miehille, joilla on vähemmän kuin ihanteellinen CVH (<4 LS7-mittaria ihanteellisella alueella) ja 45 minuuttia viikoittainen fyysinen aktiivisuus, 45 minuuttia viikoittaista terveyskasvatusta ja yhteistyö terveysvalmentajan, ryhmäkuntovalmentajan ja yhteisön terveystyöntekijän kanssa. Intervention yhden haaran pilottitestaus (n=74) paljasti korkean toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja säilyvyyden sekä 0,93 (95 %:n luottamusväli: 0,40, 1,46, p < 0,001) pisteen kasvun LS7-pisteissä 24 viikon kohdalla. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi psykososiaalisen stressin (eli koetun stressin, masennusoireiden), potilaan aktivoitumisen ja sosiaalisten tarpeiden paraneminen. Näin ollen tarvitaan vankkatehoisia kliinisiä tutkimuksia Black Impactin tehokkuuden määrittämiseksi ja taustalla olevien ihmisten välisten ja molekulaaristen teiden arvioimiseksi, joilla Black Impact parantaa psykososiaalista stressiä ja CVH:ta. Siten tutkijat ehdottavat satunnaistettua, odotuslistalla kontrolloitua Black Impactin koetta. Tämä uusi, yhteisöllinen interventio tarjoaa skaalautuvan mallin CVH:n ja psykososiaalisen stressin parantamiseksi väestötasolla ja arvioi biologisia perusteita, joilla interventio vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Ehdotettu tutkimus on linjassa American Heart Associationin sitoutumisen kanssa CVH:n tasapuolisuuteen innovatiivisten, multimodaalisten ratkaisujen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joshua Joseph
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit ovat: 1) Mustat miehet (omaraportti); 2) täysi-ikäinen 18 vuotta tai vanhempi; 3) Life's Essential 8 keskimääräinen kokonaispistemäärä < 80; 4) englanninkielinen; ja 5) asuu Metropolitan Columbuksessa, Ohiossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • terveydenhuollon tarjoajien asettamat rajoitukset fyysiselle aktiivisuudelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Black Impact Interventio
Käyttäytyminen: Black Impact Interventio
Black Impact -interventio on akateemisen, yhteisön ja hallituksen kumppanuus, joka on mukautettu Diabetes Prevention Programme -ohjelmasta ja American Heart Associationin Check, Change, Control -ohjelmista, jotka perustuvat sidosryhmien palautteeseen ja mahdollistavat muiden näyttöön perustuvien strategioiden sisällyttämisen tavoitetuloksiin. Interventio on 24 viikkoa kestävä yhteisöllinen elämäntapainterventio, jonka tarkoituksena on parantaa mustien miesten sydän- ja verisuoniterveyttä. Jokainen osallistuja määrätään ryhmään, jossa on yli 5 osallistujaa osallistujan läheisyyden perusteella keskeiseen yhteisön kokouspaikkaan. Jokaista tiimiä ohjaa viikoittain terveysvalmentaja, joka toimittaa sisältöä ja valmennusta elämäntapainterventioista diabeteksen ehkäisyohjelman ja verenpaineen tarkistus-, muutos- ja hallintaohjelman mallin mukaisesti, yhteisön terveystyöntekijä, joka auttaa vastaamaan sosiaalisiin tarpeisiin ja yhdistää osallistujat ensisijaisiin. hoitopalvelut ja liikuntaa johtava valmentaja. Joukkueet kokoontuvat 90 minuuttia viikossa.
Ei väliintuloa: Black Impact Waitlist Control
Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänterveys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos sydän- ja verisuoniterveydessä 24 viikon seurannassa, joka lasketaan käyttämällä koehenkilöiden välisiä eroja eikä yksilöiden sisäisiä eroja käyttäen lineaarista sekavaikutusta arvioimaan muutoksia Life's -tutkimuksen lähtötasosta. Essential 8 pisteet (alue 0-100, korkeammat pisteet ovat parempia). Tutkimusaalto on kovariaatti malleissa. Malli sisältää tiedot lähtötilanteesta (0 viikkoa), interventiosta (12 viikkoa) ja intervention jälkeen (24 viikkoa). Nämä mallit arvioivat eroja jonotuslistakontrollin ja interventioon osallistujien välillä käyttämällä ajan ja hoidon indikaattorin välistä vuorovaikutusta. Jäännöskuvaajat tarkastelevat mallin oletuksia ja mallin sopivuutta tulosten muunnoksen kanssa (esim. log, neliöjuuri, Box-Cox) käytetään tarpeen mukaan mallinnusoletusten (esim. normaalius, vakio varianssi) ja saavuttaa sopiva mallisovitus.
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Psykososiaalisen stressin (koetun stressin) muutosta tarkastellaan käyttämällä koetun stressin asteikon muutoksia lineaarisilla sekamalleilla, joissa on koehenkilötason satunnaisvaikutuksia pitkittäismittausten huomioon ottamiseksi kussakin koehenkilössä. Käsittely aikavuorovaikutuksilla testaa eroja ajassa eri tutkimusryhmien välillä. . Mallin sovitusstrategia tarkistaa mallin spesifikaation ja sopivuuden tutkimalla yhteensopivuutta jakautumisoletusten kanssa.
24 viikkoa
Muutos elämän välttämättömässä 8 verenpaineessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Life's Essential 8 -verenpaineen muutos (alue 0-100, korkeampi on parempi) mitataan automatisoidulla verenpainemittarilla ja tutkitaan lineaarisilla sekamalleilla, joissa subjektitason satunnaisvaikutukset huomioivat pitkittäiset mittaukset kussakin koehenkilössä, ja hoito suoritetaan ajan vuorovaikutustestauksella. erot ajan kuluessa eri tutkimusryhmien välillä. Mallin sovitusstrategia tarkistaa mallin spesifikaation ja sopivuuden tutkimalla yhteensopivuutta jakautumisoletusten kanssa.
24 viikkoa
Muutos elämän olennaisessa 8 veren lipidissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos elämän välttämättömässä 8 veren lipidissä ei-HDL-kolesterolin kautta (alue 0-100, korkeampi on parempi) mitataan verinäytteellä ja tutkitaan lineaarisilla sekamalleilla, joissa koehenkilötason satunnaisvaikutukset huomioivat pitkittäiset mittaukset kussakin koehenkilössä. hoito aikavuorovaikutuksilla testaamalla eroja ajassa eri tutkimusryhmissä. Mallin sovitusstrategia tarkistaa mallin spesifikaation ja sopivuuden tutkimalla yhteensopivuutta jakautumisoletusten kanssa.
24 viikkoa
Muutos elämän välttämättömässä 8 verensokerissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos Life's Essential 8 -verensokerissa hemoglobiini A1c:n kautta (alue 0-100, korkeampi on parempi) mitataan verinäytteellä ja tutkitaan lineaarisilla sekamalleilla, joissa koehenkilötason satunnaiset vaikutukset otetaan huomioon pitkittäismittauksissa jokaisessa koehenkilössä. aikavuorovaikutukset testaavat eroja ajassa eri tutkimusryhmien välillä. Mallin sovitusstrategia tarkistaa mallin spesifikaation ja sopivuuden tutkimalla yhteensopivuutta jakautumisoletusten kanssa.
24 viikkoa
Muutos Life's Essential 8 -painoindeksissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos Life's Essential 8 -kehonmassaindeksissä mittaamalla kehon massaindeksi pituudesta (metriä) ja painosta (kiloa), laskettuna kilogrammoina neliömetriä kohden (alue 0-100, korkeampi on parempi) ja tutkittu lineaarisilla sekamalleilla, joissa kohdetason satunnainen. vaikutukset huomioivat pitkittäiset mittaukset kussakin koehenkilössä, ja aikavuorovaikutuksilla käsittely testaa eroja ajassa eri tutkimusryhmissä. Mallin sovitusstrategia tarkistaa mallin spesifikaation ja sopivuuden tutkimalla yhteensopivuutta jakautumisoletusten kanssa.
24 viikkoa
Muutos Life's Essential 8 -ruokavaliossa (subjektiivinen)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos Life's Essential 8 -ruokavaliossa (subjektiivinen), joka mitataan 16 kohdan Välimeren syömismallilla amerikkalaisille (alue 0-100, korkeampi on parempi) ja jota tutkitaan lineaarisilla sekamalleilla, joissa on subjektitason satunnaisvaikutuksia, otetaan huomioon pitkittäiset mittaukset kussakin kohteessa. Ajan vuorovaikutuksilla tehdyllä hoidolla testataan eroja ajassa eri tutkimusryhmissä. Mallin sovitusstrategia tarkistaa mallin spesifikaation ja sopivuuden tutkimalla yhteensopivuutta jakautumisoletusten kanssa.
24 viikkoa
Muutos Life's Essential 8 -ruokavaliossa (tavoite)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos Life's Essential 8 -ruokavaliossa (tavoite) mitattuna dermaalisten karotenoidien avulla Veggiemeter-mittarilla (alue 0-100, korkeampi on parempi) ja tutkittu lineaarisilla sekamalleilla, joissa on koehenkilötason satunnaisvaikutuksia. interaktiot, jotka testaavat eroja ajan kuluessa eri tutkimusryhmissä. Mallin sovitusstrategia tarkistaa mallin spesifikaation ja sopivuuden tutkimalla yhteensopivuutta jakautumisoletusten kanssa.
24 viikkoa
Muutos elämän olennaisessa 8 fyysisessä aktiivisuudessa (subjektiivinen)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos Life's Essentialissa 8 Fyysinen aktiivisuus (subjektiivinen), joka mitataan itse ilmoittamilla minuutilla kohtalaista tai voimakasta PA:ta viikossa (alue 0-100, korkeampi on parempi) ja tutkittu lineaarisilla sekamalleilla, joissa on kohdetason satunnaisvaikutuksia, otetaan huomioon pitkittäiset mittaukset jokaisessa koehenkilössä, jolloin hoito aikavuorovaikutuksilla testaa eroja ajassa eri tutkimusryhmien välillä. Mallin sovitusstrategia tarkistaa mallin spesifikaation ja sopivuuden tutkimalla yhteensopivuutta jakautumisoletusten kanssa.
24 viikkoa
Muutos elämän olennaiseen 8 fyysiseen toimintaan (tavoite)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos Life's Essentialissa 8 Fyysinen aktiivisuus (tavoite) mitattuna 1 viikon kiihtyvyysmittauksella aktigraafikellolla (alue 0-100, korkeampi on parempi) ja tutkittu lineaarisilla sekamalleilla, joissa on kohdetason satunnaisvaikutuksia, ottaa huomioon kunkin kohteen pitkittäismitat, Ajan vuorovaikutuksilla tehdyllä hoidolla testataan eroja ajassa eri tutkimusryhmissä. Mallin sovitusstrategia tarkistaa mallin spesifikaation ja sopivuuden tutkimalla yhteensopivuutta jakautumisoletusten kanssa.
24 viikkoa
Change in Life's Essential 8 Nikotiinialtistus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos Life's Essential 8 -nikotiinialtistuksessa, joka mitataan itse ilmoittamalla savukkeiden tai sisäänhengitetyn nikotiinin annostelujärjestelmän avulla (alue 0-100, korkeampi on parempi) ja tutkittu lineaarisilla sekamalleilla, joissa on koehenkilötason satunnaisvaikutuksia, ottaa huomioon pitkittäiset mittaukset kussakin koehenkilössä. Ajan vuorovaikutuksilla tehdyllä hoidolla testataan eroja ajassa eri tutkimusryhmissä. Mallin sovitusstrategia tarkistaa mallin spesifikaation ja sopivuuden tutkimalla yhteensopivuutta jakautumisoletusten kanssa.
24 viikkoa
Change in Life's Essential 8 Uniterveys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos Life's Essential 8 -uniterveydessä mitattuna itse ilmoittamilla keskimääräisillä unitunteilla per yö (alue 0-100, korkeampi on parempi) ja tutkittu lineaarisilla sekamalleilla, joissa on koehenkilötason satunnaisvaikutuksia, otetaan huomioon pitkittäiset mittaukset kussakin koehenkilössä hoidon kanssa. aikavuorovaikutuksilla testaamalla eroja ajassa tapahtuvissa muutoksissa tutkimusryhmien välillä. Mallin sovitusstrategia tarkistaa mallin spesifikaation ja sopivuuden tutkimalla yhteensopivuutta jakautumisoletusten kanssa.
24 viikkoa
Muutos keskusaortan paineessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Sphygmocor XCEL -laitteella mitattua keskusaortan paineen (mmHg) muutosta tutkitaan lineaarisilla sekamalleilla, joissa koehenkilötason satunnaiset vaikutukset huomioivat pitkittäiset mittaukset kussakin koehenkilössä. Käsittely aikavuorovaikutuksilla testaa eroja ajassa eri tutkimusryhmissä. Mallin sovitusstrategia tarkistaa mallin spesifikaation ja sopivuuden tutkimalla yhteensopivuutta jakautumisoletusten kanssa.
24 viikkoa
Muutos kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Sphygmocor XCEL -laitteella mitattu kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden muutos (metriä/sekunti) tutkitaan lineaarisilla sekamalleilla, joissa kohdetason satunnaiset vaikutukset huomioivat pitkittäiset mittaukset kussakin kohteessa. aikaa opiskelijoiden välillä. Mallin sovitusstrategia tarkistaa mallin spesifikaation ja sopivuuden tutkimalla yhteensopivuutta jakautumisoletusten kanssa.
24 viikkoa
Muutos potilaan aktivoinnissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Konvergentteja rinnakkaisia ​​sekamenetelmiä käytetään yhdistämään kvantitatiiviset ja laadulliset tiedot potilaan aktivaatiosta, joka mitataan potilasaktivaatiomittauksella 12 ja 24 viikon kohdalla käyttäen ensisijaisessa tuloksessa kuvattua analyyttistä viitekehystä. Laadullinen analyysi sisältää syvällisen uppoamisen transkriptioihin ja ääneen sekä analyyttisten muistioiden ja koodien iteratiivisen luomisen ja synteesin järjestämään dataa kohti temaattisia oivalluksia. Tutkijat käyttävät deduktiivisesti hallitsevaa lähestymistapaa, jossa keskuskoodien osajoukko määritetään etukäteen analyysin fokusoimiseksi ja lisäkoodien induktiivinen ilmaantuminen analyysin aikana. Tutkijat käyttävät Nvivoa helpottaakseen koodausta ja analysointia. Mekaanista ymmärrystä havaitusta sydän- ja verisuoniterveydestä parannetaan viime kädessä laadullisten ja kvantitatiivisten tietojen narratiivisen integroinnin avulla.
24 viikkoa
Muutos sosiaalisissa tarpeissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Konvergentteja rinnakkaisia ​​sekamenetelmiä käytetään kvantitatiivisten ja laadullisten tietojen integroimiseksi, jotta saadaan selville toimenpiteen vaikutukset sosiaalisiin tarpeisiin. Kvantitatiivinen analyysi käyttää Medicare- ja Medicaid-palvelukeskuksen (Centers for Medicare) ja Medicaid-palveluiden vastuullisten terveysyhteisöjen terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalun tietoja viikon 12 ja 24 kohdalla käyttäen ensisijaisessa tuloksessa kuvattua analyyttistä kehystä. Laadullinen analyysi sisältää syvällisen uppoamisen transkriptioihin ja ääneen sekä analyyttisten muistioiden ja koodien iteratiivisen luomisen ja synteesin järjestämään dataa kohti temaattisia oivalluksia. Tutkijat käyttävät deduktiivisesti hallitsevaa lähestymistapaa, jossa keskuskoodien osajoukko määritetään etukäteen analyysin fokusoimiseksi ja lisäkoodien induktiivinen ilmaantuminen analyysin aikana. Tutkijat käyttävät Nvivoa helpottaakseen koodausta ja analysointia.
24 viikkoa
Muutos yhteiskunnallisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Konvergentteja rinnakkaisia ​​sekamenetelmiä käytetään kvantitatiivisten ja laadullisten tietojen integroimiseksi interventioiden yhteiskunnalliseen toimintaan kohdistuvien vaikutusten kuvaamiseksi. Kvantitatiivinen analyysi käyttää Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän sosiaalisen toiminnan asteikkojen tietoja 12 ja 24 viikon kohdalla käyttäen ensisijaisessa tuloksessa kuvattua analyyttistä viitekehystä. Laadullinen analyysi sisältää syvällisen uppoamisen transkriptioihin ja ääneen sekä analyyttisten muistioiden ja koodien iteratiivisen luomisen ja synteesin järjestämään dataa kohti temaattisia oivalluksia. Tutkijat käyttävät deduktiivisesti hallitsevaa lähestymistapaa, jossa keskuskoodien osajoukko määritetään etukäteen analyysin fokusoimiseksi ja lisäkoodien induktiivinen ilmaantuminen analyysin aikana. Tutkijat käyttävät Nvivoa helpottaakseen koodausta ja analysointia.
24 viikkoa
Muutos sosiaalisissa suhteissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Konvergentteja rinnakkaisia ​​sekamenetelmiä käytetään kvantitatiivisten ja laadullisten tietojen integroimiseen interventioiden sosiaalisiin suhteisiin kohdistuvan vaikutuksen selvittämiseksi. Kvantitatiivinen analyysi käyttää Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän sosiaalisten suhteiden asteikkojen tietoja 12 ja 24 viikon kohdalla käyttäen ensisijaisessa tuloksessa kuvattua analyyttistä viitekehystä. Laadullinen analyysi sisältää syvällisen uppoamisen transkriptioihin ja ääneen sekä analyyttisten muistioiden ja koodien iteratiivisen luomisen ja synteesin järjestämään dataa kohti temaattisia oivalluksia. Tutkijat käyttävät deduktiivisesti hallitsevaa lähestymistapaa, jossa keskuskoodien osajoukko määritetään etukäteen analyysin fokusoimiseksi ja lisäkoodien induktiivinen ilmaantuminen analyysin aikana. Tutkijat käyttävät Nvivoa helpottaakseen koodausta ja analysointia.
24 viikkoa
Hiusten kortisolin muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hiusten kortisolin arviointi mitattuna keräämällä hiuksia päänahan kärjestä lähtötilanteessa, 12 ja 24 viikolla. Hiusten kortisolin muutokset ajan myötä. joka lasketaan käyttämällä koehenkilöiden välisiä eroja eikä yksilöiden sisäisiä eroja käyttämällä lineaarista sekavaikutusta arvioimaan muutoksia hiusten kortisolin lähtötasosta. Tutkimusaalto on kovariaatti malleissa. Malli sisältää tiedot lähtötilanteesta (0 viikkoa), interventiosta (12 viikkoa) ja intervention jälkeen (24 viikkoa). Nämä mallit arvioivat eroja jonotuslistakontrollin ja interventioon osallistujien välillä käyttämällä ajan ja hoidon indikaattorin välistä vuorovaikutusta. Jäännöskuvaajat tarkastelevat mallin oletuksia ja mallin sopivuutta tulosten muunnoksen kanssa (esim. log, neliöjuuri, Box-Cox) käytetään tarpeen mukaan mallinnusoletusten (esim. normaalius, vakio varianssi) ja saavuttaa sopiva mallisovitus.
24 viikkoa
Muutos säilytetyssä transkriptionaalisessa vasteessa vastoinkäymisiin
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutoksen arviointi konservoituneessa transkriptiovasteessa vastoinkäymisille (CTRA) mitataan keräämällä verta ja mittaamalla leukosyyttigeenin ilmentyminen CTRA:n määrittämiseksi lähtötasolla, 12 ja 24 viikon kohdalla. CTRA-pistemäärää varten tehdään raakatietojen taustavähennys ja normalisointi sekä tulehdus- ja antiviraalinen geeniaktiivisuus. CTRA-muutos lasketaan käyttämällä koehenkilöiden välisiä eroja käyttäen lineaarista sekavaikutusta arvioimaan muutoksia lähtötasosta. Tutkimusaalto on kovariaatti malleissa. Malli sisältää tiedot lähtötilanteesta (0 viikkoa), interventiosta (12 viikkoa) ja intervention jälkeen (24 viikkoa). Nämä mallit arvioivat eroja jonotuslistakontrollin ja interventioon osallistujien välillä käyttämällä ajan ja hoidon indikaattorin välistä vuorovaikutusta. Jäännöskuvaajat tarkastelevat mallin oletuksia ja mallin sopivuutta, ja tuloksia muutetaan tarpeen mukaan mallinnusoletusten tyydyttämiseksi ja sopivan mallisovituksen saavuttamiseksi.
24 viikkoa
Muutos suoliston mikrobiomin terveydessä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Suoliston mikrobiomin terveyttä arvioidaan lähtötilanteessa 12 ja 24 viikolla. Osallistujat keräävät ulosteet keräysputkeen. Täyspitkää 16S-sekvensointia PacBio SMRT-Cell -alustalla käytetään mikrobiomiyhteisörakenteen ja alfadiversiteettianalyysiin. Shoreline Biome Complete StrainID -pakkausta käytetään täyspitkän 16S-kirjaston valmisteluun, ja sekvensointi suoritetaan Nationwide Children's Hospital Institute for Genomic Medicine Research -instituutissa. Sekvenssit luokitellaan Amplicon Sequence Variants (ASV) -muunnelmiin DADA2:n avulla ja kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä QIIME2:ta, Songbirdiä ja Qurroa. Metagenomisen sekvensoinnin suorittaa OSUCCC Genomics Shared Resource käyttäen Illumina NovaSeq SP Flow Cell -solua KAPA-kirjastojärjestelmällä tuotetuista kirjastoista. Sekvenssisuodatus ja telinekokoonpano suoritetaan kuten (Co-I Proj 2 Gur) on julkaistu, käyttämällä erityisesti MEGAHITia. Erilailla runsaat geenit tunnistetaan DESeq2:lla, R-paketilla.
24 viikkoa
Tunnista organisatorinen konteksti ja resurssit, joita tarvitaan sydän- ja verisuoniterveyden tasapuolisuuden edistämiseen keskittyvien akateemisten, yhteisön ja hallitusten välisten kumppanuuksien yhdenmukaistamiseksi, koordinoimiseksi ja ylläpitämiseksi.
Aikaikkuna: 156 viikkoa
Määrittääksemme kontekstin ja resurssit, joita tarvitaan kumppanuuksien yhdenmukaistamiseksi, koordinoimiseksi ja ylläpitämiseksi terveyden tasapuolisuuden edistämiseksi, haastattelemme kumppaneita Black Impact -toimenpiteessä, teemme muistiinpanoja kumppanitapaamisista ja tarkistamme organisaatioasiakirjoja. Kehitämme teemoja laadullisen temaattisen analyysin ja paikan päällä tehtyjen muistiinpanojen strukturoidun sisältöanalyysin sekä otteiden tärkeimmistä organisaation asiakirjoista avulla. Teemat tietolähteiden sisällä ja niiden välillä esitetään visuaalisesti ja kerronnallisesti, jotta ne esitellään organisaation sidosryhmille sarjan yhteisluontitilaisuuksissa, joiden aikana sidosryhmät hyödyntävät laadullisten analyysien oivalluksia keskustellakseen ja yksityiskohtaisesti toimista, jotka voivat johtaa parempaan yhdenmukaistamiseen ja koordinointiin. Black Impactin ja vastaavien ohjelmien nykyiseen ja tulevaan toteuttamiseen, joilla pyritään edistämään sydän- ja verisuoniterveyden tasapuolisuutta akateemisen, yhteisön ja hallituksen kumppanuuksien kautta.
156 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023H0180

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa