PVC の管理における新規 ILR の役割
2024年1月30日 更新者：Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
心室性期外収縮の管理における新しい埋め込み型ループレコーダーの役割
この前向き観察研究は、症候性または無症候性の心室性期外収縮（PVC）の管理のために紹介された患者の単一センター臨床登録です。
被験者は12か月間追跡調査されます。
この研究には約50人の患者が登録される予定だ。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、心室性期外収縮（PVC）および心室性不整脈を呈する患者を、最初のPVC発症時から植込み型ループレコーダー（ILR）を使用してモニタリングし、長期モニタリングで検出されたすべての心室不整脈の発生率を評価することを目的としています。人口。
また、このコホートにおける心筋炎の臨床的、バイオマーカー、放射線学的証拠を評価して、不整脈との関連性を理解し、これらの患者の管理における植込み型ループレコーダー（ILR）の役割を理解することも目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Donita Atkins
- 電話番号：816-651-1969
- メール：Datkins@kchrf.com
研究場所
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66215
- 募集
- Overland Park Regional Medical Center
-
コンタクト：
- Donita Atkins
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
- 募集
- Kansas City Heart Rhythm Institute - Roe Clinic
-
主任研究者：
- Dhanunjaya Lakkireddy, MD
-
コンタクト：
- Donita Atkins
- 電話番号：816-651-1969
- メール：Datkins@kchrf.com
-
-
Missouri
-
Independence、Missouri、アメリカ、64057
- 募集
- Centerpoint Medical Center
-
コンタクト：
- Donita Atkins
-
Independence、Missouri、アメリカ、64057
- 募集
- Centerpoint Medical Center Clinic
-
コンタクト：
- Donita Atkins
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64032
- 募集
- Research Medical Center Clinic
-
コンタクト：
- Donita Atkins
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64032
- 募集
- Research Medical Center
-
コンタクト：
- Donita Atkins
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症候性または無症候性 PVC の管理のために紹介される患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- Medtronic LINQ II ILR を持っている
- 書面によるインフォームドコンセントを喜んで与えることができる
除外基準:
- 心筋梗塞の既往
- 侵襲的冠動脈造影またはコンピュータ断層撮影血管造影（CTA）による重大な血流制限冠動脈疾患（50%以上の狭窄）。
- 心停止の病歴
- 既存の植込み型除細動器との併用
- 現在妊娠中です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PVC 患者
患者は症候性または無症候性 PVC の管理のために紹介されました。
PVC および心室性不整脈を呈する患者は、PVC を最初に呈した時から ILR を使用してモニタリングされます。
|
PVC および心室性不整脈を呈する患者は、すべての心室不整脈の発生率を評価するために、PVC を最初に呈した時点から ILR を使用してモニタリングされます。
また、不整脈との関連性を理解するために、心筋炎の臨床的、バイオマーカー、放射線学的証拠についても評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認識されていない心筋炎の特定
時間枠：12ヶ月
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FDG-PET [フルオロデオキシグルコース (FDG) - 陽電子放射断層撮影法 (PET)] スキャン陽性で PVC を呈する患者における未認識の心筋炎の特定。
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12ヶ月
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免疫抑制療法の有効性評価 - PVC 負担軽減
時間枠：12ヶ月
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PVC を有する NICM 患者における、ベースラインの PVC 負担と比較した PVC 負担の軽減における免疫抑制療法の有効性の評価。
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12ヶ月
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免疫抑制療法の有効性評価 - LVEFの改善
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインLVEFと比較したLVEFの改善を記録することによる、NICM患者における免疫抑制療法の有効性の評価。
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12ヶ月
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関連する心房および心室不整脈
時間枠：12ヶ月
|
明らかに特発性PVCを有する患者におけるILR記録で検出される、関連する心房および心室不整脈の発生率を評価する。
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dhanunjaya Lakkireddy, MD、Kansas City Heart Rhythm Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Te ALD, Wu TC, Lin YJ, Chen YY, Chung FP, Chang SL, Lo LW, Hu YF, Tuan TC, Chao TF, Liao JN, Chien KL, Lin CY, Chang YT, Chen SA. Increased risk of ventricular tachycardia and cardiovascular death in patients with myocarditis during the long-term follow-up: A national representative cohort from the National Health Insurance Research Database. Medicine (Baltimore). 2017 May;96(18):e6633. doi: 10.1097/MD.0000000000006633.
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- Lakkireddy D, Turagam MK, Yarlagadda B, Dar T, Hamblin M, Krause M, Parikh V, Bommana S, Atkins D, Di Biase L, Mohanty S, Rosamond T, Carroll H, Nydegger C, Wetzel L, Gopinathannair R, Natale A. Myocarditis Causing Premature Ventricular Contractions: Insights From the MAVERIC Registry. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Dec;12(12):e007520. doi: 10.1161/CIRCEP.119.007520. Epub 2019 Dec 16.
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- Kang M, Chippa V, An J. Viral Myocarditis. 2023 Nov 20. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459259/
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月20日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月27日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
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