Uuden ILR:n rooli PVC:iden hallinnassa
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Uuden istutettavan silmukkatallentimen rooli ennenaikaisten kammioiden supistusten hoidossa
Tämä prospektiivinen, havainnointitutkimus on yhden keskuksen kliininen rekisteri potilaista, jotka on lähetetty oireellisten tai oireettomien ennenaikaisten kammio- supisteiden (PVC) hoitoon.
Aiheita seurataan 12 kuukauden ajan.
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 50 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata potilaita, joilla on ennenaikaisia kammio- supistuksia (PVC) ja kammiorytmihäiriöitä käyttämällä implantoitavia silmukkatallentimia (ILR:itä) PVC:n ensimmäisestä esittelystä lähtien, jotta voidaan arvioida kaikkien tässä pitkän aikavälin seurannassa havaittujen sydämen rytmihäiriöiden esiintyvyys. väestö.
Sen tarkoituksena on myös arvioida sydänlihastulehduksen kliinisiä, biomarkkeri- ja radiologisia todisteita tässä kohortissa, jotta voidaan ymmärtää yhteys tapahtuviin rytmihäiriöihin ja ymmärtää implantoitavien silmukan tallentajien (ILR) rooli näiden potilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Donita Atkins
- Puhelinnumero: 816-651-1969
- Sähköposti: datkins@kchrf.com
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- Rekrytointi
- Overland Park Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Donita Atkins
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Rekrytointi
- Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
-
Päätutkija:
- Dhanunjaya Lakkireddy, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Donita Atkins
- Puhelinnumero: 816-651-1969
- Sähköposti: datkins@kchrf.com
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
- Rekrytointi
- Centerpoint Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Donita Atkins
-
Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
- Rekrytointi
- Centerpoint Medical Center Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Donita Atkins
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64032
- Rekrytointi
- Research Medical Center Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Donita Atkins
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64032
- Rekrytointi
- Research Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Donita Atkins
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on lähetetty oireiden tai oireettoman PVC:n hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Käytä Medtronic LINQ II ILR:ää
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarktin historia
- Merkittävä virtausta rajoittava sepelvaltimotauti (≥50 % ahtauma) invasiivisessa sepelvaltimon angiografiassa tai tietokonetomografiaangiografiassa (CTA).
- Sydämenpysähdyksen historia
- Olemassa olevien implantoitavien defibrillaattorien kanssa
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PVC:tä sairastavat potilaat
Potilaat, jotka on lähetetty oireiden tai oireettoman PVC:n hoitoon.
Potilaita, joilla on PVC:tä ja kammioperäisiä rytmihäiriöitä, seurataan ILR-laitteiden avulla PVC:n ensimmäisestä esittelystä lähtien.
|
Potilaita, joilla on PVC:itä ja kammioperäisiä rytmihäiriöitä, seurataan ILR-laitteiden avulla ensimmäisestä PVC:n esittelystä lähtien kaikkien sydämen rytmihäiriöiden esiintyvyyden arvioimiseksi.
Heiltä arvioidaan myös sydänlihastulehduksen kliininen, biomarkkeri- ja radiologinen näyttö, jotta voidaan ymmärtää yhteys tapahtuviin rytmihäiriöihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistamattoman sydänlihastulehduksen tunnistaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tunnistamattoman sydänlihastulehduksen tunnistaminen potilailla, joilla on PVC:t, joilla on positiivinen FDG-PET [fluorodeoksiglukoosi (FDG)-positroniemissiotomografia (PET)].
|
12 kuukautta
|
|
Immunosuppressiivisen hoidon tehokkuuden arviointi - PVC-kuormituksen vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immunosuppressiivisen hoidon tehokkuuden arviointi PVC-kuormituksen vähentämisessä potilailla, joilla on NICM ja PVC-kuormitus verrattuna heidän lähtötilanteeseensa.
|
12 kuukautta
|
|
Immunosuppressiivisen hoidon tehokkuuden arviointi - LVEF:n paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Immunosuppressiivisen hoidon tehon arviointi potilailla, joilla on NICM, dokumentoimalla LVEF:n paraneminen verrattuna heidän lähtötilanteeseensa.
|
12 kuukautta
|
|
Siihen liittyvät eteis- ja kammiorytmihäiriöt
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ILR-tallenteilla havaittujen eteisten ja kammioiden rytmihäiriöiden esiintyvyyden arvioiminen potilailla, joilla on näennäisesti idiopaattiset PVC:t.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Te ALD, Wu TC, Lin YJ, Chen YY, Chung FP, Chang SL, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Chao TF, Liao JN, Chien KL, Lin CY, Chang YT, Chen SA. Increased risk of ventricular tachycardia and cardiovascular death in patients with myocarditis during the long-term follow-up: A national representative cohort from the National Health Insurance Research Database. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6633. doi: 10.1097/MD.0000000000006633.
- Kennedy HL, Whitlock JA, Sprague MK, Kennedy LJ, Buckingham TA, Goldberg RJ. Long-term follow-up of asymptomatic healthy subjects with frequent and complex ventricular ectopy. N Engl J Med. 1985 Jan 24;312(4):193-7. doi: 10.1056/NEJM198501243120401.
- Ahn MS. Current Concepts of Premature Ventricular Contractions. J Lifestyle Med. 2013 Mar;3(1):26-33. Epub 2013 Mar 31.
- Ng GA. Treating patients with ventricular ectopic beats. Heart. 2006 Nov;92(11):1707-12. doi: 10.1136/hrt.2005.067843. No abstract available.
- Lakkireddy D, Turagam MK, Yarlagadda B, Dar T, Hamblin M, Krause M, Parikh V, Bommana S, Atkins D, Di Biase L, Mohanty S, Rosamond T, Carroll H, Nydegger C, Wetzel L, Gopinathannair R, Natale A. Myocarditis Causing Premature Ventricular Contractions: Insights From the MAVERIC Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Dec;12(12):e007520. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007520. Epub 2019 Dec 16.
- Ruberman W, Weinblatt E, Goldberg JD, Frank CW, Shapiro S. Ventricular premature beats and mortality after myocardial infarction. N Engl J Med. 1977 Oct 6;297(14):750-7. doi: 10.1056/NEJM197710062971404.
- Whiting RB. Ventricular premature contractions. Which should be treated? Arch Intern Med. 1980 Nov;140(11):1423-6.
- Piccolo E, Raviele A. [Clinical and prognostic significance of hyperkinetic ventricular arrhythmias]. G Ital Cardiol. 1983;13(4):276-89. Italian.
- Kastor JA. Ventricular premature beats. Adv Intern Med. 1983;28:63-91.
- Wu AH. Management of patients with non-ischaemic cardiomyopathy. Heart. 2007 Mar;93(3):403-8. doi: 10.1136/hrt.2005.085761. No abstract available.
- Tschope C, Cooper LT, Torre-Amione G, Van Linthout S. Management of Myocarditis-Related Cardiomyopathy in Adults. Circ Res. 2019 May 24;124(11):1568-1583. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313578.
- Mattsson G, Magnusson P. Electrical storm in the inflamed heart: ventricular tachycardia due to myocarditis. Clin Case Rep. 2017 Jul 3;5(8):1327-1332. doi: 10.1002/ccr3.1071. eCollection 2017 Aug.
- Frustaci A, Chimenti C. Immunosuppressive therapy in virus-negative inflammatory cardiomyopathy. Herz. 2012 Dec;37(8):854-8. doi: 10.1007/s00059-012-3694-x.
- Chan AK, Dohrmann ML. Management of premature ventricular complexes. Mo Med. 2010 Jan-Feb;107(1):39-43.
- Kindermann I, Barth C, Mahfoud F, Ukena C, Lenski M, Yilmaz A, Klingel K, Kandolf R, Sechtem U, Cooper LT, Bohm M. Update on myocarditis. J Am Coll Cardiol. 2012 Feb 28;59(9):779-92. doi: 10.1016/j.jacc.2011.09.074.
- Fabre A, Sheppard MN. Sudden adult death syndrome and other non-ischaemic causes of sudden cardiac death. Heart. 2006 Mar;92(3):316-20. doi: 10.1136/hrt.2004.045518. Epub 2005 May 27.
- Kang M, Chippa V, An J. Viral Myocarditis. 2023 Nov 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459259/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCHRF-ILR_PVC-0011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .