최소 흐름 마취에서 폐 역학 및 호흡 기능 평가: 전향적 연구
2023년 9월 20일 업데이트: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
최소유량마취를 적용한 환자의 폐역학 및 호흡 기능 평가: 전향적, 무작위 연구
환자들은 중유량 마취(MeFA)와 최소유량 마취(MiFA)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
MeFA는 2lt/min의 중간 흐름 마취를 받은 반면, MiFA는 0.5lt/min의 신선 가스 흐름으로 최소 흐름 마취를 받았습니다.
두 그룹 모두 동적 순응도 값, 최대 흡기압(PIP) 값, 총 흡입 마취제 소비량, 총 레미펜타닐 약물 소비량, 마취 기간 및 수술 기간을 기록했습니다.
두 군 모두 환자의 FVC, FEV1, FEV1/FVC 값을 수술 전 24시간, 수술 후 2시간, 8시간, 24시간에 평가하고 기록하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 선택적 복강경 담낭절제술 수술을 받을 예정인 18~65세
제외 기준:
- ASA III-IV
- 흡연자
- 체질량지수(BMI) > 40kg/m2,
- 심혈관계 질환 환자
- 만성 호흡기 질환,
- 폐기능검사를 적용할 수 없는 환자로서 흉부질환 전문의의 검진 시 폐기능검사에 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중유량 마취
4lt/min 50% O2 - 50% 공기 및 8% 데스플루란으로 MAC 1 값에 도달한 후 MAC 1 농도 데스플루란을 사용하여 2lt/min 50% O2 - 50% 공기로 중간 흐름 마취를 시작했습니다.
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그룹 MeFA; 레미펜타닐 주입과 함께 4lt/min 50% O2 - 50% 공기 및 8% 데스플루란으로 MAC 1 값에 도달한 후, MAC 1 농도 데스플루란을 사용하여 2lt/min 50% O2 - 50% 공기로 중유량 마취를 시작했습니다.
기화기는 마지막 봉합이 끝날 때 닫혔고 흐름은 6 lt/min에서 80% 산소로 증가되었습니다.
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실험적: 최소 흐름 마취
4lt/min 50% O2 - 50% 공기 및 8% 데스플루란으로 MAC 1 값에 도달한 후 MAC 1 농도의 데스플루란을 사용하여 0.50lt/min 50% O2 - 50% 공기로 최소 흐름 마취를 시작했습니다.
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그룹 MiFA; 레미펜타닐 주입과 함께 4lt/min 50% O2 - 50% 공기 및 8% 데스플루란을 사용하여 MAC 1 값에 도달한 후 MAC 1 농도의 데스플루란을 사용하여 0.50lt/min 50% O2 - 50% 공기로 최소 흐름 마취를 시작했습니다.
기화기는 마지막 봉합이 끝날 때 닫혔고 흐름은 6 lt/min에서 80% 산소로 증가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 규정 준수 평가
기간: 기관내 삽관 후 5분
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동적 순응도는 기관내 삽관 후 5분 후에 평가됩니다.
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기관내 삽관 후 5분
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동적 규정 준수 평가
기간: 수술 절개 후 5분
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동적 순응도는 수술 절개 후 5분 후에 평가됩니다.
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수술 절개 후 5분
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동적 규정 준수 평가
기간: 수술 절개 후 10분
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동적 순응도는 수술 절개 후 10분 후에 평가됩니다.
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수술 절개 후 10분
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동적 규정 준수 평가
기간: 수술 절개 후 30분
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동적 순응도는 수술 절개 후 30분 후에 평가됩니다.
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수술 절개 후 30분
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동적 규정 준수 평가
기간: 수술 절개 후 60분째
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동적 순응도는 수술 절개 후 60분 후에 평가됩니다.
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수술 절개 후 60분째
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동적 규정 준수 평가
기간: 수술 봉합이 끝난 직후
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동적 준수 여부는 수술 봉합 종료 후 즉시 평가됩니다.
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수술 봉합이 끝난 직후
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최고 흡기압 평가
기간: 기관내 삽관 후 5분
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최고 흡기압은 기관내 삽관 후 5분 후에 평가됩니다.
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기관내 삽관 후 5분
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최고 흡기압 평가
기간: 수술 절개 후 5분 후
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최대 흡기압은 수술 절개 후 5분 후에 평가됩니다.
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수술 절개 후 5분 후
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최고 흡기압 평가
기간: 수술 절개 후 10분 후
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최대 흡기압은 수술 절개 후 10분 후에 평가됩니다.
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수술 절개 후 10분 후
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최고 흡기압 평가
기간: 수술 절개 후 30분 후
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최대 흡기압은 수술 절개 후 30분 후에 평가됩니다.
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수술 절개 후 30분 후
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최고 흡기압 평가
기간: 수술 절개 후 60분 경과
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최대 흡기압은 수술 절개 후 60분 후에 평가됩니다.
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수술 절개 후 60분 경과
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최고 흡기압 평가
기간: 수술 봉합이 끝난 직후
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최대 흡기압은 수술 봉합이 끝난 직후 평가됩니다.
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수술 봉합이 끝난 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1 측정 평가
기간: 수술 24시간 전
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FEV1 측정 평가는 수술 24시간 전에 평가됩니다.
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수술 24시간 전
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FEV1 측정 평가
기간: 수술 후 2시간째
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FEV1 측정 평가는 수술 후 2시간 후에 평가됩니다.
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수술 후 2시간째
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FEV1 측정 평가t
기간: 수술 후 8시간째
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FEV1 측정 평가는 수술 후 8시간 후에 평가됩니다.
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수술 후 8시간째
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FEV1 측정 평가
기간: 수술 후 24시간
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FEV1 측정 평가는 수술 후 24시간 후에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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FVC 측정 평가
기간: 수술 24시간 전
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FVC 조치 평가는 수술 24시간 전에 평가됩니다.
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수술 24시간 전
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FVC 측정 평가
기간: 수술 후 2시간째
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FVC 측정 평가는 수술 후 2시간 후에 평가됩니다.
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수술 후 2시간째
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FVC 측정 평가
기간: 수술 후 8시간째
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FVC 측정 평가는 수술 후 8시간 후에 평가됩니다.
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수술 후 8시간째
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FVC 측정 평가
기간: 수술 후 24시간
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FVC 조치 평가는 수술 후 24시간 후에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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FEV1/FVC 측정 평가
기간: 수술 24시간 전
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FEV1/FVC 측정 평가는 수술 24시간 전에 평가됩니다.
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수술 24시간 전
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FEV1/FVC 측정 평가
기간: 수술 후 2시간째
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FEV1/FVC 측정 평가는 수술 후 2시간 후에 평가됩니다.
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수술 후 2시간째
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FEV1/FVC 측정 평가
기간: 수술 후 8시간째
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FEV1/FVC 측정 평가는 수술 후 8시간 후에 평가됩니다.
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수술 후 8시간째
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FEV1/FVC 측정 평가
기간: 수술 후 24시간
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FEV1/FVC 측정 평가는 수술 후 24시간 후에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2/106 25.03.2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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