- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06055036
Black Impact: Mekanismerna bakom psykosocial stressminskning i en kardiovaskulär hälsointervention
19 september 2023 uppdaterad av: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Lägre uppnående av kardiovaskulär hälsa (CVH), indikerat av American Heart Associations Life's Simple 7 (LS7; fysisk aktivitet, diet, kolesterol, blodtryck, body mass index, rökning, glykemi) och Life's Essential 8 (LE8; LS7+sömn) metrics, är en stor bidragande orsak till att svarta män har den kortaste livslängden av någon icke-urbefolkad ras/köngrupp.
Tyvärr finns det en brist på litteratur om interventioner som syftar till att förbättra CVH bland svarta män.
Teamet av kliniker forskare och samhällspartners utvecklade tillsammans en samhällsbaserad livsstilsintervention med titeln Black Impact: a 24-week intervention for Black men with less than ideal CVH (<4 LS7-metrics in the ideal range) with 45 minutes of fysisk aktivitet varje vecka, 45 minuters hälsoutbildning varje vecka och engagemang med en hälsocoach, grupptränare och hälsoarbetare.
Enarmad pilottestning av interventionen (n=74) avslöjade hög genomförbarhet, acceptans och retention och en ökning på 0,93 (95 % konfidensintervall: 0,40, 1,46, p<0,001) poäng i LS7-poäng efter 24 veckor.
Sekundära resultat inkluderade förbättringar av psykosocial stress (d.v.s. upplevd stress, depressiva symtom), patientaktivering och sociala behov.
Därför behövs kraftfulla kliniska prövningar för att fastställa effekten av Black Impact och för att utvärdera de underliggande interpersonella och molekylära vägarna genom vilka Black Impact förbättrar psykosocial stress och CVH.
Därför föreslår utredarna en randomiserad, väntelista kontrollerad studie av Black Impact.
Denna nya, gemenskapsbaserade intervention för att tillhandahålla en skalbar modell för att förbättra CVH och psykosocial stress på befolkningsnivå och utvärdera den biologiska grunden genom vilken interventionen minskar risken för hjärt-kärlsjukdomar.
Den föreslagna studien ligger i linje med American Heart Associations åtagande att ta itu med CVH-equity genom innovativa, multimodala lösningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
340
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amani Wilson
- Telefonnummer: 614-706-0369
- E-post: Amani.Wilson@osumc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Luiza Reopell
- Telefonnummer: 614-653-8213
- E-post: Luiza.Reopell@osumc.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43202
- Rekrytering
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Amani Wilson
- Telefonnummer: 614-706-0369
- E-post: Amani.Wilson@osumc.edu
-
Kontakt:
- Luiza Reopell
- Telefonnummer: 614-653-8213
- E-post: Luiza.Reopell@osumc.edu
-
Huvudutredare:
- Joshua Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna är: 1) Svarta män (självrapportering); 2) vuxen ålder 18 år eller äldre; 3) Life's Essential 8 total medelpoäng < 80; 4) engelsktalande; och 5) bor i Metropolitan Columbus, Ohio.
Exklusions kriterier:
- vårdgivaren infört begränsningar av fysisk aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Black Impact Intervention
|
Black Impact-interventionen är ett partnerskap mellan akademiska samhällen och myndigheter anpassat från Diabetes Prevention Program och American Heart Association Check, Change, Control-program baserat på feedback från intressenter och för att ge inkorporering av ytterligare evidensbaserade strategier för att påverka målresultat.
Interventionen är en 24-veckors gemenskapsbaserad livsstilsintervention för att förbättra kardiovaskulär hälsa bland svarta män.
Varje deltagare kommer att tilldelas en grupp med >5 deltagare baserat på deltagarnas närhet till en central mötesplats.
Varje team kommer att guidas varje vecka av en hälsocoach som ger innehåll och coachning kring livsstilsinterventionen som bygger på diabetesförebyggande programmet och kontrollera, ändra, kontrollera blodtrycksprogrammet, en hälsoarbetare i samhället som hjälper till att tillgodose sociala behov och kopplar deltagare till primära vårdtjänster, och en tränare som leder fysisk aktivitet.
Lag träffas 90 minuter per vecka.
|
Inget ingripande: Black Impact Waitlist Control
Vanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kardiovaskulär hälsa
Tidsram: 24 veckor
|
Det primära resultatet för den randomiserade kontrollerade studien är förändring i kardiovaskulär hälsa vid 24-veckors uppföljning, som kommer att beräknas med hjälp av skillnader mellan försökspersoner snarare än skillnader inom försöksperson, med hjälp av en linjär blandad effekt för att utvärdera förändringar från baslinjen i Life's Essential 8 poäng (intervall 0-100, högre poäng är bättre).
Studievåg kommer att vara en samvariat i modellerna.
Modellen kommer att innehålla data från baslinje (0 veckor), under intervention (12 veckor) och efter intervention (24 veckor).
Dessa modeller kommer att bedöma skillnader mellan väntelistkontroll och interventionsdeltagare med hjälp av en interaktion mellan tid och behandlingsindikator.
Restdiagram kommer att undersöka modellantaganden och modellanpassning, med transformation av resultaten (t.ex.
log, kvadratrot, Box-Cox) som används efter behov för att uppfylla modelleringsantaganden (t.ex.
normalitet, konstant varians) och uppnå lämplig modellpassning.
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i psykosocial stress (upplevd stress) kommer att undersökas med hjälp av förändringar i den upplevda stressskalan via linjära blandade modeller med slumpmässiga effekter på ämnesnivå för att ta hänsyn till longitudinella mått på varje ämne, med behandling efter tidsinteraktioner som testar skillnader i förändringar över tid över studiearmarna .
Modellanpassningsstrategin kommer att kontrollera modellspecifikation och passform genom att undersöka överensstämmelse med fördelningsantaganden.
|
24 veckor
|
Förändring i livets väsentliga 8 blodtryck
Tidsram: 24 veckor
|
Change in Life's Essential 8 Blood Pressure (intervall 0-100, högre är bättre) kommer att mätas via en automatiserad blodtrycksmätare och undersökas med hjälp av linjära blandade modeller med slumpmässiga effekter på ämnesnivå som tar hänsyn till longitudinella mått på varje individ, med behandling med tidsinteraktionstestning skillnader i förändringar över tid mellan studiegrenar.
Modellanpassningsstrategin kommer att kontrollera modellspecifikation och passform genom att undersöka överensstämmelse med fördelningsantaganden.
|
24 veckor
|
Förändring i livets väsentliga 8 blodlipider
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i Life's Essential 8 blodlipider via icke-HDL-kolesterol (intervall 0-100, högre är bättre) kommer att mätas via ett blodprov och undersökas med hjälp av linjära blandade modeller med slumpmässiga effekter på ämnesnivå som tar hänsyn till longitudinella mått på varje individ, med behandling genom tidsinteraktioner som testar skillnader i förändringar över tid mellan studiearmarna.
Modellanpassningsstrategin kommer att kontrollera modellspecifikation och passform genom att undersöka överensstämmelse med fördelningsantaganden.
|
24 veckor
|
Förändring i livets väsentliga 8 blodsocker
Tidsram: 24 veckor
|
Change in Life's Essential 8 Blood Glucose via hemoglobin A1c (intervall 0-100, högre är bättre) kommer att mätas via ett blodprov och undersökas med hjälp av linjära blandade modeller med slumpmässiga effekter på subjektnivå som tar hänsyn till longitudinella mått på varje patient, med behandling av tidsinteraktioner som testar skillnader i förändringar över tid mellan studiegrenar.
Modellanpassningsstrategin kommer att kontrollera modellspecifikation och passform genom att undersöka överensstämmelse med fördelningsantaganden.
|
24 veckor
|
Förändring i livets Essential 8 Body Mass Index
Tidsram: 24 veckor
|
Change in Life's Essential 8 Body Mass Index via body mass index-mätning från höjd (meter) och vikt (kilogram), beräknat som kilogram per meter i kvadrat (intervall 0-100, högre är bättre) och undersökt med hjälp av linjära blandade modeller med slumpmässig ämnesnivå effekterna kommer att ta hänsyn till longitudinella mått på varje ämne, med tidsinteraktioner som testar skillnader i förändringar över tid mellan studiearmarna.
Modellanpassningsstrategin kommer att kontrollera modellspecifikation och passform genom att undersöka överensstämmelse med fördelningsantaganden.
|
24 veckor
|
Förändring i livets Essential 8-diet (subjektiv)
Tidsram: 24 veckor
|
Change in Life's Essential 8 Diet (subjektiv) mätt via 16-post Mediterranean Eating Pattern for Americans (intervall 0-100, högre är bättre) och undersökt med linjära blandade modeller med slumpmässiga effekter på ämnesnivå kommer att ta hänsyn till longitudinella mått på varje ämne, med tidsinteraktioner som testar skillnader i förändringar över tid mellan studiearmarna.
Modellanpassningsstrategin kommer att kontrollera modellspecifikation och passform genom att undersöka överensstämmelse med fördelningsantaganden.
|
24 veckor
|
Förändring i livets Essential 8-diet (mål)
Tidsram: 24 veckor
|
Change in Life's Essential 8 Diet (mål) mätt via dermala karotenoider med Veggiemeter (intervall 0-100, högre är bättre) och undersökt med linjära blandade modeller med slumpmässiga effekter på ämnesnivå kommer att ta hänsyn till longitudinella mått på varje ämne, med behandling efter tid interaktioner som testar skillnader i förändringar över tid mellan studiearmarna.
Modellanpassningsstrategin kommer att kontrollera modellspecifikation och passform genom att undersöka överensstämmelse med fördelningsantaganden.
|
24 veckor
|
Förändring i livets väsentliga fysiska aktivitet 8 (subjektiv)
Tidsram: 24 veckor
|
Change in Life's Essential 8 Fysisk aktivitet (subjektiv) mätt via självrapporterade minuter av måttlig eller kraftig PA per vecka (intervall 0-100, högre är bättre) och undersökt med linjära blandade modeller med slumpmässiga effekter på subjektnivå kommer att stå för longitudinella mått på varje försöksperson, med interaktioner mellan behandling och tid som testar skillnader i förändringar över tid mellan studiearmarna.
Modellanpassningsstrategin kommer att kontrollera modellspecifikation och passform genom att undersöka överensstämmelse med fördelningsantaganden.
|
24 veckor
|
Förändring i livets väsentliga fysiska aktivitet 8 (mål)
Tidsram: 24 veckor
|
Change in Life's Essential 8 Fysisk aktivitet (objektiv) mätt via 1 veckas accelerometri med en aktigrafklocka (intervall 0-100, högre är bättre) och undersökt med linjära blandade modeller med slumpmässiga effekter på ämnesnivå kommer att ta hänsyn till longitudinella mått på varje ämne, med tidsinteraktioner som testar skillnader i förändringar över tid mellan studiearmarna.
Modellanpassningsstrategin kommer att kontrollera modellspecifikation och passform genom att undersöka överensstämmelse med fördelningsantaganden.
|
24 veckor
|
Förändring i livets väsentliga 8 Nikotinexponering
Tidsram: 24 veckor
|
Change in Life's Essential 8 nikotinexponering mätt via självrapporterad användning av cigaretter eller inhalerat nikotinleveranssystem (intervall 0-100, högre är bättre) och undersökt med linjära blandade modeller med slumpmässiga effekter på ämnesnivå kommer att ta hänsyn till longitudinella mått på varje ämne, med tidsinteraktioner som testar skillnader i förändringar över tid mellan studiearmarna.
Modellanpassningsstrategin kommer att kontrollera modellspecifikation och passform genom att undersöka överensstämmelse med fördelningsantaganden.
|
24 veckor
|
Förändring i livets väsentliga 8 sömnhälsa
Tidsram: 24 veckor
|
Change in Life's Essential 8 sömnhälsa mätt via självrapporterad genomsnittlig sömntimmar per natt (intervall 0-100, högre är bättre) och undersökt med linjära blandade modeller med slumpmässiga effekter på ämnesnivå kommer att ta hänsyn till longitudinella mått på varje ämne, med behandling genom tidsinteraktioner som testar skillnader i förändringar över tid mellan studiearmarna.
Modellanpassningsstrategin kommer att kontrollera modellspecifikation och passform genom att undersöka överensstämmelse med fördelningsantaganden.
|
24 veckor
|
Förändring i centrala aortatrycket
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i centrala aortatrycket (mmHg) uppmätt via Sphygmocor XCEL-enheten kommer att undersökas med hjälp av linjära blandade modeller med slumpmässiga effekter på ämnesnivå som tar hänsyn till longitudinella mått på varje individ, med tidsinteraktioner som testar skillnader i förändringar över tid mellan studiearmarna.
Modellanpassningsstrategin kommer att kontrollera modellspecifikation och passform genom att undersöka överensstämmelse med fördelningsantaganden.
|
24 veckor
|
Förändring i carotis-femoral pulsvågshastighet
Tidsram: 24 veckor
|
Förändring i carotis-femoral pulsvågshastighet (meter/sekund) uppmätt via Sphygmocor XCEL-enheten kommer att undersökas med hjälp av linjära blandade modeller med slumpmässiga effekter på ämnesnivå som tar hänsyn till longitudinella mått på varje individ, med behandling med tidsinteraktioner som testar skillnader i förändringar över tid över studiearmarna.
Modellanpassningsstrategin kommer att kontrollera modellspecifikation och passform genom att undersöka överensstämmelse med fördelningsantaganden.
|
24 veckor
|
Förändring i patientaktivering
Tidsram: 24 veckor
|
Konvergenta parallella blandade metoder kommer att användas för att integrera kvantitativa och kvalitativa data om patientaktivering uppmätt via Patient Activation Measure vid 12 och 24 veckor med hjälp av det analytiska ramverket som beskrivs i det primära resultatet.
Kvalitativ analys kommer att involvera djupgående fördjupning i transkriptioner och ljud och iterativt skapande och syntes av analytiska memon och koder för att organisera data mot tematiska insikter.
Utredarna kommer att använda ett deduktivt dominant tillvägagångssätt där en delmängd av centrala koder bestäms a priori för att fokusera analysen, med induktiv uppkomst av ytterligare koder under analysen.
Utredarna kommer att använda Nvivo för att underlätta kodning och analys.
Mekanistisk förståelse av observerad kardiovaskulär hälsa kommer i slutändan att förbättras genom narrativ baserad integration av kvalitativa och kvantitativa data.
|
24 veckor
|
Förändring i sociala behov
Tidsram: 24 veckor
|
Konvergenta parallella blandade metoder kommer att användas för att integrera kvantitativa och kvalitativa data för att fånga insatsens effekt på sociala behov.
Den kvantitativa analysen kommer att använda data från Centers for Medicare och Medicaid Services Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool vid 12 och 24 veckor med hjälp av den analytiska ram som beskrivs i det primära resultatet.
Kvalitativ analys kommer att involvera djupgående fördjupning i transkriptioner och ljud och iterativt skapande och syntes av analytiska memon och koder för att organisera data mot tematiska insikter.
Utredarna kommer att använda ett deduktivt dominant tillvägagångssätt där en delmängd av centrala koder bestäms a priori för att fokusera analysen, med induktiv uppkomst av ytterligare koder under analysen.
Utredarna kommer att använda Nvivo för att underlätta kodning och analys.
|
24 veckor
|
Förändring i social funktion
Tidsram: 24 veckor
|
Konvergenta parallella blandade metoder kommer att användas för att integrera kvantitativa och kvalitativa data för att fånga insatsens effekt på social funktion.
Den kvantitativa analysen kommer att använda data från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Social Function-skalor vid 12 och 24 veckor med hjälp av det analytiska ramverket som beskrivs i det primära resultatet.
Kvalitativ analys kommer att involvera djupgående fördjupning i transkriptioner och ljud och iterativt skapande och syntes av analytiska memon och koder för att organisera data mot tematiska insikter.
Utredarna kommer att använda ett deduktivt dominant tillvägagångssätt där en delmängd av centrala koder bestäms a priori för att fokusera analysen, med induktiv uppkomst av ytterligare koder under analysen.
Utredarna kommer att använda Nvivo för att underlätta kodning och analys.
|
24 veckor
|
Förändring i sociala relationer
Tidsram: 24 veckor
|
Konvergenta parallella blandade metoder kommer att användas för att integrera kvantitativa och kvalitativa data för att fånga effekten av interventionen på sociala relationer.
Den kvantitativa analysen kommer att använda data från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Social Relationships-skalor vid 12 och 24 veckor med hjälp av det analytiska ramverket som beskrivs i det primära resultatet.
Kvalitativ analys kommer att involvera djupgående fördjupning i transkriptioner och ljud och iterativt skapande och syntes av analytiska memon och koder för att organisera data mot tematiska insikter.
Utredarna kommer att använda ett deduktivt dominant tillvägagångssätt där en delmängd av centrala koder bestäms a priori för att fokusera analysen, med induktiv uppkomst av ytterligare koder under analysen.
Utredarna kommer att använda Nvivo för att underlätta kodning och analys.
|
24 veckor
|
Förändring i hårkortisol
Tidsram: 24 veckor
|
Utvärdering av hårkortisol mätt via uppsamling av hår från spetsen av hårbotten vid baslinjen, 12 och 24 veckor.
Förändringar i hårkortisol över tid.
som kommer att beräknas med hjälp av skillnader mellan ämne snarare än skillnader inom ämne, med hjälp av en linjär blandad effekt för att utvärdera förändringar från baslinjen i hårkortisol.
Studievåg kommer att vara en samvariat i modellerna.
Modellen kommer att innehålla data från baslinje (0 veckor), under intervention (12 veckor) och efter intervention (24 veckor).
Dessa modeller kommer att bedöma skillnader mellan väntelistkontroll och interventionsdeltagare med hjälp av en interaktion mellan tid och behandlingsindikator.
Restdiagram kommer att undersöka modellantaganden och modellanpassning, med transformation av resultaten (t.ex.
log, kvadratrot, Box-Cox) som används efter behov för att uppfylla modelleringsantaganden (t.ex.
normalitet, konstant varians) och uppnå lämplig modellpassning.
|
24 veckor
|
Förändring i bevarad transkriptionell reaktion på motgångar
Tidsram: 24 veckor
|
Utvärdering av förändring i bevarad transkriptionell respons på motgångar (CTRA) kommer att mätas via insamling av blod och mätning av leukocytgenexpression för att bestämma CTRA vid baslinjen, 12 och 24 veckor.
För CTRA-poängen kommer bakgrundssubtraktion och normalisering av rådata och operationalisera inflammatorisk och antiviral genaktivitet att utföras.
CTRA-förändring kommer att beräknas med hjälp av skillnader mellan försökspersoner med hjälp av en linjär blandad effekt för att utvärdera förändringar från baslinjen.
Studievåg kommer att vara en samvariat i modellerna.
Modellen kommer att innehålla data från baslinje (0 veckor), under intervention (12 veckor) och efter intervention (24 veckor).
Dessa modeller kommer att bedöma skillnader mellan väntelistkontroll och interventionsdeltagare med hjälp av en interaktion mellan tid och behandlingsindikator.
Återstående diagram kommer att undersöka modellantaganden och modellanpassning, med transformation av resultaten som används efter behov för att uppfylla modelleringsantaganden och uppnå lämplig modellanpassning.
|
24 veckor
|
Förändring i tarmmikrobiomens hälsa
Tidsram: 24 veckor
|
Tarmmikrobioms hälsa kommer att bedömas vid baslinjen, 12 och 24 veckor.
Deltagarna kommer att samla avföring i ett uppsamlingsrör.
Fullängds 16S-sekvensering med PacBio SMRT-Cell-plattform kommer att användas för mikrobiomgemenskapsstruktur och alfadiversitetsanalys.
Shoreline Biome Complete StrainID Kit kommer att användas för fullängds 16S-biblioteksförberedelser och sekvensering kommer att utföras på Nationwide Children's Hospital Institute for Genomic Medicine Research.
Sekvenser kommer att klassificeras i Amplicon Sequence Variants (ASV) med DADA2 och all statistisk analys kommer att utföras med QIIME2, Songbird och Qurro.
Metagenomisk sekvensering kommer att utföras av OSUCCC Genomics Shared Resource med hjälp av Illumina NovaSeq SP Flow Cell från bibliotek producerade med KAPA Library System.
Sekvensfiltrering och ställningsmontering kommer att utföras som (Co-I Proj 2 Gur) publicerad, med MEGAHIT specifikt.
Differentiellt förekommande gener kommer att identifieras med DESeq2, ett R-paket.
|
24 veckor
|
Identifiera det organisatoriska sammanhanget och de resurser som är nödvändiga för att anpassa, samordna och upprätthålla partnerskap mellan akademiska samhällen och myndigheter som fokuserar på att främja jämlikhet i kardiovaskulär hälsa.
Tidsram: 156 veckor
|
För att fastställa sammanhanget och de resurser som krävs för att anpassa, samordna och upprätthålla partnerskap för att främja jämställdhet i hälsa kommer vi att genomföra intervjuer med partners i Black Impact-interventionen, ta anteckningar om partnermöten och granska organisationsdokument.
Genom kvalitativ tematisk analys och strukturerad innehållsanalys av anteckningar gjorda under kontextuell undersökning på plats och utdrag ur viktiga organisatoriska dokument kommer vi att utveckla teman.
Teman, inom och över datakällor, kommer att sammanfattas visuellt och narrativt för presentation för organisatoriska intressenter under en serie samskapande sessioner under vilka intressenter kommer att utnyttja insikter från kvalitativa analyser för att diskutera och detaljera åtgärder som kan leda till större anpassning och samordning för nuvarande och framtida leverans av Black Impact och liknande program som syftar till att främja kardiovaskulär hälsa genom partnerskap mellan akademiska samhällen och myndigheter.
|
156 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Joseph JJ, Gray DM 2nd, Williams A, Zhao S, McKoy A, Odei JB, Brock G, Lavender D, Walker DM, Nawaz S, Baker C, Hoseus J, Price T, Gregory J, Nolan TS. Addressing non-medical health-related social needs through a community-based lifestyle intervention during the COVID-19 pandemic: The Black Impact program. PLoS One. 2023 Mar 9;18(3):e0282103. doi: 10.1371/journal.pone.0282103. eCollection 2023.
- Addison S, Yang Y, Metlock F, King M, McKoy A, Williams A, Gregory J, Gray DM 2nd, Joseph JJ, Nolan TS. The Role of Social Support in Cardiovascular Clinical Trial Participation among Black Men: Black Impact. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 23;19(19):12041. doi: 10.3390/ijerph191912041.
- Joseph JJ, Nolan TS, Williams A, McKoy A, Zhao S, Aboagye-Mensah E, Kluwe B, Odei JB, Brock G, Lavender D, Gregory J, Gray DM 2nd. Improving cardiovascular health in black men through a 24-week community-based team lifestyle change intervention: The black impact pilot study. Am J Prev Cardiol. 2022 Jan 13;9:100315. doi: 10.1016/j.ajpc.2022.100315. eCollection 2022 Mar.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Första postat (Faktisk)
26 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023H0180
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Black Impact Intervention
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadFrisk, inga tecken på sjukdomFörenta staterna
-
Rhode Island HospitalUniversity of Wisconsin, MadisonAvslutadCybermobbningFörenta staterna
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonAvslutadNjursvikt, kronisk | Slutstadiet njursvikt med njurtransplantationKanada
-
The Ottawa HospitalIndragenBröstcancer | Axillär lymfadenitKanada
-
Unity Health TorontoAvslutadOperationsrumseffektivitetKanada
-
University of CincinnatiAvslutadPåfrestning | Depressiva symtom | Hälsobeteende | Kardiovaskulär riskfaktor | SjälvförmågaFörenta staterna
-
King Hussein Cancer CenterAvslutad
-
University Hospital, LilleSantelys Association; Groupement Interrégional de Recherche Clinique et...RekryteringPreoperativ prehabilitering för sarkopeniska patienter före bukspottkörtelkirurgi för cancer (PSOAS)Bukspottskörtelcancer | SarkopeniFrankrike
-
National Cancer Centre, SingaporeAvslutadPeritoneala metastaserSingapore
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekryteringKolorektalt adenokarcinomItalien