Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő dinamikájának és légzési funkcióinak felmérése minimális áramlási érzéstelenítésben: jövőbeli tanulmány

2023. szeptember 20. frissítette: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University

A TÜDŐDINAMIKÁK ÉS LÉGZÉSI FUNKCIÓK ÉRTÉKELÉSE MINIMÁLIS ÁRAMLÁSÚ ALKALMAZÁSSAL ALKALMAZOTT BETEGEKNÉL: PROSPEKTÍV, RANDOMIZÁLT VIZSGÁLAT

A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: közepes áramlású anesztézia (MeFA) és minimális áramlási érzéstelenítés (MiFA). Míg a MeFA közepes áramlású érzéstelenítésben részesült 2 l/perc sebességgel, addig a MiFA minimális áramlási érzéstelenítést kapott 0,5 l/perc frissgázárammal. Mindkét csoportban rögzítettük a dinamikus megfelelési értékeket, a csúcs belégzési nyomás (PIP) értékeket, a teljes inhalációs érzéstelenítő gyógyszerfogyasztást, a teljes remifentanil gyógyszerfogyasztást, az érzéstelenítés időtartamát és a műtét időtartamát. Mindkét csoportban a betegek FVC, FEV1 és FEV1/FVC értékeit a műtét előtt 24 órával, a műtét után 2., 8. és 24. órával értékeltük és rögzítettük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Erzurum, Pulyka, 25080
        • Erkan Cem ÇELİK

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II
  • 18-65 éves kor között, akik elektív laparoszkópos kolecisztektómiás műtéten esnek át

Kizárási kritériumok:

  • ASA III-IV
  • Dohányosok
  • testtömeg-index (BMI) > 40 kg/m2,
  • Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek
  • Krónikus légúti betegségek,
  • Azok a betegek, akiknek tüdőfunkciós vizsgálata nem alkalmazható, és a mellkasi szaktanácsadó vizsgálata során problémái vannak a tüdőfunkciós vizsgálatokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közepes áramlású érzéstelenítés
A MAC 1 érték elérése után 4 l/perc 50% O2 - 50% levegő és 8% dezflurán közegárammal az érzéstelenítést 2 l/perc 50% O2 - 50% levegővel MAC 1 koncentrációjú dezfluránnal kezdtük.
Egyéb: Közepes áramlású érzéstelenítés
Group MeFA; a MAC 1 érték elérése után 4lt/perc 50% O2 - 50% levegő és 8% dezflurán remifentanil infúzióval, közepes áramlású érzéstelenítést indítottunk 2 l/perc 50% O2 - 50% levegő MAC 1 koncentrációjú dezfluránnal. A párologtatót az utolsó varrat végén lezártuk, és az áramlást 80%-ra növeltük 6 l/perc sebességgel.
Kísérleti: Minimális áramlási érzéstelenítés
A MAC 1 érték elérése után 4 l/perc 50% O2 - 50% levegő és 8% dezflurán mellett minimális áramlású érzéstelenítés indult 0,50 l/perc 50% O2 - 50% levegő MAC 1 koncentrációjú dezfluránnal.
Egyéb: Minimális áramlási érzéstelenítés
Csoport MiFA; a MAC 1 érték elérése után 4 lt/perc 50% O2 - 50% levegő és 8% dezflurán remifentanil infúzióval, minimális áramlási érzéstelenítés indult 0,50 l/perc 50% O2 - 50% levegő MAC 1 koncentrációjú dezfluránnal. A párologtatót az utolsó varrat végén lezártuk, és az áramlást 80%-ra növeltük 6 l/perc sebességgel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus megfelelőségi értékelés
Időkeret: 5. perccel az endotracheális intubáció után
A dinamikus megfelelőséget az endotracheális intubáció után 5. perccel értékeljük
5. perccel az endotracheális intubáció után
Dinamikus megfelelőségi értékelés
Időkeret: 5. perccel a műtéti metszés után
A dinamikus megfelelőséget a műtéti metszés után 5. perccel értékelik
5. perccel a műtéti metszés után
Dinamikus megfelelőségi értékelés
Időkeret: 10. perccel a műtéti metszés után
A dinamikus megfelelőséget a műtéti metszés után 10 perccel értékeljük
10. perccel a műtéti metszés után
Dinamikus megfelelőségi értékelés
Időkeret: 30. perccel a műtéti metszés után
A dinamikus megfelelőséget a műtéti metszés után 30 perccel értékelik
30. perccel a műtéti metszés után
Dinamikus megfelelőségi értékelés
Időkeret: 60. perccel a műtéti metszés után
A dinamikus megfelelőséget a műtéti metszés után 60 perccel értékelik
60. perccel a műtéti metszés után
Dinamikus megfelelőségi értékelés
Időkeret: közvetlenül a műtéti varrás befejezése után
A dinamikus megfelelőséget a műtéti varrás befejezése után azonnal értékeljük
közvetlenül a műtéti varrás befejezése után
Csúcs belégzési nyomás értékelése
Időkeret: 5. perccel az endotracheális intubáció után
A belégzési csúcsnyomást az endotracheális intubáció után 5. perccel értékeljük
5. perccel az endotracheális intubáció után
Csúcs belégzési nyomás értékelése
Időkeret: 5. perccel a műtéti metszés után
A belégzési csúcsnyomást a műtéti metszés után 5. perccel értékeljük
5. perccel a műtéti metszés után
Csúcs belégzési nyomás értékelése
Időkeret: 10. perccel a műtéti metszés után
A belégzési csúcsnyomást a műtéti metszés után 10. perccel értékeljük
10. perccel a műtéti metszés után
Csúcs belégzési nyomás értékelése
Időkeret: 30. perccel a műtéti metszés után
A belégzési csúcsnyomást a műtéti metszés után 30 perccel értékeljük
30. perccel a műtéti metszés után
Csúcs belégzési nyomás értékelése
Időkeret: 60. perccel a műtéti metszés után
A belégzési csúcsnyomást a műtéti metszés után 60. perccel értékeljük
60. perccel a műtéti metszés után
Csúcs belégzési nyomás értékelése
Időkeret: közvetlenül a műtéti varrás befejezése után
A belégzési csúcsnyomást közvetlenül a műtéti varrat befejezése után értékeljük
közvetlenül a műtéti varrás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FEV1 mérések értékelése
Időkeret: 24 órával a műtét előtt
A FEV1 mérések értékelése 24 órával a műtét előtt történik
24 órával a műtét előtt
A FEV1 mérések értékelése
Időkeret: 2. órával a műtét után
A FEV1 mérések értékelése a műtét után 2. órával történik
2. órával a műtét után
FEV1 mérési értékelést
Időkeret: 8. órával a műtét után
A FEV1 mérések értékelése a műtét után 8. órával történik
8. órával a műtét után
A FEV1 mérések értékelése
Időkeret: 24. órával a műtét után
A FEV1 mérések értékelése a műtét után 24 órával történik
24. órával a műtét után
Az FVC értékelést mér
Időkeret: 24 órával a műtét előtt
Az FVC intézkedéseinek értékelése 24 órával a műtét előtt történik
24 órával a műtét előtt
Az FVC értékelést mér
Időkeret: 2. órával a műtét után
Az FVC intézkedések értékelése a műtétet követő 2. órában kerül értékelésre
2. órával a műtét után
Az FVC értékelést mér
Időkeret: 8. órával a műtét után
Az FVC intézkedések értékelése a műtétet követő 8. órában kerül értékelésre
8. órával a műtét után
Az FVC értékelést mér
Időkeret: 24. órával a műtét után
Az FVC intézkedéseinek értékelése a műtét után 24 órával történik
24. órával a műtét után
FEV1/FVC mérések értékelése
Időkeret: 24 órával a műtét előtt
A FEV1/FVC mérések értékelése 24 órával a műtét előtt történik
24 órával a műtét előtt
FEV1/FVC mérések értékelése
Időkeret: 2. órával a műtét után
A FEV1/FVC mérések értékelése a műtét után 2. órával történik
2. órával a műtét után
FEV1/FVC mérések értékelése
Időkeret: 8. órával a műtét után
A FEV1/FVC mérések értékelése a műtét után 8. órával történik
8. órával a műtét után
FEV1/FVC mérések értékelése
Időkeret: 24. órával a műtét után
A FEV1/FVC mérések értékelése a műtét után 24 órával történik
24. órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2/106 25.03.2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közepes áramlású érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel