Оценка динамики легких и дыхательных функций при минимальнопоточной анестезии: проспективное исследование
20 сентября 2023 г. обновлено: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
ОЦЕНКА ДИНАМИКИ ЛЕГКИХ И ФУНКЦИЙ ДЫХАНИЯ У ПАЦИЕНТОВ, ПРИМЕНЕННЫХ С МИНИМАЛЬНОПОТОЧНОЙ АНЕСТЕЗИЕЙ: ПРОСПЕКТИВНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Пациенты были рандомизированы на две группы: анестезия со средним потоком (MeFA) и анестезия с минимальным потоком (MiFA).
В то время как MeFA получала анестезию со средним потоком со скоростью 2 л/мин, MiFA получала анестезию с минимальным потоком с потоком свежего газа 0,5 л/мин.
В обеих группах регистрировали динамические показатели комплаентности, значения пикового давления на вдохе (ПИВ), общее потребление ингаляционных анестетиков, общее потребление препарата ремифентанила, продолжительность анестезии и продолжительность операции.
Значения ФЖЕЛ, ОФВ1 и ОФВ1/ФЖЕЛ у пациентов обеих групп оценивали и записывали за 24 часа до операции, через 2, 8 и 24 часа после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- 18-65 лет, которым предстоит плановая лапароскопическая холецистэктомия.
Критерий исключения:
- АСА III-IV
- Курильщики
- Индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2,
- Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
- Хронические респираторные заболевания,
- Пациенты, у которых невозможно провести функциональные тесты легких и у которых возникают проблемы с функциональными тестами легких во время осмотра консультанта по заболеваниям органов грудной клетки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Среднепоточная анестезия
После достижения значения MAC 1 с 4 л/мин 50% O2 - 50% воздуха и 8% десфлурана начинали анестезию со средним потоком со скоростью 2 л/мин 50% O2 - 50% воздуха с концентрацией десфлюрана MAC 1.
|
Группа МеФА; после достижения значения МАК 1 с помощью 4 л/мин 50% O2 - 50% воздуха и 8% десфлурана с инфузией ремифентанила начинали анестезию со средним потоком 2 л/мин 50% O2 - 50% воздуха с десфлюраном с концентрацией MAC 1.
Испаритель закрыли в конце последнего шва и увеличили поток до 80% кислорода со скоростью 6 л/мин.
|
|
Экспериментальный: Минимальнопоточная анестезия
После достижения значения МАК 1 с 4 л/мин 50% О2 - 50% воздуха и 8% десфлюрана начинали анестезию с минимальным потоком 0,50 л/мин 50% О2 - 50% воздуха с концентрацией десфлюрана МАК 1.
|
Группа МиФА; после достижения значения МАК 1 с 4 л/мин 50% О2 - 50% воздуха и 8% десфлюрана с инфузией ремифентанила начинали анестезию минимального потока с 0,50 л/мин 50% О2 - 50% воздуха с концентрацией десфлурана МАК 1.
Испаритель закрыли в конце последнего шва и увеличили поток до 80% кислорода со скоростью 6 л/мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая оценка соответствия
Временное ограничение: 5-я минута после интубации трахеи
|
Динамическая комплаенс будет оцениваться через 5 минут после эндотрахеальной интубации.
|
5-я минута после интубации трахеи
|
|
Динамическая оценка соответствия
Временное ограничение: 5-я минута после хирургического разреза
|
Динамическое соответствие будет оцениваться через 5 минут после хирургического разреза.
|
5-я минута после хирургического разреза
|
|
Динамическая оценка соответствия
Временное ограничение: 10-я минута после хирургического разреза
|
Динамическое соответствие будет оцениваться через 10 минут после хирургического разреза.
|
10-я минута после хирургического разреза
|
|
Динамическая оценка соответствия
Временное ограничение: 30-я минута после хирургического разреза
|
Динамическое соответствие будет оцениваться через 30 минут после хирургического разреза.
|
30-я минута после хирургического разреза
|
|
Динамическая оценка соответствия
Временное ограничение: 60-я минута после хирургического разреза
|
Динамическое соответствие будет оцениваться через 60 минут после хирургического разреза.
|
60-я минута после хирургического разреза
|
|
Динамическая оценка соответствия
Временное ограничение: сразу после окончания хирургического наложения швов
|
Динамическая комплаенс будет оцениваться сразу после окончания хирургического наложения швов.
|
сразу после окончания хирургического наложения швов
|
|
Оценка пикового давления на вдохе
Временное ограничение: 5-я минута после интубации трахеи
|
Пиковое давление на вдохе будет оцениваться через 5 минут после интубации трахеи.
|
5-я минута после интубации трахеи
|
|
Оценка пикового давления на вдохе
Временное ограничение: 5-я минута после хирургического разреза
|
Пиковое давление на вдохе будет оцениваться через 5 минут после хирургического разреза.
|
5-я минута после хирургического разреза
|
|
Оценка пикового давления на вдохе
Временное ограничение: 10-я минута после хирургического разреза
|
Пиковое давление на вдохе будет оцениваться через 10 минут после хирургического разреза.
|
10-я минута после хирургического разреза
|
|
Оценка пикового давления на вдохе
Временное ограничение: 30-я минута после хирургического разреза
|
Пиковое давление на вдохе будет оцениваться через 30 минут после хирургического разреза.
|
30-я минута после хирургического разреза
|
|
Оценка пикового давления на вдохе
Временное ограничение: 60-я минута после хирургического разреза
|
Пиковое давление на вдохе будет оцениваться через 60 минут после хирургического разреза.
|
60-я минута после хирургического разреза
|
|
Оценка пикового давления на вдохе
Временное ограничение: сразу после окончания хирургического наложения швов
|
Пиковое давление на вдохе будет оцениваться сразу после окончания хирургического наложения швов.
|
сразу после окончания хирургического наложения швов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка показателей ОФВ1
Временное ограничение: За 24 часа до операции
|
Оценка показателей ОФВ1 будет оцениваться за 24 часа до операции.
|
За 24 часа до операции
|
|
Оценка показателей ОФВ1
Временное ограничение: 2-й час после операции
|
Оценка показателей ОФВ1 будет произведена через 2 часа после операции.
|
2-й час после операции
|
|
Оценка показателей ОФВ1
Временное ограничение: 8-й час после операции
|
Оценка показателей ОФВ1 будет произведена через 8 часов после операции.
|
8-й час после операции
|
|
Оценка показателей ОФВ1
Временное ограничение: 24-й час после операции
|
Оценка показателей ОФВ1 будет произведена через 24 часа после операции.
|
24-й час после операции
|
|
Оценка показателей ФЖЕЛ
Временное ограничение: За 24 часа до операции
|
Оценка показателей ФЖЕЛ будет оцениваться за 24 часа до операции.
|
За 24 часа до операции
|
|
Оценка показателей ФЖЕЛ
Временное ограничение: 2-й час после операции
|
Оценка показателей ФЖЕЛ будет оцениваться через 2 часа после операции.
|
2-й час после операции
|
|
Оценка показателей ФЖЕЛ
Временное ограничение: 8-й час после операции
|
Оценка показателей ФЖЕЛ будет произведена через 8 часов после операции.
|
8-й час после операции
|
|
Оценка показателей ФЖЕЛ
Временное ограничение: 24-й час после операции
|
Оценка показателей ФЖЕЛ будет произведена через 24 часа после операции.
|
24-й час после операции
|
|
Оценка показателей ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: За 24 часа до операции
|
Оценка показателей ОФВ1/ФЖЕЛ будет оцениваться за 24 часа до операции.
|
За 24 часа до операции
|
|
Оценка показателей ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 2-й час после операции
|
Оценка показателей ОФВ1/ФЖЕЛ будет оцениваться через 2 часа после операции.
|
2-й час после операции
|
|
Оценка показателей ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 8-й час после операции
|
Оценка показателей ОФВ1/ФЖЕЛ будет оцениваться через 8 часов после операции.
|
8-й час после операции
|
|
Оценка показателей ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 24-й час после операции
|
Оценка показателей ОФВ1/ФЖЕЛ будет произведена через 24 часа после операции.
|
24-й час после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/106 25.03.2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .