- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06055335
Keuhkojen dynamiikan ja hengitystoimintojen arviointi minimivirtausanestesiassa: tuleva tutkimus
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
MINIMAALIVIRTAUSANESTESIALLA KÄYTETTYJEN POTILASTEN KUULUDYNAMIIKAN JA HENGITYSTOIMINTOJEN ARVIOINTI: PROSPEKTIIVINEN, satunnaistettu TUTKIMUS
Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään keskivirtauksen anestesia (MeFA) ja minimaalinen virtausanestesia (MiFA).
Kun MeFA sai keskivirtauksen anestesian 2 l/min, MiFA sai minimaalisen virtauksen anestesian 0,5 l/min tuorekaasuvirralla.
Molemmissa ryhmissä kirjattiin dynaamiset mukautumisarvot, sisäänhengityspaineen huippuarvot (PIP), inhalaatioanesteettien kokonaiskulutus, remifentaniilin kokonaiskulutus, anestesian kesto ja leikkauksen kesto.
Molempien ryhmien potilaiden FVC-, FEV1- ja FEV1/FVC-arvot arvioitiin ja merkittiin muistiin 24 tuntia ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2., 8. ja 24. tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- 18-65-vuotiaat, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III-IV
- Tupakoitsijat
- painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2,
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaus
- Krooniset hengityselinten sairaudet,
- Potilaat, joiden keuhkojen toimintakokeita ei voida soveltaa ja joilla on ongelmia keuhkojen toimintakokeissa rintasairauskonsultin tarkastuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskivirtauksen anestesia
Kun MAC 1 -arvo saavutettiin 4 litraa/min 50 % O2 - 50 % ilmaa ja 8 % desfluraania sisältävällä väliainevirtauksella, anestesia aloitettiin 2 l/min 50 % O2 - 50 % ilmalla MAC 1 -pitoisuuden desfluraanilla.
|
Ryhmä MeFA; saavutettuaan MAC 1 -arvon 4 l/min 50 % O2 - 50 % ilmalla ja 8 % desfluraanilla remifentaniili-infuusiolla, keskivirtausanestesia aloitettiin 2 l/min 50 % O2 - 50 % ilmalla MAC 1 -pitoisuuden desfluraanilla.
Höyrystin suljettiin viimeisen ompeleen lopussa ja virtaus nostettiin 80 % happea nopeudella 6 l/min.
|
|
Kokeellinen: Minimaalinen virtausanestesia
Kun MAC 1 -arvo saavutettiin 4 litralla/min 50 % O2 - 50 % ilmaa ja 8 % desfluraania, aloitettiin minimaalinen anestesia 0,50 l/min 50 % O2 - 50 % ilmalla MAC 1 -pitoisuudella desfluraania.
|
Ryhmä MiFA; saavutettuaan MAC 1 -arvon 4 l/min 50 % O2 - 50 % ilmalla ja 8 % desfluraanilla remifentaniili-infuusiolla, minimaalinen virtausanestesia aloitettiin 0,50 l/min 50 % O2 - 50 % ilmalla MAC 1 -pitoisuudella desfluraania.
Höyrystin suljettiin viimeisen ompeleen lopussa ja virtaus nostettiin 80 % happea nopeudella 6 l/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Dynaaminen yhteensopivuus arvioidaan 5. minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
|
Dynaaminen vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Dynaaminen yhteensopivuus arvioidaan 5. minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
|
5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Dynaaminen vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Dynaaminen yhteensopivuus arvioidaan 10 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
|
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Dynaaminen vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Dynaaminen yhteensopivuus arvioidaan 30 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Dynaaminen vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Dynaaminen yhteensopivuus arvioidaan 60 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
|
60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Dynaaminen vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: heti kirurgisen ompelun päätyttyä
|
Dynamic Compliance arvioidaan välittömästi kirurgisen ompeleen päätyttyä
|
heti kirurgisen ompelun päätyttyä
|
|
Sisäänhengityspaineen huippuarviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Sisäänhengityspaineen huippuarvo mitataan 5. minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
|
Sisäänhengityspaineen huippuarviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Sisäänhengityspaineen huippuarvo mitataan 5. minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
|
5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Sisäänhengityspaineen huippuarviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Sisäänhengityspaineen huippuarvo mitataan 10 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
|
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Sisäänhengityspaineen huippuarviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Sisäänhengityspaineen huippuarvo mitataan 30 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Sisäänhengityspaineen huippuarviointi
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Sisäänhengityspaineen huippuarvo mitataan 60 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
|
60 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Sisäänhengityspaineen huippuarviointi
Aikaikkuna: heti kirurgisen ompelun päätyttyä
|
Sisäänhengityspaineen huippuarvo mitataan välittömästi kirurgisen ompeleen päätyttyä
|
heti kirurgisen ompelun päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1 mittaa arviointia
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
|
FEV1-mittausarvio tehdään 24 tuntia ennen leikkausta
|
24 tuntia ennen leikkausta
|
|
FEV1 mittaa arviointia
Aikaikkuna: 2. tunti leikkauksen jälkeen
|
FEV1-mittausten arviointi arvioidaan 2. tuntia leikkauksen jälkeen
|
2. tunti leikkauksen jälkeen
|
|
FEV1 mittaa arviointia
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
FEV1-mittausten arviointi arvioidaan 8. tuntia leikkauksen jälkeen
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
FEV1 mittaa arviointia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
FEV1-mittausten arviointi arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
FVC mittaa arviointia
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
|
FVC:n toimenpiteiden arviointi arvioidaan 24 tuntia ennen leikkausta
|
24 tuntia ennen leikkausta
|
|
FVC mittaa arviointia
Aikaikkuna: 2. tunti leikkauksen jälkeen
|
FVC-mittausarviointi suoritetaan 2. tuntia leikkauksen jälkeen
|
2. tunti leikkauksen jälkeen
|
|
FVC mittaa arviointia
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
FVC-mittausten arviointi arvioidaan 8. tuntia leikkauksen jälkeen
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
FVC mittaa arviointia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
FVC-mittausten arviointi arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
FEV1/FVC-mittausten arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
|
FEV1/FVC-mittausarviointi suoritetaan 24 tuntia ennen leikkausta
|
24 tuntia ennen leikkausta
|
|
FEV1/FVC-mittausten arviointi
Aikaikkuna: 2. tunti leikkauksen jälkeen
|
FEV1/FVC-mittausten arviointi arvioidaan 2. tuntia leikkauksen jälkeen
|
2. tunti leikkauksen jälkeen
|
|
FEV1/FVC-mittausten arviointi
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
FEV1/FVC-mittausten arviointi arvioidaan 8. tuntia leikkauksen jälkeen
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
FEV1/FVC-mittausten arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
FEV1/FVC-mittausarviointi suoritetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/106 25.03.2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .