Avaliação da dinâmica pulmonar e das funções respiratórias na anestesia de fluxo mínimo: um estudo prospectivo
20 de setembro de 2023 atualizado por: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
AVALIAÇÃO DA DINÂMICA PULMONAR E FUNÇÕES RESPIRATÓRIAS EM PACIENTES APLICADOS COM ANESTESIA DE FLUXO MÍNIMO: UM ESTUDO PROSPECTIVO E RANDOMIZADO
Os pacientes foram randomizados em dois grupos: anestesia de fluxo médio (MeFA) e anestesia de fluxo mínimo (MiFA).
Enquanto o MeFA recebeu anestesia de fluxo médio com 2 lt/min, o MiFA recebeu anestesia de fluxo mínimo com fluxo de gás fresco de 0,5 lt/min.
Em ambos os grupos foram registrados valores de complacência dinâmica, valores de pico de pressão inspiratória (PIP), consumo total de anestésico inalatório, consumo total de remifentanil, duração da anestesia e duração da cirurgia.
Os valores de CVF, VEF1 e VEF1/CVF dos pacientes de ambos os grupos foram avaliados e anotados 24 horas antes da operação, 2ª, 8ª e 24 horas após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- 18 a 65 anos de idade, que serão submetidos à cirurgia eletiva de colecistectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- ASA III-IV
- Fumantes
- Índice de massa corporal (IMC) > 40 kg/m2,
- Pacientes com doenças do sistema cardiovascular
- Doenças respiratórias crônicas,
- Pacientes cujos testes de função pulmonar não podem ser aplicados e que apresentam problemas com os testes de função pulmonar durante o exame do consultor de doenças torácicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Anestesia de fluxo médio
Após atingir o valor de CAM 1 com 4lt/min de O2 50% - 50% de ar e desflurano 8%, a anestesia de médio fluxo foi iniciada com 2 lt/min de O2 50% - 50% de ar com concentração de MAC 1 de desflurano.
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Grupo MeFA; após atingir o valor de CAM 1 com 4lt/min de O2 50% - 50% de ar e desflurano 8% com infusão de remifentanil, iniciou-se anestesia de médio fluxo com 2 lt/min de O2 50% - 50% de ar com concentração de MAC 1 de desflurano.
O vaporizador foi fechado ao final da última sutura e o fluxo foi aumentado para 80% de oxigênio a 6 lt/min.
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Experimental: Anestesia de fluxo mínimo
Após atingir o valor de CAM 1 com 4 lt/min de O2 50% - 50% de ar e desflurano 8%, a anestesia com fluxo mínimo foi iniciada com 0,50 lt/min de O2 50% - 50% de ar com concentração MAC 1 de desflurano.
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Grupo MiFA; após atingir o valor de CAM 1 com 4 lt/min de O2 50% - 50% de ar e desflurano 8% com infusão de remifentanil, iniciou-se anestesia com fluxo mínimo com 0,50 lt/min de O2 50% - 50% de ar com concentração de CAM 1 de desflurano.
O vaporizador foi fechado ao final da última sutura e o fluxo foi aumentado para 80% de oxigênio a 6 lt/min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de conformidade dinâmica
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
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A conformidade dinâmica será avaliada 5 minutos após a intubação endotraqueal
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5 minutos após a intubação endotraqueal
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Avaliação de conformidade dinâmica
Prazo: 5 minutos após a incisão cirúrgica
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A conformidade dinâmica será avaliada 5 minutos após a incisão cirúrgica
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5 minutos após a incisão cirúrgica
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Avaliação de conformidade dinâmica
Prazo: 10 minutos após a incisão cirúrgica
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A conformidade dinâmica será avaliada 10 minutos após a incisão cirúrgica
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10 minutos após a incisão cirúrgica
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Avaliação de conformidade dinâmica
Prazo: 30 minutos após a incisão cirúrgica
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A conformidade dinâmica será avaliada 30 minutos após a incisão cirúrgica
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30 minutos após a incisão cirúrgica
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Avaliação de conformidade dinâmica
Prazo: 60 minutos após a incisão cirúrgica
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A conformidade dinâmica será avaliada 60 minutos após a incisão cirúrgica
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60 minutos após a incisão cirúrgica
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Avaliação de conformidade dinâmica
Prazo: imediatamente após o término da sutura cirúrgica
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A Conformidade Dinâmica será avaliada imediatamente após o término da sutura cirúrgica
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imediatamente após o término da sutura cirúrgica
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Avaliação da pressão inspiratória de pico
Prazo: 5 minutos após a intubação endotraqueal
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A pressão inspiratória de pico será avaliada 5 minutos após a intubação endotraqueal
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5 minutos após a intubação endotraqueal
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Avaliação da pressão inspiratória de pico
Prazo: 5 minutos após a incisão cirúrgica
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O pico de pressão inspiratória será avaliado 5 minutos após a incisão cirúrgica
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5 minutos após a incisão cirúrgica
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Avaliação da pressão inspiratória de pico
Prazo: 10 minutos após a incisão cirúrgica
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O pico de pressão inspiratória será avaliado 10 minutos após a incisão cirúrgica
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10 minutos após a incisão cirúrgica
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Avaliação da pressão inspiratória de pico
Prazo: 30 minutos após a incisão cirúrgica
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O pico de pressão inspiratória será avaliado 30 minutos após a incisão cirúrgica
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30 minutos após a incisão cirúrgica
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Avaliação da pressão inspiratória de pico
Prazo: 60 minutos após a incisão cirúrgica
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O pico de pressão inspiratória será avaliado 60 minutos após a incisão cirúrgica
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60 minutos após a incisão cirúrgica
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Avaliação da pressão inspiratória de pico
Prazo: imediatamente após o término da sutura cirúrgica
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O pico de pressão inspiratória será avaliado imediatamente após o término da sutura cirúrgica
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imediatamente após o término da sutura cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de medidas de VEF1
Prazo: 24 horas antes da operação
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A avaliação das medidas de VEF1 será avaliada 24 horas antes da operação
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24 horas antes da operação
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Avaliação de medidas de VEF1
Prazo: 2ª hora após a operação
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A avaliação das medidas de FEV1 será avaliada 2 horas após a operação
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2ª hora após a operação
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FEV1 mede avaliação
Prazo: 8ª hora após a operação
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A avaliação das medidas de VEF1 será avaliada 8 horas após a operação
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8ª hora após a operação
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Avaliação de medidas de VEF1
Prazo: 24 horas após a operação
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A avaliação das medidas de VEF1 será avaliada 24 horas após a operação
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24 horas após a operação
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Avaliação de medidas de CVF
Prazo: 24 horas antes da operação
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A avaliação das medidas de CVF será avaliada 24 horas antes da operação
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24 horas antes da operação
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Avaliação de medidas de CVF
Prazo: 2ª hora após a operação
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A avaliação das medidas de CVF será avaliada 2ª hora após a operação
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2ª hora após a operação
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Avaliação de medidas de CVF
Prazo: 8ª hora após a operação
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A avaliação das medidas de CVF será avaliada 8 horas após a operação
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8ª hora após a operação
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Avaliação de medidas de CVF
Prazo: 24 horas após a operação
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A avaliação das medidas de CVF será avaliada 24 horas após a operação
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24 horas após a operação
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Avaliação das medidas FEV1/FVC
Prazo: 24 horas antes da operação
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A avaliação das medidas FEV1/FVC será avaliada 24 horas antes da operação
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24 horas antes da operação
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Avaliação das medidas FEV1/FVC
Prazo: 2ª hora após a operação
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A avaliação das medidas FEV1/FVC será avaliada 2ª hora após a operação
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2ª hora após a operação
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Avaliação das medidas FEV1/FVC
Prazo: 8ª hora após a operação
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A avaliação das medidas de VEF1/CVF será avaliada 8 horas após a operação
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8ª hora após a operação
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Avaliação das medidas FEV1/FVC
Prazo: 24 horas após a operação
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A avaliação das medidas de VEF1/CVF será avaliada 24 horas após a operação
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24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/106 25.03.2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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