Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelse

20. september 2023 opdateret af: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University

EVALUERING AF LUNGE DYNAMIK OG ÅNDEDRÆTSFUNKTIONER HOS PATIENTER ANVENDT MED MINIMAL FLOW-ANÆSTESI: EN PROSPEKTIV, RANDOMISERET UNDERSØGELSE

Patienterne blev randomiseret i to grupper medium flow anesthesia (MeFA) og minimal flow anesthesia (MiFA). Mens MeFA modtog medium flow anæstesi med 2 lt/min, MiFA modtog minimal flow anæstesi med 0,5 lt/min frisk gas flow. I begge grupper blev dynamiske overensstemmelsesværdier, peak inspiratorisk tryk (PIP) værdier, totalt inhalationsanæstetisk lægemiddelforbrug, totalt remifentanil lægemiddelforbrug, anæstesiens varighed og operationens varighed registreret. FVC-, FEV1- og FEV1/FVC-værdierne for patienterne i begge grupper blev evalueret og noteret 24 timer før operationen, efter operationen 2., 8. og 24. time.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25080
        • Erkan Cem ÇELİK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • 18-65 år, som skal gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III-IV
  • Rygere
  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m2,
  • Patienter med kardiovaskulær systemsygdom
  • Kroniske luftvejssygdomme,
  • Patienter, hvis lungefunktionstest ikke kan anvendes, og som har problemer med lungefunktionstest under undersøgelse af brystsygdomskonsulenten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medium flow anæstesi
Efter at have nået MAC 1-værdien med 4 lt/min 50 % O2 - 50 % luft og 8 % desfluran blev der påbegyndt middelstrømsbedøvelse med 2 lt/min 50 % O2 - 50 % luft med MAC 1 koncentration desfluran.
Andet: Medium flow anæstesi
Gruppe MeFA; efter at have nået MAC 1-værdien med 4lt/min 50% O2 - 50% luft og 8% desfluran med remifentanil-infusion, blev der påbegyndt medium flow anæstesi med 2 lt/min 50% O2 - 50% luft med MAC 1 koncentration desfluran. Fordamperen blev lukket i slutningen af ​​den sidste sutur, og flowet blev øget til 80 % oxygen ved 6 lt/min.
Eksperimentel: Minimal flow anæstesi
Efter at have nået MAC 1-værdien med 4 lt/min 50 % O2 - 50 % luft og 8 % desfluran blev minimal flow-anæstesi påbegyndt med 0,50 lt/min 50 % O2 - 50 % luft med MAC 1 koncentration af desfluran.
Andet: Minimal flow anæstesi
Gruppe MiFA; efter at have nået MAC 1-værdien med 4 lt/min 50 % O2 - 50 % luft og 8 % desfluran med remifentanil-infusion, blev minimal flow-anæstesi startet med 0,50 lt/min 50 % O2 - 50 % luft med MAC 1-koncentration af desfluran. Fordamperen blev lukket i slutningen af ​​den sidste sutur, og flowet blev øget til 80 % oxygen ved 6 lt/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk overensstemmelsesvurdering
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
Dynamisk overensstemmelse vil blive vurderet 5 minutter efter endotracheal intubation
5 minutter efter endotracheal intubation
Dynamisk overensstemmelsesvurdering
Tidsramme: 5 minutter efter kirurgisk snit
Dynamic Compliance vil blive vurderet 5 minutter efter det kirurgiske snit
5 minutter efter kirurgisk snit
Dynamisk overensstemmelsesvurdering
Tidsramme: 10 minutter efter kirurgisk snit
Dynamic Compliance vil blive vurderet 10. minutter efter det kirurgiske snit
10 minutter efter kirurgisk snit
Dynamisk overensstemmelsesvurdering
Tidsramme: 30 minutter efter kirurgisk snit
Dynamic Compliance vil blive vurderet 30 minutter efter det kirurgiske snit
30 minutter efter kirurgisk snit
Dynamisk overensstemmelsesvurdering
Tidsramme: 60 minutter efter kirurgisk snit
Dynamic Compliance vil blive vurderet 60 minutter efter det kirurgiske snit
60 minutter efter kirurgisk snit
Dynamisk overensstemmelsesvurdering
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af ​​den kirurgiske suturering
Dynamisk overensstemmelse vil blive vurderet umiddelbart efter afslutningen af ​​den kirurgiske suturering
umiddelbart efter afslutningen af ​​den kirurgiske suturering
Peak inspiratorisk trykvurdering
Tidsramme: 5 minutter efter endotracheal intubation
Det maksimale inspiratoriske tryk vil blive vurderet 5 minutter efter endotracheal intubation
5 minutter efter endotracheal intubation
Peak inspiratorisk trykvurdering
Tidsramme: 5 minutter efter det kirurgiske snit
Det maksimale inspiratoriske tryk vil blive vurderet 5 minutter efter det kirurgiske snit
5 minutter efter det kirurgiske snit
Peak inspiratorisk trykvurdering
Tidsramme: 10 minutter efter det kirurgiske snit
Det maksimale inspiratoriske tryk vil blive vurderet 10. minutter efter det kirurgiske snit
10 minutter efter det kirurgiske snit
Peak inspiratorisk trykvurdering
Tidsramme: 30 minutter efter det kirurgiske snit
Det maksimale inspiratoriske tryk vil blive vurderet 30 minutter efter det kirurgiske snit
30 minutter efter det kirurgiske snit
Peak inspiratorisk trykvurdering
Tidsramme: 60 minutter efter det kirurgiske snit
Det maksimale inspiratoriske tryk vil blive vurderet 60 minutter efter det kirurgiske snit
60 minutter efter det kirurgiske snit
Peak inspiratorisk trykvurdering
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af ​​den kirurgiske suturering
Det maksimale inspiratoriske tryk vil blive vurderet umiddelbart efter afslutningen af ​​den kirurgiske suturering
umiddelbart efter afslutningen af ​​den kirurgiske suturering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1 måler vurdering
Tidsramme: 24 timer før operationen
FEV1 foranstaltninger vurdering vil blive vurderet 24 timer før operationen
24 timer før operationen
FEV1 måler vurdering
Tidsramme: 2. time efter operationen
FEV1 mål vurdering vil blive vurderet 2. time efter operationen
2. time efter operationen
FEV1 måler vurdering
Tidsramme: 8. time efter operationen
FEV1 mål vurdering vil blive vurderet 8. timer efter operationen
8. time efter operationen
FEV1 måler vurdering
Tidsramme: 24 timer efter operationen
FEV1 mål vurdering vil blive vurderet 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
FVC måler vurdering
Tidsramme: 24 timer før operationen
Vurdering af FVC-foranstaltninger vil blive vurderet 24 timer før operationen
24 timer før operationen
FVC måler vurdering
Tidsramme: 2. time efter operationen
FVC foranstaltninger vurdering vil blive vurderet 2. time efter operationen
2. time efter operationen
FVC måler vurdering
Tidsramme: 8. time efter operationen
FVC foranstaltninger vurdering vil blive vurderet 8. time efter operationen
8. time efter operationen
FVC måler vurdering
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Vurdering af FVC-foranstaltninger vil blive vurderet 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
FEV1/FVC måler vurdering
Tidsramme: 24 timer før operationen
Vurdering af FEV1/FVC-foranstaltninger vil blive vurderet 24 timer før operationen
24 timer før operationen
FEV1/FVC måler vurdering
Tidsramme: 2. time efter operationen
FEV1/FVC foranstaltninger vurdering vil blive vurderet 2. time efter operationen
2. time efter operationen
FEV1/FVC måler vurdering
Tidsramme: 8. time efter operationen
FEV1/FVC foranstaltninger vurdering vil blive vurderet 8. time efter operationen
8. time efter operationen
FEV1/FVC måler vurdering
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Vurdering af FEV1/FVC-foranstaltninger vil blive vurderet 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/106 25.03.2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse, patient

Kliniske forsøg med Medium flow anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner