Effet de la supplémentation en ester cétonique sur le sommeil et la récupération en cas d'hypoxie
27 septembre 2023 mis à jour par: Chiel Poffé, KU Leuven
Cette étude vise spécifiquement à élucider les effets de l'IEK sur le sommeil et la récupération en hypoxie, après un entraînement en normoxie.
Ces conditions sont conformes à la stratégie « live-high-train-low » largement appliquée.
De plus, l'état d'oxygénation du sang et des tissus, ainsi que le flux sanguin cérébral et la fonction cognitive seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant les phases d'entraînement, afin de se préparer à un événement important, le sommeil et la récupération sont presque aussi importants que la stratégie d'entraînement appropriée.
Cette stratégie d'entraînement consiste souvent à vivre en hauteur (dormir à une altitude stimulée) et à s'entraîner à basse altitude (s'entraîner au niveau de la mer).
Une diminution de la disponibilité d'oxygène, également connue sous le nom d'hypoxie, perturbe cependant souvent la qualité du sommeil et compromet ainsi l'efficacité globale de l'entraînement.
Il a récemment été découvert que les cétones améliorent la qualité du sommeil, jouant ainsi potentiellement un rôle central dans l'entraînement en altitude.
Par conséquent, les enquêteurs souhaitent évaluer les effets des cétones sur le sommeil en hypoxie, après une formation en normoxie.
De plus, l'effet sur un test de performance, lors d'un contre-la-montre simulé de 30 minutes le lendemain matin, sera étudié.
Au cours de ce protocole, le flux sanguin cérébral sera évalué, ainsi que la ventilation, l'état d'oxygène du sang et des tissus, la variabilité de la fréquence cardiaque et la fonction cognitive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- KU Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant toute procédure expérimentale
- Hommes entre 18 et 35 ans
- Cyclistes récréatifs ou compétitifs effectuant des séances d'entraînement cyclistes régulières avec un volume d'entraînement moyen de plus de 6 heures par semaine
- Bon état de santé confirmé par un examen médical
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 25
- Modèle de sommeil normal tel qu'évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
- Chronotype de sommeil modéré (les chronotypes extrêmes du matin et du soir seront exclus), évalué par le questionnaire Horne et Östberg
Critère d'exclusion:
- Tout type de blessure/pathologie contre-indication à une exposition hypoxique et/ou à la réalisation d'exercices de haute intensité, évaluée par un examen médical du sport
- Prise de tout médicament ou supplément nutritionnel connu pour affecter l'exercice, la performance ou le sommeil. L'admission sera évaluée lors du recrutement et de l'examen médical sportif.
- Prise d'analgésiques, d'agents anti-inflammatoires ou d'antioxydants supplémentaires, à partir de 2 semaines avant le début de l'étude.
- Résidence ou formation récente sous hypoxie ; exposition de plus de 7 jours à une altitude > 1500 m au cours des 3 derniers mois précédant l'étude.
- Travail de nuit ou déplacements à travers les fuseaux horaires au cours du mois précédant l'étude
- Don de sang dans les 3 mois précédant le début de l'étude
- Fumeur
- Plus de 3 boissons alcoolisées par jour
- Troubles psychiatriques préexistants ou diagnostiqués ou anxiété diagnostiquée
- Somnolence diurne excessive évaluée par l'échelle d'Epworth
- Dépression ou anxiété évaluée par le Beck Depression Inventory et le Beck Anxiety Inventory. Seul un score compris entre « des hauts et des bas normaux » (score de 1 à 10) pour la dépression ou « anxiété minimale » (score de 0 à 7) pour l'anxiété est toléré.
- Antécédents d'addiction ou de consommation excessive de caféine/alcool évalués par un questionnaire
- Tout autre argument permettant de croire qu'il est peu probable que le sujet réussisse le protocole complet de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Normoxie - placebo
Entraînement et sommeil en normoxie, complétés par un placebo
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Eau, 5 % de collagène (p/p), octoacétate (1 mM)
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Expérimental: Hypoxie - placebo
Entraînement à la normoxie et au sommeil en hypoxie, complété par un placebo
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Eau, 5 % de collagène (p/p), octoacétate (1 mM)
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Expérimental: Hypoxie - cétones
Entraînement à la normoxie et au sommeil en hypoxie, complété par des cétones
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Un total de 75 g de supplémentation en ester cétonique sera administré en 3 séances de 25 g afin d'établir une cétose exogène intermittente : deux fois immédiatement après l'entraînement et une 30 minutes avant le sommeil.
L'ester cétonique utilisé est le (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée des différentes phases de sommeil
Délai: Pendant toute la durée de la nuit, jusqu'à 9 heures après le coucher individuel
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Mesuré par polysomnographie
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Pendant toute la durée de la nuit, jusqu'à 9 heures après le coucher individuel
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Performance de l'exercice
Délai: 30 minutes le deuxième matin du protocole
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Mesuré comme la puissance moyenne (W) au cours d'un contre-la-montre de 30 minutes
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30 minutes le deuxième matin du protocole
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Modification de la saturation nocturne en oxygène
Délai: Pendant toute la durée de la nuit, jusqu'à 9 heures après le coucher individuel
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Mesuré par oxymétrie de pouls
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Pendant toute la durée de la nuit, jusqu'à 9 heures après le coucher individuel
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Quantité absolue d'excrétion urinaire nocturne de catécholamines
Délai: Les sujets ont la vessie vide avant de dormir et l'urine sera collectée pendant toute la durée de la nuit, jusqu'à 9 heures après le coucher individuel et le matin immédiatement après le réveil.
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Mesuré par ELISA sur l'urine nocturne collectée
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Les sujets ont la vessie vide avant de dormir et l'urine sera collectée pendant toute la durée de la nuit, jusqu'à 9 heures après le coucher individuel et le matin immédiatement après le réveil.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiel Poffé, Dr., KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Première publication (Réel)
29 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S67089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .