Valutazione della dinamica polmonare e delle funzioni respiratorie nell'anestesia a flusso minimo: uno studio prospettico
20 settembre 2023 aggiornato da: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
VALUTAZIONE DELLA DINAMICA POLMONARE E DELLE FUNZIONI RESPIRATORIE IN PAZIENTI APPLICATI CON ANESTESIA A FLUSSO MINIMO: UNO STUDIO PROSPETTIVO E RANDOMIZZATO
I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: anestesia a flusso medio (MeFA) e anestesia a flusso minimo (MiFA).
Mentre MeFA ha ricevuto un'anestesia a flusso medio con 2 lt/min, MiFA ha ricevuto un'anestesia a flusso minimo con un flusso di gas fresco di 0,5 lt/min.
In entrambi i gruppi sono stati registrati i valori di compliance dinamica, i valori di picco della pressione inspiratoria (PIP), il consumo totale di farmaci anestetici per inalazione, il consumo totale di farmaco remifentanil, la durata dell'anestesia e la durata dell'intervento chirurgico.
I valori FVC, FEV1 e FEV1/FVC dei pazienti di entrambi i gruppi sono stati valutati e annotati 24 ore prima dell'intervento, dopo l'intervento 2a, 8a e 24a ora.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA I-II
- 18-65 anni di età, che saranno sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica elettiva
Criteri di esclusione:
- ASA III-IV
- Fumatori
- Indice di massa corporea (BMI) > 40 kg/m2,
- Pazienti con malattie del sistema cardiovascolare
- Malattie respiratorie croniche,
- Pazienti i cui test di funzionalità polmonare non possono essere applicati e che hanno problemi con i test di funzionalità polmonare durante l'esame del consulente in malattie del torace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Anestesia a flusso medio
Dopo aver raggiunto il valore MAC 1 con 4 lt/min 50% O2 - 50% aria e 8% desflurano, è stata avviata l'anestesia a flusso medio con 2 lt/min 50% O2 - 50% aria con concentrazione MAC 1 di desflurano.
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Gruppo MeFA; dopo aver raggiunto il valore MAC 1 con 4 lt/min 50% O2 - 50% aria e 8% desflurano con infusione di remifentanil, è stata avviata l'anestesia a flusso medio con 2 lt/min 50% O2 - 50% aria con concentrazione MAC 1 di desflurano.
Il vaporizzatore è stato chiuso alla fine dell'ultima sutura e il flusso è stato aumentato all'80% di ossigeno a 6 lt/min.
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Sperimentale: Anestesia a flusso minimo
Dopo aver raggiunto il valore MAC 1 con 4 lt/min 50% O2 - 50% aria e 8% desflurano, è stata avviata l'anestesia a flusso minimo con 0,50 l/min 50% O2 - 50% aria con concentrazione MAC 1 di desflurano.
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Gruppo MiFA; dopo aver raggiunto il valore MAC 1 con 4 lt/min 50% O2 - 50% aria e 8% desflurano con infusione di remifentanil, è stata avviata l'anestesia a flusso minimo con 0,50 lt/min 50% O2 - 50% aria con concentrazione MAC 1 di desflurano.
Il vaporizzatore è stato chiuso alla fine dell'ultima sutura e il flusso è stato aumentato all'80% di ossigeno a 6 lt/min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della conformità dinamica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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La compliance dinamica verrà valutata 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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Valutazione della conformità dinamica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'incisione chirurgica
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La compliance dinamica verrà valutata 5 minuti dopo l'incisione chirurgica
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5 minuti dopo l'incisione chirurgica
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Valutazione della conformità dinamica
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'incisione chirurgica
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La compliance dinamica verrà valutata 10 minuti dopo l'incisione chirurgica
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10 minuti dopo l'incisione chirurgica
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Valutazione della conformità dinamica
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'incisione chirurgica
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La compliance dinamica verrà valutata 30 minuti dopo l'incisione chirurgica
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30 minuti dopo l'incisione chirurgica
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Valutazione della conformità dinamica
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'incisione chirurgica
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La compliance dinamica verrà valutata 60 minuti dopo l'incisione chirurgica
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60 minuti dopo l'incisione chirurgica
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Valutazione della conformità dinamica
Lasso di tempo: immediatamente dopo la fine della sutura chirurgica
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La compliance dinamica verrà valutata immediatamente dopo la fine della sutura chirurgica
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immediatamente dopo la fine della sutura chirurgica
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Valutazione della pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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La pressione inspiratoria di picco sarà valutata 5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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5 minuti dopo l'intubazione endotracheale
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Valutazione della pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'incisione chirurgica
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La pressione inspiratoria di picco verrà valutata 5 minuti dopo l'incisione chirurgica
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5 minuti dopo l'incisione chirurgica
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Valutazione della pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'incisione chirurgica
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La pressione inspiratoria di picco verrà valutata 10 minuti dopo l'incisione chirurgica
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10 minuti dopo l'incisione chirurgica
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Valutazione della pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'incisione chirurgica
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La pressione inspiratoria di picco verrà valutata 30 minuti dopo l'incisione chirurgica
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30 minuti dopo l'incisione chirurgica
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Valutazione della pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'incisione chirurgica
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La pressione inspiratoria di picco verrà valutata 60 minuti dopo l'incisione chirurgica
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60 minuti dopo l'incisione chirurgica
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Valutazione della pressione inspiratoria di picco
Lasso di tempo: immediatamente dopo la fine della sutura chirurgica
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La pressione inspiratoria di picco verrà valutata immediatamente dopo la fine della sutura chirurgica
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immediatamente dopo la fine della sutura chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FEV1 misura la valutazione
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento
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La valutazione delle misure del FEV1 sarà valutata 24 ore prima dell'operazione
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24 ore prima dell'intervento
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FEV1 misura la valutazione
Lasso di tempo: 2a ora dopo l'operazione
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La valutazione delle misure del FEV1 sarà valutata 2 ore dopo l’operazione
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2a ora dopo l'operazione
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FEV1 misura la valutazione
Lasso di tempo: 8a ora dopo l'operazione
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La valutazione delle misure del FEV1 verrà valutata 8 ore dopo l'operazione
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8a ora dopo l'operazione
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FEV1 misura la valutazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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La valutazione delle misure del FEV1 verrà valutata 24 ore dopo l'operazione
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24 ore dopo l'operazione
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Valutazione delle misure FVC
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento
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La valutazione delle misure FVC verrà valutata 24 ore prima dell'operazione
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24 ore prima dell'intervento
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Valutazione delle misure FVC
Lasso di tempo: 2a ora dopo l'operazione
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La valutazione delle misure FVC verrà valutata 2a ora dopo l'operazione
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2a ora dopo l'operazione
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Valutazione delle misure FVC
Lasso di tempo: 8a ora dopo l'operazione
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La valutazione delle misure FVC verrà valutata 8a ora dopo l'operazione
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8a ora dopo l'operazione
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Valutazione delle misure FVC
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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La valutazione delle misure FVC verrà valutata 24 ore dopo l'operazione
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24 ore dopo l'operazione
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Valutazione delle misure FEV1/FVC
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento
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La valutazione delle misure FEV1/FVC sarà valutata 24 ore prima dell'operazione
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24 ore prima dell'intervento
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Valutazione delle misure FEV1/FVC
Lasso di tempo: 2a ora dopo l'operazione
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La valutazione delle misure FEV1/FVC sarà valutata 2a ora dopo l’operazione
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2a ora dopo l'operazione
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Valutazione delle misure FEV1/FVC
Lasso di tempo: 8a ora dopo l'operazione
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La valutazione delle misure FEV1/FVC sarà valutata 8a ora dopo l’operazione
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8a ora dopo l'operazione
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Valutazione delle misure FEV1/FVC
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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La valutazione delle misure FEV1/FVC sarà valutata 24 ore dopo l’operazione
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24 ore dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/106 25.03.2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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