最小流量麻酔における肺の動態と呼吸機能の評価: 前向き研究
2023年9月20日 更新者：Erkan Cem ÇELİK、Ataturk University
最小流量麻酔が適用された患者における肺の動態と呼吸機能の評価：前向きのランダム化研究
患者は、中流量麻酔（MeFA）と最小流量麻酔（MiFA）の 2 つのグループに無作為に割り付けられました。
MeFA は 2 lt/min の中流量麻酔を受けましたが、MiFA は 0.5 lt/min の新鮮ガス流による最小流量麻酔を受けました。
両方のグループで、動的コンプライアンス値、ピーク吸気圧 (PIP) 値、吸入麻酔薬の総消費量、レミフェンタニル薬の総消費量、麻酔時間、および手術時間が記録されました。
両グループの患者の FVC、FEV1、および FEV1/FVC 値を、手術の 24 時間前、手術後 2 時間目、8 時間目、および 24 時間後に評価し、記録しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25080
- Erkan Cem ÇELİK
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA I-II
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける予定の18～65歳
除外基準:
- ASA III-IV
- 喫煙者
- 体格指数 (BMI) > 40 kg / m2、
- 心血管系疾患の患者
- 慢性呼吸器疾患、
- 肺機能検査が適用できない患者様、胸部疾患相談員の診察において肺機能検査に問題がある患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中流量麻酔
４リットル／分の５０％Ｏ２−５０％空気および８％デスフルランでＭＡＣ１値に達した後、２リットル／分の５０％Ｏ２−５０％空気とＭＡＣ１濃度のデスフルランで中流麻酔を開始した。
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グループMeFA;レミフェンタニル注入により 4lt/min 50% O2 - 50% 空気および 8% デスフルランで MAC 1 値に到達した後、2 lt/min 50% O2 - 50% 空気と MAC 1 濃度のデスフルランで中流量麻酔を開始しました。
最後の縫合糸の終わりで気化器を閉じ、流量を 6 lt/min で 80% 酸素まで増加させました。
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実験的：最小限の流量麻酔
4 lt/min 50% O2 - 50% 空気および 8% デスフルランで MAC 1 値に到達した後、0.50 lt/min 50% O2 - 50% 空気、MAC 1 濃度のデスフルランで最小流量麻酔を開始した。
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グループMiFA;レミフェンタニル注入により 4 lt/min 50% O2 - 50% 空気および 8% デスフルランで MAC 1 値に到達した後、0.50 lt/min 50% O2 - 50% 空気と MAC 1 濃度のデスフルランで最小流量麻酔を開始しました。
最後の縫合糸の終わりで気化器を閉じ、流量を 6 lt/min で 80% 酸素まで増加させました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的なコンプライアンス評価
時間枠：気管挿管後 5 分
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動的コンプライアンスは気管挿管後 5 分後に評価されます
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気管挿管後 5 分
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動的なコンプライアンス評価
時間枠：手術切開から5分後
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動的コンプライアンスは、外科的切開後 5 分後に評価されます。
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手術切開から5分後
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動的なコンプライアンス評価
時間枠：手術切開から10分後
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動的コンプライアンスは、外科的切開後 10 分後に評価されます。
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手術切開から10分後
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動的なコンプライアンス評価
時間枠：手術切開後30分後
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動的コンプライアンスは、外科的切開後 30 分後に評価されます。
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手術切開後30分後
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動的なコンプライアンス評価
時間枠：外科的切開から60分後
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動的コンプライアンスは、外科的切開後 60 分後に評価されます。
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外科的切開から60分後
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動的なコンプライアンス評価
時間枠：外科的縫合終了直後
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動的コンプライアンスは、外科的縫合終了直後に評価されます。
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外科的縫合終了直後
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ピーク吸気圧の評価
時間枠：気管挿管後 5 分
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ピーク吸気圧は気管挿管後 5 分後に評価されます。
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気管挿管後 5 分
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ピーク吸気圧の評価
時間枠：手術切開から5分後
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ピーク吸気圧は外科的切開後 5 分後に評価されます。
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手術切開から5分後
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ピーク吸気圧の評価
時間枠：手術切開から10分後
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ピーク吸気圧は外科的切開後 10 分後に評価されます。
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手術切開から10分後
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ピーク吸気圧の評価
時間枠：手術切開から30分後
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ピーク吸気圧は外科的切開後 30 分後に評価されます。
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手術切開から30分後
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ピーク吸気圧の評価
時間枠：外科的切開から60分後
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ピーク吸気圧は外科的切開後 60 分後に評価されます。
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外科的切開から60分後
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ピーク吸気圧の評価
時間枠：外科的縫合終了直後
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ピーク吸気圧は、外科的縫合終了直後に評価されます。
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外科的縫合終了直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FEV1 対策の評価
時間枠：手術の24時間前まで
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FEV1 測定評価は手術の 24 時間前に評価されます
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手術の24時間前まで
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FEV1 対策の評価
時間枠：手術後2時間目
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FEV1 測定値の評価は手術の 2 時間後に評価されます
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手術後2時間目
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FEV1 測定値の評価
時間枠：術後8時間目
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FEV1 測定値の評価は手術後 8 時間後に評価されます
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術後8時間目
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FEV1 対策の評価
時間枠：手術から24時間後
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FEV1 測定値の評価は手術後 24 時間後に評価されます
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手術から24時間後
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FVC対策評価
時間枠：手術の24時間前まで
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FVC対策評価は手術の24時間前に評価されます
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手術の24時間前まで
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FVC対策評価
時間枠：手術後2時間目
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FVC対策評価は手術後2時間後に評価されます
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手術後2時間目
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FVC対策評価
時間枠：術後8時間目
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FVC対策評価は手術後8時間後に評価されます
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術後8時間目
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FVC対策評価
時間枠：手術から24時間後
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FVC対策評価は手術後24時間後に評価されます
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手術から24時間後
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FEV1/FVC対策評価
時間枠：手術の24時間前まで
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FEV1/FVC対策評価は手術の24時間前に評価されます
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手術の24時間前まで
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FEV1/FVC対策評価
時間枠：手術後2時間目
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FEV1/FVC 対策評価は手術後 2 時間後に評価されます
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手術後2時間目
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FEV1/FVC対策評価
時間枠：術後8時間目
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FEV1/FVC 対策評価は手術後 8 時間後に評価されます
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術後8時間目
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FEV1/FVC対策評価
時間枠：手術から24時間後
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FEV1/FVC 対策評価は手術後 24 時間後に評価されます
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手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月2日
一次修了 (実際)
2022年3月25日
研究の完了 (実際)
2022年4月27日
試験登録日
最初に提出
2023年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月20日
最初の投稿 (実際)
2023年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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