Ketoniesterilisän vaikutus uneen ja palautumiseen hypoksiassa
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Chiel Poffé, KU Leuven
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti selvittää IEK:n vaikutuksia uneen ja palautumiseen hypoksiassa normoksiaharjoittelun jälkeen.
Nämä ehdot ovat laajasti sovelletun live-high juna-low -strategian mukaisia.
Lisäksi arvioidaan veren ja kudosten hapetustila sekä aivoverenkierto ja kognitiiviset toiminnot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Treenivaiheissa tärkeään tapahtumaan valmistautumista varten uni ja palautuminen ovat lähes yhtä tärkeitä kuin sopiva harjoitusstrategia.
Tämä harjoitusstrategia koostuu usein korkealla elämisestä (nukkuminen -stimuloidussa korkeudessa) ja matalalla harjoittelusta (harjoittelu merenpinnan tasolla).
Hapen saatavuuden heikkeneminen, joka tunnetaan myös nimellä hypoksia, kuitenkin usein häiritsee unen laatua ja siten heikentää harjoittelun yleistä tehokkuutta.
Ketonien on viime aikoina havaittu parantavan unen laatua, joten niillä voi olla keskeinen rooli korkeusharjoittelussa.
Siksi tutkijat haluavat arvioida ketonien vaikutuksia uneen hypoksiassa normoksiaharjoittelun jälkeen.
Lisäksi selvitetään vaikutusta suorituskykytestiin seuraavana aamuna simuloidun 30 minuutin aika-ajon aikana.
Tämän protokollan aikana arvioidaan aivojen verenkiertoa sekä ventilaatiota, veren ja kudosten happitilaa, sykkeen vaihtelua ja kognitiivisia toimintoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen kokeellisia toimenpiteitä on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus
- Miehet 18-35 vuotiaat
- Virkistys- tai kilpailupyöräilijät, jotka suorittavat säännöllisiä pyöräilyharjoituksia keskimääräisellä harjoitusmäärällä yli 6 tuntia viikossa
- Hyvä terveydentila vahvistetaan lääkärintarkastuksessa
- Painoindeksi (BMI) välillä 18-25
- Normaali unirytmi Pittsburghin unenlaatuindeksin mukaan
- Keskivaikea unen kronotyyppi (äärimmäiset aamu- ja iltakronotyypit jätetään pois), arvioitu Hornen ja Östbergin kyselylomakkeella
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen vamma/patologia, joka on vasta-aihe hypoksiselle altistukselle ja/tai korkean intensiteetin harjoittamiselle, arvioituna urheilulääketieteellisellä seulonnalla
- Minkä tahansa sellaisen lääkkeen tai ravintolisän nauttiminen, jonka tiedetään vaikuttavan harjoitteluun, suorituskykyyn tai uneen. Saavutettavuus arvioidaan rekrytoinnin ja urheilulääketieteellisen seulonnan aikana.
- Kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden tai täydentävien antioksidanttien nauttiminen 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
- Viimeaikainen asuminen tai koulutus hypoksian alla; yli 7 päivää altistuminen yli 1500 metrin korkeudelle tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Yövuorot tai matkustaminen aikavyöhykkeiden yli tutkimusta edeltävänä kuukautena
- Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Tupakointi
- Yli 3 alkoholijuomaa päivässä
- Aiemmin diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai diagnosoitu ahdistuneisuus
- Liiallinen päiväaikainen uneliaisuus Epworth-asteikolla arvioituna
- Masennus tai ahdistuneisuus Beck Depression Inventory ja Beck Anxiety Inventory arvioiden mukaan. Vain pisteet "normaalit nousut ja laskut" (pisteet 1-10) masennukselle tai "minimaalinen ahdistuneisuus" (pistemäärä 0-7) ahdistukselle hyväksytään.
- Aiempi riippuvuus tai liiallinen kofeiinin/alkoholin kulutus kyselylomakkeella arvioituna
- Mikä tahansa muu perustelu uskoa, että tutkittava ei todennäköisesti onnistu onnistuneesti suorittamaan koko tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normoxia - lumelääke
Sekä harjoittelu että uni normoksiassa, täydennettynä lumelääkkeellä
|
Vesi, 5 % kollageeni (w/w), oktoasetaatti (1 mM)
|
|
Kokeellinen: Hypoksia - lumelääke
Harjoittelu normoksiassa ja unessa hypoksiassa, täydennettynä lumelääkkeellä
|
Vesi, 5 % kollageeni (w/w), oktoasetaatti (1 mM)
|
|
Kokeellinen: Hypoksia - ketonit
Harjoittelu normoksiassa ja unessa hypoksiassa, täydennettynä ketoneilla
|
Yhteensä 75 g ketoniesterilisää annetaan kolmessa 25 g:n jaksossa ajoittaisen eksogeenisen ketoosin luomiseksi: kahdesti heti harjoituksen jälkeen ja yksi 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa.
Käytetty ketoniesteri on (R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten univaiheiden kesto
Aikaikkuna: Koko yön ajan, jopa 9 tuntia yksittäisen nukkumaanmenon jälkeen
|
Mitattu polysomnografialla
|
Koko yön ajan, jopa 9 tuntia yksittäisen nukkumaanmenon jälkeen
|
|
Harjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: 30 minuuttia pöytäkirjan toisena aamuna
|
Mitattu keskimääräisenä tehona (W) 30 minuutin aika-ajon aikana
|
30 minuuttia pöytäkirjan toisena aamuna
|
|
Muutos öisessä happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Koko yön ajan, jopa 9 tuntia yksittäisen nukkumaanmenon jälkeen
|
Mitattu pulssioksimetrialla
|
Koko yön ajan, jopa 9 tuntia yksittäisen nukkumaanmenon jälkeen
|
|
Absoluuttinen määrä katekoliamiinin erittymistä virtsaan yöllä
Aikaikkuna: Potilaiden tyhjä rakko ennen nukkumaanmenoa ja virtsa kerätään koko yön ajan, jopa 9 tuntia yksilöllisen nukkumaanmenon jälkeen ja aamulla heti heräämisen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä kerätyn yövirtsan ELISA:ta
|
Potilaiden tyhjä rakko ennen nukkumaanmenoa ja virtsa kerätään koko yön ajan, jopa 9 tuntia yksilöllisen nukkumaanmenon jälkeen ja aamulla heti heräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chiel Poffé, Dr., KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S67089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .