PVC 관리에서 새로운 ILR의 역할
2025년 8월 27일 업데이트: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
조기 심실 수축 관리에서 새로운 이식형 루프 레코더의 역할
이 전향적 관찰 연구는 증상이 있거나 무증상인 조기 심실 수축(PVC) 관리를 위해 의뢰된 환자의 단일 센터 임상 등록입니다.
피험자는 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
이번 연구에는 약 50명의 환자가 등록될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 PVC가 처음 나타난 시점부터 이식형 루프 레코더(ILR)를 사용하여 조기 심실 수축(PVC) 및 심실 부정맥을 나타내는 환자를 모니터링하여 장기 모니터링으로 발견된 모든 심장 부정맥의 발생률을 평가하기 위한 것입니다. 인구.
또한 이 코호트에서 심근염의 임상적, 바이오마커 및 방사선학적 증거를 평가하여 사고 부정맥과의 연관성을 이해하고 이러한 환자 관리에 있어 이식형 루프 레코더(ILR)의 역할을 이해하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Donita Atkins
- 전화번호: 816-651-1969
- 이메일: datkins@kchrf.com
연구 장소
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66215
- 모병
- Overland Park Regional Medical Center
-
연락하다:
- Donita Atkins
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- 모병
- Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
-
수석 연구원:
- Dhanunjaya Lakkireddy, MD
-
연락하다:
- Donita Atkins
- 전화번호: 816-651-1969
- 이메일: datkins@kchrf.com
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, 미국, 64057
- 모병
- Centerpoint Medical Center
-
연락하다:
- Donita Atkins
-
Independence, Missouri, 미국, 64057
- 모병
- Centerpoint Medical Center Clinic
-
연락하다:
- Donita Atkins
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64032
- 모병
- Research Medical Center Clinic
-
연락하다:
- Donita Atkins
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64032
- 모병
- Research Medical Center
-
연락하다:
- Donita Atkins
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있거나 무증상인 PVC 관리를 위해 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- Medtronic LINQ II ILR 보유
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 심근경색의 병력
- 침습적 관상동맥조영술 또는 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)에서 유의미한 흐름 제한 관상동맥 질환(≥50% 협착).
- 심장 마비의 역사
- 기존 이식형 제세동기의 경우
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PVC 환자
증상이 있거나 무증상인 PVC 관리를 위해 의뢰된 환자.
PVC 및 심실성 부정맥이 있는 환자는 PVC가 처음 나타난 시점부터 ILR을 사용하여 모니터링됩니다.
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PVC 및 심실성 부정맥을 나타내는 환자는 모든 심장 부정맥의 발생률을 평가하기 위해 PVC가 처음 나타난 시점부터 ILR을 사용하여 모니터링됩니다.
또한 사고 부정맥과의 연관성을 이해하기 위해 심근염의 임상적, 바이오마커 및 방사선학적 증거에 대해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인식되지 않은 심근염의 식별
기간: 12 개월
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FDG-PET[플루오로데옥시글루코스(FDG)-양전자방출단층촬영(PET)] 스캐닝 양성으로 PVC를 나타내는 환자에서 인식되지 않는 심근염 식별.
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12 개월
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면역억제요법의 유효성 평가 - PVC 부담 감소
기간: 12 개월
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기준선 PVC 부담과 비교하여 PVC 부담을 줄이는 데 있어 PVC가 포함된 NICM 환자의 면역억제 요법의 효능을 평가합니다.
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12 개월
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면역억제요법의 유효성 평가 - LVEF 개선
기간: 12 개월
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기준 LVEF와 비교하여 LVEF의 개선을 문서화하여 NICM 환자의 면역억제 요법의 효능을 평가합니다.
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12 개월
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관련 심방 및 심실 부정맥
기간: 12 개월
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특발성 PVC 환자의 ILR 기록을 통해 발견된 관련 심방 및 심실 부정맥의 발생률을 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Te ALD, Wu TC, Lin YJ, Chen YY, Chung FP, Chang SL, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Chao TF, Liao JN, Chien KL, Lin CY, Chang YT, Chen SA. Increased risk of ventricular tachycardia and cardiovascular death in patients with myocarditis during the long-term follow-up: A national representative cohort from the National Health Insurance Research Database. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6633. doi: 10.1097/MD.0000000000006633.
- Kennedy HL, Whitlock JA, Sprague MK, Kennedy LJ, Buckingham TA, Goldberg RJ. Long-term follow-up of asymptomatic healthy subjects with frequent and complex ventricular ectopy. N Engl J Med. 1985 Jan 24;312(4):193-7. doi: 10.1056/NEJM198501243120401.
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- Lakkireddy D, Turagam MK, Yarlagadda B, Dar T, Hamblin M, Krause M, Parikh V, Bommana S, Atkins D, Di Biase L, Mohanty S, Rosamond T, Carroll H, Nydegger C, Wetzel L, Gopinathannair R, Natale A. Myocarditis Causing Premature Ventricular Contractions: Insights From the MAVERIC Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Dec;12(12):e007520. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007520. Epub 2019 Dec 16.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KCHRF-ILR_PVC-0011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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