Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Black Impact: Mekanismerne bag psykosocial stressreduktion i en kardiovaskulær sundhedsintervention

19. september 2023 opdateret af: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Lavere opnåelse af kardiovaskulær sundhed (CVH), angivet af American Heart Association's Life's Simple 7 (LS7; fysisk aktivitet, kost, kolesterol, blodtryk, body mass index, rygning, glykæmi) og Life's Essential 8 (LE8; LS7+søvn) metrics, er en væsentlig bidragyder til, at sorte mænd har den korteste forventede levetid af enhver ikke-oprindelig race/kønsgruppe. Desværre findes der en mangel på litteratur om interventioner rettet mod at forbedre CVH blandt sorte mænd. Holdet af klinikere og fællesskabspartnere udviklede i fællesskab en samfundsbaseret livsstilsintervention med titlen Black Impact: en 24-ugers intervention for sorte mænd med mindre end ideel CVH (<4 LS7-målinger i det ideelle område) med 45 minutters ugentlig fysisk aktivitet, 45 minutters ugentlig sundhedsundervisning og engagement med en sundhedscoach, en gruppefitnesstræner og en lokal sundhedsarbejder. Enkeltarms pilottest af interventionen (n=74) afslørede høj gennemførlighed, acceptabilitet og retention og en stigning på 0,93 (95 % konfidensinterval: 0,40, 1,46, p<0,001) point i LS7-score efter 24 uger. Sekundære resultater omfattede forbedringer i psykosocial stress (dvs. oplevet stress, depressive symptomer), patientaktivering og sociale behov. Der er således brug for robuste kliniske forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​Black Impact og for at evaluere de underliggende interpersonelle og molekylære veje, hvorved Black Impact forbedrer psykosocial stress og CVH. Efterforskerne foreslår således et randomiseret, ventelistekontrolleret forsøg med Black Impact. Denne nye, samfundsbaserede intervention for at give en skalerbar model til at forbedre CVH og psykosocial stress på befolkningsniveau og evaluere de biologiske fundamenter, hvormed interventionen mindsker risikoen for kardiovaskulær sygdom. Den foreslåede undersøgelse stemmer overens med American Heart Associations forpligtelse til at adressere CVH-egenkapital gennem innovative, multimodale løsninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43202
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne er: 1) Sorte mænd (selvrapportering); 2) voksen alder 18 år eller ældre; 3) Life's Essential 8 samlet gennemsnitsscore < 80; 4) engelsktalende; og 5) bor i Metropolitan Columbus, Ohio.

Ekskluderingskriterier:

  • sundhedsudbyderens pålagte begrænsninger af fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Black Impact Intervention
Adfærdsmæssigt: Black Impact Intervention
Black Impact-interventionen er et akademisk-samfund-regering-partnerskab tilpasset fra Diabetes Prevention Program og American Heart Association Check, Change, Control-programmer baseret på feedback fra interessenter og for at give mulighed for inkorporering af yderligere evidensbaserede strategier til at påvirke målresultater. Interventionen er en 24-ugers samfundsbaseret livsstilsintervention for at forbedre kardiovaskulær sundhed blandt sorte mænd. Hver deltager vil blive tildelt en gruppe med >5 deltagere baseret på deltagerens nærhed til et centralt mødested i lokalsamfundet. Hvert hold vil blive guidet ugentligt af en sundhedscoach, der leverer indhold og coaching omkring livsstilsinterventionen baseret på diabetesforebyggelsesprogrammet og kontrollerer, ændrer, kontrollerer blodtryksprogrammet, en sundhedsarbejder i lokalsamfundet, der hjælper med at imødekomme sociale behov og forbinder deltagere med primære plejetjenester og en træner, der leder fysisk aktivitet. Holdene mødes 90 minutter om ugen.
