Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av lungedynamikk og åndedrettsfunksjoner i minimalstrømningsanestesi: en prospektiv studie

20. september 2023 oppdatert av: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University

EVALUERING AV LUNGE DYNAMIKK OG RESPIRATORISKE FUNKSJONER HOS PASIENTER SOM BRUKER MED MINIMAL FLOWANESTESI: EN PROSPEKTIV, RANDOMISERT STUDIE

Pasientene ble randomisert i to grupper medium flow anesthesia (MeFA) og minimal flow anesthesia (MiFA). Mens MeFA fikk middels strømningsanestesi med 2 lt/min, fikk MiFA minimal strømningsanestesi med 0,5 lt/min ferskgassstrøm. I begge gruppene ble dynamiske etterlevelsesverdier, peak inspiratory pressure (PIP) verdier, totalt inhalasjonsanestesimiddelforbruk, totalt remifentanilmedikamentforbruk, anestesivarighet og operasjonsvarighet registrert. FVC-, FEV1- og FEV1/FVC-verdiene til pasientene i begge gruppene ble evaluert og notert 24 timer før operasjonen, etter operasjonen 2., 8. og 24. time.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia, 25080
        • Erkan Cem ÇELİK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II
  • 18-65 år, som skal gjennomgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III-IV
  • Røykere
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2,
  • Pasienter med kardiovaskulær systemsykdom
  • Kroniske luftveissykdommer,
  • Pasienter hvis lungefunksjonstester ikke kan brukes og som har problemer med lungefunksjonsprøver under undersøkelse av brystsykdomskonsulent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medium flow anestesi
Etter å ha nådd MAC 1-verdien med 4lt/min 50 % O2 - 50 % luft og 8 % desfluran ble middelstrømsbedøvelse startet med 2 lt/min 50 % O2 - 50 % luft med MAC 1-konsentrasjon desfluran.
Annen: Medium flow anestesi
Gruppe MeFA; etter å ha nådd MAC 1-verdien med 4lt/min 50 % O2 - 50 % luft og 8 % desfluran med remifentanil-infusjon, ble middelsstrømningsanestesi startet med 2 lt/min 50 % O2 - 50 % luft med MAC 1-konsentrasjon desfluran. Fordamperen ble lukket på slutten av siste sutur, og strømmen ble økt til 80 % oksygen ved 6 lt/min.
Eksperimentell: Minimal flow anestesi
Etter å ha nådd MAC 1-verdien med 4 lt/min 50 % O2 - 50 % luft og 8 % desfluran, ble minimalstrømningsanestesi startet med 0,50 lt/min 50 % O2 - 50 % luft med MAC 1-konsentrasjon av desfluran.
Annen: Minimal flow anestesi
Gruppe MiFA; etter å ha nådd MAC 1-verdien med 4 lt/min 50 % O2 - 50 % luft og 8 % desfluran med infusjon av remifentanil, ble minimal flow anestesi startet med 0,50 lt/min 50 % O2 - 50 % luft med MAC 1 konsentrasjon av desfluran. Fordamperen ble lukket på slutten av siste sutur, og strømmen ble økt til 80 % oksygen ved 6 lt/min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk samsvarsvurdering
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Dynamisk samsvar vil bli vurdert 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Dynamisk samsvarsvurdering
Tidsramme: 5 minutter etter kirurgisk snitt
Dynamisk samsvar vil bli vurdert 5 minutter etter det kirurgiske snittet
5 minutter etter kirurgisk snitt
Dynamisk samsvarsvurdering
Tidsramme: 10 minutter etter kirurgisk snitt
Dynamisk samsvar vil bli vurdert 10 minutter etter det kirurgiske snittet
10 minutter etter kirurgisk snitt
Dynamisk samsvarsvurdering
Tidsramme: 30 minutter etter kirurgisk snitt
Dynamisk samsvar vil bli vurdert 30 minutter etter det kirurgiske snittet
30 minutter etter kirurgisk snitt
Dynamisk samsvarsvurdering
Tidsramme: 60 minutter etter kirurgisk snitt
Dynamic Compliance vil bli vurdert 60 minutter etter det kirurgiske snittet
60 minutter etter kirurgisk snitt
Dynamisk samsvarsvurdering
Tidsramme: umiddelbart etter slutten av den kirurgiske sutureringen
Dynamisk samsvar vil bli vurdert umiddelbart etter slutten av den kirurgiske sutureringen
umiddelbart etter slutten av den kirurgiske sutureringen
Vurdering av topp inspiratorisk trykk
Tidsramme: 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Maksimalt inspirasjonstrykk vil bli vurdert 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Vurdering av topp inspiratorisk trykk
Tidsramme: 5 minutter etter det kirurgiske snittet
Maksimalt inspirasjonstrykk vil bli vurdert 5 minutter etter det kirurgiske snittet
5 minutter etter det kirurgiske snittet
Vurdering av topp inspiratorisk trykk
Tidsramme: 10 minutter etter det kirurgiske snittet
Maksimalt inspirasjonstrykk vil bli vurdert 10 minutter etter det kirurgiske snittet
10 minutter etter det kirurgiske snittet
Vurdering av topp inspiratorisk trykk
Tidsramme: 30 minutter etter det kirurgiske snittet
Maksimalt inspirasjonstrykk vil bli vurdert 30 minutter etter det kirurgiske snittet
30 minutter etter det kirurgiske snittet
Vurdering av topp inspiratorisk trykk
Tidsramme: 60 minutter etter det kirurgiske snittet
Maksimalt inspirasjonstrykk vil bli vurdert 60 minutter etter det kirurgiske snittet
60 minutter etter det kirurgiske snittet
Vurdering av topp inspiratorisk trykk
Tidsramme: umiddelbart etter slutten av den kirurgiske sutureringen
Maksimalt inspirasjonstrykk vil bli vurdert umiddelbart etter slutten av den kirurgiske sutureringen
umiddelbart etter slutten av den kirurgiske sutureringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FEV1 tiltaksvurdering
Tidsramme: 24 timer før operasjonen
FEV1 tiltaksvurdering vil bli vurdert 24 timer før operasjonen
24 timer før operasjonen
FEV1 tiltaksvurdering
Tidsramme: 2. time etter operasjonen
FEV1 tiltaksvurdering vil bli vurdert 2. time etter operasjonen
2. time etter operasjonen
FEV1 tiltak vurderingt
Tidsramme: 8. time etter operasjonen
FEV1 tiltaksvurdering vil bli vurdert 8. timer etter operasjonen
8. time etter operasjonen
FEV1 tiltaksvurdering
Tidsramme: 24. time etter operasjonen
FEV1 tiltaksvurdering vil bli vurdert 24 timer etter operasjonen
24. time etter operasjonen
FVC tiltaksvurdering
Tidsramme: 24 timer før operasjonen
FVC tiltaksvurdering vil bli vurdert 24 timer før operasjonen
24 timer før operasjonen
FVC tiltaksvurdering
Tidsramme: 2. time etter operasjonen
FVC tiltaksvurdering vil bli vurdert 2. time etter operasjonen
2. time etter operasjonen
FVC tiltaksvurdering
Tidsramme: 8. time etter operasjonen
FVC tiltaksvurdering vil bli vurdert 8. time etter operasjonen
8. time etter operasjonen
FVC tiltaksvurdering
Tidsramme: 24. time etter operasjonen
FVC tiltaksvurdering vil bli vurdert 24 timer etter operasjonen
24. time etter operasjonen
FEV1/FVC tiltaksvurdering
Tidsramme: 24 timer før operasjonen
FEV1/FVC tiltaksvurdering vil bli vurdert 24 timer før operasjonen
24 timer før operasjonen
FEV1/FVC tiltaksvurdering
Tidsramme: 2. time etter operasjonen
FEV1/FVC tiltaksvurdering vil bli vurdert 2. time etter operasjonen
2. time etter operasjonen
FEV1/FVC tiltaksvurdering
Tidsramme: 8. time etter operasjonen
FEV1/FVC tiltaksvurdering vil bli vurdert 8. time etter operasjonen
8. time etter operasjonen
FEV1/FVC tiltaksvurdering
Tidsramme: 24. time etter operasjonen
FEV1/FVC tiltaksvurdering vil bli vurdert 24. time etter operasjonen
24. time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2/106 25.03.2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere