Влияние добавок эфиров кетонов на сон и восстановление при гипоксии
27 сентября 2023 г. обновлено: Chiel Poffé, KU Leuven
Это исследование специально направлено на выяснение влияния IEK на сон и восстановление сил в условиях гипоксии после тренировки в условиях нормоксии.
Эти условия соответствуют широко применяемой стратегии «живи выше, поезд меньше».
Кроме того, будет оценен статус оксигенации крови и тканей, а также мозговой кровоток и когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На этапах тренировок для подготовки к важному событию сон и восстановление почти так же важны, как и соответствующая стратегия тренировок.
Эта стратегия тренировок часто состоит из проживания на высоте (сон на стимулируемой высоте) и тренировок на низкой высоте (тренировки на уровне моря).
Однако снижение доступности кислорода, также известное как гипоксия, часто нарушает качество сна и, таким образом, ставит под угрозу общую эффективность тренировок.
Недавно было обнаружено, что кетоны улучшают качество сна, тем самым потенциально играя ключевую роль в высотных тренировках.
Поэтому исследователи хотят оценить влияние кетонов на сон при гипоксии после тренировки в нормоксии.
Кроме того, будет исследовано влияние на тест производительности во время моделируемой 30-минутной гонки на время на следующее утро.
В ходе этого протокола будет оцениваться мозговой кровоток, а также вентиляция, состояние кислорода в крови и тканях, вариабельность сердечного ритма и когнитивные функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие должно быть получено до начала любых экспериментальных процедур.
- Мужчины от 18 до 35 лет
- Велосипедисты-любители или конкурирующие велосипедисты, проводящие регулярные тренировки на велосипеде со средним объемом тренировок более 6 часов в неделю.
- Хорошее состояние здоровья, подтвержденное медицинским осмотром
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 25.
- Нормальный режим сна по оценке Питтсбургского индекса качества сна.
- Умеренный хронотип сна (крайние утренние и вечерние хронотипы будут исключены), оцененный по опроснику Хорна и Эстберга
Критерий исключения:
- Любая травма/патология, являющаяся противопоказанием к гипоксическому воздействию и/или выполнению высокоинтенсивных физических упражнений, подтвержденная спортивным медицинским обследованием.
- Прием любых лекарств или пищевых добавок, которые, как известно, влияют на физические упражнения, работоспособность или сон. Прием будет оцениваться во время набора персонала и спортивного медицинского осмотра.
- Прием анальгетиков, противовоспалительных средств или дополнительных антиоксидантов за 2 недели до начала исследования.
- Недавнее проживание или обучение в условиях гипоксии; воздействие более 7 дней на высоте > 1500 м в течение последних 3 месяцев, предшествующих исследованию.
- Ночные смены или поездки через часовые пояса за месяц, предшествующий исследованию.
- Сдача крови в течение 3 месяцев до начала исследования.
- Курение
- Более 3 алкогольных напитков в день
- Ранее существовавшие, диагностированные психические заболевания или диагностированная тревога
- Чрезмерная дневная сонливость по шкале Эпворта.
- Депрессия или тревога по оценке с помощью опросника депрессии Бека и опросника тревоги Бека. Допускаются только оценки в диапазоне «нормальные взлеты и падения» (оценка 1–10) для депрессии или «минимальная тревога» (оценка 0–7) для тревоги.
- История зависимости или чрезмерного употребления кофеина/алкоголя, оцененная с помощью анкеты
- Любой другой аргумент в пользу того, что субъект вряд ли успешно завершит полный протокол исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Нормоксия - плацебо
И тренировка, и сон при нормоксии, дополненной плацебо
|
Вода, 5% коллагена (по массе), октоацетат (1 мМ)
|
|
Экспериментальный: Гипоксия - плацебо
Тренировка в нормоксии и сон в условиях гипоксии, дополненный плацебо
|
Вода, 5% коллагена (по массе), октоацетат (1 мМ)
|
|
Экспериментальный: Гипоксия - кетоны
Тренировка в нормоксии и сон в условиях гипоксии, дополненный кетонами
|
Всего 75 г кетонового эфира будет вводиться в 3 приема по 25 г для установления прерывистого экзогенного кетоза: дважды сразу после тренировки и один за 30 минут до сна.
Используемый кетоновый эфир представляет собой (R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутират.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность различных стадий сна
Временное ограничение: В течение всей ночи, до 9 часов после индивидуального отхода ко сну.
|
Измеряется с помощью полисомнографии.
|
В течение всей ночи, до 9 часов после индивидуального отхода ко сну.
|
|
Производительность упражнений
Временное ограничение: 30 минут на второе утро протокола
|
Измеряется как средняя выходная мощность (Вт) во время 30-минутной гонки на время.
|
30 минут на второе утро протокола
|
|
Изменение ночного насыщения кислородом
Временное ограничение: В течение всей ночи, до 9 часов после индивидуального отхода ко сну.
|
Измерено с помощью пульсоксиметрии
|
В течение всей ночи, до 9 часов после индивидуального отхода ко сну.
|
|
Абсолютное количество ночной экскреции катехоламинов с мочой
Временное ограничение: Субъекты опорожняют мочевой пузырь перед сном, и моча будет собираться в течение всей ночи, до 9 часов после сна и утром сразу после пробуждения.
|
Измерено с помощью ИФА собранной ночной мочи.
|
Субъекты опорожняют мочевой пузырь перед сном, и моча будет собираться в течение всей ночи, до 9 часов после сна и утром сразу после пробуждения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chiel Poffé, Dr., KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S67089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .