Efeito da suplementação com éster cetônico no sono e na recuperação na hipóxia
27 de setembro de 2023 atualizado por: Chiel Poffé, KU Leuven
Este estudo visa especificamente elucidar os efeitos do IEK no sono e na recuperação em hipóxia, após treinamento em normóxia.
Estas condições estão em linha com a estratégia live-high train-low amplamente aplicada.
Além disso, o estado de oxigenação do sangue e dos tecidos, bem como o fluxo sanguíneo cerebral e a função cognitiva serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante as fases de treino, a fim de se preparar para um evento importante, o sono e a recuperação são quase tão importantes como a estratégia de treino adequada.
Esta estratégia de treinamento geralmente consiste em viver alto (dormir em altitude estimulada) e treinar baixo (treinar ao nível do mar).
Uma disponibilidade diminuída de oxigénio, também conhecida como hipóxia, no entanto, muitas vezes perturba a qualidade do sono e, portanto, compromete a eficiência geral do treino.
Descobriu-se recentemente que as cetonas melhoram a qualidade do sono, desempenhando potencialmente um papel fundamental no treinamento em altitude.
Portanto, os investigadores querem avaliar os efeitos das cetonas no sono em hipóxia, após treino em normóxia.
Além disso, será investigado o efeito em um teste de desempenho, durante um contra-relógio simulado de 30 minutos na manhã seguinte.
Durante este protocolo, o fluxo sanguíneo cerebral será avaliado, bem como a ventilação, o estado de oxigênio no sangue e nos tecidos, a variabilidade da frequência cardíaca e a função cognitiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes de qualquer procedimento experimental
- Homens entre 18 e 35 anos
- Ciclistas recreativos ou competitivos que realizam sessões regulares de treinamento de ciclismo com um volume médio de treinamento superior a 6 horas por semana
- Bom estado de saúde confirmado por exame médico
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 e 25
- Padrão de sono normal avaliado pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
- Cronotipo de sono moderado (serão excluídos os cronotipos extremos matinais e noturnos), avaliado pelo questionário de Horne e Östberg
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de lesão/patologia que seja contra-indicação à exposição hipóxica e/ou à realização de exercício de alta intensidade, avaliada por um rastreio médico desportivo
- Ingestão de qualquer medicamento ou suplemento nutricional que afete o exercício, o desempenho ou o sono. A ingestão será avaliada durante o recrutamento e a triagem médica esportiva.
- Ingestão de analgésicos, agentes antiinflamatórios ou antioxidantes suplementares, a partir de 2 semanas antes do início do estudo.
- Residência ou treinamento recente sob hipóxia; mais de 7 dias de exposição a altitudes > 1500m durante os últimos 3 meses anteriores ao estudo.
- Turnos noturnos ou viagens entre fusos horários no mês anterior ao estudo
- Doação de sangue nos 3 meses anteriores ao início do estudo
- Fumar
- Mais de 3 bebidas alcoólicas por dia
- Condições psiquiátricas pré-existentes e diagnosticadas ou ansiedade diagnosticada
- Sonolência diurna excessiva avaliada pela escala Epworth
- Depressão ou ansiedade avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck e Inventário de Ansiedade de Beck. Apenas uma pontuação na faixa de “altos e baixos normais” (pontuação de 1 a 10) para depressão ou “ansiedade mínima” (pontuação de 0 a 7) para ansiedade é tolerada.
- História de dependência ou consumo excessivo de cafeína/álcool avaliado por questionário
- Qualquer outro argumento para acreditar que é improvável que o sujeito complete com êxito o protocolo completo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Normóxia – placebo
Treino e sono em normóxia, suplementados com placebo
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Água, 5% de colágeno (p/p), octoacetato (1 mM)
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Experimental: Hipóxia - placebo
Treinamento em normóxia e sono em hipóxia, complementado com placebo
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Água, 5% de colágeno (p/p), octoacetato (1 mM)
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Experimental: Hipóxia - cetonas
Treinamento em normóxia e sono em hipóxia, suplementado com cetonas
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Um total de 75g de suplementação de éster cetônico será administrado em 3 sessões de 25g para estabelecer cetose exógena intermitente: duas vezes imediatamente após o treino e uma 30 minutos antes de dormir.
O éster cetônico usado é (R)-3-hidroxibutila (R)-3-hidroxibutirato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração dos diferentes estágios do sono
Prazo: Durante toda a noite, até 9 horas após a hora de dormir individual
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Medido usando polissonografia
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Durante toda a noite, até 9 horas após a hora de dormir individual
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Desempenho do exercício
Prazo: 30 minutos na segunda manhã do protocolo
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Medido como a potência média de saída (W) durante um contra-relógio de 30 minutos
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30 minutos na segunda manhã do protocolo
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Mudança na saturação noturna de oxigênio
Prazo: Durante toda a noite, até 9 horas após a hora de dormir individual
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Medido usando oximetria de pulso
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Durante toda a noite, até 9 horas após a hora de dormir individual
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Quantidade absoluta de excreção urinária noturna de catecolaminas
Prazo: A bexiga vazia dos indivíduos antes de dormir e a urina serão coletadas durante toda a noite, até 9 horas após a hora de dormir individual e pela manhã imediatamente após acordar
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Medido usando ELISA de urina noturna coletada
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A bexiga vazia dos indivíduos antes de dormir e a urina serão coletadas durante toda a noite, até 9 horas após a hora de dormir individual e pela manhã imediatamente após acordar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chiel Poffé, Dr., KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S67089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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