Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gemsitabiini yhdistettynä Endostarin ja Envafolimabin kanssa iäkkäillä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt nenänielun karsinooma

sunnuntai 24. syyskuuta 2023 päivittänyt: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital
Gemsitabiini yhdistettynä Endostarin ja Envafolimabin kanssa iäkkäillä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt nenänielun karsinooma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta, äskettäin patologisesti vahvistettu NPC
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥60
  • Kliininen vaihe III-IVA (Union for International Cancer Control ja American Joint Committee on Cancer staging system for NPC, 8. painos)
  • Riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän historia
  • Aikaisempi sädehoito, sytotoksinen kemoterapia, immunoterapia tai kohdehoito
  • Elinajanodote 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gemsitabiini yhdistettynä Endostarin ja Envafolimabin kanssa
Neoadjuvanttihoitoa, joka koostui gemsitabiinista (1000 mg/m2 d1,8), endostarista (150 mg 3 päivän jatkuva infuusio) ja envafolimabista (240 mg d1), annettiin joka kolmas viikko 3 syklin ajan. Endostaria annettiin kolmen viikon välein (150 mg 3 päivän jatkuva infuusio) samanaikaisesti intensiteettimoduloidun sädehoidon kanssa.
Lääke: Endostar ja Envafolimab
Neoadjuvanttihoitoa, joka koostui gemsitabiinista (1000 mg/m2 d1,8), endostarista (150 mg 3 päivän jatkuva infuusio) ja envafolimabista (240 mg d1), annettiin joka kolmas viikko 3 syklin ajan. Endostaria annettiin kolmen viikon välein (150 mg 3 päivän jatkuva infuusio) samanaikaisesti intensiteettimoduloidun sädehoidon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on 3. asteen tai sitä korkeampia haittavaikutuksia (AE).
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Ensisijainen päätetapahtuma oli turvallisuusprofiili. Haittavaikutukset pisteytettiin haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v5.0 mukaisesti
Jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaozhong Chen, Department of Radiation Oncology, Zhejiang Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEE study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa