Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma lungdynamik och andningsfunktioner vid anestesi med minimalt flöde: en prospektiv studie

20 september 2023 uppdaterad av: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University

UTVÄRDERING AV LUNGDYNAMIK OCH ANDNINGSFUNKTIONER HOS PATIENTER SOM APPLICERATS MED MINIMALFLÖDESANESTESI: EN PROSPEKTIV, RANDOMISERAD STUDIE

Patienterna randomiserades i två grupper medelflödesanestesi (MeFA) och minimalflödesanestesi (MiFA). Medan MeFA fick medelflödesanestesi med 2 lt/min, fick MiFA minimalt flödesanestesi med 0,5 lt/min färskgasflöde. I båda grupperna registrerades dynamiska följsamhetsvärden, peak inspiratory pressure (PIP)-värden, total inhalationsanestetikakonsumtion, total remifentanil-läkemedelskonsumtion, anestesinens varaktighet och operationens varaktighet. FVC-, FEV1- och FEV1/FVC-värdena för patienterna i båda grupperna utvärderades och noterades 24 timmar före operationen, efter operationen 2:a, 8:e och 24:e timmarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Erzurum, Kalkon, 25080
        • Erkan Cem ÇELİK

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • 18-65 år, som kommer att genomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • ASA III-IV
  • Rökare
  • Body mass index (BMI) > 40 kg/m2,
  • Patienter med kardiovaskulära systemsjukdomar
  • Kroniska luftvägssjukdomar,
  • Patienter vars lungfunktionstester inte kan appliceras och som har problem med lungfunktionstester under undersökningen av bröstsjukdomskonsulten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mediumflödesanestesi
Efter att ha uppnått MAC 1-värdet med 4 lt/min 50 % O2 - 50 % luft och 8 % desfluran påbörjades medelflödesanestesi med 2 lt/min 50 % O2 - 50 % luft med MAC 1-koncentration desfluran.
Övrig: Mediumflödesanestesi
Grupp MeFA; efter att ha uppnått MAC 1-värdet med 4lt/min 50 % O2 - 50 % luft och 8 % desfluran med remifentanil-infusion, påbörjades medelflödesanestesi med 2 lt/min 50 % O2 - 50 % luft med MAC 1-koncentration desfluran. Förångaren stängdes vid slutet av den sista suturen och flödet ökades till 80 % syre vid 6 lt/min.
Experimentell: Minimalt flödesanestesi
Efter att ha uppnått MAC 1-värdet med 4 lt/min 50 % O2 - 50 % luft och 8 % desfluran påbörjades minimalflödesanestesi med 0,50 lt/min 50 % O2 - 50 % luft med MAC 1-koncentration av desfluran.
Övrig: Minimalt flödesanestesi
Grupp MiFA; efter att ha uppnått MAC 1-värdet med 4 lt/min 50 % O2 - 50 % luft och 8 % desfluran med remifentanil-infusion, påbörjades minimalflödesanestesi med 0,50 lt/min 50 % O2 - 50 % luft med MAC 1-koncentration av desfluran. Förångaren stängdes vid slutet av den sista suturen och flödet ökades till 80 % syre vid 6 lt/min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk efterlevnadsbedömning
Tidsram: 5:e minuten efter endotrakeal intubation
Dynamisk efterlevnad kommer att bedömas 5:e minuter efter endotrakeal intubation
5:e minuten efter endotrakeal intubation
Dynamisk efterlevnadsbedömning
Tidsram: 5:e minuten efter kirurgiskt snitt
Dynamisk efterlevnad kommer att bedömas 5:e minuter efter det kirurgiska snittet
5:e minuten efter kirurgiskt snitt
Dynamisk efterlevnadsbedömning
Tidsram: 10:e minuten efter kirurgiskt snitt
Dynamisk efterlevnad kommer att bedömas 10 minuter efter det kirurgiska snittet
10:e minuten efter kirurgiskt snitt
Dynamisk efterlevnadsbedömning
Tidsram: 30 minuter efter kirurgiskt snitt
Dynamisk efterlevnad kommer att bedömas 30 minuter efter det kirurgiska snittet
30 minuter efter kirurgiskt snitt
Dynamisk efterlevnadsbedömning
Tidsram: 60 minuter efter kirurgiskt snitt
Dynamisk efterlevnad kommer att bedömas 60 minuter efter det kirurgiska snittet
60 minuter efter kirurgiskt snitt
Dynamisk efterlevnadsbedömning
Tidsram: omedelbart efter slutet av den kirurgiska sutureringen
Dynamisk efterlevnad kommer att bedömas omedelbart efter slutet av den kirurgiska sutureringen
omedelbart efter slutet av den kirurgiska sutureringen
Utvärdering av maximalt inandningstryck
Tidsram: 5:e minuten efter endotrakeal intubation
Maximalt inandningstryck kommer att bedömas 5:e minuter efter endotrakeal intubation
5:e minuten efter endotrakeal intubation
Utvärdering av maximalt inandningstryck
Tidsram: 5:e minuten efter det kirurgiska snittet
Maximalt inandningstryck kommer att bedömas 5:e minuter efter det kirurgiska snittet
5:e minuten efter det kirurgiska snittet
Utvärdering av maximalt inandningstryck
Tidsram: 10:e minuten efter det kirurgiska snittet
Maximalt inandningstryck kommer att bedömas 10 minuter efter det kirurgiska snittet
10:e minuten efter det kirurgiska snittet
Utvärdering av maximalt inandningstryck
Tidsram: 30 minuter efter det kirurgiska snittet
Maximalt inandningstryck kommer att bedömas 30 minuter efter det kirurgiska snittet
30 minuter efter det kirurgiska snittet
Utvärdering av maximalt inandningstryck
Tidsram: 60 minuter efter det kirurgiska snittet
Maximalt inandningstryck kommer att bedömas 60:e minuter efter det kirurgiska snittet
60 minuter efter det kirurgiska snittet
Utvärdering av maximalt inandningstryck
Tidsram: omedelbart efter slutet av den kirurgiska sutureringen
Maximalt inandningstryck kommer att bedömas omedelbart efter slutet av den kirurgiska sutureringen
omedelbart efter slutet av den kirurgiska sutureringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FEV1 mäter bedömning
Tidsram: 24 timmar före operationen
FEV1-måttbedömning kommer att bedömas 24 timmar före operationen
24 timmar före operationen
FEV1 mäter bedömning
Tidsram: 2:a timmen efter operationen
FEV1-måttbedömning kommer att bedömas 2:a timmar efter operationen
2:a timmen efter operationen
FEV1 mäter utvärdering
Tidsram: 8:e timmen efter operationen
FEV1-måttbedömning kommer att bedömas 8:e timmar efter operationen
8:e timmen efter operationen
FEV1 mäter bedömning
Tidsram: 24:e timmen efter operationen
FEV1-måttbedömning kommer att bedömas 24 timmar efter operationen
24:e timmen efter operationen
FVC mäter bedömning
Tidsram: 24 timmar före operationen
FVC-åtgärdsbedömning kommer att bedömas 24 timmar före operationen
24 timmar före operationen
FVC mäter bedömning
Tidsram: 2:a timmen efter operationen
FVC-åtgärdsbedömning kommer att bedömas 2:a timmen efter operationen
2:a timmen efter operationen
FVC mäter bedömning
Tidsram: 8:e timmen efter operationen
FVC-åtgärdsbedömning kommer att bedömas 8:e timmen efter operationen
8:e timmen efter operationen
FVC mäter bedömning
Tidsram: 24:e timmen efter operationen
FVC-åtgärdsbedömning kommer att bedömas 24 timmar efter operationen
24:e timmen efter operationen
FEV1/FVC mäter bedömning
Tidsram: 24 timmar före operationen
FEV1/FVC-åtgärdsbedömning kommer att bedömas 24 timmar före operationen
24 timmar före operationen
FEV1/FVC mäter bedömning
Tidsram: 2:a timmen efter operationen
FEV1/FVC-måttbedömning kommer att bedömas 2:a timmen efter operationen
2:a timmen efter operationen
FEV1/FVC mäter bedömning
Tidsram: 8:e timmen efter operationen
FEV1/FVC-måttbedömning kommer att bedömas 8:e timmen efter operationen
8:e timmen efter operationen
FEV1/FVC mäter bedömning
Tidsram: 24:e timmen efter operationen
FEV1/FVC-måttbedömning kommer att bedömas 24:e timmen efter operationen
24:e timmen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Första postat (Faktisk)

26 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2/106 25.03.2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Efterlevnad, patient

Kliniska prövningar på Mediumflödesanestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera