Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen dynamiikan ja hengitystoimintojen arviointi minimivirtausanestesiassa: tuleva tutkimus

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University

MINIMAALIVIRTAUSANESTESIALLA KÄYTETTYJEN POTILASTEN KUULUDYNAMIIKAN JA HENGITYSTOIMINTOJEN ARVIOINTI: PROSPEKTIIVINEN, satunnaistettu TUTKIMUS

Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään keskivirtauksen anestesia (MeFA) ja minimaalinen virtausanestesia (MiFA). Kun MeFA sai keskivirtauksen anestesian 2 l/min, MiFA sai minimaalisen virtauksen anestesian 0,5 l/min tuorekaasuvirralla. Molemmissa ryhmissä kirjattiin dynaamiset mukautumisarvot, sisäänhengityspaineen huippuarvot (PIP), inhalaatioanesteettien kokonaiskulutus, remifentaniilin kokonaiskulutus, anestesian kesto ja leikkauksen kesto. Molempien ryhmien potilaiden FVC-, FEV1- ja FEV1/FVC-arvot arvioitiin ja merkittiin muistiin 24 tuntia ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2., 8. ja 24. tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Erzurum, Turkki, 25080
        • Erkan Cem ÇELİK

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II
  • 18-65-vuotiaat, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III-IV
  • Tupakoitsijat
  • painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2,
  • Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaus
  • Krooniset hengityselinten sairaudet,
  • Potilaat, joiden keuhkojen toimintakokeita ei voida soveltaa ja joilla on ongelmia keuhkojen toimintakokeissa rintasairauskonsultin tarkastuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskivirtauksen anestesia
Kun MAC 1 -arvo saavutettiin 4 litraa/min 50 % O2 - 50 % ilmaa ja 8 % desfluraania sisältävällä väliainevirtauksella, anestesia aloitettiin 2 l/min 50 % O2 - 50 % ilmalla MAC 1 -pitoisuuden desfluraanilla.
Ryhmä MeFA; saavutettuaan MAC 1 -arvon 4 l/min 50 % O2 - 50 % ilmalla ja 8 % desfluraanilla remifentaniili-infuusiolla, keskivirtausanestesia aloitettiin 2 l/min 50 % O2 - 50 % ilmalla MAC 1 -pitoisuuden desfluraanilla. Höyrystin suljettiin viimeisen ompeleen lopussa ja virtaus nostettiin 80 % happea nopeudella 6 l/min.
Kokeellinen: Minimaalinen virtausanestesia
Kun MAC 1 -arvo saavutettiin 4 litralla/min 50 % O2 - 50 % ilmaa ja 8 % desfluraania, aloitettiin minimaalinen anestesia 0,50 l/min 50 % O2 - 50 % ilmalla MAC 1 -pitoisuudella desfluraania.
Ryhmä MiFA; saavutettuaan MAC 1 -arvon 4 l/min 50 % O2 - 50 % ilmalla ja 8 % desfluraanilla remifentaniili-infuusiolla, minimaalinen virtausanestesia aloitettiin 0,50 l/min 50 % O2 - 50 % ilmalla MAC 1 -pitoisuudella desfluraania. Höyrystin suljettiin viimeisen ompeleen lopussa ja virtaus nostettiin 80 % happea nopeudella 6 l/min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Dynaaminen yhteensopivuus arvioidaan 5. minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Dynaaminen vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Dynaaminen yhteensopivuus arvioidaan 5. minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Dynaaminen vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Dynaaminen yhteensopivuus arvioidaan 10 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Dynaaminen vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Dynaaminen yhteensopivuus arvioidaan 30 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Dynaaminen vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Dynaaminen yhteensopivuus arvioidaan 60 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Dynaaminen vaatimustenmukaisuuden arviointi
Aikaikkuna: heti kirurgisen ompelun päätyttyä
Dynamic Compliance arvioidaan välittömästi kirurgisen ompeleen päätyttyä
heti kirurgisen ompelun päätyttyä
Sisäänhengityspaineen huippuarviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Sisäänhengityspaineen huippuarvo mitataan 5. minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Sisäänhengityspaineen huippuarviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sisäänhengityspaineen huippuarvo mitataan 5. minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sisäänhengityspaineen huippuarviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sisäänhengityspaineen huippuarvo mitataan 10 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sisäänhengityspaineen huippuarviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sisäänhengityspaineen huippuarvo mitataan 30 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sisäänhengityspaineen huippuarviointi
Aikaikkuna: 60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sisäänhengityspaineen huippuarvo mitataan 60 minuuttia kirurgisen viillon jälkeen
60 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sisäänhengityspaineen huippuarviointi
Aikaikkuna: heti kirurgisen ompelun päätyttyä
Sisäänhengityspaineen huippuarvo mitataan välittömästi kirurgisen ompeleen päätyttyä
heti kirurgisen ompelun päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FEV1 mittaa arviointia
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
FEV1-mittausarvio tehdään 24 tuntia ennen leikkausta
24 tuntia ennen leikkausta
FEV1 mittaa arviointia
Aikaikkuna: 2. tunti leikkauksen jälkeen
FEV1-mittausten arviointi arvioidaan 2. tuntia leikkauksen jälkeen
2. tunti leikkauksen jälkeen
FEV1 mittaa arviointia
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
FEV1-mittausten arviointi arvioidaan 8. tuntia leikkauksen jälkeen
8 tuntia leikkauksen jälkeen
FEV1 mittaa arviointia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
FEV1-mittausten arviointi arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
FVC mittaa arviointia
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
FVC:n toimenpiteiden arviointi arvioidaan 24 tuntia ennen leikkausta
24 tuntia ennen leikkausta
FVC mittaa arviointia
Aikaikkuna: 2. tunti leikkauksen jälkeen
FVC-mittausarviointi suoritetaan 2. tuntia leikkauksen jälkeen
2. tunti leikkauksen jälkeen
FVC mittaa arviointia
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
FVC-mittausten arviointi arvioidaan 8. tuntia leikkauksen jälkeen
8 tuntia leikkauksen jälkeen
FVC mittaa arviointia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
FVC-mittausten arviointi arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
FEV1/FVC-mittausten arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
FEV1/FVC-mittausarviointi suoritetaan 24 tuntia ennen leikkausta
24 tuntia ennen leikkausta
FEV1/FVC-mittausten arviointi
Aikaikkuna: 2. tunti leikkauksen jälkeen
FEV1/FVC-mittausten arviointi arvioidaan 2. tuntia leikkauksen jälkeen
2. tunti leikkauksen jälkeen
FEV1/FVC-mittausten arviointi
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
FEV1/FVC-mittausten arviointi arvioidaan 8. tuntia leikkauksen jälkeen
8 tuntia leikkauksen jälkeen
FEV1/FVC-mittausten arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
FEV1/FVC-mittausarviointi suoritetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2/106 25.03.2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa