Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Black Impact: mechanizmy leżące u podstaw redukcji stresu psychospołecznego w interwencjach zdrowotnych układu sercowo-naczyniowego

19 września 2023 zaktualizowane przez: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Niższy poziom zdrowia układu krążenia (CVH), wskazany przez American Heart Association w Life's Simple 7 (LS7; aktywność fizyczna, dieta, cholesterol, ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała, palenie, glikemia) i Life's Essential 8 (LE8; LS7 + sen) metryki, jest główną przyczyną najkrótszej średniej długości życia czarnych mężczyzn ze wszystkich nierdzennych grup rasy/płci. Niestety, istnieje niewiele literatury na temat interwencji mających na celu poprawę CVH wśród czarnych mężczyzn. Zespół klinicystów-naukowców i partnerów społecznych wspólnie opracował społeczną interwencję dotyczącą stylu życia zatytułowaną Black Impact: 24-tygodniowa interwencja dla czarnych mężczyzn z mniej niż idealnym CVH (<4 wskaźniki LS7 w idealnym zakresie) obejmująca 45 minut cotygodniowa aktywność fizyczna, 45 minut cotygodniowej edukacji zdrowotnej oraz współpraca z trenerem zdrowia, grupowym trenerem fitness i lokalnym pracownikiem służby zdrowia. Pilotażowe badanie interwencji w jednej grupie (n=74) wykazało wysoką wykonalność, akceptowalność i utrzymanie oraz wzrost wyniku LS7 o 0,93 (95% przedział ufności: 0,40; 1,46; p<0,001) punktu o 0,93 punktu po 24 tygodniach. Drugorzędne wyniki obejmowały poprawę stresu psychospołecznego (tj. odczuwanego stresu, objawów depresyjnych), aktywację pacjenta i potrzeby społeczne. Dlatego potrzebne są badania kliniczne o solidnej wiedzy, aby określić skuteczność Black Impact i ocenić podstawowe ścieżki interpersonalne i molekularne, dzięki którym Black Impact poprawia stres psychospołeczny i CVH. Dlatego badacze proponują randomizowane badanie Black Impact kontrolowane na podstawie listy oczekujących. Ta nowatorska interwencja społeczna ma zapewnić skalowalny model poprawy CVH i stresu psychospołecznego na poziomie populacji oraz ocenić biologiczne podstawy, dzięki którym interwencja zmniejsza ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Proponowane badanie wpisuje się w zaangażowanie American Heart Association w kwestię równości ryzyka CVH poprzez innowacyjne, multimodalne rozwiązania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia są: 1) Czarni mężczyźni (samoocena); 2) pełnoletni, którzy ukończyli 18 lat; 3) Life's Essential 8 łączny średni wynik < 80; 4) znajomość języka angielskiego; oraz 5) mieszka w Metropolitan Columbus w stanie Ohio.

Kryteria wyłączenia:

  • nałożone przez świadczeniodawcę ograniczenia aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Czarnego Uderzenia
Behawioralne: Interwencja Czarnego Uderzenia
Interwencja Black Impact to partnerstwo środowiska akademickiego, społeczności i rządu, zaadaptowane z programów Diabetes Prevention Program i American Heart Association Check, Change, Control, oparte na informacjach zwrotnych od zainteresowanych stron i mające na celu umożliwienie włączenia dodatkowych, opartych na dowodach strategii wpływania na docelowe wyniki. Ta interwencja to 24-tygodniowa interwencja dotycząca stylu życia oparta na społeczności, mająca na celu poprawę zdrowia układu krążenia wśród czarnoskórych mężczyzn. Każdy uczestnik zostanie przypisany do grupy składającej się z > 5 uczestników na podstawie odległości uczestnika od centralnego miejsca spotkania społeczności. Każdy zespół będzie co tydzień prowadzony przez trenera zdrowia, który dostarcza treści i coaching w zakresie interwencji w zakresie stylu życia wzorowanej na programie zapobiegania cukrzycy oraz programie sprawdzania, zmiany i kontroli ciśnienia krwi, lokalnego pracownika służby zdrowia, który pomaga zaspokoić potrzeby społeczne i łączy uczestników z podstawową opieką zdrowotną. opiekę zdrowotną oraz trenera prowadzącego aktywność fizyczną. Zespoły spotykają się przez 90 minut tygodniowo.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących Black Impact
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie układu krążenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Głównym wynikiem randomizowanego, kontrolowanego badania jest zmiana stanu układu sercowo-naczyniowego po 24 tygodniach obserwacji, która zostanie obliczona na podstawie różnic między pacjentami, a nie różnic wewnątrz pacjentów, przy użyciu liniowego efektu mieszanego do oceny zmian w stosunku do wartości wyjściowych w Life’s Wynik Essential 8 (zakres 0-100, wyższe wyniki są lepsze). Fala badania będzie współzmienną w modelach. Model będzie zawierał dane z punktu początkowego (0 tygodni), w trakcie interwencji (12 tygodni) i po interwencji (24 tygodnie). Modele te pozwolą ocenić różnice między grupą oczekujących a uczestnikami interwencji, wykorzystując interakcję między wskaźnikiem czasu i leczenia. Wykresy resztowe zbadają założenia modelu i dopasowanie modelu, wraz z transformacją wyników (np. log, pierwiastek kwadratowy, Box-Cox) stosowane w razie potrzeby w celu spełnienia założeń modelowania (np. normalność, stała wariancja) i osiągnięcie odpowiedniego dopasowania modelu.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana stresu psychospołecznego (stresu postrzeganego) zostanie zbadana przy użyciu zmian w skali odczuwanego stresu za pomocą liniowych modeli mieszanych z efektami losowymi na poziomie pacjenta w celu uwzględnienia miar podłużnych dla każdego pacjenta, z interakcjami leczenia według czasu testującymi różnice w zmianach w czasie w różnych ramionach badania . Strategia dopasowania modelu sprawdzi specyfikację i dopasowanie modelu poprzez sprawdzenie zgodności z założeniami dotyczącymi rozkładu.
24 tygodnie
Zmiana podstawowego ciśnienia krwi 8
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana podstawowego ciśnienia krwi Life's Essential 8 (zakres 0–100, im wyższa, tym lepsza) zostanie zmierzona za pomocą automatycznego sfigmomanometru i zbadana przy użyciu liniowych modeli mieszanych, w których efekty losowe na poziomie pacjenta uwzględnią pomiary podłużne dla każdego pacjenta, z badaniem interakcji leczenia w czasie różnice w zmianach w czasie pomiędzy ramionami badania. Strategia dopasowania modelu sprawdzi specyfikację i dopasowanie modelu poprzez sprawdzenie zgodności z założeniami dotyczącymi rozkładu.
24 tygodnie
Zmiana niezbędnych w życiu 8 lipidów we krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana poziomu lipidów we krwi Essential 8 Life's poprzez cholesterol inny niż HDL (zakres 0–100, im więcej, tym lepiej) będzie mierzona na podstawie próbki krwi i badana przy użyciu liniowych modeli mieszanych, w których losowe efekty na poziomie podmiotu będą uwzględniać pomiary podłużne u każdego pacjenta, przy czym leczenie na podstawie interakcji w czasie, testując różnice w zmianach w czasie w różnych ramionach badania. Strategia dopasowania modelu sprawdzi specyfikację i dopasowanie modelu poprzez sprawdzenie zgodności z założeniami dotyczącymi rozkładu.
24 tygodnie
Zmiana poziomu glukozy we krwi niezbędnej do życia 8
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana poziomu glukozy we krwi Life's Essential 8 poprzez hemoglobinę A1c (zakres 0–100, im więcej, tym lepiej) będzie mierzona na podstawie próbki krwi i badana przy użyciu liniowych modeli mieszanych, w których efekty losowe na poziomie pacjenta będą uwzględniać pomiary podłużne u każdego pacjenta, przy leczeniu interakcje czasowe testujące różnice w zmianach w czasie w różnych ramionach badania. Strategia dopasowania modelu sprawdzi specyfikację i dopasowanie modelu poprzez sprawdzenie zgodności z założeniami dotyczącymi rozkładu.
24 tygodnie
Zmiana niezbędnego w życiu 8 wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana wskaźnika masy ciała Life's Essential 8 poprzez pomiar wskaźnika masy ciała na podstawie wzrostu (w metrach) i masy ciała (kilogramów), obliczonego jako kilogramy na metr kwadratowy (zakres 0–100, im wyżej, tym lepiej) i zbadanego przy użyciu liniowych modeli mieszanych z losowym poziomem przedmiotu efekty będą uwzględniać pomiary podłużne dla każdego pacjenta, przy czym interakcje leczenia w czasie testują różnice w zmianach w czasie w różnych ramionach badania. Strategia dopasowania modelu sprawdzi specyfikację i dopasowanie modelu poprzez sprawdzenie zgodności z założeniami dotyczącymi rozkładu.
24 tygodnie
Zmiana diety Essential 8 (subiektywna)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w diecie Life's Essential 8 (subiektywna) mierzona za pomocą 16-elementowego śródziemnomorskiego wzorca odżywiania dla Amerykanów (zakres 0–100, im więcej, tym lepiej) i badana przy użyciu liniowych modeli mieszanych z losowymi efektami na poziomie podmiotu będzie uwzględniać pomiary podłużne dla każdego pacjenta, z interakcjami leczenia w czasie, testującymi różnice w zmianach w czasie w różnych ramionach badania. Strategia dopasowania modelu sprawdzi specyfikację i dopasowanie modelu poprzez sprawdzenie zgodności z założeniami dotyczącymi rozkładu.
24 tygodnie
Zmiana diety Essential 8 (cel)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w diecie Life's Essential 8 (celowa) mierzona za pomocą karotenoidów skórnych za pomocą Veggiemetera (zakres 0–100, im więcej, tym lepiej) i badana przy użyciu liniowych modeli mieszanych z losowymi efektami na poziomie pacjenta, uwzględni pomiary podłużne u każdego pacjenta, z leczeniem według czasu interakcje testujące różnice w zmianach w czasie pomiędzy ramionami badania. Strategia dopasowania modelu sprawdzi specyfikację i dopasowanie modelu poprzez sprawdzenie zgodności z założeniami dotyczącymi rozkładu.
24 tygodnie
Zmiana podstawowej aktywności fizycznej 8 (subiektywna)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w niezbędnych do życia 8 Aktywność fizyczna (subiektywna) mierzona na podstawie zgłaszanych przez siebie minut umiarkowanej lub energicznej PA tygodniowo (zakres 0–100, im więcej, tym lepiej) i badana przy użyciu liniowych modeli mieszanych z losowymi efektami na poziomie podmiotu będzie uwzględniać pomiary podłużne każdego pacjenta, przy czym interakcje leczenia w czasie testowały różnice w zmianach w czasie w różnych ramionach badania. Strategia dopasowania modelu sprawdzi specyfikację i dopasowanie modelu poprzez sprawdzenie zgodności z założeniami dotyczącymi rozkładu.
24 tygodnie
Zmiana podstawowej aktywności fizycznej 8 (cel)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w podstawowych elementach życia 8 Aktywność fizyczna (cel) mierzona za pomocą akcelerometrii przez 1 tydzień przy użyciu zegarka aktygrafowego (zakres 0–100, im więcej, tym lepiej) i badana przy użyciu liniowych modeli mieszanych z losowymi efektami na poziomie podmiotu, co uwzględni pomiary podłużne dla każdego pacjenta, z interakcjami leczenia w czasie, testującymi różnice w zmianach w czasie w różnych ramionach badania. Strategia dopasowania modelu sprawdzi specyfikację i dopasowanie modelu poprzez sprawdzenie zgodności z założeniami dotyczącymi rozkładu.
24 tygodnie
Zmiana w najważniejszej w życiu ekspozycji na nikotynę 8
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana narażenia na nikotynę Life's Essential 8 mierzona na podstawie zgłaszanego przez siebie palenia papierosów lub wziewnego systemu dostarczania nikotyny (zakres 0–100, im więcej, tym lepiej) i badana przy użyciu liniowych modeli mieszanych z losowymi efektami na poziomie podmiotu będzie uwzględniać pomiary podłużne dla każdego pacjenta, z interakcjami leczenia w czasie, testującymi różnice w zmianach w czasie w różnych ramionach badania. Strategia dopasowania modelu sprawdzi specyfikację i dopasowanie modelu poprzez sprawdzenie zgodności z założeniami dotyczącymi rozkładu.
24 tygodnie
Zmiana niezbędnego w życiu zdrowia snu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana w zdrowiu snu w Life's Essential 8 mierzona na podstawie zgłaszanych przez siebie średnich godzin snu na noc (zakres 0–100, im więcej, tym lepiej) i badana przy użyciu liniowych modeli mieszanych z losowymi efektami na poziomie pacjenta, uwzględni pomiary podłużne dla każdego pacjenta, wraz z leczeniem poprzez interakcje czasowe testujące różnice w zmianach w czasie w różnych ramionach badania. Strategia dopasowania modelu sprawdzi specyfikację i dopasowanie modelu poprzez sprawdzenie zgodności z założeniami dotyczącymi rozkładu.
24 tygodnie
Zmiana ciśnienia centralnego w aorcie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana centralnego ciśnienia aorty (mmHg) mierzona za pomocą urządzenia Sphygmocor XCEL zostanie zbadana przy użyciu liniowych modeli mieszanych, w których efekty losowe na poziomie pacjenta będą uwzględniać pomiary podłużne dla każdego pacjenta, przy czym interakcje leczenia w czasie testują różnice w zmianach w czasie w poszczególnych ramionach badania. Strategia dopasowania modelu sprawdzi specyfikację i dopasowanie modelu poprzez sprawdzenie zgodności z założeniami dotyczącymi rozkładu.
24 tygodnie
Zmiana prędkości fali tętna szyjno-udowego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana prędkości fali tętna szyjno-udowego (w metrach/sekundę) mierzona za pomocą urządzenia Sphygmocor XCEL zostanie zbadana przy użyciu liniowych modeli mieszanych, w których efekty losowe na poziomie pacjenta będą uwzględniać pomiary podłużne u każdego pacjenta, przy czym interakcje leczenia w czasie testują różnice w zmianach w ciągu czas w różnych ramionach badania. Strategia dopasowania modelu sprawdzi specyfikację i dopasowanie modelu poprzez sprawdzenie zgodności z założeniami dotyczącymi rozkładu.
24 tygodnie
Zmiana w aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Do integracji danych ilościowych i jakościowych dotyczących aktywacji pacjentów mierzonych za pomocą Miary aktywacji pacjenta w 12. i 24. tygodniu zostaną zastosowane zbieżne, równoległe metody mieszane, z wykorzystaniem ram analitycznych opisanych w pierwotnym wyniku. Analiza jakościowa będzie obejmować dogłębne zanurzenie się w transkrypcjach i dźwięku oraz iteracyjne tworzenie i syntezę notatek analitycznych i kodów w celu uporządkowania danych w celu uzyskania spostrzeżeń tematycznych. Badacze zastosują podejście dedukcyjno-dominujące, w którym podzbiór kodów centralnych jest określany a priori w celu ukierunkowania analizy, z indukcyjnym pojawianiem się dodatkowych kodów podczas analizy. Badacze wykorzystają Nvivo do ułatwienia kodowania i analizy. Mechanistyczne zrozumienie obserwowanego stanu układu sercowo-naczyniowego zostanie ostatecznie udoskonalone poprzez integrację danych jakościowych i ilościowych opartą na narracji.
24 tygodnie
Zmiana potrzeb społecznych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Do integracji danych ilościowych i jakościowych w celu uchwycenia wpływu interwencji na potrzeby społeczne zostaną zastosowane zbieżne, równoległe metody mieszane. W analizie ilościowej zostaną wykorzystane dane z narzędzia Centers for Medicare and Medicaid Services Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool po 12 i 24 tygodniach, przy użyciu ram analitycznych opisanych w głównym wyniku. Analiza jakościowa będzie obejmować dogłębne zanurzenie się w transkrypcjach i dźwięku oraz iteracyjne tworzenie i syntezę notatek analitycznych i kodów w celu uporządkowania danych w celu uzyskania spostrzeżeń tematycznych. Badacze zastosują podejście dedukcyjno-dominujące, w którym podzbiór kodów centralnych jest określany a priori w celu ukierunkowania analizy, z indukcyjnym pojawianiem się dodatkowych kodów podczas analizy. Badacze wykorzystają Nvivo do ułatwienia kodowania i analizy.
24 tygodnie
Zmiana funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Do integracji danych ilościowych i jakościowych w celu uchwycenia wpływu interwencji na funkcjonowanie społeczne zostaną zastosowane zbieżne, równoległe metody mieszane. W analizie ilościowej zostaną wykorzystane dane ze skal funkcji społecznych systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta po 12 i 24 tygodniach, przy użyciu ram analitycznych opisanych w głównym wyniku. Analiza jakościowa będzie obejmować dogłębne zanurzenie się w transkrypcjach i dźwięku oraz iteracyjne tworzenie i syntezę notatek analitycznych i kodów w celu uporządkowania danych w celu uzyskania spostrzeżeń tematycznych. Badacze zastosują podejście dedukcyjno-dominujące, w którym podzbiór kodów centralnych jest określany a priori w celu ukierunkowania analizy, z indukcyjnym pojawianiem się dodatkowych kodów podczas analizy. Badacze wykorzystają Nvivo do ułatwienia kodowania i analizy.
24 tygodnie
Zmiana w stosunkach społecznych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Do integracji danych ilościowych i jakościowych w celu uchwycenia wpływu interwencji na relacje społeczne zostaną zastosowane zbieżne, równoległe metody mieszane. W analizie ilościowej zostaną wykorzystane dane ze skali relacji społecznych systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta po 12 i 24 tygodniach, przy użyciu ram analitycznych opisanych w głównym wyniku. Analiza jakościowa będzie obejmować dogłębne zanurzenie się w transkrypcjach i dźwięku oraz iteracyjne tworzenie i syntezę notatek analitycznych i kodów w celu uporządkowania danych w celu uzyskania spostrzeżeń tematycznych. Badacze zastosują podejście dedukcyjno-dominujące, w którym podzbiór kodów centralnych jest określany a priori w celu ukierunkowania analizy, z indukcyjnym pojawianiem się dodatkowych kodów podczas analizy. Badacze wykorzystają Nvivo do ułatwienia kodowania i analizy.
24 tygodnie
Zmiana poziomu kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocena poziomu kortyzolu we włosach mierzona poprzez pobranie włosów z wierzchołka skóry głowy na początku badania, po 12 i 24 tygodniach. Zmiany poziomu kortyzolu we włosach w czasie. które zostaną obliczone na podstawie różnic międzyosobniczych, a nie różnic wewnątrzosobniczych, przy użyciu liniowego efektu mieszanego w celu oceny zmian w stężeniu kortyzolu we włosach w porównaniu z wartością wyjściową. Fala badania będzie współzmienną w modelach. Model będzie zawierał dane z punktu początkowego (0 tygodni), w trakcie interwencji (12 tygodni) i po interwencji (24 tygodnie). Modele te pozwolą ocenić różnice między grupą oczekujących a uczestnikami interwencji, wykorzystując interakcję między wskaźnikiem czasu i leczenia. Wykresy resztowe zbadają założenia modelu i dopasowanie modelu, wraz z transformacją wyników (np. log, pierwiastek kwadratowy, Box-Cox) stosowane w razie potrzeby w celu spełnienia założeń modelowania (np. normalność, stała wariancja) i osiągnięcie odpowiedniego dopasowania modelu.
24 tygodnie
Zmiana konserwatywnej odpowiedzi transkrypcyjnej na przeciwności losu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocena zmian w konserwatywnej odpowiedzi transkrypcyjnej na przeciwności losu (CTRA) będzie mierzona poprzez pobranie krwi i pomiar ekspresji genów leukocytów w celu określenia CTRA na początku badania, po 12 i 24 tygodniach. W przypadku wyniku CTRA zostanie przeprowadzone odejmowanie tła i normalizacja surowych danych oraz operacjonalizacja aktywności genów zapalnych i przeciwwirusowych. Zmiana CTRA zostanie obliczona na podstawie różnic między pacjentami, przy użyciu liniowego efektu mieszanego w celu oceny zmian w stosunku do wartości wyjściowych. Fala badania będzie współzmienną w modelach. Model będzie zawierał dane z punktu początkowego (0 tygodni), w trakcie interwencji (12 tygodni) i po interwencji (24 tygodnie). Modele te pozwolą ocenić różnice między grupą oczekujących a uczestnikami interwencji, wykorzystując interakcję między wskaźnikiem czasu i leczenia. Wykresy resztowe zbadają założenia modelu i dopasowanie modelu, z transformacją wyników wykorzystaną w razie potrzeby, aby spełnić założenia modelowania i osiągnąć odpowiednie dopasowanie modelu.
24 tygodnie
Zmiana zdrowia mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Stan mikrobiomu jelitowego będzie oceniany na początku badania, po 12 i 24 tygodniach. Uczestnicy będą zbierać stolec do probówki. Pełnowymiarowe sekwencjonowanie 16S z wykorzystaniem platformy PacBio SMRT-Cell zostanie wykorzystane do analizy struktury społeczności mikrobiomów i różnorodności alfa. Zestaw Shoreline Biome Complete StrainID Kit zostanie użyty do przygotowania pełnej długości biblioteki 16S, a sekwencjonowanie zostanie przeprowadzone w Ogólnopolskim Instytucie Badań nad Medycyną Genomiczną Szpitala Dziecięcego. Sekwencje zostaną sklasyfikowane w wariantach sekwencji amplikonu (ASV) przy użyciu DADA2, a cała analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu QIIME2, Songbird i Qurro. Sekwencjonowanie metagenomiczne zostanie przeprowadzone przez OSUCCC Genomics Shared Resource przy użyciu komórek przepływowych Illumina NovaSeq SP Flow Cell z bibliotek utworzonych za pomocą systemu bibliotecznego KAPA. Filtrowanie sekwencji i montaż rusztowania zostaną przeprowadzone zgodnie z publikacją (Co-I Proj 2 Gur), przy użyciu konkretnie MEGAHIT. Geny o różnej liczebności zostaną zidentyfikowane za pomocą DESeq2, pakietu R.
24 tygodnie
Zidentyfikuj kontekst organizacyjny i zasoby niezbędne do dostosowania, koordynowania i utrzymywania partnerstw akademickich, społeczności i rządów skupionych na zwiększaniu równości w zdrowiu układu sercowo-naczyniowego.
Ramy czasowe: 156 tygodni
Aby określić kontekst i zasoby niezbędne do dostosowania, koordynacji i utrzymania partnerstw w celu zwiększenia równości w zdrowiu, przeprowadzimy wywiady z partnerami w ramach interwencji Black Impact, będziemy robić notatki ze spotkań partnerów i przeglądać dokumenty organizacyjne. Poprzez jakościową analizę tematyczną i ustrukturyzowaną analizę treści notatek sporządzonych podczas badania kontekstowego na miejscu oraz fragmentów kluczowych dokumentów organizacyjnych opracujemy tematy. Tematy, w ramach źródeł danych i pomiędzy nimi, zostaną podsumowane wizualnie i narracyjnie w celu zaprezentowania zainteresowanym stronom organizacji podczas serii sesji współtworzenia, podczas których zainteresowane strony wykorzystają spostrzeżenia z analiz jakościowych w celu omówienia i wyszczególnienia działań, które mogą prowadzić do lepszego dostosowania i koordynacji za obecną i przyszłą realizację programu Black Impact i podobnych programów mających na celu poprawę równości w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego poprzez partnerstwa między środowiskiem akademickim, społecznością i rządem.
156 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023H0180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Czarnego Uderzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj