국소적으로 진행된 비인두암종을 앓고 있는 노인 환자에서 Endostar 및 Envafolimab과 결합된 Gemcitabine
2023년 9월 24일 업데이트: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital
국소적으로 진행된 비인두암종을 앓고 있는 노인 환자에서 Endostar 및 Envafolimab과 결합된 Gemcitabine
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaozhong Chen
- 전화번호: 571 88128202
- 이메일: chenxz@zjcc.org.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
-
연락하다:
- Xiaozhong Chen, Doctor
- 전화번호: 0571-88128202
- 이메일: chenxz@zjcc.org.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 병리학적으로 확인된 NPC가 있는 65세 이상
- Karnofsky 성과 상태 ≥60
- 임상 단계 III-IVA(국제 암 통제 연합 및 NPC를 위한 암 병기 결정 시스템에 관한 미국 합동 위원회, 8판)
- 적절한 기관 기능
제외 기준:
- 암 병력
- 이전 방사선요법, 세포독성 화학요법, 면역요법 또는 표적요법
- 6개월 이내의 기대수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Endostar 및 Envafolimab과 결합된 Gemcitabine
젬시타빈(1000mg/m2 d1,8), 엔도스타(150mg 3일 연속 주입) 및 엔바폴리맙(240mg d1)으로 구성된 신보조 요법을 3주기 동안 3주마다 투여했습니다.
3주마다 투여되는 엔도스타(150mg 3일 연속 주입)는 강도 조절 방사선 요법과 동시에 투여되었습니다.
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젬시타빈(1000mg/m2 d1,8), 엔도스타(150mg 3일 연속 주입) 및 엔바폴리맙(240mg d1)으로 구성된 신보조 요법을 3주기 동안 3주마다 투여했습니다.
3주마다 투여되는 엔도스타(150mg 3일 연속 주입)는 강도 조절 방사선 요법과 동시에 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3등급 이상의 이상반응(AE)이 발생한 환자의 비율.
기간: 최대 24주
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1차 평가변수는 안전성 프로필이었습니다.
AE는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0에 따라 점수가 매겨졌습니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GEE study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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