Hodnocení plicní dynamiky a respiračních funkcí v anestezii s minimálním průtokem: prospektivní studie
20. září 2023 aktualizováno: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
HODNOCENÍ PLICNÍ DYNAMIE A RESPIRAČNÍCH FUNKCÍ U PACIENTŮ APLIKOVANÝCH S MINIMÁLNÍ PRŮTOKOVOU Anestezií: PROSPEKTIVNÍ, RANDOMIZOVANÁ STUDIE
Pacienti byli randomizováni do dvou skupin anestezie se středním průtokem (MeFA) a anestezie s minimálním průtokem (MiFA).
Zatímco MeFA dostávala anestezii se středním průtokem s 2 l/min, MiFA dostávala anestezii s minimálním průtokem s průtokem čerstvého plynu 0,5 l/min.
U obou skupin byly zaznamenávány hodnoty dynamické compliance, hodnoty maximálního inspiračního tlaku (PIP), celková spotřeba inhalačních anestetik, celková spotřeba remifentanilu, délka anestezie a délka operace.
Hodnoty FVC, FEV1 a FEV1/FVC pacientů v obou skupinách byly hodnoceny a zaznamenány 24 hodin před operací, po operaci 2., 8. a 24. hodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II
- 18-65 let, kteří podstoupí elektivní laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- ASA III-IV
- Kuřáci
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2,
- Pacienti s onemocněním kardiovaskulárního systému
- Chronická onemocnění dýchacích cest,
- Pacienti, u kterých nelze použít funkční plicní testy a kteří mají problémy s plicními funkčními testy při vyšetření poradce pro onemocnění hrudníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anestezie středního průtoku
Po dosažení hodnoty MAC 1 při 4 l/min 50 % O2 - 50 % vzduchu a 8 % desfluranu byla zahájena anestezie se středním průtokem 2 l/min 50 % O2 - 50 % vzduchu s koncentrací MAC 1 desfluranem.
|
Skupina MeFA; po dosažení hodnoty MAC 1 při 4 lt/min 50 % O2 - 50 % vzduchu a 8 % desfluranu s infuzí remifentanilu byla zahájena střední průtoková anestezie 2 l/min 50 % O2 - 50 % vzduch s koncentrací MAC 1 desfluranem.
Odpařovač byl uzavřen na konci poslední sutury a průtok byl zvýšen na 80 % kyslíku při 6 l/min.
|
|
Experimentální: Anestezie s minimálním průtokem
Po dosažení hodnoty MAC 1 při 4 l/min 50 % O2 - 50 % vzduchu a 8 % desfluranu byla zahájena anestezie s minimálním průtokem 0,50 l/min 50 % O2 - 50 % vzduchu s koncentrací desfluranu MAC 1.
|
Skupina MiFA; po dosažení hodnoty MAC 1 při 4 lt/min 50 % O2 - 50 % vzduchu a 8 % desfluranu s infuzí remifentanilu byla zahájena anestezie s minimálním průtokem 0,50 l/min 50 % O2 - 50 % vzduch s koncentrací desfluranu MAC 1.
Odpařovač byl uzavřen na konci poslední sutury a průtok byl zvýšen na 80 % kyslíku při 6 l/min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamické hodnocení shody
Časové okno: 5. minutu po endotracheální intubaci
|
Dynamická poddajnost bude hodnocena 5. minut po endotracheální intubaci
|
5. minutu po endotracheální intubaci
|
|
Dynamické hodnocení shody
Časové okno: 5. minuta po chirurgickém řezu
|
Dynamická poddajnost bude hodnocena 5. minut po chirurgické incizi
|
5. minuta po chirurgickém řezu
|
|
Dynamické hodnocení shody
Časové okno: 10. minuta po chirurgickém řezu
|
Dynamická poddajnost bude hodnocena 10 minut po chirurgickém řezu
|
10. minuta po chirurgickém řezu
|
|
Dynamické hodnocení shody
Časové okno: 30. minuta po chirurgickém řezu
|
Dynamická poddajnost bude hodnocena 30. minut po chirurgickém řezu
|
30. minuta po chirurgickém řezu
|
|
Dynamické hodnocení shody
Časové okno: 60. minuta po chirurgickém řezu
|
Dynamická poddajnost bude hodnocena 60 minut po chirurgickém řezu
|
60. minuta po chirurgickém řezu
|
|
Dynamické hodnocení shody
Časové okno: ihned po ukončení chirurgického šití
|
Dynamická poddajnost bude posouzena ihned po ukončení chirurgického šití
|
ihned po ukončení chirurgického šití
|
|
Hodnocení špičkového inspiračního tlaku
Časové okno: 5. minutu po endotracheální intubaci
|
Maximální inspirační tlak bude vyhodnocen 5. minutu po endotracheální intubaci
|
5. minutu po endotracheální intubaci
|
|
Hodnocení špičkového inspiračního tlaku
Časové okno: 5. minuta po chirurgickém řezu
|
Maximální inspirační tlak bude vyhodnocen 5 minut po chirurgické incizi
|
5. minuta po chirurgickém řezu
|
|
Hodnocení špičkového inspiračního tlaku
Časové okno: 10. minut po chirurgickém řezu
|
Maximální inspirační tlak bude vyhodnocen 10 minut po chirurgickém řezu
|
10. minut po chirurgickém řezu
|
|
Hodnocení špičkového inspiračního tlaku
Časové okno: 30. minutu po chirurgickém řezu
|
Maximální inspirační tlak bude vyhodnocen 30 minut po chirurgickém řezu
|
30. minutu po chirurgickém řezu
|
|
Hodnocení špičkového inspiračního tlaku
Časové okno: 60. minuta po chirurgickém řezu
|
Maximální inspirační tlak bude vyhodnocen 60 minut po chirurgické incizi
|
60. minuta po chirurgickém řezu
|
|
Hodnocení špičkového inspiračního tlaku
Časové okno: ihned po ukončení chirurgického šití
|
Špičkový inspirační tlak bude vyhodnocen ihned po ukončení chirurgického šití
|
ihned po ukončení chirurgického šití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení měření FEV1
Časové okno: 24 hodin před operací
|
Hodnocení měření FEV1 bude vyhodnoceno 24 hodin před operací
|
24 hodin před operací
|
|
Hodnocení měření FEV1
Časové okno: 2. hodina po operaci
|
Hodnocení měření FEV1 bude vyhodnoceno 2. hodiny po operaci
|
2. hodina po operaci
|
|
FEV1 měří hodnocenít
Časové okno: 8. hodina po operaci
|
Hodnocení měření FEV1 bude vyhodnoceno 8. hodin po operaci
|
8. hodina po operaci
|
|
Hodnocení měření FEV1
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Hodnocení měření FEV1 bude vyhodnoceno 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
Hodnocení opatření FVC
Časové okno: 24 hodin před operací
|
Vyhodnocení opatření FVC bude posouzeno 24 hodin před operací
|
24 hodin před operací
|
|
Hodnocení opatření FVC
Časové okno: 2. hodina po operaci
|
Vyhodnocení opatření FVC bude posouzeno 2. hodinu po operaci
|
2. hodina po operaci
|
|
Hodnocení opatření FVC
Časové okno: 8. hodina po operaci
|
Vyhodnocení opatření FVC bude vyhodnoceno 8. hodinu po operaci
|
8. hodina po operaci
|
|
Hodnocení opatření FVC
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Vyhodnocení opatření FVC bude vyhodnoceno 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
Hodnocení měření FEV1/FVC
Časové okno: 24 hodin před operací
|
Hodnocení měření FEV1/FVC bude posouzeno 24 hodin před operací
|
24 hodin před operací
|
|
Hodnocení měření FEV1/FVC
Časové okno: 2. hodina po operaci
|
Hodnocení měření FEV1/FVC bude vyhodnoceno 2. hodinu po operaci
|
2. hodina po operaci
|
|
Hodnocení měření FEV1/FVC
Časové okno: 8. hodina po operaci
|
Hodnocení měření FEV1/FVC bude vyhodnoceno 8. hodinu po operaci
|
8. hodina po operaci
|
|
Hodnocení měření FEV1/FVC
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Hodnocení měření FEV1/FVC bude vyhodnoceno 24. hodinu po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
27. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2/106 25.03.2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .