新型 ILR 在 PVC 管理中的作用
2024年1月30日 更新者：Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
新型植入式循环记录仪在室性早搏治疗中的作用
这项前瞻性观察性研究是针对有症状或无症状室性早搏 (PVC) 治疗的患者的单中心临床登记。
受试者将被跟踪 12 个月。
该研究将招募大约 50 名患者。
研究概览
详细说明
本研究的目的是使用植入式循环记录仪 (ILR) 监测出现室性早搏 (PVC) 和室性心律失常的患者，从首次出现室性早搏 (PVC) 时起，评估长期监测中检测到的所有心律失常的发生率。人口。
它还旨在评估该队列中心肌炎的临床、生物标志物和放射学证据，以了解与心律失常的关联并了解植入式循环记录仪（ILR）在管理这些患者中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Donita Atkins
- 电话号码：816-651-1969
- 邮箱：Datkins@kchrf.com
学习地点
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66215
- 招聘中
- Overland Park Regional Medical Center
-
接触：
- Donita Atkins
-
Overland Park、Kansas、美国、66211
- 招聘中
- Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
-
首席研究员：
- Dhanunjaya Lakkireddy, MD
-
接触：
- Donita Atkins
- 电话号码：816-651-1969
- 邮箱：Datkins@kchrf.com
-
-
Missouri
-
Independence、Missouri、美国、64057
- 招聘中
- Centerpoint Medical Center
-
接触：
- Donita Atkins
-
Independence、Missouri、美国、64057
- 招聘中
- Centerpoint Medical Center Clinic
-
接触：
- Donita Atkins
-
Kansas City、Missouri、美国、64032
- 招聘中
- Research Medical Center Clinic
-
接触：
- Donita Atkins
-
Kansas City、Missouri、美国、64032
- 招聘中
- Research Medical Center
-
接触：
- Donita Atkins
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
转诊接受有症状或无症状 PVC 治疗的患者
描述
纳入标准：
- 患者年龄 > 18 岁
- 拥有美敦力 LINQ II ILR
- 愿意并能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 心肌梗塞病史
- 侵入性冠状动脉造影或计算机断层扫描血管造影 (CTA) 发现明显的血流限制性冠状动脉疾病（≥50% 狭窄）。
- 心脏骤停史
- 使用现有的植入式除颤器
- 目前怀孕了
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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室性早搏患者
患者转诊接受有症状或无症状 PVC 的治疗。
对于出现 PVC 和室性心律失常的患者，将从首次出现 PVC 时起使用 ILR 进行监测。
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对于出现 PVC 和室性心律失常的患者，将从首次出现 PVC 时起使用 ILR 进行监测，以评估所有心律失常的发生率。
还将对他们进行心肌炎的临床、生物标志物和放射学证据评估，以了解与心律失常事件的关联。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未识别的心肌炎的识别
大体时间：12个月
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通过 FDG-PET [氟脱氧葡萄糖 (FDG)-正电子发射断层扫描 (PET)] 扫描阳性来识别 PVC 患者中未被识别的心肌炎。
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12个月
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免疫抑制治疗疗效评价-室性早搏负荷减轻
大体时间：12个月
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与基线 PVC 负担相比，评估免疫抑制治疗对患有 PVC 的 NICM 患者减少 PVC 负担的疗效。
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12个月
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免疫抑制治疗疗效评价——LVEF改善
大体时间：12个月
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通过记录 LVEF 与基线 LVEF 相比的改善情况来评估 NICM 患者免疫抑制治疗的疗效。
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12个月
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相关的房性和室性心律失常
大体时间：12个月
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评估明显特发性 PVC 患者中 ILR 记录检测到的相关房性和室性心律失常的发生率。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dhanunjaya Lakkireddy, MD、Kansas City Heart Rhythm Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Te ALD, Wu TC, Lin YJ, Chen YY, Chung FP, Chang SL, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Chao TF, Liao JN, Chien KL, Lin CY, Chang YT, Chen SA. Increased risk of ventricular tachycardia and cardiovascular death in patients with myocarditis during the long-term follow-up: A national representative cohort from the National Health Insurance Research Database. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6633. doi: 10.1097/MD.0000000000006633.
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- Lakkireddy D, Turagam MK, Yarlagadda B, Dar T, Hamblin M, Krause M, Parikh V, Bommana S, Atkins D, Di Biase L, Mohanty S, Rosamond T, Carroll H, Nydegger C, Wetzel L, Gopinathannair R, Natale A. Myocarditis Causing Premature Ventricular Contractions: Insights From the MAVERIC Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Dec;12(12):e007520. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007520. Epub 2019 Dec 16.
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- Kang M, Chippa V, An J. Viral Myocarditis. 2023 Nov 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459259/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月20日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月27日
首次发布 (实际的)
2023年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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