Evaluación de la dinámica pulmonar y las funciones respiratorias en anestesia de flujo mínimo: un estudio prospectivo
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
EVALUACIÓN DE LA DINÁMICA PULMONAR Y LAS FUNCIONES RESPIRATORIAS EN PACIENTES A LOS QUE SE APLICA ANESTESIA DE FLUJO MÍNIMO: UN ESTUDIO PROSPECTIVO Y ALEATORIZADO
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: anestesia de flujo medio (MeFA) y anestesia de flujo mínimo (MiFA).
Mientras que MeFA recibió anestesia de flujo medio con 2 lt/min, MiFA recibió anestesia de flujo mínimo con un flujo de gas fresco de 0,5 lt/min.
En ambos grupos se registraron los valores de cumplimiento dinámico, los valores de presión inspiratoria máxima (PIP), el consumo total de fármacos anestésicos por inhalación, el consumo total de fármacos remifentanilo, la duración de la anestesia y la duración de la cirugía.
Los valores de FVC, FEV1 y FEV1/FVC de los pacientes de ambos grupos se evaluaron y anotaron 24 horas antes de la operación, después de la operación 2, 8 y 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- 18-65 años de edad, que se someterán a cirugía de colecistectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- ASA III-IV
- Fumadores
- Índice de masa corporal (IMC) > 40 kg/m2,
- Pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular.
- Enfermedades respiratorias crónicas,
- Pacientes cuyas pruebas de función pulmonar no se pueden aplicar y que tienen problemas con las pruebas de función pulmonar durante el examen del especialista en enfermedades torácicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anestesia de flujo medio
Después de alcanzar el valor MAC 1 con 4 lt/min 50% O2 - 50% aire y 8% desflurano, se inició anestesia de flujo medio con 2 lt/min 50% O2 - 50% aire con MAC 1 concentración de desflurano.
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Grupo MeFA; luego de alcanzar el valor de MAC 1 con 4lt/min 50% O2 - 50% aire y 8% desflurano con infusión de remifentanilo, se inició anestesia de flujo medio con 2 lt/min 50% O2 - 50% aire con MAC 1 concentración de desflurano.
Se cerró el vaporizador al final de la última sutura y se aumentó el flujo a 80% de oxígeno a 6 lt/min.
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Experimental: Anestesia de flujo mínimo
Después de alcanzar el valor MAC 1 con 4 lt/min 50% O2 - 50% aire y 8% desflurano se inició anestesia de flujo mínimo con 0,50 lt/min 50% O2 - 50% aire con MAC 1 concentración de desflurano.
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Grupo MiFA; luego de alcanzar el valor de MAC 1 con 4 lt/min 50% O2 - 50% aire y 8% desflurano con infusión de remifentanilo, se inició anestesia de flujo mínimo con 0,50 lt/min 50% O2 - 50% aire con concentración MAC 1 de desflurano.
Se cerró el vaporizador al final de la última sutura y se aumentó el flujo a 80% de oxígeno a 6 lt/min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación dinámica de cumplimiento
Periodo de tiempo: 5.° minuto después de la intubación endotraqueal
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El cumplimiento dinámico se evaluará 5 minutos después de la intubación endotraqueal.
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5.° minuto después de la intubación endotraqueal
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Evaluación dinámica de cumplimiento
Periodo de tiempo: 5to minutos después de la incisión quirúrgica
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El cumplimiento dinámico se evaluará 5 minutos después de la incisión quirúrgica.
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5to minutos después de la incisión quirúrgica
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Evaluación dinámica de cumplimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la incisión quirúrgica.
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El cumplimiento dinámico se evaluará 10 minutos después de la incisión quirúrgica.
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10 minutos después de la incisión quirúrgica.
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Evaluación dinámica de cumplimiento
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la incisión quirúrgica.
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El cumplimiento dinámico se evaluará 30 minutos después de la incisión quirúrgica.
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30 minutos después de la incisión quirúrgica.
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Evaluación dinámica de cumplimiento
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la incisión quirúrgica.
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El cumplimiento dinámico se evaluará 60 minutos después de la incisión quirúrgica.
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60 minutos después de la incisión quirúrgica.
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Evaluación dinámica de cumplimiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después del final de la sutura quirúrgica
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El cumplimiento dinámico se evaluará inmediatamente después del final de la sutura quirúrgica.
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inmediatamente después del final de la sutura quirúrgica
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Evaluación de la presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 5.° minuto después de la intubación endotraqueal
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La presión inspiratoria máxima se evaluará 5 minutos después de la intubación endotraqueal.
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5.° minuto después de la intubación endotraqueal
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Evaluación de la presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 5to minutos después de la incisión quirúrgica
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La presión inspiratoria máxima se evaluará 5 minutos después de la incisión quirúrgica.
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5to minutos después de la incisión quirúrgica
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Evaluación de la presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la incisión quirúrgica.
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La presión inspiratoria máxima se evaluará 10 minutos después de la incisión quirúrgica.
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10 minutos después de la incisión quirúrgica.
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Evaluación de la presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la incisión quirúrgica.
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La presión inspiratoria máxima se evaluará 30 minutos después de la incisión quirúrgica.
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30 minutos después de la incisión quirúrgica.
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Evaluación de la presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la incisión quirúrgica.
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La presión inspiratoria máxima se evaluará 60 minutos después de la incisión quirúrgica.
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60 minutos después de la incisión quirúrgica.
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Evaluación de la presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: inmediatamente después del final de la sutura quirúrgica
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La presión inspiratoria máxima se evaluará inmediatamente después del final de la sutura quirúrgica.
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inmediatamente después del final de la sutura quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de medidas FEV1
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la operación
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La evaluación de las medidas FEV1 se evaluará 24 horas antes de la operación.
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24 horas antes de la operación
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Evaluación de medidas FEV1
Periodo de tiempo: 2da hora después de la operación
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La evaluación de las medidas FEV1 se evaluará 2 horas después de la operación.
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2da hora después de la operación
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Evaluación de medidas FEV1
Periodo de tiempo: 8va hora después de la operación
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La evaluación de las medidas FEV1 se evaluará a las 8 horas de la operación.
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8va hora después de la operación
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Evaluación de medidas FEV1
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La evaluación de las medidas FEV1 se evaluará a las 24 horas de la operación.
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24 horas después de la operación
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Evaluación de medidas FVC
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la operación
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La valoración de las medidas FVC se realizará 24 horas antes de la operación.
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24 horas antes de la operación
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Evaluación de medidas FVC
Periodo de tiempo: 2da hora después de la operación
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La evaluación de las medidas FVC se evaluará 2.a hora después de la operación.
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2da hora después de la operación
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Evaluación de medidas FVC
Periodo de tiempo: 8va hora después de la operación
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La evaluación de las medidas FVC se evaluará a la octava hora después de la operación.
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8va hora después de la operación
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Evaluación de medidas FVC
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La valoración de las medidas FVC se realizará a las 24 horas de la operación.
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24 horas después de la operación
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Evaluación de medidas FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la operación
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La evaluación de las medidas FEV1/FVC se evaluará 24 horas antes de la operación.
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24 horas antes de la operación
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Evaluación de medidas FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 2da hora después de la operación
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La evaluación de las medidas FEV1/FVC se evaluará 2.a hora después de la operación.
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2da hora después de la operación
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Evaluación de medidas FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 8va hora después de la operación
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La evaluación de las medidas FEV1/FVC se evaluará a la octava hora después de la operación.
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8va hora después de la operación
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Evaluación de medidas FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La evaluación de las medidas FEV1/FVC se evaluará 24 horas después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2/106 25.03.2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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