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Black Impact: Die Mechanismen, die der Reduzierung psychosozialen Stresses bei einer kardiovaskulären Gesundheitsintervention zugrunde liegen

30. September 2025 aktualisiert von: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Geringeres Erreichen der kardiovaskulären Gesundheit (CVH), angezeigt durch Life's Simple 7 (LS7; körperliche Aktivität, Ernährung, Cholesterin, Blutdruck, Body-Mass-Index, Rauchen, Blutzucker) und Life's Essential 8 (LE8; LS7+Schlaf) der American Heart Association. Kennzahlen tragen wesentlich dazu bei, dass schwarze Männer die kürzeste Lebenserwartung aller nicht-indigenen Rassen/Geschlechtsgruppen haben. Leider gibt es kaum Literatur zu Interventionen zur Verbesserung der CVH bei schwarzen Männern. Das Team aus klinischen Wissenschaftlern und Community-Partnern hat gemeinsam eine gemeindebasierte Lebensstilintervention mit dem Titel „Black Impact“ entwickelt: eine 24-wöchige Intervention für schwarze Männer mit nicht idealem CVH (<4 LS7-Metriken im Idealbereich) mit 45 Minuten wöchentliche körperliche Aktivität, 45 Minuten wöchentliche Gesundheitserziehung und Zusammenarbeit mit einem Gesundheitscoach, einem Gruppenfitnesstrainer und einem Gemeindegesundheitsmitarbeiter. Einarmige Pilottests der Intervention (n=74) ergaben eine hohe Durchführbarkeit, Akzeptanz und Beibehaltung sowie einen Anstieg des LS7-Scores um 0,93 (95 %-Konfidenzintervall: 0,40, 1,46, p<0,001) Punkte nach 24 Wochen. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Verbesserungen des psychosozialen Stresses (d. h. wahrgenommener Stress, depressive Symptome), der Patientenaktivierung und der sozialen Bedürfnisse. Daher sind fundierte klinische Studien erforderlich, um die Wirksamkeit von Black Impact zu bestimmen und die zugrunde liegenden zwischenmenschlichen und molekularen Wege zu bewerten, durch die Black Impact psychosozialen Stress und CVH verbessert. Daher schlagen die Forscher eine randomisierte, wartelistenkontrollierte Studie zu Black Impact vor. Diese neuartige, gemeinschaftsbasierte Intervention soll ein skalierbares Modell zur Verbesserung von CVH und psychosozialem Stress auf Bevölkerungsebene bereitstellen und die biologischen Grundlagen bewerten, durch die die Intervention das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen mindert. Die vorgeschlagene Studie steht im Einklang mit dem Engagement der American Heart Association, CVH-Gerechtigkeit durch innovative, multimodale Lösungen anzugehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

340

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien sind: 1) Schwarze Männer (Selbstbericht); 2) Erwachsenenalter 18 Jahre oder älter; 3) Life's Essential 8 Gesamtdurchschnittspunktzahl < 80; 4) Englisch sprechend; und 5) lebt in Metropolitan Columbus, Ohio.

Ausschlusskriterien:

  • Vom Gesundheitsdienstleister auferlegte Einschränkungen der körperlichen Aktivität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Black-Impact-Intervention
Verhalten: Black-Impact-Intervention
Bei der Black Impact-Intervention handelt es sich um eine Partnerschaft zwischen Wissenschaft, Gemeinde und Regierung, die aus dem Diabetes Prevention Program und den Check, Change, Control-Programmen der American Heart Association abgeleitet wurde und auf dem Feedback von Interessengruppen basiert und die Einbeziehung zusätzlicher evidenzbasierter Strategien zur Beeinflussung der Zielergebnisse ermöglicht. Bei der Intervention handelt es sich um eine 24-wöchige gemeinschaftsbasierte Lebensstilintervention zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Gesundheit schwarzer Männer. Jeder Teilnehmer wird einer Gruppe mit mehr als 5 Teilnehmern zugewiesen, basierend auf der Nähe der Teilnehmer zu einem zentralen Treffpunkt in der Gemeinde. Jedes Team wird wöchentlich von einem Gesundheitscoach geleitet, der Inhalte und Coaching rund um die Lebensstilintervention nach dem Vorbild des Diabetes-Präventionsprogramms und des Programms zur Überprüfung, Änderung und Kontrolle des Blutdrucks bereitstellt, sowie von einem Gemeindegesundheitsmitarbeiter, der bei der Bewältigung sozialer Bedürfnisse hilft und die Teilnehmer mit der Grundschule verbindet Pflegedienste und ein Trainer, der körperliche Aktivitäten leitet. Die Teams treffen sich 90 Minuten pro Woche.
Kein Eingriff: Black Impact Wartelistenkontrolle
Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Gesundheit
Zeitfenster: 24 Wochen
Das primäre Ergebnis der randomisierten kontrollierten Studie ist eine Veränderung der Herz-Kreislauf-Gesundheit nach 24 Wochen Follow-up, die anhand von Unterschieden zwischen Probanden und nicht anhand von Unterschieden innerhalb der Probanden berechnet wird, wobei lineare gemischte Effekte verwendet werden, um Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in Life's zu bewerten Wesentliche 8 Punkte (Bereich 0-100, höhere Punkte sind besser). Die Studienwelle wird in den Modellen eine Kovariate sein. Das Modell enthält Daten vom Ausgangswert (0 Wochen), während der Intervention (12 Wochen) und nach der Intervention (24 Wochen). Diese Modelle werden Unterschiede zwischen Wartelistenkontrolle und Interventionsteilnehmern anhand einer Interaktion zwischen Zeit und Behandlungsindikator bewerten. In Restdiagrammen werden Modellannahmen und Modellanpassung untersucht, wobei die Ergebnisse transformiert werden (z. B. log, Quadratwurzel, Box-Cox) werden nach Bedarf verwendet, um Modellannahmen zu erfüllen (z. B. Normalität, konstante Varianz) und eine angemessene Modellanpassung erreichen.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Veränderung des psychosozialen Stresses (wahrgenommener Stress) wird anhand von Veränderungen in der Skala des wahrgenommenen Stresses über lineare gemischte Modelle mit zufälligen Effekten auf Subjektebene untersucht, um Längsschnittmessungen für jedes Subjekt zu berücksichtigen, wobei bei der Behandlung nach Zeitinteraktionen Unterschiede in den Veränderungen über die Zeit hinweg zwischen den Studienarmen getestet werden . Die Modellanpassungsstrategie überprüft die Modellspezifikation und -anpassung, indem sie die Übereinstimmung mit Verteilungsannahmen untersucht.
24 Wochen
Veränderung des lebenswichtigen 8-Blutdrucks
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Änderung des lebenswichtigen 8-Blutdrucks (Bereich 0–100, höher ist besser) wird über ein automatisiertes Blutdruckmessgerät gemessen und mithilfe linearer gemischter Modelle untersucht, bei denen zufällige Effekte auf Probandenebene Längsschnittmessungen für jedes Subjekt berücksichtigen, wobei die Behandlung durch Zeitinteraktionstests erfolgt Unterschiede in den Veränderungen im Laufe der Zeit zwischen den Studienarmen. Die Modellanpassungsstrategie überprüft die Modellspezifikation und -anpassung, indem sie die Übereinstimmung mit Verteilungsannahmen untersucht.
24 Wochen
Veränderung der 8 lebenswichtigen Blutfette
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Veränderung der lebenswichtigen 8 Blutfette durch Nicht-HDL-Cholesterin (Bereich 0–100, höher ist besser) wird anhand einer Blutprobe gemessen und mithilfe linearer gemischter Modelle untersucht, wobei zufällige Effekte auf Probandenebene Längsschnittmessungen für jedes Subjekt berücksichtigen Behandlung durch zeitliche Wechselwirkungen, Testen von Unterschieden in Veränderungen im Laufe der Zeit zwischen den Studienarmen. Die Modellanpassungsstrategie überprüft die Modellspezifikation und -anpassung, indem sie die Übereinstimmung mit Verteilungsannahmen untersucht.
24 Wochen
Veränderung der lebenswichtigen 8 Blutzuckerwerte
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Veränderung des lebenswichtigen 8-Blutzuckers über Hämoglobin A1c (Bereich 0–100, höher ist besser) wird anhand einer Blutprobe gemessen und mithilfe linearer gemischter Modelle untersucht, wobei zufällige Effekte auf Probandenebene Längsschnittmessungen für jedes Subjekt berücksichtigen, mit Behandlung durch Zeitinteraktionen testen Unterschiede in den Veränderungen im Laufe der Zeit zwischen den Studienarmen. Die Modellanpassungsstrategie überprüft die Modellspezifikation und -anpassung, indem sie die Übereinstimmung mit Verteilungsannahmen untersucht.
24 Wochen
Veränderung des Essential-8-Body-Mass-Index des Lebens
Zeitfenster: 24 Wochen
Änderung des Life's Essential 8 Body-Mass-Index durch Messung des Body-Mass-Index aus Körpergröße (Meter) und Gewicht (Kilogramm), berechnet als Kilogramm pro Quadratmeter (Bereich 0–100, höher ist besser) und untersucht unter Verwendung linearer gemischter Modelle mit Zufallsprinzip auf Probandenebene Die Effekte berücksichtigen Längsschnittmessungen für jedes Subjekt, wobei bei der Behandlung nach Zeitinteraktionen Unterschiede in den zeitlichen Veränderungen zwischen den Studienarmen getestet werden. Die Modellanpassungsstrategie überprüft die Modellspezifikation und -anpassung, indem sie die Übereinstimmung mit Verteilungsannahmen untersucht.
24 Wochen
Änderung der Essential-8-Diät des Lebens (subjektiv)
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Änderung der Essential-8-Diät des Lebens (subjektiv), gemessen anhand des 16-Punkte-Mediterranen Essmusters für Amerikaner (Bereich 0–100, höher ist besser) und untersucht unter Verwendung linearer gemischter Modelle mit zufälligen Effekten auf Subjektebene, berücksichtigt Längsschnittmessungen für jedes Subjekt. Bei der Behandlung nach zeitlichen Wechselwirkungen werden Unterschiede in den Veränderungen im Laufe der Zeit zwischen den Studienarmen getestet. Die Modellanpassungsstrategie überprüft die Modellspezifikation und -anpassung, indem sie die Übereinstimmung mit Verteilungsannahmen untersucht.
24 Wochen
Änderung der Essential-8-Diät des Lebens (Ziel)
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Änderung der Life's Essential 8-Ernährung (objektiv), gemessen über dermale Carotinoide mit dem Veggiemeter (Bereich 0-100, höher ist besser) und untersucht unter Verwendung linearer gemischter Modelle mit zufälligen Effekten auf Subjektebene, berücksichtigt Längsschnittmessungen für jedes Subjekt, mit Behandlung nach Zeit Interaktionen testen Unterschiede in den Veränderungen im Laufe der Zeit zwischen den Studienarmen. Die Modellanpassungsstrategie überprüft die Modellspezifikation und -anpassung, indem sie die Übereinstimmung mit Verteilungsannahmen untersucht.
24 Wochen
Veränderung der lebenswichtigen 8 körperlichen Aktivität (subjektiv)
Zeitfenster: 24 Wochen
Veränderung der lebenswichtigen 8 Körperliche Aktivität (subjektiv), gemessen über selbst gemeldete Minuten mäßiger oder starker körperlicher Betätigung pro Woche (Bereich 0–100, höher ist besser) und untersucht unter Verwendung linearer gemischter Modelle mit zufälligen Effekten auf Probandenebene, die Längsschnittmessungen berücksichtigen jedes Subjekt, wobei die Behandlung nach Zeitinteraktionen die Unterschiede in den Veränderungen im Laufe der Zeit zwischen den Studienarmen testet. Die Modellanpassungsstrategie überprüft die Modellspezifikation und -anpassung, indem sie die Übereinstimmung mit Verteilungsannahmen untersucht.
24 Wochen
Veränderung der lebenswichtigen 8 körperlichen Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Veränderung der lebenswichtigen 8 körperlichen Aktivität (Ziel), gemessen über eine Woche Beschleunigungsmessung mit einer Aktigraphenuhr (Bereich 0-100, höher ist besser) und untersucht unter Verwendung linearer gemischter Modelle mit zufälligen Effekten auf Subjektebene, berücksichtigt Längsschnittmessungen für jedes Subjekt. Bei der Behandlung durch zeitliche Wechselwirkungen werden Unterschiede in den Veränderungen im Laufe der Zeit zwischen den Studienarmen getestet. Die Modellanpassungsstrategie überprüft die Modellspezifikation und -anpassung, indem sie die Übereinstimmung mit Verteilungsannahmen untersucht.
24 Wochen
Veränderung der lebenswichtigen Nikotinbelastung 8
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Veränderung der Life's Essential 8-Nikotinexposition, die anhand des selbst gemeldeten Konsums von Zigaretten oder eines inhalierten Nikotinverabreichungssystems (Bereich 0–100, höher ist besser) gemessen und mithilfe linearer gemischter Modelle mit zufälligen Effekten auf Subjektebene untersucht wird, berücksichtigt Längsschnittmessungen für jedes Subjekt. Bei der Behandlung durch zeitliche Wechselwirkungen werden Unterschiede in den Veränderungen im Laufe der Zeit zwischen den Studienarmen getestet. Die Modellanpassungsstrategie überprüft die Modellspezifikation und -anpassung, indem sie die Übereinstimmung mit Verteilungsannahmen untersucht.
24 Wochen
Veränderung der lebenswichtigen 8 Schlafgesundheit
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Veränderung der Schlafgesundheit von Life's Essential 8, gemessen anhand der selbst gemeldeten durchschnittlichen Schlafstunden pro Nacht (Bereich 0–100, höher ist besser) und untersucht mithilfe linearer gemischter Modelle mit zufälligen Effekten auf Probandenebene, berücksichtigt Längsschnittmessungen für jedes Subjekt mit Behandlung durch Zeitinteraktionen, die Unterschiede in den Veränderungen im Laufe der Zeit zwischen den Studienarmen testen. Die Modellanpassungsstrategie überprüft die Modellspezifikation und -anpassung, indem sie die Übereinstimmung mit Verteilungsannahmen untersucht.
24 Wochen
Veränderung des zentralen Aortendrucks
Zeitfenster: 24 Wochen
Die mit dem Sphygmocor XCEL-Gerät gemessene Änderung des zentralen Aortendrucks (mmHg) wird mithilfe linearer gemischter Modelle untersucht, wobei zufällige Effekte auf Subjektebene Längsschnittmessungen für jedes Subjekt berücksichtigen, wobei bei der Behandlung nach Zeitinteraktionen Unterschiede in den zeitlichen Veränderungen zwischen den Studienarmen getestet werden. Die Modellanpassungsstrategie überprüft die Modellspezifikation und -anpassung, indem sie die Übereinstimmung mit Verteilungsannahmen untersucht.
24 Wochen
Änderung der Geschwindigkeit der Karotis-Femoral-Pulswelle
Zeitfenster: 24 Wochen
Die mit dem Sphygmocor XCEL-Gerät gemessene Änderung der Geschwindigkeit der Karotis-Femoral-Pulswelle (Meter/Sekunde) wird unter Verwendung linearer gemischter Modelle mit zufälligen Effekten auf Subjektebene untersucht, die Längsschnittmessungen für jedes Subjekt berücksichtigen, wobei die Behandlung durch Zeitinteraktionen die Unterschiede in den Veränderungen testet Zeit in allen Studienzweigen. Die Modellanpassungsstrategie überprüft die Modellspezifikation und -anpassung, indem sie die Übereinstimmung mit Verteilungsannahmen untersucht.
24 Wochen
Änderung der Patientenaktivierung
Zeitfenster: 24 Wochen
Konvergente parallele gemischte Methoden werden verwendet, um die quantitativen und qualitativen Daten zur Patientenaktivierung zu integrieren, die über die Patientenaktivierungsmaßnahme nach 12 und 24 Wochen gemessen wurden, unter Verwendung des im primären Endpunkt beschriebenen Analyserahmens. Die qualitative Analyse umfasst ein tiefes Eintauchen in die Transkripte und Audiodaten sowie die iterative Erstellung und Synthese analytischer Memos und Codes, um Daten für thematische Erkenntnisse zu organisieren. Die Forscher werden einen deduktiv-dominanten Ansatz verwenden, bei dem eine Teilmenge zentraler Codes a priori bestimmt wird, um die Analyse zu fokussieren, wobei während der Analyse induktiv zusätzliche Codes entstehen. Die Ermittler werden Nvivo verwenden, um die Kodierung und Analyse zu erleichtern. Das mechanistische Verständnis der beobachteten kardiovaskulären Gesundheit wird letztendlich durch die narrative basierte Integration qualitativer und quantitativer Daten verbessert.
24 Wochen
Wandel der sozialen Bedürfnisse
Zeitfenster: 24 Wochen
Konvergente parallele gemischte Methoden werden verwendet, um die quantitativen und qualitativen Daten zu integrieren und die Wirkung der Intervention auf soziale Bedürfnisse zu erfassen. Für die quantitative Analyse werden die Daten des Centers for Medicare and Medicaid Services Accountable Health Communities Screening-Tool für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse nach 12 und 24 Wochen verwendet, wobei der im primären Ergebnis beschriebene Analyserahmen verwendet wird. Die qualitative Analyse umfasst ein tiefes Eintauchen in die Transkripte und Audiodaten sowie die iterative Erstellung und Synthese analytischer Memos und Codes, um Daten für thematische Erkenntnisse zu organisieren. Die Forscher werden einen deduktiv-dominanten Ansatz verwenden, bei dem eine Teilmenge zentraler Codes a priori bestimmt wird, um die Analyse zu fokussieren, wobei während der Analyse induktiv zusätzliche Codes entstehen. Die Ermittler werden Nvivo verwenden, um die Kodierung und Analyse zu erleichtern.
24 Wochen
Veränderung der sozialen Funktionsweise
Zeitfenster: 24 Wochen
Konvergente parallele gemischte Methoden werden verwendet, um die quantitativen und qualitativen Daten zu integrieren und die Wirkung der Intervention auf das soziale Funktionieren zu erfassen. Für die quantitative Analyse werden die Daten der Sozialfunktionsskalen des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System nach 12 und 24 Wochen verwendet, wobei der im primären Endpunkt beschriebene Analyserahmen verwendet wird. Die qualitative Analyse umfasst ein tiefes Eintauchen in die Transkripte und Audiodaten sowie die iterative Erstellung und Synthese analytischer Memos und Codes, um Daten für thematische Erkenntnisse zu organisieren. Die Forscher werden einen deduktiv-dominanten Ansatz verwenden, bei dem eine Teilmenge zentraler Codes a priori bestimmt wird, um die Analyse zu fokussieren, wobei während der Analyse induktiv zusätzliche Codes entstehen. Die Ermittler werden Nvivo verwenden, um die Kodierung und Analyse zu erleichtern.
24 Wochen
Veränderung in sozialen Beziehungen
Zeitfenster: 24 Wochen
Zur Integration der quantitativen und qualitativen Daten werden konvergente parallele gemischte Methoden verwendet, um die Wirkung der Intervention auf soziale Beziehungen zu erfassen. Für die quantitative Analyse werden die Daten aus den Skalen „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Social Relationships“ nach 12 und 24 Wochen verwendet, wobei der im primären Endpunkt beschriebene Analyserahmen verwendet wird. Die qualitative Analyse umfasst ein tiefes Eintauchen in die Transkripte und Audiodaten sowie die iterative Erstellung und Synthese analytischer Memos und Codes, um Daten für thematische Erkenntnisse zu organisieren. Die Forscher werden einen deduktiv-dominanten Ansatz verwenden, bei dem eine Teilmenge zentraler Codes a priori bestimmt wird, um die Analyse zu fokussieren, wobei während der Analyse induktiv zusätzliche Codes entstehen. Die Ermittler werden Nvivo verwenden, um die Kodierung und Analyse zu erleichtern.
24 Wochen
Veränderung des Haarcortisols
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewertung des Haarcortisols, gemessen anhand der Sammlung von Haaren vom Scheitel der Kopfhaut zu Studienbeginn, 12 und 24 Wochen. Veränderungen des Haarcortisols im Laufe der Zeit. Dies wird anhand von Unterschieden zwischen Subjekten und nicht anhand von Unterschieden innerhalb von Subjekten berechnet, wobei lineare Mischeffekte verwendet werden, um Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des Haar-Cortisols zu bewerten. Die Studienwelle wird in den Modellen eine Kovariate sein. Das Modell enthält Daten vom Ausgangswert (0 Wochen), während der Intervention (12 Wochen) und nach der Intervention (24 Wochen). Diese Modelle werden Unterschiede zwischen Wartelistenkontrolle und Interventionsteilnehmern anhand einer Interaktion zwischen Zeit und Behandlungsindikator bewerten. In Restdiagrammen werden Modellannahmen und Modellanpassung untersucht, wobei die Ergebnisse transformiert werden (z. B. log, Quadratwurzel, Box-Cox) werden nach Bedarf verwendet, um Modellannahmen zu erfüllen (z. B. Normalität, konstante Varianz) und eine angemessene Modellanpassung erreichen.
24 Wochen
Änderung der konservierten Transkriptionsreaktion auf Widrigkeiten
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Bewertung der Veränderung der konservierten Transkriptionsreaktion auf Widrigkeiten (CTRA) wird durch Blutentnahme und Messung der Leukozyten-Genexpression gemessen, um die CTRA zu Studienbeginn, 12 und 24 Wochen zu bestimmen. Für den CTRA-Score werden eine Hintergrundsubtraktion und Normalisierung der Rohdaten sowie eine Operationalisierung der entzündlichen und antiviralen Genaktivität durchgeführt. Die CTRA-Änderung wird anhand der Unterschiede zwischen den Probanden unter Verwendung linearer gemischter Effekte berechnet, um Änderungen gegenüber dem Ausgangswert zu bewerten. Die Studienwelle wird in den Modellen eine Kovariate sein. Das Modell enthält Daten vom Ausgangswert (0 Wochen), während der Intervention (12 Wochen) und nach der Intervention (24 Wochen). Diese Modelle werden Unterschiede zwischen Wartelistenkontrolle und Interventionsteilnehmern anhand einer Interaktion zwischen Zeit und Behandlungsindikator bewerten. In den Restdiagrammen werden die Modellannahmen und die Modellanpassung untersucht, wobei die Ergebnisse je nach Bedarf transformiert werden, um die Modellannahmen zu erfüllen und eine angemessene Modellanpassung zu erreichen.
24 Wochen
Veränderung der Gesundheit des Darmmikrobioms
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Gesundheit des Darmmikrobioms wird zu Studienbeginn, nach 12 und 24 Wochen beurteilt. Die Teilnehmer sammeln den Stuhl in einem Sammelröhrchen. Die vollständige 16S-Sequenzierung mit der PacBio SMRT-Cell-Plattform wird für die Struktur der Mikrobiom-Gemeinschaft und die Analyse der Alpha-Diversität verwendet. Das Shoreline Biome Complete StrainID Kit wird für die vollständige Vorbereitung der 16S-Bibliothek verwendet und die Sequenzierung wird am Nationwide Children's Hospital Institute for Genomic Medicine Research durchgeführt. Sequenzen werden mithilfe von DADA2 in Amplicon Sequence Variants (ASVs) klassifiziert und alle statistischen Analysen werden mithilfe von QIIME2, Songbird und Qurro durchgeführt. Die metagenomische Sequenzierung wird von der OSUCCC Genomics Shared Resource unter Verwendung der Illumina NovaSeq SP Flow Cell aus Bibliotheken durchgeführt, die mit dem KAPA Library System erstellt wurden. Die Sequenzfilterung und der Gerüstaufbau werden wie in (Co-I Proj 2 Gur) veröffentlicht durchgeführt, wobei speziell MEGAHIT verwendet wird. Differenziell häufig vorkommende Gene werden mit DESeq2, einem R-Paket, identifiziert.
24 Wochen
Identifizieren Sie den organisatorischen Kontext und die Ressourcen, die erforderlich sind, um Partnerschaften zwischen Wissenschaft, Gemeinde und Regierung auszurichten, zu koordinieren und aufrechtzuerhalten, die sich auf die Förderung der Chancengleichheit im Bereich der kardiovaskulären Gesundheit konzentrieren.
Zeitfenster: 156 Wochen
Um den Kontext und die Ressourcen zu ermitteln, die für die Ausrichtung, Koordinierung und Aufrechterhaltung von Partnerschaften zur Förderung der gesundheitlichen Chancengleichheit erforderlich sind, werden wir Interviews mit Partnern der Black Impact-Intervention führen, Notizen zu Partnertreffen machen und Organisationsdokumente überprüfen. Durch qualitative thematische Analyse und strukturierte Inhaltsanalyse von Notizen, die während der Kontextbefragung vor Ort gemacht wurden, und Auszügen aus wichtigen Organisationsdokumenten werden wir Themen entwickeln. Die Themen innerhalb und über Datenquellen hinweg werden visuell und narrativ zusammengefasst, um sie den Stakeholdern der Organisation in einer Reihe von Co-Creation-Sitzungen zu präsentieren, in denen die Stakeholder Erkenntnisse aus qualitativen Analysen nutzen, um Maßnahmen zu diskutieren und zu beschreiben, die zu einer besseren Ausrichtung und Koordination führen können für die aktuelle und zukünftige Bereitstellung von Black Impact und ähnlichen Programmen, die darauf abzielen, die Chancengleichheit im Bereich der kardiovaskulären Gesundheit durch Partnerschaften zwischen Wissenschaft, Gemeinde und Regierung zu fördern.
156 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Mitarbeiter

American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023H0180

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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