Ingen indgriben: Black Impact Ventelistekontrol
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær sundhed
Tidsramme: 24 uger
Det primære resultat for det randomiserede kontrollerede forsøg er ændring i kardiovaskulær sundhed ved 24-ugers opfølgning, som vil blive beregnet ved hjælp af forskelle mellem forsøgspersoner snarere end forskelle inden for emne, ved at bruge en lineær blandet effekt til at evaluere ændringer fra baseline i Life's. Essential 8 score (interval 0-100, højere score er bedre). Studiebølge vil være en kovariat i modellerne. Modellen vil indeholde data fra baseline (0 uger), under-intervention (12 uger) og post-intervention (24-uger). Disse modeller vil vurdere forskelle mellem ventelistekontrol og interventionsdeltagere ved hjælp af en interaktion mellem tid og behandlingsindikator. Resterende plots vil undersøge modelantagelser og modeltilpasning med transformation af resultaterne (f.eks. log, kvadratrod, Box-Cox) brugt efter behov for at opfylde modelleringsantagelser (f.eks. normalitet, konstant varians) og opnå passende modeltilpasning.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: 24 uger
Ændring i psykosocial stress (opfattet stress) vil blive undersøgt ved hjælp af ændringer i den opfattede stressskala via lineære blandede modeller med tilfældige effekter på subjektniveau for at tage højde for longitudinelle mål på hvert enkelt forsøgsperson, hvor behandling efter tidsinteraktion tester forskelle i ændringer over tid på tværs af undersøgelsesarme . Modeltilpasningsstrategi vil kontrollere modelspecifikation og tilpasning ved at undersøge overensstemmelse med fordelingsantagelser.
24 uger
Ændring i livets essentielle 8 blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Ændring i livets essentielle 8-blodtryk (interval 0-100, højere er bedre) vil blive målt via et automatiseret blodtryksmåler og undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller med tilfældige effekter på emneniveau, der vil tage højde for longitudinelle mål for hvert individ, med behandling ved tidsinteraktionstest forskelle i ændringer over tid på tværs af studiearme. Modeltilpasningsstrategi vil kontrollere modelspecifikation og tilpasning ved at undersøge overensstemmelse med fordelingsantagelser.
24 uger
Ændring i livets essentielle 8 blodlipider
Tidsramme: 24 uger
Ændring i livets essentielle 8 blodlipider via ikke-HDL-kolesterol (interval 0-100, højere er bedre) vil blive målt via en blodprøve og undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller med tilfældige effekter på subjektniveau, der vil tage højde for longitudinelle mål for hvert enkelt forsøgsperson, med behandling efter tidsinteraktioner, der tester forskelle i ændringer over tid på tværs af undersøgelsesarme. Modeltilpasningsstrategi vil kontrollere modelspecifikation og tilpasning ved at undersøge overensstemmelse med fordelingsantagelser.
24 uger
Ændring i livets essentielle 8 blodsukker
Tidsramme: 24 uger
Ændring i Life's Essential 8 Blood Glucose via hæmoglobin A1c (interval 0-100, højere er bedre) vil blive målt via en blodprøve og undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller med tilfældige effekter på individniveau, der vil tage højde for longitudinelle mål på hvert individ, med behandling vha. tidsinteraktioner, der tester forskelle i ændringer over tid på tværs af undersøgelsesarme. Modeltilpasningsstrategi vil kontrollere modelspecifikation og tilpasning ved at undersøge overensstemmelse med fordelingsantagelser.
24 uger
Ændring i Livets Essential 8 Body Mass Index
Tidsramme: 24 uger
Ændring i Life's Essential 8 Body Mass Index via kropsmasseindeksmåling fra højde (meter) og vægt (kilogram), beregnet som kilogram pr. meter i kvadrat (interval 0-100, højere er bedre) og undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller med tilfældigt emneniveau effekter vil tage højde for longitudinelle mål på hvert emne, hvor behandling efter tidsinteraktioner tester forskelle i ændringer over tid på tværs af undersøgelsesarme. Modeltilpasningsstrategi vil kontrollere modelspecifikation og tilpasning ved at undersøge overensstemmelse med fordelingsantagelser.
24 uger
Ændring i livets essentielle 8 diæt (subjektiv)
Tidsramme: 24 uger
Change in Life's Essential 8 Diet (subjektiv) målt via 16-elements Mediterranean Eating Pattern for Americans (interval 0-100, højere er bedre) og undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller med tilfældige effekter på emneniveau vil tage højde for longitudinelle mål på hvert emne, med behandling ved tidsinteraktioner, der tester forskelle i ændringer over tid på tværs af undersøgelsesarme. Modeltilpasningsstrategi vil kontrollere modelspecifikation og tilpasning ved at undersøge overensstemmelse med fordelingsantagelser.
24 uger
Ændring i livets essentielle 8 diæt (mål)
Tidsramme: 24 uger
Ændring i Life's Essential 8 diæt (mål) målt via dermale carotenoider ved hjælp af Veggiemeter (interval 0-100, højere er bedre) og undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller med tilfældige effekter på emneniveau vil tage højde for longitudinelle mål på hvert emne, med behandling efter tid interaktioner, der tester forskelle i ændringer over tid på tværs af undersøgelsesarme. Modeltilpasningsstrategi vil kontrollere modelspecifikation og tilpasning ved at undersøge overensstemmelse med fordelingsantagelser.
24 uger
Ændring i livets essentielle 8 fysiske aktivitet (subjektiv)
Tidsramme: 24 uger
Ændring i livets essentielle 8 Fysisk aktivitet (subjektiv) målt via selvrapporterede minutter med moderat eller kraftig PA om ugen (interval 0-100, højere er bedre) og undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller med tilfældige effekter på emneniveau vil tage højde for longitudinelle mål på hvert enkelt emne, hvor behandling efter tidsinteraktioner tester forskelle i ændringer over tid på tværs af undersøgelsesarme. Modeltilpasningsstrategi vil kontrollere modelspecifikation og tilpasning ved at undersøge overensstemmelse med fordelingsantagelser.
24 uger
Ændring i livets essentielle 8 fysiske aktivitet (mål)
Tidsramme: 24 uger
Ændring i livets essentielle 8 Fysisk aktivitet (mål) målt via 1 uges accelerometri ved hjælp af et actigraph-ur (område 0-100, højere er bedre) og undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller med tilfældige effekter på emneniveau vil tage højde for længdemål på hvert emne, med behandling ved tidsinteraktioner, der tester forskelle i ændringer over tid på tværs af undersøgelsesarme. Modeltilpasningsstrategi vil kontrollere modelspecifikation og tilpasning ved at undersøge overensstemmelse med fordelingsantagelser.
24 uger
Ændring i livets essentielle 8 nikotineksponering
Tidsramme: 24 uger
Ændring i Life's Essential 8 nikotineksponering målt via selvrapporteret brug af cigaretter eller inhaleret nikotinleveringssystem (interval 0-100, højere er bedre) og undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller med tilfældige effekter på emneniveau vil tage højde for longitudinelle mål for hvert emne, med behandling ved tidsinteraktioner, der tester forskelle i ændringer over tid på tværs af undersøgelsesarme. Modeltilpasningsstrategi vil kontrollere modelspecifikation og tilpasning ved at undersøge overensstemmelse med fordelingsantagelser.
24 uger
Ændring i livets essentielle 8 søvnsundhed
Tidsramme: 24 uger
Change in Life's Essential 8-søvnsundhed målt via selvrapporterede gennemsnitlige timers søvn pr. nat (interval 0-100, højere er bedre) og undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller med tilfældige effekter på subjektniveau vil tage højde for longitudinelle mål for hvert individ, med behandling ved tidsinteraktioner, der tester forskelle i ændringer over tid på tværs af undersøgelsesarme. Modeltilpasningsstrategi vil kontrollere modelspecifikation og tilpasning ved at undersøge overensstemmelse med fordelingsantagelser.
24 uger
Ændring i det centrale aortatryk
Tidsramme: 24 uger
Ændring i det centrale aortatryk (mmHg) målt via Sphygmocor XCEL-enheden vil blive undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller med tilfældige effekter på forsøgspersonniveau, der vil tage højde for longitudinelle målinger på hvert forsøgsperson, hvor behandling med tidsinteraktioner tester forskelle i ændringer over tid på tværs af undersøgelsesarme. Modeltilpasningsstrategi vil kontrollere modelspecifikation og tilpasning ved at undersøge overensstemmelse med fordelingsantagelser.
24 uger
Ændring i carotis-femoral pulsbølgehastighed
Tidsramme: 24 uger
Ændring i carotis-femoral pulsbølgehastighed (meter/sekund) målt via Sphygmocor XCEL-enheden vil blive undersøgt ved hjælp af lineære blandede modeller med tilfældige effekter på emneniveau, der vil tage højde for longitudinelle mål på hvert individ, hvor behandling efter tidsinteraktion tester forskelle i ændringer over tid på tværs af studiearme. Modeltilpasningsstrategi vil kontrollere modelspecifikation og tilpasning ved at undersøge overensstemmelse med fordelingsantagelser.
24 uger
Ændring i patientaktivering
Tidsramme: 24 uger
Konvergerende parallelle blandede metoder vil blive brugt til at integrere de kvantitative og kvalitative data om patientaktivering målt via Patient Activation Measure efter 12 og 24 uger ved hjælp af den analytiske ramme beskrevet i det primære resultat. Kvalitativ analyse vil involvere dybdegående fordybelse i transskriptioner og lyd og den iterative skabelse og syntese af analytiske notater og koder for at organisere data mod tematisk indsigt. Efterforskerne vil bruge en deduktiv-dominant tilgang, hvor en delmængde af centrale koder bestemmes a priori for at fokusere analysen, med induktiv fremkomst af yderligere koder under analysen. Efterforskerne vil bruge Nvivo til at lette kodning og analyse. Mekanistisk forståelse af observeret kardiovaskulær sundhed vil i sidste ende blive forbedret via narrativ baseret integration af kvalitative og kvantitative data.
24 uger
Ændring i sociale behov
Tidsramme: 24 uger
Konvergerende parallelle blandede metoder vil blive brugt til at integrere de kvantitative og kvalitative data for at fange interventionens effekt på sociale behov. Den kvantitative analyse vil bruge data fra Centers for Medicare og Medicaid Services Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool efter 12 og 24 uger ved hjælp af den analytiske ramme beskrevet i det primære resultat. Kvalitativ analyse vil involvere dybdegående fordybelse i transskriptioner og lyd og den iterative skabelse og syntese af analytiske notater og koder for at organisere data mod tematisk indsigt. Efterforskerne vil bruge en deduktiv-dominant tilgang, hvor en delmængde af centrale koder bestemmes a priori for at fokusere analysen, med induktiv fremkomst af yderligere koder under analysen. Efterforskerne vil bruge Nvivo til at lette kodning og analyse.
24 uger
Ændring i social funktion
Tidsramme: 24 uger
Konvergerende parallelle blandede metoder vil blive brugt til at integrere de kvantitative og kvalitative data for at fange interventionens effekt på social funktion. Den kvantitative analyse vil bruge data fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Social Function-skalaerne ved 12 og 24 uger ved hjælp af den analytiske ramme beskrevet i det primære resultat. Kvalitativ analyse vil involvere dybdegående fordybelse i transskriptioner og lyd og den iterative skabelse og syntese af analytiske notater og koder for at organisere data mod tematisk indsigt. Efterforskerne vil bruge en deduktiv-dominant tilgang, hvor en delmængde af centrale koder bestemmes a priori for at fokusere analysen, med induktiv fremkomst af yderligere koder under analysen. Efterforskerne vil bruge Nvivo til at lette kodning og analyse.
24 uger
Ændring i sociale relationer
Tidsramme: 24 uger
Konvergerende parallelle blandede metoder vil blive brugt til at integrere de kvantitative og kvalitative data for at fange interventionens effekt på sociale relationer. Den kvantitative analyse vil bruge data fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Social Relationships-skalaerne ved 12 og 24 uger ved hjælp af den analytiske ramme beskrevet i det primære resultat. Kvalitativ analyse vil involvere dybdegående fordybelse i transskriptioner og lyd og den iterative skabelse og syntese af analytiske notater og koder for at organisere data mod tematisk indsigt. Efterforskerne vil bruge en deduktiv-dominant tilgang, hvor en delmængde af centrale koder bestemmes a priori for at fokusere analysen, med induktiv fremkomst af yderligere koder under analysen. Efterforskerne vil bruge Nvivo til at lette kodning og analyse.
24 uger
Ændring i hår Cortisol
Tidsramme: 24 uger
Evaluering af hårcortisol målt via opsamling af hår fra hovedbundens top ved baseline, 12 og 24 uger. Ændringer i hårkortisol over tid. som vil blive beregnet ved at bruge forskelle mellem emner i stedet for forskelle inden for emne, ved at bruge en lineær blandet effekt til at evaluere ændringer fra baseline i hårcortisol. Studiebølge vil være en kovariat i modellerne. Modellen vil indeholde data fra baseline (0 uger), under-intervention (12 uger) og post-intervention (24-uger). Disse modeller vil vurdere forskelle mellem ventelistekontrol og interventionsdeltagere ved hjælp af en interaktion mellem tid og behandlingsindikator. Resterende plots vil undersøge modelantagelser og modeltilpasning med transformation af resultaterne (f.eks. log, kvadratrod, Box-Cox) brugt efter behov for at opfylde modelleringsantagelser (f.eks. normalitet, konstant varians) og opnå passende modeltilpasning.
24 uger
Ændring i bevaret transskriptionel reaktion på modgang
Tidsramme: 24 uger
Evaluering af ændring i bevaret transkriptionel respons på adversity (CTRA) vil blive målt via indsamling af blod og måling af leukocyt-genekspression for at bestemme CTRA ved baseline, 12 og 24 uger. For CTRA-score vil baggrundssubtraktion og normalisering af rådata og operationalisering af inflammatorisk og antiviral genaktivitet blive udført. CTRA-ændring vil blive beregnet ved hjælp af forskelle mellem emner ved hjælp af en lineær blandet effekt til at evaluere ændringer fra baseline. Studiebølge vil være en kovariat i modellerne. Modellen vil indeholde data fra baseline (0 uger), under-intervention (12 uger) og post-intervention (24-uger). Disse modeller vil vurdere forskelle mellem ventelistekontrol og interventionsdeltagere ved hjælp af en interaktion mellem tid og behandlingsindikator. Resterende plots vil undersøge modelantagelser og modeltilpasning, med transformation af resultaterne brugt efter behov for at opfylde modelleringsantagelser og opnå passende modeltilpasning.
24 uger
Ændring i tarmmikrobiomets sundhed
Tidsramme: 24 uger
Tarmmikrobioms sundhed vil blive vurderet ved baseline, 12 og 24 uger. Deltagerne samler afføring i et opsamlingsrør. Fuldlængde 16S-sekventering ved hjælp af PacBio SMRT-Cell-platform vil blive brugt til mikrobiomsamfundsstruktur og alfa-diversitetsanalyse. Shoreline Biome Complete StrainID Kit vil blive brugt til fuldlængde 16S biblioteksforberedelse og sekventering vil blive udført på Nationwide Children's Hospital Institute for Genomic Medicine Research. Sekvenser vil blive klassificeret i Amplicon Sequence Variants (ASV'er) ved hjælp af DADA2, og al statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af QIIME2, Songbird og Qurro. Metagenomisk sekventering vil blive udført af OSUCCC Genomics Shared Resource ved hjælp af Illumina NovaSeq SP Flow Cell fra biblioteker produceret med KAPA Library System. Sekvensfiltrering og stilladssamling vil blive udført som (Co-I Proj 2 Gur) offentliggjort, ved brug af MEGAHIT specifikt. Differentielt rigelige gener vil blive identificeret med DESeq2, en R-pakke.
24 uger
Identificer den organisatoriske kontekst og de nødvendige ressourcer til at tilpasse, koordinere og opretholde partnerskaber mellem akademisk-samfund og regering med fokus på at fremme kardiovaskulær sundhed.
Tidsramme: 156 uger
For at bestemme konteksten og de nødvendige ressourcer til at tilpasse, koordinere og opretholde partnerskaber for at fremme ligestilling i sundhed vil vi udføre interviews med partnere i Black Impact-interventionen, tage noter om partnermøder og gennemgå organisatoriske dokumenter. Gennem kvalitativ tematisk analyse og struktureret indholdsanalyse af noter taget under kontekstuelle undersøgelser på stedet og uddrag fra vigtige organisatoriske dokumenter vil vi udvikle temaer. Temaerne, inden for og på tværs af datakilder, vil blive opsummeret visuelt og narrativt til præsentation for organisatoriske interessenter under en række samskabelsessessioner, hvor interessenterne vil udnytte indsigt fra kvalitative analyser til at diskutere og detaljere handlinger, der kan føre til større tilpasning og koordinering til nuværende og fremtidig levering af Black Impact og lignende programmer, der sigter mod at fremme kardiovaskulær sundhed gennem partnerskaber mellem akademisk-samfund og regering.
156 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023H0180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Black Impact Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner