Ocena dynamiki płuc i funkcji oddechowych w znieczuleniu o minimalnych przepływach: badanie prospektywne
20 września 2023 zaktualizowane przez: Erkan Cem ÇELİK, Ataturk University
OCENA DYNAMIKI PŁUC I FUNKCJI ODDECHOWYCH U PACJENTÓW STOSOWANYCH W ZNIECZULENIU O MINIMALNYCH PRZEPŁYWACH: PROSPEKTYWNE BADANIE RANDOMIZOWANE
Pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup: znieczulenia ze średnim przepływem (MeFA) i znieczulenia z minimalnym przepływem (MiFA).
Podczas gdy MeFA otrzymywało znieczulenie ze średnim przepływem z przepływem 2 l/min, MiFA otrzymywało znieczulenie z minimalnym przepływem z przepływem świeżego gazu 0,5 l/min.
W obu grupach rejestrowano dynamiczne wartości podatności, wartości szczytowego ciśnienia wdechowego (PIP), całkowite spożycie wziewnego środka znieczulającego, całkowite spożycie leku remifentanylu, czas trwania znieczulenia i czas trwania operacji.
Wartości FVC, FEV1 i FEV1/FVC u pacjentów w obu grupach oceniano i rejestrowano 24 godziny przed operacją, po operacji 2., 8. i 24. godzinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25080
- Erkan Cem ÇELİK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AS I-II
- 18-65 lat, którzy zostaną poddani planowej operacji cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- AS III-IV
- Palacze
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2,
- Pacjenci z chorobami układu krążenia
- Przewlekłe choroby układu oddechowego,
- Pacjenci, u których nie można wykonać badań czynności płuc i którzy mają problemy z badaniami czynności płuc podczas badania przez konsultanta chorób klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Znieczulenie ze średnim przepływem
Po osiągnięciu wartości MAC 1 przy 4 l/min 50% O2 – 50% powietrza i 8% desfluranu rozpoczynano znieczulenie średnim przepływem przy 2 l/min 50% O2 – 50% powietrza i desfluranu o stężeniu MAC 1.
|
Grupa MeFA; po osiągnięciu wartości MAC 1 przy 4 l/min 50% O2 – 50% powietrza i 8% desfluranu z wlewem remifentanylu, rozpoczynano znieczulenie średnioprzepływowe przy użyciu 2 l/min 50% O2 – 50% powietrza i desfluranu o stężeniu MAC 1.
Parownik zamknięto na końcu ostatniego szwu i zwiększono przepływ do 80% tlenu przy 6 l/min.
|
|
Eksperymentalny: Znieczulenie o minimalnym przepływie
Po osiągnięciu wartości MAC 1 przy 4 l/min 50% O2 – 50% powietrza i 8% desfluranu rozpoczynano znieczulenie z minimalnym przepływem przy 0,50 l/min 50% O2 – 50% powietrza przy stężeniu desfluranu MAC 1.
|
Grupa MiFA; po osiągnięciu wartości MAC 1 przy 4 l/min 50% O2 – 50% powietrza i 8% desfluranu z wlewem remifentanylu, rozpoczynano znieczulenie z minimalnym przepływem przy 0,50 l/min 50% O2 – 50% powietrza przy stężeniu desfluranu MAC 1.
Parownik zamknięto na końcu ostatniego szwu i zwiększono przepływ do 80% tlenu przy 6 l/min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna ocena zgodności
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Podatność dynamiczna zostanie oceniona 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Dynamiczna ocena zgodności
Ramy czasowe: 5 minut po nacięciu chirurgicznym
|
Podatność dynamiczna zostanie oceniona 5 minut po nacięciu chirurgicznym
|
5 minut po nacięciu chirurgicznym
|
|
Dynamiczna ocena zgodności
Ramy czasowe: 10 minut po nacięciu chirurgicznym
|
Podatność dynamiczna zostanie oceniona 10 minut po nacięciu chirurgicznym
|
10 minut po nacięciu chirurgicznym
|
|
Dynamiczna ocena zgodności
Ramy czasowe: 30 minut po nacięciu chirurgicznym
|
Podatność dynamiczna zostanie oceniona 30 minut po nacięciu chirurgicznym
|
30 minut po nacięciu chirurgicznym
|
|
Dynamiczna ocena zgodności
Ramy czasowe: 60 minut po nacięciu chirurgicznym
|
Podatność dynamiczna zostanie oceniona 60 minut po nacięciu chirurgicznym
|
60 minut po nacięciu chirurgicznym
|
|
Dynamiczna ocena zgodności
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu szycia chirurgicznego
|
Podatność dynamiczna zostanie oceniona natychmiast po zakończeniu szycia chirurgicznego
|
bezpośrednio po zakończeniu szycia chirurgicznego
|
|
Ocena szczytowego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji dotchawiczej
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe będzie oceniane po 5 minutach od intubacji dotchawiczej
|
5 minut po intubacji dotchawiczej
|
|
Ocena szczytowego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: 5 minut po nacięciu chirurgicznym
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe zostanie ocenione 5 minut po nacięciu chirurgicznym
|
5 minut po nacięciu chirurgicznym
|
|
Ocena szczytowego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: 10 minut po nacięciu chirurgicznym
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe zostanie ocenione 10 minut po nacięciu chirurgicznym
|
10 minut po nacięciu chirurgicznym
|
|
Ocena szczytowego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: 30 minut po nacięciu chirurgicznym
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe zostanie ocenione 30 minut po nacięciu chirurgicznym
|
30 minut po nacięciu chirurgicznym
|
|
Ocena szczytowego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: 60 minut po nacięciu chirurgicznym
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe zostanie ocenione 60 minut po nacięciu chirurgicznym
|
60 minut po nacięciu chirurgicznym
|
|
Ocena szczytowego ciśnienia wdechowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu szycia chirurgicznego
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe zostanie ocenione natychmiast po zakończeniu szycia chirurgicznego
|
bezpośrednio po zakończeniu szycia chirurgicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena środków FEV1
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją
|
Ocena pomiarów FEV1 zostanie dokonana na 24 godziny przed operacją
|
24 godziny przed operacją
|
|
Ocena środków FEV1
Ramy czasowe: 2. godzina po operacji
|
Ocena pomiarów FEV1 zostanie dokonana w 2. godzinie po operacji
|
2. godzina po operacji
|
|
Ocena środków FEV1t
Ramy czasowe: 8 godzina po operacji
|
Ocena pomiarów FEV1 zostanie dokonana 8 godzin po operacji
|
8 godzina po operacji
|
|
Ocena środków FEV1
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Ocena pomiarów FEV1 zostanie dokonana 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
|
Ocena środków FVC
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją
|
Ocena środków FVC zostanie dokonana na 24 godziny przed operacją
|
24 godziny przed operacją
|
|
Ocena środków FVC
Ramy czasowe: 2. godzina po operacji
|
Ocena pomiarów FVC zostanie dokonana w drugiej godzinie po operacji
|
2. godzina po operacji
|
|
Ocena środków FVC
Ramy czasowe: 8 godzina po operacji
|
Ocena pomiarów FVC zostanie dokonana 8. godziny po operacji
|
8 godzina po operacji
|
|
Ocena środków FVC
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Ocena środków FVC zostanie dokonana 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
|
Ocena środków FEV1/FVC
Ramy czasowe: 24 godziny przed operacją
|
Ocena pomiarów FEV1/FVC zostanie dokonana na 24 godziny przed operacją
|
24 godziny przed operacją
|
|
Ocena środków FEV1/FVC
Ramy czasowe: 2. godzina po operacji
|
Ocena pomiarów FEV1/FVC zostanie dokonana w drugiej godzinie po operacji
|
2. godzina po operacji
|
|
Ocena środków FEV1/FVC
Ramy czasowe: 8 godzina po operacji
|
Ocena pomiarów FEV1/FVC zostanie dokonana 8. godziny po operacji
|
8 godzina po operacji
|
|
Ocena środków FEV1/FVC
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Ocena pomiarów FEV1/FVC zostanie dokonana 24 godziny po operacji
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2/106 25.03.2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .