케톤 에스테르 보충이 저산소증의 수면 및 회복에 미치는 영향
2023년 9월 27일 업데이트: Chiel Poffé, KU Leuven
이 연구는 특히 정상 산소 상태에서 훈련한 후 저산소 상태에서 IEK가 수면과 회복에 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 합니다.
이러한 조건은 널리 적용되는 live-high train-low 전략과 일치합니다.
또한, 혈액 및 조직 산소화 상태, 대뇌 혈류 및 인지 기능도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
중요한 행사를 준비하기 위한 훈련 단계에서는 적절한 훈련 전략만큼 수면과 회복도 거의 똑같이 중요합니다.
이 훈련 전략은 종종 생활 높이(자극 고도에서 수면)와 낮은 훈련(해수면에서의 훈련)으로 구성됩니다.
그러나 산소 가용성 감소(저산소증이라고도 함)는 종종 수면의 질을 방해하여 전반적인 훈련 효율성을 저하시킵니다.
케톤은 최근 수면의 질을 향상시키는 것으로 밝혀졌으며 잠재적으로 고도 훈련에서 중추적인 역할을 합니다.
따라서 연구자들은 정상 산소 상태에서 훈련한 후 저산소 상태에서 케톤이 수면에 미치는 영향을 평가하려고 합니다.
또한 다음날 아침 30분간의 모의 타임 트라이얼을 통해 성능 테스트에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
이 프로토콜에서는 뇌혈류뿐만 아니라 환기, 혈액 및 조직 산소 상태, 심박수 변동성 및 인지 기능도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- KU Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 실험 절차에 앞서 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 18세에서 35세 사이의 남성
- 주당 평균 훈련량이 6시간 이상인 정기적인 사이클링 훈련 세션을 수행하는 레크리에이션 또는 경쟁 사이클리스트
- 건강검진으로 확인된 건강상태 양호
- 체질량지수(BMI) 18~25
- 피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가한 정상적인 수면 패턴
- Horne 및 Östberg 설문지로 평가한 중등도 수면 크로노타입(극심한 아침 및 저녁 크로노타입은 제외)
제외 기준:
- 스포츠 의료 검진을 통해 평가된 저산소 노출 및/또는 고강도 운동 수행이 금지되는 모든 종류의 부상/병리
- 운동, 성능 또는 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이나 영양 보충제를 섭취합니다. 섭취량은 모집 및 스포츠 건강 검진 중에 평가됩니다.
- 연구 시작 2주 전부터 진통제, 항염증제 또는 보조 항산화제를 섭취합니다.
- 저산소증 상태에서 최근 거주 또는 훈련을 받은 경우 연구 전 지난 3개월 동안 1500m 이상의 고도에 7일 이상 노출.
- 연구 전 달에 야간 근무 또는 시간대 이동
- 연구 시작 전 3개월 이내 헌혈
- 흡연
- 하루에 3잔 이상의 알코올 음료
- 기존에 진단된 정신 질환 또는 불안 진단
- Epworth 척도로 평가한 과도한 주간 졸음
- Beck Depression Inventory 및 Beck Anxiety Inventory로 평가한 우울증 또는 불안. 우울증의 경우 '정상적인 기복'(1~10점) 범위의 점수, 불안의 경우 '최소 불안'(0~7점) 범위의 점수만 용인됩니다.
- 설문지를 통해 평가된 중독 또는 과도한 카페인/알코올 섭취 이력
- 피험자가 전체 연구 프로토콜을 성공적으로 완료할 가능성이 없다고 믿는 기타 주장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 노르목시아 - 위약
정상산소증에서의 훈련과 수면 모두, 위약 보충
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물, 5% 콜라겐(w/w), 옥토아세트산(1mM)
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실험적: 저산소증 - 위약
정상산소증 훈련과 저산소증 수면 훈련, 위약 보충
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물, 5% 콜라겐(w/w), 옥토아세트산(1mM)
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실험적: 저산소증 - 케톤
케톤 보충으로 정상산소증 및 저산소증 수면 훈련
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간헐적 외인성 케톤증을 확립하기 위해 총 75g의 케톤 에스테르 보충제가 25g씩 3회 투여됩니다(훈련 직후 2회, 수면 30분 전에 1회).
사용된 케톤 에스테르는 (R)-3-하이드록시부틸(R)-3-하이드록시부티레이트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 수면 단계의 지속 시간
기간: 밤 전체 기간 동안, 개별 취침 시간 이후 최대 9시간까지
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수면다원검사를 사용하여 측정
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밤 전체 기간 동안, 개별 취침 시간 이후 최대 9시간까지
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운동 성능
기간: 프로토콜 둘째 날 아침 30분
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30분간의 타임 트라이얼 동안의 평균 전력 출력(W)으로 측정됨
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프로토콜 둘째 날 아침 30분
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야간 산소 포화도의 변화
기간: 밤 전체 기간 동안, 개별 취침 시간 이후 최대 9시간까지
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맥박산소측정기를 사용하여 측정
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밤 전체 기간 동안, 개별 취침 시간 이후 최대 9시간까지
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야간 소변 카테콜아민 배설량의 절대량
기간: 피험자는 잠자기 전 방광을 비우고 소변은 밤 내내, 즉 취침 시간 후 최대 9시간과 잠에서 깬 직후 아침에 수집됩니다.
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수집된 야간 소변의 ELISA를 사용하여 측정
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피험자는 잠자기 전 방광을 비우고 소변은 밤 내내, 즉 취침 시간 후 최대 9시간과 잠에서 깬 직후 아침에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chiel Poffé, Dr., KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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